为什么研究人员应该共享他们的分析代码 一项试验研究的撤回显示了透明性的重要性

最近,由于发现了一个严重的程序编写设计错误,JAMA杂志撤销并替换了一项2018年发表的重要临床试验报告。定量医学研究依赖于分析计划(analytic scripts):即一系列用来提取、整理、管理,然后分析数据的命令。在此例中,发生了一场灾难。"随机分配"时,将分组变量中的对照组编码为"1",干预组编码为"2";为了进行统计分析,必须将其转换编码为"0"和"1",但是错误的转换命令导致干预组和对照组被错误标记。试验的结果几乎完全相反。

欧盟新的临床试验报告规定 临床试验报告现在已立法,但只有在强制执行的情况下才会发生变化

20世纪80年代中期,澳大利亚流行病学家RobertSimes呼吁建立一个前瞻性临床试验注册的国际体系,以解决普遍存在的未公布结果的问题。试验注册自此已成为一个关键的监管工具,但试验结果通常仍被隐瞒或者报告不完整2-3。欧洲最新促进临床试验透明度的行动是发布《临床试验条例356/2014》。

偏倚一览:发表偏倚

背景Dickersin和Min将发表偏倚定义为“基于研究结果的方向或强度”而不发表研究。这种不发表会带来偏倚,妨碍人们确切理解和综合描述某一领域的证据影发表偏倚是报告偏倚的一种,与传播偏倚密切相关,不过通常传播偏倚适用于所有形式的成果传播,而不仅限于期刊出版物。各种不同的偏倚常常被归入发表偏倚的总体定义中。