手术与非手术治疗腰椎间盘突出症比较：脊柱患者疗效研究试验（SPORT）观察性队列研究

背景：一项名为“脊柱患者疗效研究试验（Spine Patient Outcomes Research Trial，SPORT）”的随机试验经意向治疗分析显示，对于腰椎间盘突出症患者而言，椎间盘切除术优于常规治疗，但二者差异较小，无显著的统计学差异。然而，由于大量患者在试验分组间换来换去，因此无法得出手术治疗相对常规治疗更有效的结论。 目的：比较椎间盘切除术与常规治疗的疗效。设计、地点及参试者：本前瞻性队列研究观察了2000年3月至2003年3月期间经影像学检查证实患有腰椎间盘突出症的患者，这些患者在美国11个州的13家脊柱诊所接受治疗，符合SPORT试验纳入标准但拒绝进行随机分组。 干预：标准的开放式椎间盘切除术以及常规非手术治疗。 主要观测指标：健康调查简表（SF-36）中躯体疼痛评分和机能评分较基线时的变化，改良的Oswestry残疾指数（美国骨科医生协会，MODEMS版）较基线时的变化。 结果：在纳入观察性队列的743例患者中，528例患者接受了手术治疗，191例患者接受了非手术常规治疗。3个月时，手术治疗组患者在躯体疼痛评分（平均变化：手术治疗组为40．9，非手术治疗组为26．0；疗效，14．8；95％可信区间，10．8～18．9）、机能评分（平均变化：手术治疗组为40．7，非手术治疗组为25．3；疗效15．4；95％可信区间，11．6—19．2）及Oswestry残疾指数（平均变化：手术治疗组为-36．1，非手术治疗组为-20．9；疗效，-15．2；95％可信区间，-18．5～-11．8）等主要预后指标方面均有明显改善。躯体疼痛评分（平均变化：手术治疗组为42．6，非手术治疗组为32．4；疗效，10．2；95％可信区间，5．9～14．5）、机能评分（平均变化：手术治疗组为43．9，非手术治疗组为31．9；疗效，12．0；95％可信区间，7．9～16．1）和Oswestry残疾指数（平均变化：手术治疗组为-37．6，非手术治疗组为-24．2；疗效，-13．4；95％可信区间，-17．0～-9．7）的差异在术后2年时略有减小。 结论：伴有持续性坐骨神经痛的腰椎间盘突出症患者无论采取外科手术还是常规治疗病情均可有所改善。选择手术干预的患者较非手术治疗患者病情改善更为明显。但是，对患者自测结果进行非随机比较会受到潜在混淆因素的影响，故必须谨慎分析。