高血压合并微量白蛋白尿及非胰岛素依赖型糖尿病患者双重阻断肾素-血管紧张素系统的随机对照研究:candesartan和lisinopril对微量白蛋白尿的作用

目的 :对存在微量白蛋白尿、高血压的 2型糖尿病患者 ,评估和比较candesartan、lisinopril或两者合用后 ,对血压、尿白蛋白排泄的影响。设计 :前瞻性、随机、平行组、双盲研究。先使用 4周的安慰剂 ,再以candesartan或lisinopril单独治疗 12周 ,随后再单独或两者合用治疗 12周。参与单位 :有 4个国家的三级医院和基本医疗中心参与了此项研究 (共 37个中心 )。研究对象 :共 199例患者 ,年龄 30～ 75岁。干预方法 :candesartan每日 1次 ,16mg ;lisinopril每日 1次 ,2 0mg。主要结局的测量指标 :血压和尿白蛋白肌酐比。结果 :第 12周时 ,candesartan组和lisinopril组舒张压降低的平均值 (95 %可信区间 )分别为 9 5mmHg(7 7mmHg～ 11 2mmHg ,P <0 0 0 1)及 9 7mmHg(7 9mmHg～ 11 5mmHg ,P <0 0 0 1) ,尿白蛋白肌酐比的降低值分别为 30 % (15 %～ 4 2 % ,P<0 0 0 1)及 4 6 % (35 %～ 5 6 % ,P <0 0 0 1)。第 2 4周时 ,联合用药组舒张压降低的平均值 (16 3mmHg,13 6mmHg～ 18 9mmHg,P <0 0 0 1)明显高于candesartan组 (10 4mmHg,7 7mmHg～ 13 1mmHg,P <0 0 0 1)或lisinopril组 (10 7mmHg,8 0mmHg～ 13 5mmHg ,P <0 0 0 1)。尿白蛋白肌酐比降低的平均值 (5 0 % ,36 %～ 6 1% ,P <0 0 0 1)