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《医疗器械安全和性能的基本原则》的应用探讨:以关节假体产品为例
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作者 孙嘉怿 史新立 张世庆 《中国医疗器械杂志》 2024年第1期80-84,共5页
通过有效应用《医疗器械安全和性能的基本原则》(以下简称《基本原则》),帮助监管部门和生产企业在质量管理体系、风险管理体系和产品安全有效性评价等方面不断完善相应管理手段,确保产品的安全性及有效性。该研究通过分析《基本原则》... 通过有效应用《医疗器械安全和性能的基本原则》(以下简称《基本原则》),帮助监管部门和生产企业在质量管理体系、风险管理体系和产品安全有效性评价等方面不断完善相应管理手段,确保产品的安全性及有效性。该研究通过分析《基本原则》的应用现状及存在的问题,以关节假体产品为例,从质量管理体系、风险管理体系和产品安全有效性评价等方面研究《基本原则》的应用思路,并提出相关思考。监管部门应加强对《基本原则》的统一认识,基于医疗器械产品类别分别制定要求,并细化具体执行要求。 展开更多
关键词 关节假体 质量管理体系 风险管理体系 安全有效性 医疗器械注册申报资料
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沧州地区春霜冻特征及短期预报方法的研究
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作者 秦俊灵 沈瑞珊 +2 位作者 李琛 石新丽 张唯 《黑龙江农业科学》 2024年第7期43-48,共6页
为提早做出春霜冻预判以减少对农作物的危害,利用2016-2023年沧州市春季气象资料,采用皮尔逊相关系数、TS评分等方法,对沧州市春霜冻特征和预报指标进行了统计分析及检验。结果表明,沧州市春霜冻发生在3月至4月,结束日期主要在3月下旬-... 为提早做出春霜冻预判以减少对农作物的危害,利用2016-2023年沧州市春季气象资料,采用皮尔逊相关系数、TS评分等方法,对沧州市春霜冻特征和预报指标进行了统计分析及检验。结果表明,沧州市春霜冻发生在3月至4月,结束日期主要在3月下旬-4月上旬,多发生在晴朗、软风、低湿的天气背景下,空间上呈西多东少的特征。以单因素最低气温判定春霜冻是否发生时,多年平均差值(最低气温与最低地温)并非是最优指标,大多数气象观测站表现为前者低于后者。在日最低气温相同的情况下,天气状况和湿度是影响霜冻形成的关键因素,天气越晴好,湿度越小,越容易形成霜冻。加入天气状况和湿度因素后,以最优指标预报春霜冻时全区TS较单因素时提高了7%左右。检验证明,根据最低气温、天气状况、湿度,采用最优指标查表法预报春霜冻的预报效果更好,比普通查表法更适合应用在沧州市春霜冻预报中。 展开更多
关键词 春霜冻 预报最优指标 天气状况 湿度 查表法
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胃癌切除术后发生消化道瘘风险预测列线图模型的构建与验证
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作者 石新莉 赖淑蓉 +4 位作者 刘琼珊 王朴 李乃发 许红璐 沈玉贤 《现代临床护理》 2023年第3期8-14,共7页
目的调查胃癌切除术后患者发生消化道瘘的危险因素,构建其风险预测列线图模型并验证其预测效果。方法采用便利抽取方法,选择2017年7月—2020年12月在某三级甲等综合医院胃肠外科住院行胃癌切除术的970例患者为研究对象。根据患者是否发... 目的调查胃癌切除术后患者发生消化道瘘的危险因素,构建其风险预测列线图模型并验证其预测效果。方法采用便利抽取方法,选择2017年7月—2020年12月在某三级甲等综合医院胃肠外科住院行胃癌切除术的970例患者为研究对象。根据患者是否发生消化道瘘分为发生消化道瘘组(n=53)和未发生消化道瘘组(n=917),采用Logistic回归筛选变量建立胃癌切除术后消化道瘘列线图模型。采用Hosmer Lemeshow检验判断模型的拟合度,采用受试者工作特征(ROC)曲线下面积检验模型的区分度,采用Bootstrap自助法重抽样500次对模型进行内部验证。结果最终纳入模型的预测变量为术后第1天引流量(OR=1.002)、术后1w内C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)最高值(OR=1.017)、首次经口饮水时间(OR=1.166)、手术时间(OR=1.004)和胃切除方式(OR=0.265)。该模型的ROC曲线下面积为0.886,灵敏度为78.00%,特异度为86.13%。Bootstrap自助法进行内部验证的结果显示,一致性指数为0.883,提示模型预测效果良好。结论本研究构建的胃癌切除术后消化道瘘列线图模型预测效能良好,有助于预测胃癌术后消化道瘘风险因素,为今后相关干预措施的制订与实施提供了参考依据。 展开更多
关键词 胃癌切除术 术后 消化道瘘 列线图模型
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简版NEWS在识别急诊科抢救室老年病人死亡风险中的应用
4
作者 李乃发 石新莉 +1 位作者 高圆 许红璐 《护理研究》 北大核心 2023年第2期340-342,共3页
目的:分析简版国家早期预警评分(NEWS)识别急诊科抢救室老年病人入院30 d内死亡风险的效能。方法:选择2019年1月—2020年12月深圳市某三级甲等医院急诊科抢救室收治的1184例老年病人作为研究对象。收集急诊科抢救室收治的老年病人入急... 目的:分析简版国家早期预警评分(NEWS)识别急诊科抢救室老年病人入院30 d内死亡风险的效能。方法:选择2019年1月—2020年12月深圳市某三级甲等医院急诊科抢救室收治的1184例老年病人作为研究对象。收集急诊科抢救室收治的老年病人入急诊科抢救室时的体温、心率、呼吸频率、血压、意识状态、血氧饱和度数据及入急诊科抢救室的主要诊断、入院30 d内的预后结局,通过模型区分度、校准度分析简版NEWS在识别急诊科抢救室老年人入院30 d内死亡的效能。结果:简版NEWS、NEWS及改良早期预警评分(MEWS)预测急诊科抢救室老年人入院30 d内死亡的受试者工作特征曲线下面积(AUC)分别为0.847,0.842及0.793,Brier评分分别为0.0450,0.0455及0.0478。当简版NEWS得分>3.5分时,病人30 d内死亡风险为13.7%;当简版NEWS得分<3.5分,病人30 d内死亡风险为1.5%。结论:简版NEWS的操作更简捷,在急诊科抢救室老年病人入院30 d内死亡风险评估中有良好的区分度及校准度。 展开更多
关键词 国家早期预警评分 NEWS 急诊 老年病人 死亡风险 护理
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可降解镁金属骨科植入器械简介及注册审评考量
5
作者 甄珍 高进涛 +3 位作者 闵玥 孙嘉怿 史新立 刘斌 《生物骨科材料与临床研究》 CAS 2023年第4期89-92,96,共5页
可降解镁金属骨科植入器械在骨修复重建功能过程中,能够逐渐被机体代谢吸收,具有广阔的应用前景。本文对可降解镁金属骨科植入器械进行简要介绍,针对该类器械应用的风险点,整理注册审评过程中的关注点,并对该类产品注册审评中医疗器械... 可降解镁金属骨科植入器械在骨修复重建功能过程中,能够逐渐被机体代谢吸收,具有广阔的应用前景。本文对可降解镁金属骨科植入器械进行简要介绍,针对该类器械应用的风险点,整理注册审评过程中的关注点,并对该类产品注册审评中医疗器械补正资料通知的具体内容进行讨论和提出解决方案,为产品研发转化提供支持。 展开更多
关键词 可降解 镁金属 骨科植入材料 注册审评
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基于MPC的瓦斯抽采智能调控模型研究 被引量:3
6
作者 马莉 石新莉 +3 位作者 李树刚 林海飞 宋爽 代新冠 《煤炭科学技术》 CAS CSCD 北大核心 2022年第8期82-90,共9页
为了提高瓦斯抽采的安全性、效率性、降低抽采的经济成本,分析了瓦斯抽采系统运行的安全约束条件及效率约束条件;分析了瓦斯抽采系统四大控制任务及瓦斯抽采优化数学模型;根据理论调控策略,提出了瓦斯抽采智能调控的完整流程。以上述调... 为了提高瓦斯抽采的安全性、效率性、降低抽采的经济成本,分析了瓦斯抽采系统运行的安全约束条件及效率约束条件;分析了瓦斯抽采系统四大控制任务及瓦斯抽采优化数学模型;根据理论调控策略,提出了瓦斯抽采智能调控的完整流程。以上述调控流程为基础,提出了瓦斯抽采智能调控模型,将瓦斯抽采浓度、瓦斯抽采纯量、瓦斯抽采负压及抽采泵效能比作为被控量,抽采钻孔的阀门开度和抽采泵功率作为控制量,利用简单循环神经网络(simpleRNN)分析处理被控量历史数据的时间变化规律,学习得到被控量随时间变化的理想动态拟合曲线。通过模型预测控制算法(MPC)对控制量进行智能调控,使被控量的实际值无限趋近于其理想动态拟合曲线对应时刻的参考值。利用校正反馈和滚动优化不断增强瓦斯抽采智能调控模型的抗干扰能力,最终提高煤矿瓦斯抽采的安全性和效率。以模拟瓦斯抽采数据为例,完成了算法仿真实验。试验结果表明:瓦斯抽采浓度总体变化趋势从40%~5%随时间递减,瓦斯抽采纯量从总体变化趋势9.0~5.0 m^(3)/min依次按时间递减,通过循环神经网络得到的理想动态拟合曲线具有很好的数据拟合度,能较准确的反映瓦斯抽采浓度数据和瓦斯抽采纯量数据的变化规律;瓦斯抽采负压及抽采泵效能比理想动态拟合曲线能较准确地维持在10~30 kPa和1.3~1.5 m^(3)/(kW·h),满足瓦斯抽采过程的经济和安全需要;模型预测控制算法对控制量的动态调控能克服环境及非线性因素的干扰达到较好的调控效果,为瓦斯抽采智能调控提供了一定的参考依据。 展开更多
关键词 瓦斯抽采 智能调控 循环神经网络 模型预测控制
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输尿管软镜下钬激光碎石取石术后患者并发尿脓毒血症的影响因素分析 被引量:6
7
作者 史新莉 沈俊文 《中国现代医生》 2021年第23期52-55,共4页
目的探讨输尿管软镜下钬激光碎石术(RIRS)术后患者并发尿脓毒血症的影响因素。方法回顾性分析2017年12月至2019年12月期间本院采用RIRS治疗的316例输尿管结石患者的临床资料。将术后并发尿脓毒血症的患者纳入发生组,将未并发尿脓毒血症... 目的探讨输尿管软镜下钬激光碎石术(RIRS)术后患者并发尿脓毒血症的影响因素。方法回顾性分析2017年12月至2019年12月期间本院采用RIRS治疗的316例输尿管结石患者的临床资料。将术后并发尿脓毒血症的患者纳入发生组,将未并发尿脓毒血症的患者纳入未发生组。比较两组一般资料,并将术后并发尿脓毒血症可能的影响因素纳入自变量并为其赋值,经多项Logistic回归分析找出RIRS术后并发尿脓毒血症的影响因素。结果316例经RIRS治疗的患者术后并发尿脓毒血症18例,发生率为5.70%(18/316);单因素分析结果显示,年龄、性别、结石直径≥20 mm、多发结石、手术时间>70 min、肾功能不全、C-反应蛋白(CRP)异常、降钙素原(PCT)异常均可能是RIRS术后并发尿脓毒血症的影响因素(P<0.05)。经非条件Logistic回归分析,结石直径≥20 mm、多发结石、肾功能不全(Scr、SUN)、CRP异常、PCT异常均是影响RIRS术后并发尿脓毒血症的危险因素(OR>1,P<0.05)。结论建议临床在实施RIRS术前应评估患者是否伴尿脓毒血症风险因素,针对存在风险者,应积极采取干预,可能对减少术后尿脓毒血症发生有积极意义。 展开更多
关键词 输尿管结石 输尿管软镜下钬激光碎石术 尿脓毒血症 影响因素
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关于胸内应用医疗器械细菌内毒素限值的思考 被引量:1
8
作者 连小奇 史新立 +1 位作者 邢丽娜 程茂波 《中国医疗器械杂志》 2022年第1期96-98,共3页
细菌内毒素是医疗器械尤其是血液循环系统接触的植入类器械的重要风险点,其限值更是直接关系医疗器械的安全性。参考GB/T 14233.2—2005,胸内应用医疗器械在技术要求中一般制定细菌内毒素指标2.15EU/件。但是"胸内应用医疗器械&qu... 细菌内毒素是医疗器械尤其是血液循环系统接触的植入类器械的重要风险点,其限值更是直接关系医疗器械的安全性。参考GB/T 14233.2—2005,胸内应用医疗器械在技术要求中一般制定细菌内毒素指标2.15EU/件。但是"胸内应用医疗器械"的定义范围比较模糊,"用于心血管系统"替代"胸内应用"可能更合理。而且随着对于该类器械细菌内毒素风险更加科学的认识,同时参考国际普遍接受标准,接触心血管系统的医疗器械细菌内毒素限值可以接受20 EU/件。 展开更多
关键词 医疗器械 胸内应用 细菌内毒素限值
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不孕女性BMI与其卵泡浆内单精子注射助孕妊娠率的相关性分析 被引量:1
9
作者 赵明明 史新丽 仵金华 《华夏医学》 CAS 2022年第3期85-89,共5页
目的:分析不孕女性体质量指数(BMI)与其卵泡浆内单精子注射助孕妊娠率的相关性。方法:选取119例不孕女性,均行卵泡浆内单精子注射助孕,依据BMI将其分为两组,其中BMI≤23.9 kg/m^(2)的80例作为正常组,BMI>23.9 kg/m^(2)的39例作为超... 目的:分析不孕女性体质量指数(BMI)与其卵泡浆内单精子注射助孕妊娠率的相关性。方法:选取119例不孕女性,均行卵泡浆内单精子注射助孕,依据BMI将其分为两组,其中BMI≤23.9 kg/m^(2)的80例作为正常组,BMI>23.9 kg/m^(2)的39例作为超重组。比较两组Gn总量、Gn刺激时长、HCG日E_(2)、正常受精率、获卵数、全胚胎冷冻率、临床妊娠率、生化妊娠率、自然流产率、活产率、早产率。结果:正常组Gn刺激时长、Gn总量少于超重组,获卵数多于超重组,HCG日E_(2)高于超重组,全胚胎冷冻率高于对照组,以上差异均有统计学意义(P<0.05);两组临床妊娠率、生化妊娠率、自然流产率、活产率、早产率与超重组比较,均无统计学差异(P>0.05)。结论:不孕女性中体重正常者治疗期间的各项指标优于超重者,但不同BMI对于妊娠率、妊娠结局影响不明显。 展开更多
关键词 不孕女性 体质量指数 卵泡浆内单精子注射助孕 妊娠率
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融入思政元素的混合式教学模式研究与实践——以传热学课程为例 被引量:4
10
作者 赵金秀 周红星 +1 位作者 史新立 张柳 《中国现代教育装备》 2022年第13期71-72,79,共3页
高校专业课程是课程思政建设的基本载体。传热学课程在现有的线上线下混合式教学模式下进行了课程思政元素的挖掘,采取将思政元素与专业知识点结合的课程考核评价方式。这种融入思政元素的混合式教学模式取得了较好的教学效果,真正实现... 高校专业课程是课程思政建设的基本载体。传热学课程在现有的线上线下混合式教学模式下进行了课程思政元素的挖掘,采取将思政元素与专业知识点结合的课程考核评价方式。这种融入思政元素的混合式教学模式取得了较好的教学效果,真正实现了“智育、德育”的双重目标。 展开更多
关键词 思政元素 混合式教学 传热学课程
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唐山农村地区不同供暖形式下室内温度研究
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作者 史新立 岳丽芳 《山西建筑》 2020年第1期108-110,共3页
介绍了近年来北方农村地区主要采用的供暖方式,针对唐山农村地区冬季供暖特点,测量了不同供暖形式下室内温度及对应时刻的室外温度,分析了不同供暖形式下室内温度之间的显著性差异及其与室外温度的相关性,总结了产生相应结果的原因。
关键词 燃煤供暖 燃气壁挂炉供暖 电热水锅炉供暖
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疫情防控常态化背景下工科大学生高质量就业路径研究 被引量:1
12
作者 史新立 《中国教育技术装备》 2020年第20期8-9,16,共3页
随着社会的发展,进入人才市场的工科大学生数量剧增且增长速度非常快,尤其受疫情影响,很多企业人才需求量缩水,更增加了就业形势的严峻性。分析大学生就业形势及就业难的主要原因,提出提高工科大学生就业质量的路径,为逐步改善大学生就... 随着社会的发展,进入人才市场的工科大学生数量剧增且增长速度非常快,尤其受疫情影响,很多企业人才需求量缩水,更增加了就业形势的严峻性。分析大学生就业形势及就业难的主要原因,提出提高工科大学生就业质量的路径,为逐步改善大学生就业难的现状提供一定的参考。 展开更多
关键词 疫情 工科大学生 高质量就业
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主动脉覆膜支架系统的临床试验设计与考虑因素的探讨
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作者 刘威 史新立 +1 位作者 程茂波 苗晶晶 《中国医疗器械杂志》 2019年第6期447-450,共4页
主动脉疾病是一种凶险的急危重症心血管疾病,病死率极高。近年来,进行腔内治疗的主动脉覆膜支架应用越来越广泛,开发新型主动脉覆膜支架也成为心血管医疗器械研发的热点。如何进行合理、科学的临床试验是主动脉覆膜支架系统设计确认的... 主动脉疾病是一种凶险的急危重症心血管疾病,病死率极高。近年来,进行腔内治疗的主动脉覆膜支架应用越来越广泛,开发新型主动脉覆膜支架也成为心血管医疗器械研发的热点。如何进行合理、科学的临床试验是主动脉覆膜支架系统设计确认的关键环节,应考虑主动脉疾病的病变性质、部位、节段、适用人群、生物力学等因素,并对有效性和安全性研究终点、设计类型等进行合理的设定。 展开更多
关键词 主动脉疾病 主动脉覆膜支架 临床试验 设计考虑 研究终点
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共价有机框架材料对Cu^(2+)的荧光检测
14
作者 陈海钰 郭亚鑫 +2 位作者 石欣莉 孙英佩 魏丕峰 《河南化工》 CAS 2022年第9期19-23,共5页
通过溶剂热法将两个有机小分子合成了β-烯酮连接的共价有机框架材料,利用粉末X射线衍射、固体核磁和软件模拟等手段表征了其晶型结构,研究了该材料对金属离子的荧光传感。结果表明,铜离子能够被该材料特异性的识别,使其荧光被淬灭。同... 通过溶剂热法将两个有机小分子合成了β-烯酮连接的共价有机框架材料,利用粉末X射线衍射、固体核磁和软件模拟等手段表征了其晶型结构,研究了该材料对金属离子的荧光传感。结果表明,铜离子能够被该材料特异性的识别,使其荧光被淬灭。同时,该材料应用于荧光检测铜离子循环3次实验,其响应能力没有明显的降低,表现出优异的识别和移除能力特性。利用主客体相互作用使荧光淬灭的方法,对水中重金属离子污染物的检测起到重要作用。 展开更多
关键词 共价有机框架 荧光检测 铜离子
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表面包覆的Na_(2)FePO_(4)F在钠离子电池中的研究进展
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作者 赵悦婷 于瑶 +3 位作者 昝凤姣 石欣莉 唐海清 胡芳东 《河南化工》 CAS 2021年第3期1-4,共4页
NASICON型Na_(2)FePO_(4)F因其Na+扩散通道畅通,结构稳定性好而被认为是理想的钠离子电池正极材料。但是其电子导电率和离子扩散系数低,导致电化学反应极化大,限制了该材料的实际应用。表面包覆改性是提升储能电极材料电导率的有效措施... NASICON型Na_(2)FePO_(4)F因其Na+扩散通道畅通,结构稳定性好而被认为是理想的钠离子电池正极材料。但是其电子导电率和离子扩散系数低,导致电化学反应极化大,限制了该材料的实际应用。表面包覆改性是提升储能电极材料电导率的有效措施。综述了表面包覆的Na_(2)FePO_(4)F在钠离子电池中的应用研究进展。 展开更多
关键词 Na_(2)FePO_(4)F 表面包覆 钠离子电池
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铜管表面不同环氧树脂复合涂层性能对比研究 被引量:1
16
作者 史新立 张柳 《粉末冶金工业》 CAS 北大核心 2023年第4期54-60,65,共8页
为寻求性能最优的空气源热泵换热盘管,将不同体积浓度的碳化硅粉末、石墨烯和球形石墨分别添加到铜管表面的涂层中,并以水性环氧树脂涂层作为比较基准,分别研究了不同填料类型和填料浓度对试件散热性能、抑霜性能和耐腐蚀性能的影响。... 为寻求性能最优的空气源热泵换热盘管,将不同体积浓度的碳化硅粉末、石墨烯和球形石墨分别添加到铜管表面的涂层中,并以水性环氧树脂涂层作为比较基准,分别研究了不同填料类型和填料浓度对试件散热性能、抑霜性能和耐腐蚀性能的影响。结果表明,填料的添加在不同程度上提高了涂层的各方面性能;对于SiC填料涂层,其散热性、抑霜性和耐腐蚀性都随着体积浓度的增加而提高;对于石墨烯填料涂层,随着体积浓度的增加,抑霜性能提高,但由于分子间的团聚,散热性和耐腐蚀性出现先增强后减弱的现象;对于球形石墨填料涂层,其散热性和抑霜性随着体积浓度的增加而提高,但耐腐蚀性与石墨烯一样,呈现先上升后下降的趋势。综合对比3种不同填料,球形石墨的性能在抑霜和耐腐蚀方面均优于其他填料,在散热方面,当进水温度较高时,亦优于其他试件。 展开更多
关键词 填料 涂层 散热 抑霜性 耐腐蚀
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CPSO-XGBoost segmented regression model for asphalt pavement deflection basin area prediction 被引量:3
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作者 LI ZhuoXuan shi xinli +2 位作者 CAO JinDe WANG XuDong HUANG Wei 《Science China(Technological Sciences)》 SCIE EI CAS CSCD 2022年第7期1470-1481,共12页
The use of non-destructive testing(NDT) equipment, such as the falling weight deflectometer(FWD), provides important estimates of road health and helps to optimize road management regimes. However, periodic road testi... The use of non-destructive testing(NDT) equipment, such as the falling weight deflectometer(FWD), provides important estimates of road health and helps to optimize road management regimes. However, periodic road testing and post-processing of the collected data are cumbersome and require much expertise, a considerable amount of time, money, and other resources. This study attempts to develop a reliable prediction method for estimating the deflection basin area of different asphalt pavements using road temperature, load time, and load pressure as main characteristics. The data are obtained from 19 kinds of asphalt pavements on a 2.038-km-long full-scale fleld accelerated pavement testing track named RIOHTrack(Research Institute of Highway Track) in Tongzhou, Beijing. In addition, a chaotic particle swarm algorithm(CPSO) and a segmented regression strategy are proposed in this paper to optimize the XGBoost model. The experiment results of the proposed method are compared with those of classical machine learning algorithms and achieve an average of mean square error and mean absolute error respectively by 5.80 and 1.59.The experiments demonstrate the superiority of the XGBoost algorithm over classical machine learning methods in dealing with nonlinear problems in road engineering. Signiflcantly, the method can reduce the frequency of deflection tests without affecting its estimation accuracy, which is a promising alternative way to facilitate the rapid assessment of pavement conditions. 展开更多
关键词 FWD pavement management systems RIOHTrack deflection basin area CPSO XGBoost segmented regression model
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基于网络药理学探讨藿香正气液干预新型冠状病毒感染的潜在靶点 被引量:2
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作者 纪敬敏 石新丽 孔静 《重庆医学》 CAS 2020年第19期3145-3150,共6页
目的利用网络药理学方法分析国家卫生健康委员会关于新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)中推荐的藿香正气液干预新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的靶点与潜在的作用机制。方法从ETCM和TCMID数据库中搜寻藿香正气液各成分的化合物和靶点,... 目的利用网络药理学方法分析国家卫生健康委员会关于新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)中推荐的藿香正气液干预新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的靶点与潜在的作用机制。方法从ETCM和TCMID数据库中搜寻藿香正气液各成分的化合物和靶点,从DrugBank中检索抗病毒药物的靶点,用Cytoscape软件构建和分析网络,用DAVID平台和STRING平台对核心靶点进行各项功能富集分析。结果藿香正气液中84个活性化合物对应601个靶点,其中NR1H2是利托那韦和藿香正气液共有的重要靶点;蛋白-蛋白相互作用网络中核心靶点80个,度值排名前五的依次是NCOA1、JUN、TP53、CSNK2B和HSP90AA1;与抗病毒有关的靶点有NR1H2、AKT1等。KEGG通路与人T细胞白血病病毒1(HTLV-1)感染、卡波西肉瘤相关的疱疹病毒感染、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、炎症性肠病等相关。结论与抗病毒药物相比,藿香正气液通过多个化合物、多靶点、多通路发挥作用。该方法初步揭示了藿香正气液治疗COVID-19的有效成分及潜在靶点,为其活性成分研究和实验研究提供理论依据。 展开更多
关键词 藿香正气液 网络药理学 有效成分 靶点 新型冠状病毒肺炎
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中国现行注册的含铜宫内节育器及其性能评价项目 被引量:2
19
作者 刘文博 赵燕 +4 位作者 史新立 赵鹏 邢丽娜 黄长瑾 赵一飞 《中华生殖与避孕杂志》 CSCD 北大核心 2021年第8期694-701,共8页
含铜宫内节育器(copper bearing intrauterine device,Cu-IUD)是我国育龄妇女使用广泛的避孕方法,在妇女卫生健康领域受到较多关注。本文对在我国合法上市且目前注册证书在有效期内的31个Cu-IUD产品进行了信息综述,包括产品名称、生产... 含铜宫内节育器(copper bearing intrauterine device,Cu-IUD)是我国育龄妇女使用广泛的避孕方法,在妇女卫生健康领域受到较多关注。本文对在我国合法上市且目前注册证书在有效期内的31个Cu-IUD产品进行了信息综述,包括产品名称、生产企业名称、IUD结构及组成、示意图等。从Cu-IUD的安全性和有效性角度,本文综述评价了Cu-IUD植入妇女宫腔避孕应具备的相关性能,包括物理性能、化学性能、生物相容性研究、与临床应用相关的性能研究等。 展开更多
关键词 含铜宫内节育器 结构及组成 性能评价 生物相容性
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疝修补补片类医疗器械的临床试验设计考量
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作者 刘文博 史新立 +4 位作者 赵鹏 邢丽娜 张书培 汤菊莉 黄长瑾 《中华疝和腹壁外科杂志(电子版)》 2020年第4期327-330,共4页
疝修补补片作为一种持久植入人体内的医疗器械,其安全性及有效性对患者的生存质量至关重要,而临床试验是疝补片上市前安全性及有效性评价的重要方式之一。在对多项疝补片产品上市前临床试验资料技术审评及有关文献汇总分析的基础上,本... 疝修补补片作为一种持久植入人体内的医疗器械,其安全性及有效性对患者的生存质量至关重要,而临床试验是疝补片上市前安全性及有效性评价的重要方式之一。在对多项疝补片产品上市前临床试验资料技术审评及有关文献汇总分析的基础上,本文对该类器械临床试验设计的各个要素进行了探讨并给出相关建议,供疝补片类医疗器械的制造企业、普外科临床医师在开展此类产品临床试验时予以参考。 展开更多
关键词 疝修补补片 临床试验 医疗器械 技术审评
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