Rolapitant预防术后恶心呕吐：一项前瞻性、双盲、安慰剂对照的随机试验

背景术后恶心呕吐（postoperativenauseaandvomiting，PONV）是一种常见的术后并发症。研究证实神经激肽．1（neurokinin一1，NK，）受体拮抗剂可以安全有效地用于预防和治疗人类PONV。Rolapitant（罗纳吡坦）为一种吸收迅速、半衰期相当长（达180小时）的强效选择性NK、受体拮抗剂，潜在的药物相互作用低。我们对Rolapitant用于预防PONV高危人群的量效关系以及术后5天的预防迟发性IK）NV的效果进行了研究。方法这项关于Rolapitant的随机、多中心、双盲、有效剂量范围的研究设有安慰剂组和阳性对照组。纳入619例行开腹手术的成年妇女，基于PONV或晕动病史进行分层，分为6个研究组：Rolapitant口服剂量5mg组、20mg组、70nag组或200mg组；静注昂丹司琼4mg组或安慰剂组。主要研究终点：不考虑补救用药，拔管后24小时的无呕吐发生率。结果Rolapitant20mg、70mg或200mg组患者的术后24小时无呕吐发生率高于安慰剂组。Rolapitant剂量与主要转归呈线性相关。与安慰剂组相比，Rolapitant70mg和200mg组的呕吐次数明显更低（P≤0．001，对数秩和检验）。尽管术后24小时无呕吐次数在Rolapitant组和昂丹司琼对照组没有明显差异，但Rolapitant200mg组和70mg组的术后72小时和120小时无呕吐发生率更高（不考虑补救用药）。结论Rolapitant降低术后呕吐的疗效优于安慰剂，呈剂量依赖性地降低呕吐发生率。而且Rolapitant与安慰剂在不良反应方面没有差异。