WONCA研究论文摘要汇编——肿瘤坏死因子α抑制剂与炎症性肠炎患者严重感染风险的关系:丹麦全国性队列研究

目的探讨肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂是否会增加严重感染风险。设计以全国登记资料为基础的倾向分数匹配队列研究。地点丹麦，2002年12月。参与者获得匹配资格的背景队列包含52392例炎症性肠炎患者，年龄15—75岁，其中4300例接受TNF—α抑制剂治疗。为了避免混淆，使用两个阶段匹配法：首先匹配年龄、性别、病程、炎症性肠炎亚型；之后匹配倾向分数（1：1比例）。最后将接受TNF—d抑制剂治疗的1543例患者与未接受TNF一0【抑制剂治疗的1543例患者纳入研究。主要结果指标主要结果指标是严重感染，即确诊为入院造成的感染。进行Cox比例风险回归分析，计算两个高危时期（TNF-α抑制剂治疗90d后和365d后）的风险率。特定位点严重感染的风险率只在356d获取。结果在90d，51例接受TNF—α抑制荆治疗的患者发生感染（发生率14／100人年），33例未接受TNF—α抑制剂治疗的患者发生感染（9／100人年），风险率为1．63[95％CI（1．01，2．63）]。在365d，风险率为1．27[95％CI（0．92，1．75）]。特定位点感染分析中，多个亚组的风险率超过2．00，有皮肤和软组织感染者风险率为2．51[95％[（1．23，5．12）]。结论这项全国性倾向分数匹配队列研究证明，开始治疗90d内使用TNF—d抑制剂会增加严重感染风险，后期风险率会降低。建议临床工作加强对炎症性肠炎患者潜在感染并发症的重视，尤其是在治疗早期。