测定I、II、III类残留溶剂

药物中的残留溶剂是指在药物活性成分、辅料及加工过程中使用的．但未能在净化过程中完全去除的溶剂。对于残留溶剂应尽可能地去除．使之符合ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）指南的要求。本文介绍了应用压力平衡顶空系统，高效、精确地测定I、II和III类药品残留溶剂的方法。

USP第467章中溶剂残留的检测

美国药典USP第467章．规定了药品中的溶剂用量，包括了全面的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类溶剂列表，并规定了其限值以及鉴定、确证和定量过程（分别称之为过程A、B、C）。本文采用压力平衡顶空进样和GC－FID方法，