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新型女用安全套的使用性能调查研究 被引量:1
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作者 武俊青 张玉凤 +5 位作者 李玉艳 赵洪鑫 文彬 裴洪波 patricia s.coffey Mag-gie Kilbourne-Brook 《中国计划生育学杂志》 2012年第9期608-611,共4页
目的:评估新型女用安全套的使用性能及安全性。方法:2010年2月在上海市普陀区、卢湾区、徐汇区及崇明县开展无对照的临床试验研究。共招募60对符合条件的夫妇,每对夫妇在1个月内使用4只新型女用安全套,每一只使用完后到指定地点接受随访... 目的:评估新型女用安全套的使用性能及安全性。方法:2010年2月在上海市普陀区、卢湾区、徐汇区及崇明县开展无对照的临床试验研究。共招募60对符合条件的夫妇,每对夫妇在1个月内使用4只新型女用安全套,每一只使用完后到指定地点接受随访,填写使用日志、调查表及不良反应事件表等。结果:60对夫妇中有59对完成随访,共使用234只安全套。其中2只被打开但未使用,总失败率0.85%,为非临床失败。总临床失败率为4.27%,其中错位率2.14%,内陷率0.85%,滑脱率是1.28%。有15例(6.41%)发生轻微不良反应,未发现严重不良事件。结论:本次调查的新型女用安全套使用性能良好,安全性高。 展开更多
关键词 新型女用安全套 性能 临床失败 安全性 夫妇
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