2019年全球新药研发报告(Ⅰ)

通过对全球药品市场新获批和新上市的药物进行年度综述,重点内容包括:截至目前,在囊性纤维化治疗中应用最广泛的Trikafta的获批和上市;首款常规(非应急)接种用的埃博拉疫苗的获批;全球首款疟疾疫苗在3个非洲国家的试点推广;一种新型多药耐药细菌感染治疗药物的获批;首款阿尔茨海默病原研药在中国的获批上市,结束全球10余年来相关领域无新药上市的历史。随着多款新型免疫检查点抑制剂和抗体药物偶联物的恶性肿瘤适应证相继获批,证实了生物制药行业对恶性肿瘤免疫疗法的投入热情持续上涨。2019年最引人瞩目的趋势是美国FDA授予了创纪录数量的加速审批,其中多项审评的批准早于预期批准日期多达数月。

2019年全球新药研发报告(Ⅳ)

通过对全球药品市场新获批和新上市的药物进行年度综述,重点内容包括:截至目前,在囊性纤维化治疗中应用最广泛的Trikafta的获批和上市;首款常规(非应急)接种用的埃博拉疫苗的获批;全球首款疟疾疫苗在3个非洲国家的试点推广;一种新型多药耐药细菌感染治疗药物的获批;首款阿尔茨海默病原研药在中国的获批上市,结束全球10余年来相关领域无新药上市的历史。随着多款新型免疫检查点抑制剂和抗体药物偶联物的恶性肿瘤适应证相继获批,证实了生物制药行业对恶性肿瘤免疫疗法的投入热情持续上涨。2019年最引人瞩目的趋势是美国FDA授予了创纪录数量的加速审批,其中多项审评的批准早于预期批准日期多达数月。

2019年全球新药研发报告(Ⅱ)

通过对全球药品市场新获批和新上市的药物进行年度综述,重点内容包括:截至目前,在囊性纤维化治疗中应用最广泛的Trikafta的获批和上市;首款常规(非应急)接种用的埃博拉疫苗的获批;全球首款疟疾疫苗在3个非洲国家的试点推广;一种新型多药耐药细菌感染治疗药物的获批;首款阿尔茨海默病原研药在中国的获批上市,结束全球10余年来相关领域无新药上市的历史。随着多款新型免疫检查点抑制剂和抗体药物偶联物的恶性肿瘤适应证相继获批,证实了生物制药行业对恶性肿瘤免疫疗法的投入热情持续上涨。2019年最引人瞩目的趋势是美国FDA授予了创纪录数量的加速审批,其中多项审评的批准早于预期批准日期多达数月。

2019年全球新药研发报告(Ⅲ)

通过对全球药品市场新获批和新上市的药物进行年度综述,重点内容包括:截至目前,在囊性纤维化治疗中应用最广泛的Trikafta的获批和上市;首款常规(非应急)接种用的埃博拉疫苗的获批;全球首款疟疾疫苗在3个非洲国家的试点推广;一种新型多药耐药细菌感染治疗药物的获批;首款阿尔茨海默病原研药在中国的获批上市,结束全球10余年来相关领域无新药上市的历史。随着多款新型免疫检查点抑制剂和抗体药物偶联物的恶性肿瘤适应证相继获批,证实了生物制药行业对恶性肿瘤免疫疗法的投入热情持续上涨。2019年最引人瞩目的趋势是美国FDA授予了创纪录数量的加速审批,其中多项审评的批准早于预期批准日期多达数月。

2017年全球新药研发报告——第二部分：趋势与挑战（Ⅵ）

通过敏锐的视角概述了2017年全球制药行业热点话题，包括影响美国和其他一些发达国家的日益严重的阿片类药物危机，2017—2018年的流感疫情，并聚焦通用流感疫苗的需求。与往年—样．报告对孤儿药开发、优先药物（PRIMW）和再生医学先进疗法（RMAT）等新支持政策、研发管线减缩、药品定价以及值得关注的制药／生物技术公司间的兼并与收购交易进行了回顾.此外．还预测了2018年将会通过审批的新药。

2017年全球新药研发报告—-第二部分：趋势与挑战（Ⅴ）

通过敏锐的视角概述了2017年全球制药行业热点话题，包括影响美国和其他一些发达国家的日益严重的阿片类药物危机，2017—2018年的流感疫情，并聚焦通用流感疫苗的需求。与往年一样，报告对孤儿药开发、优先药物（PRIMW）和再生医学先进疗法（RMAT）等新支持政策、研发管线减缩、药品定价以及值得关注的制药／生物技术公司间的兼并与收购交易进行了回顾。此外，还预测了2018年将会通过审批的新药。

2017年全球新药研发报告——第二部分:趋势与挑战(Ⅶ)

通过敏锐的视角概述了2017年全球制药行业热点话题,包括影响美国和其他一些发达国家的日益严重的阿片类药物危机,2017—2018年的流感疫情,并聚焦通用流感疫苗的需求。与往年一样,报告对孤儿药开发、优先药物(PRIMW)和再生医学先进疗法(RMAT)等新支持政策、研发管线减缩、药品定价以及值得关注的制药/生物技术公司间的兼并与收购交易进行了回顾;此外,还预测了2018年将会通过审批的新药。

2012年全球新药研发报告——第二部分:攻克制药/生物技术行业难关(续Ⅳ)

正如《2012年全球新药研发报告》第一部分所提及的,2012年有大量药物获得批准;而在上市新药中,相当一部分是用于治疗发病率较低的一些疾病的孤儿药。虽然这些药物不会成为"重磅炸弹"产品,但对于小范围的患者来说却是一大福音。这一发展方向顺应了制药业从通用型"重磅炸弹"药物生产转向个体化药物研发的趋势。许多制药公司将其作为解决专利悬崖问题的策略,原因在于2012年有大量专利到期药物都作为仿制药获批。该报告的第二部分总结了新药、生物仿制药及新上市的化学仿制药的新进展,以及制药行业内部如何通过战略性调整巩固其市场地位,如通过兼并并购、子母公司与产权转让等努力获得领先地位。这部分还包含了大量便于快速查阅的数据图表以及制药行业内的战略性调整的大致介绍。更多详细信息,例如作用机制、研究现状、药理学研究、药动学研究、临床研究发现及更新信息等可以查阅ThomsonReutersIntegritySM和ThomsonReutersCortellisTM数据库。

2015年全球新药研发报告——第二部分:趋势复杂,亮点频现(Ⅴ)

概述并精辟解析2015年全球制药行业发生的重大事件,包括药品定价、孤儿药研发、美国FDA优先审评凭证制度、药品研发管线缩减以及正在持续运作的并购。并展望未来,预测2016年有望上市的新药。

2018年全球新药研发报告——第2部分:趋势与挑战(V)

从制药产业的全局着眼,重点探讨2018年那些最令人瞩目的事件,包括埃博拉疫情在刚果的大规模持续性爆发,基因编辑技术CRISPR的潜在应用及滥用等。与往年一样,报告还将继续回顾孤儿药的开发情况,新的监管支持政策,如欧盟的优先药物制度(PRIME)和日本的Sakigake制度,企业研发管线的损耗,以及值得关注的制药/生物技术公司的兼并与收购。最后,报告还对2019年即将获批的新药进行了预测。

2015年全球新药研发报告--第二部分：趋势复杂，亮点频现(Ⅵ)

概述并精辟解析2015年全球制药行业发生的重大事件,包括药品定价、孤儿药研发、美国FDA优先审评凭证制度、药品研发管线缩减以及正在持续运作的并购。并展望未来,预测2016年有望上市的新药。

2018年全球新药研发报告——第2部分：趋势与挑战（Ⅵ）

从制药产业的全局着眼,重点探讨2018年那些最令人瞩目的事件,包括埃博拉疫情在刚果的大规模持续性爆发,基因编辑技术CRISPR的潜在应用及滥用等。与往年一样,报告还将继续回顾孤儿药的开发情况,新的监管支持政策,如欧盟的优先药物制度(PRIME)和日本的Sakigake制度,企业研发管线的损耗,以及值得关注的制药/生物技术公司的兼并与收购。最后,报告还对2019年即将获批的新药进行了预测。

2016年全球新药研发报告——第二部分：难忘的一年，趋势与亮点（Ⅵ）

通过敏锐的视角概述了2016年制药行业热点话题，包括传染性疾病爆发推动研发进展、孤儿药开发、管线损耗、药品价格，以及正在进行的并购和收购等。报告还分析了美国和英国最近的政治事件，以及其对新一年制药产业可能产生的影响；此外，还预测了2017年将会通过审批的新药。

2016年全球新药研发报告--第二部分:难忘的一年,趋势与亮点(Ⅴ)

通过敏锐的视角概述了2016年制药行业热点话题,包括传染性疾病爆发推动研发进展、孤儿药开发、管线损耗、药品价格,以及正在进行的并购和收购等。报告还分析了美国和英国最近的政治事件,以及其对新一年制药产业可能产生的影响;此外,还预测了2017年将会通过审批的新药。

2013年全球新药研发报告——第二部分(Ⅵ)

近年来很多人都悲观地预测医药产业行将消亡,但至今尚未应验,事实上患者活得很好。药品监管者制定的新法规已受到产业的热捧,包括美国食品药品管理局(FDA)的"突破性疗法"、"合格感染性疾病产品(qualifiedinfectiousdiseaseproduct,QIDP)"认定以及如今在很多国家都已深入人心的孤儿药法规。医药公司往往很务实,及时果断摈弃开发计划中表现欠佳的项目,这样虽对计划进行了瘦身,却提高了项目质量。2013年医药企业仍趋于继续通过并购以巩固在产业中的地位,提升效率。综述2013年医药产业林林总总的发展趋势。

2014年全球新药研发报告——第二部分:趋势和挑战(Ⅳ)

2014年制药和生物技术行业继续保持着高活力。截至2014年12月23日,全球共有55个新的化学药物和生物制品首次进入市场,另有29个重要的延伸性新药获批,还有19个药物首次获批,但尚未来得及上市。此外,在传统的年底冲刺期间,一些国家的监管机构在年底最后一刻还批准了其他一些药物,因此,这些获批药物未能被收录在内,所以2014年实际获批的新药数量应该大于前面提到的数字。除了新药的成功开发、注册和上市外,还有其他一些可反映整个行业现状和发展趋势的风向标,例如,监管机构采取新措施以刺激难治性疾病药物的开发、制药公司定期并务实地对其研发项目进行甄选以及通过并购整合研发管线、投资项目和销售队伍。

2014年全球新药研发报告——第二部分:趋势和挑战(Ⅴ)

2014年制药和生物技术行业继续保持着高活力。截至2014年12月23日,全球共有55个新的化学药物和生物制品首次进入市场,另有29个重要的延伸性新药获批,还有19个药物首次获批,但尚未来得及上市。此外,在传统的年底冲刺期间,一些国家的监管机构在年底最后一刻还批准了其他一些药物,因此,这些获批药物未能被收录在内,所以2014年实际获批的新药数量应该大于前面提到的数字。除了新药的成功开发、注册和上市外,还有其他一些可反映整个行业现状和发展趋势的风向标,例如,监管机构采取新措施以刺激难治性疾病药物的开发、制药公司定期并务实地对其研发项目进行甄选以及通过并购整合研发管线、投资项目和销售队伍。

2015年全球新药研发报告——第二部分:趋势复杂,亮点频现(Ⅶ)

概述并精辟解析2015年全球制药行业发生的重大事件,包括药品定价、孤儿药研发、美国FDA优先审评凭证制度、药品研发管线缩减以及正在持续运作的并购。展望未来,预测2016年有望上市的新药。