鳞状上皮细胞癌抗原水平新检测方法在宫颈癌、肺癌和头颈部癌鉴别诊断中的性能及临床表现

鳞状上皮细胞癌抗原水平在鳞状上皮细胞癌中通常升高。这项多中心研究评估了一种新的Elecsys?鳞状上皮细胞癌检测的检测性能,该检测方法是以等摩尔方式测量血清鳞状上皮细胞癌抗原1和2的水平,并研究了鳞状上皮细胞癌抗原用于宫颈癌、肺癌和头颈部鳞状上皮细胞癌鉴别诊断的潜能。在欧洲三个研究中心进行了精确度和方法学比较实验。健康人群的参考区间使用来自欧洲和中国人群的样本确定的。鉴别诊断试验确定了鳞状上皮细胞癌抗原水平能否将宫颈癌、肺癌或头颈癌与表观健康的、良性的或其他恶性群组区分开来。根据95%特异性下的鳞状上皮细胞癌抗原水平计算出鳞状上皮细胞癌抗原医学截断值。9个分析浓度的重复性变异系数<5.3%,中间精密变异系数<0.3%。方法学比较显示,与Architect和Kryptor系统具有很好的相关性(斜率分别为1.1和1.5)。表观健康人群的第95百分位数的参考区间为2.3 ng/m L(95%置信区间:1.9-3.8;欧洲队列,n=153)和2.7 ng/m L(95%置信区间:2.2-3.3;中国队列,n=146)。最佳的鉴别诊断结果见于宫颈鳞状上皮细胞癌:受试者工作特征曲线分析显示鳞状上皮细胞癌抗原水平(2.9 ng/m L的医学截断值)鉴别宫颈鳞状上皮细胞癌(n=127)与表观健康女性(n=286;曲线下面积:86.2%;95%置信区间:81.8-90.6;灵敏度:61.4%;特异性:95.6%),良性疾病(n=187;曲线下面积:86.3%;95%置信区间:81.2-91.3;灵敏度:61.4%;特异性:95.0%)和其他宫颈癌(n=157;曲线下面积:78.9%;95%置信区间:70.8-87.1;灵敏度:61.4%;特异性:86.7%)。鳞状上皮细胞癌还可帮助鉴别诊断肺癌。Elecsys鳞状上皮细胞癌检测技术在宫颈鳞状上皮细胞癌的临床实践中表现出了良好的性能,适合用于鉴别诊断。

美国临床生化科学院检验医学实践指南:睾丸、前列腺、结直肠、乳腺及卵巢癌肿瘤标志物的应用

经美国临床生化科学院(NCAB)授权,由鄢盛恺教授组织学者、专家翻译审定2009年NCAB检验医学实践指南:睾丸、前列腺、结直肠、乳腺及卵巢癌中肿瘤标志物的应用单行本(Catharine M.Sturgeon教授和Eleftherios P.Diaman-dis教授编辑)。该指南包含第1至6章共6部分内容,参加指南制订的专家阵容强大,分别从临床及检验角度对睾丸、前列腺、结直肠、乳腺及卵巢癌中肿瘤标志物的检测与临床应用方面的问题进行了详细阐述与说明,是目前国内外在肿瘤实验诊断方面的纲领性应用文件。不仅适合广大检验人员、临床医护人员学习使用,也非常适合相关仪器试剂生产厂商研发应用。本指南由刘洋、薛丽、林文涛、李江、梁红艳、顾兵、潘世扬、郑磊等翻译,姜晓峰、沈文梅、田亚平、鄢盛恺审校,最后由鄢盛恺统稿审定。本指南的翻译出版,不仅有助于我国检验人员和医护人员合理的检测和应用睾丸、前列腺、结直肠、乳腺及卵巢癌肿瘤标志物,对我国检验医学指南的编写与应用也有一定的借鉴作用。本刊特在本期刊发,以飨广大读者。

一项在欧洲和中国进行的新型胃泌素释放肽前体(ProGRP)免疫检测多中心评估研究

背景在欧洲和中国进行Elecsys?胃泌素释放肽前体(ProGRP)免疫检测的多中心评估研究。方法在欧洲的3个中心和中国的2个中心,在肺癌中,通过不精密度、稳定性、方法学比较和鉴别诊断能力来评价该检测法。结果 5个分析物浓度的中间不精密度范围为变异系数:2.2%-6.0%。在不同储存条件下,血浆和血清样本均显示出良好的稳定性。在血浆中Elecsys?和ARCHITECT检测(斜率1.02,截距-2.72 pg/m L)之间表现出良好的相关性。同时,Elecsys?检测在血清和血浆样本之间表现出良好的相关性(斜率0.93,截距2.35 pg/m L;相关系数0.97)。ProGRP作为不受种族、年龄、性别或吸烟史相关影响的检测手段,可鉴别小细胞和非小细胞肺癌(NSCLC);截断值为84pg/m L时,曲线下面积为0.90,95%CI:0.87-0.93;敏感性为78.3%,特异性为95%。ProGRP浓度中位数在良性病变(38pg/m L)、其他恶性肿瘤(40 pg/m L)或NSCLC(39 pg/m L)中较低,而在3期以上慢性肾脏疾病中浓度较高(>100pg/m L)。结论 Elecsys?ProGRP检测在血清和血浆中稳定性增加,较现有检测法明显更具优势。ProGRP检测在中国的首次评价在不同种族中显示出相当的鉴别能力。