数据保护与药品的可及性

欧盟的数据保护 对于数据保护的期限,我要谈谈欧盟现在的立法.欧盟在2004年10月份制定了新的法律.根据现在的条款,数据保护期限从六年到十年不等,不同的成员国之间有不同的差异,十个新的成员国所承诺的保护期时间要短一些,而那些非常重要的药品生产国,保护期就长一些.刚刚通过的药品一揽子政策是一个药品审查流程,即医药公司要引入一个'8+2+1的妥协方案:针对所有产品有十年的数据保护期;仿制药生产商可以从第八年起使用数据以申请上市核准;如果在前八年期间,产品创新性的新适应症获得批准,那么十年的保护期限将延长一年.额外几年的保护是对新用途而言的,对于一种创新性的工作可能在各个领域里都有进行,我们觉得应该给业界一种激励,让他们能够对一些已知产品进行进一步创新和研发,从而让它适用于新的用途.