原发灶切除+化疗与单独化疗治疗存在无症状、同时性、不可切除转移灶的结直肠癌患者的疗效对比--一项随机临床试验(JCOG1007;iPACS)

目的:关于在原发灶切除术(primary tumor resection,PTR)后进行化疗能否改善存在无症状的原发灶及同时性、不可切除转移灶的结直肠癌患者的生存情况,目前仍有争议。方法:本试验为关于PTR后进行化疗对比单独化疗治疗结直肠癌患者总生存(overall survival,OS)情况的Ⅲ期随机研究,入组患者(Ⅳ期)存在无症状的不可切除的转移灶,转移灶位于肝、肺、远处淋巴结或腹膜,数量为3个及以下。所采用的化疗方案在入组前已决定,包括mFOLFOX6+贝伐珠单抗或者CapeOX+贝伐珠单抗。主要研究终点是意向治疗人群的OS。