深度相机的测量误差建模及校正

ToF(Time of Flight)深度相机是获取三维点云数据的重要手段之一,但ToF深度相机受到自身硬件和外部环境的限制,其测量数据存在一定的误差。本文针对ToF深度相机的非系统误差进行研究,通过实验验证了被测目标的颜色、距离和相对运动等因素均会对深度相机获取的数据产生影响,且影响均不相同。本文提出了一种新的测量误差模型对颜色和距离产生的误差进行校正,对于相对运动产生的误差,建立了三维运动模糊函数进行恢复,通过对所建立的校正模型进行数值分析,距离和颜色的残余误差小于4 mm,相对运动所带来的误差小于0.7 mm。本文所做工作改善了ToF深度相机的测量数据的质量,为开展三维点云重建等工作提供了更精准的数据支持。

热改性高硅煤矸石对甲基橙的吸附性能研究

用煅烧的方法对高硅煤矸石进行热改性,制备出热改性煤矸石。采用吸附热力学模型拟合热改性煤矸石对甲基橙的吸附特性,并结合XRD和SEM分析表征手段探讨了其吸附机制。结果表明:热改性煤矸石结构变得疏松,孔隙率增加。在650℃煅烧2 h得到的热改性煤矸石对甲基橙的吸附量和去除率最大,其最佳吸附条件为:吸附温度为25℃(常温),吸附时间为1 h,热改性煤矸石加入量为6 g·L^(-1),甲基橙初始质量浓度为50 mg·L^(-1)。热改性煤矸石对甲基橙溶液的吸附符合Langmuir模型和Freundlich模型,但更适合用Langmuir模型进行表述,属于单分子层吸附。热改性煤矸石对甲基橙的吸附体系稳定性较差,但吸附过程易于进行。

交联剂对氧化石墨烯修饰粉煤灰吸附甲基橙性能的影响

以粉煤灰为主要原料,加入壳聚糖和氧化石墨烯,采用戊二醛进行交联固化,制备出氧化石墨烯/壳聚糖/粉煤灰(GOCF)复合材料,并研究了戊二醛对GOCF复合材料吸附性能的影响。采用正交试验确定了GOCF复合材料吸附甲基橙效果最佳时的制备条件,在最佳条件下制备的GOCF复合材料对甲基橙的吸附量和去除率明显优于不加戊二醛时的复合材料。SEM扫描和XRD物相分析显示添加戊二醛有利于GO负载到粉煤灰表面上。在吸附温度25℃、吸附剂加入量0.075 g、吸附时间4 h、甲基橙初始质量浓度150 mg·L^(-1)时,复合材料对甲基橙的吸附量和去除率最大,分别是47.08 mg·g^(-1)和94.04%。

氧化石墨烯修饰粉煤灰对甲基橙的吸附研究

以粉煤灰为载体,利用壳聚糖溶液浸渍粉煤灰表面,然后通过静电吸引将氧化石墨烯组装到粉煤灰上,制备出氧化石墨烯/壳聚糖/粉煤灰(GOCF)复合材料,并采用SEM、XRD对其进行形貌和化学组成表征。研究了壳聚糖、氧化石墨烯(GO)溶液加入量对GOCF复合材料吸附甲基橙的影响,以及吸附条件对吸附性能的影响。结果表明:当加入5 mL 15 mg·mL^(-1)的壳聚糖溶液、40 mL 4 mg·mL^(-1)的氧化石墨烯溶液时,吸附量最大,最大吸附量为23.43 mg·g^(-1),去除率达到46.88%。在甲基橙最佳初始质量浓度为50 mg·L^(-1)的基础上,吸附温度为35℃、振荡吸附时间为1 h、吸附剂投加量为0.015 g时,复合材料对甲基橙的吸附量最大,最大吸附量为40.694 mg·g^(-1),去除率达到48.83%。

基于“互联网+进展性案例”的教学改革在外科护理教学中的应用

目的:探究基于“互联网+进展性案例”的教学改革在外科护理教学中的应用。方法:选择2018年7月—2019年7月86名2017级广西医科大学护理学院护理本科临床实习生,43名1班作为对照组,采用传统教学模式;2班43名作为观察组,实施互联网+进展性案例的教学改革模式,比较两组考核成绩、自主学习能力、教学满意度、批判性思维能力。结果:观察组理论知识成绩、实践技能操作成绩均高于对照组;观察组自主学习能力评分高于对照组;观察组教学满意度高于对照组;观察组批判性思维能力高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:在外科临床护理教学中实施基于“互联网+进展性案例”的教学改革,护理实习生的考核成绩显著提高,有利于培养其自主学习能力和批判性思维,护理实习生对外科护理教学工作非常满意。

纳米金修饰电极对沙丁胺醇与蛋白结合作用的研究

利用纳米金修饰碳糊电极研究了沙丁胺醇与牛血清蛋白的结合作用,并对牛血清蛋白进行了定量测定。结果发现,在pH 7. 0 PBS缓冲溶液中,当加入不同浓度牛血清蛋白后,0. 6 V处沙丁胺醇的氧化峰电流降低,牛血清蛋白的线性范围是2. 47×10^(-7)mol/L～2. 00×10^(-5)mol/L,检出限为8. 23×10^(-8)mol/L。沙丁胺醇与牛血清蛋白形成了1:1的结合物,结合常数为2. 84×10~5L/mol。紫外光谱表明沙丁胺醇使牛血清蛋白的紫外吸收峰发生红移且有增色效应。4种常见金属离子Zn^(2+),Mg^(2+),Fe^(3+)和Cu^(2+)对沙丁胺醇与牛血清蛋白的结合起抑制作用。红外光谱表明沙丁胺醇与牛血清蛋白分子中氨基酸残基的硫及氮原子形成键合作用。

基于新型滑模观测器的PMSM无传感器控制

针对传统滑模观测器算法在转子位置估算时存在系统抖振大、观测精度低、动态响应速度慢等问题,提出了一种新型自适应滑模观测器算法。采用零点连续的sigmoid函数代替符号函数,减小系统在滑模态高频切换产生的抖振;根据反电动势和转子转速的关系设计自适应滑模增益,在提高系统动态响应速度的同时进一步抑制系统抖振;将反电动势观测误差引入转子位置的估测环节,设计反电动势自适应律以提高系统的观测精度,并构建Lyapunov方程证明观测器算法的稳定性;最后,通过搭建MATLAB仿真平台和实物平台分别对提出的新型滑模观测器算法进行验证。实验表明,该算法在抑制系统抖阵和提高系统观测精度、动态响应速度及鲁棒性等方面有良好的效果。

中成药药物警戒指南

2019年12月1日开始实施的《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)提出“国家建立药物警戒制度”。中成药药物警戒工作更具难点,因此建立符合中成药特点的药物警戒活动非常必要。《中成药药物警戒指南》(T/CACM 1563.1-2024)在遵循《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)、国家药品监督管理局《药物警戒质量管理规范》(2021年第65号)原则基础上,借鉴欧盟《药物警戒法规》、国际人用药品注册技术协调会(ICH)的二级指导原则,结合中成药自身特点,按照《标准化工作导则·第1部分·标准化文件的结构和起草规则》(GB/T 1.1-2020)的规定起草,为《医疗机构中药药物警戒体系建设指南》(T/CACM 1563.2-2024)、《口服中成药临床应用药物警戒指南》(T/CACM 1563.3-2024)、《中药注射剂临床应用药物警戒指南》(T/CACM 1563.4-2024)、《外用中成药临床应用药物警戒指南》(T/CACM 1563.5-2024)、《黏膜给药中成药临床应用药物警戒指南》(T/CACM 1563.6-2024)等系列中成药药物警戒指南的总则性文件,包括中成药药物警戒的监测与报告、信号识别、风险评估、风险控制等4个环节,以及中成药药物警戒活动,保障了公众用药安全。

口服中成药临床应用药物警戒指南

口服中成药是我国历代医药学家经过几千年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华,具有疗效显著、便于携带、使用方便等特点。但目前,口服中成药剂型丰富、种类繁多、作用机制复杂、临床定位宽泛,临床应用中常出现超说明书用药、重复用药、用药时间过长等情况,使不良反应、肝肾毒性等安全性问题凸显,口服中成药药物警戒工作面临挑战。世界卫生组织(WHO)发布了《WHO药物警戒体系草药安全性监测指南》,国际人用药品注册技术协调会(ICH)发布了《ICH E2药物警戒指南系列》,美国出台《药物警戒管理规范与药物流行病学评估指南》,欧盟出台《药物警戒实践指南》,亚太地区的日本、韩国等已构建了自己的药物警戒体系,但目前国内尚无口服中成药相关的药物警戒指南。因此,邀请来自全国众多学科领域的专家共同研制了《口服中成药临床应用药物警戒指南》,旨在制订符合中国国情和突出口服中成药特点的临床应用药物警戒指南,为医疗机构临床安全、合理用药提供指导。

Status and Development Trend of Evaluation of Post-Marketing Traditional Chinese Medicines in China

Evaluation of traditional Chinese medicines after the market has achieved fruitful results after years of development.The real-world research concept has been first proposed by Chief Researcher Xie Yanming in 2010 and to 2020 with the approval of the National Medical Products Administration to use real-world evidence to support drug development and review in 2020.Real-world data application and transformation continue to cause heated discussions in the industry.Real-world research concepts have been added new motivation into the evaluation of Chinese medicines after they are marketed.The development of the Chinese patent medicine industry is facing unprecedented opportunities and challenges.

黏膜给药中成药临床应用药物警戒指南

由中国中医科学院中医临床基础医学研究所与北京大学口腔医院牵头,中华中医药学会归口管理的《黏膜给药中成药临床应用药物警戒指南》团体标准于2024年1月16日在全国团体标准信息平台公布,标准号T/CACM 1563.6-2024。旨在依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版),提出关键要素,指明安全性监测与报告、信号识别、风险评估、风险控制的技术方法,主要针对黏膜给药中成药临床应用药物警戒内容建立规范性的符合中药特点的黏膜给药中成药药物警戒指南。该团体标准经过组内外专家多轮征求意见,最终形成了适用于药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构、科研院所、药品经营企业药物警戒相关从业人员进行药物警戒活动的指南性文件。

医疗机构中药药物警戒体系建设指南

由中国中医科学院中医临床基础医学研究所与北京中医药大学东方医院牵头,中华中医药学会归口管理的《医疗机构中药药物警戒体系建设指南》团体标准于2024年1月16日于全国团体标准信息平台公布,标准号T/CACM 1563.2-2024。借鉴欧盟药物警戒法规以及国际人用药品注册技术协调会(ICH)的二级指导原则,在充分考虑中药自身特点基础上,明确医疗机构建设中药药物警戒体系的相关制度和流程,包括建设中药药物警戒信息平台、配备人员、制定各种规章制度、全链条监测中药(包括中药饮片、颗粒剂、中成药、院内制剂、上市前中成药等)药品不良反应等,形成符合中药特点的医疗机构中药药物警戒体系,在不同级别医疗机构中,可根据医疗机构职业范围和实际情况进行适当调整。从而更好地开展中药药物警戒工作,保障用药安全。该团体标准经组内外专家多轮征求意见,最终形成了适用于医疗机构以及医疗相关单位进行药物警戒活动的指南性文件。

基于真实世界的喜炎平注射液治疗扁桃体炎的复杂网络分析

目的基于真实世界中喜炎平注射液治疗扁桃体炎的联合用药现状行复杂网络分析。方法选取来源于全国29家大型三甲医院多维数据仓库HIS系统中喜炎平注射液治疗扁桃体炎的数据,根据联合用药种类和频次构建复杂网络,并采用Tabu搜索算法对其网络矩阵行联合用药规律分析。结果经分析联合用药网络及药理学可知,单纯扁桃体炎临床治疗方案:(1)病毒感染:单用喜炎平注射液;(2)有细菌学感染证据:喜炎平注射液联用抗生素类药物。扁桃体炎及合并症临床治疗方案:(1)合并急性支气管炎或支气管肺炎:喜炎平注射液联用地塞米松、盐酸氨溴索,或联用抗生素,或联用痰热清注射液;(2)合并手足口病:喜炎平注射液联蓝芩口服液或痰热清注射液;(3)合并病毒性脑炎:喜炎平注射液联用阿糖腺苷;(4)合并腺样体肥大或鼾症:喜炎平注射液联用抗生素类药物,急性期辅以布地奈德雾化吸入,慢性期辅以氨溴索化痰,同时用康复新液局部冲洗。结论喜炎平注射液作为治疗扁桃体炎及其合并症的主要治疗药物,临床应用广泛,且效果显著,符合最新专家共识推荐;其联合用药因其扁桃体炎患者合并症不同而存在差异,该联合用药方案可作为制定其合并症用药策略的参考依据,为进一步因果研究提供信号和思路。

稳心颗粒治疗心律失常(气阴两虚证)的临床综合评价

评价稳心颗粒治疗心律失常(室性早搏和房性早搏)气阴两虚证的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色("6+1"维度),采用多准则决策分析(MCDA)模型,经过专家对准则层、指标层赋予权重,应用CSC v2.0软件,对"6+1"维度进行临床综合评价,体现稳心颗粒的临床价值,推动其安全、有效、合理用药,为国家医疗卫生决策提供依据。安全性多源证据显示其不良反应以胃肠道损害为主,基于现有研究,风险较可控,评价为B级;有效性系统评价显示与抗心律失常西药相比,改善临床疗效和心电图疗效指标优于对照组,且证据质量较好,评价为A级;经济性研究显示较抗心律失常西药更具有成本-效果优势,证据报告比较充分、结果较明确,评价为B级;适应症和禁忌症明确且细化到不同类型心律失常,定位更精准,临床创新和产业创新较突出,评价为A级;剂型、用法、储存和处方流转等适宜性基本满足医护和患者的临床用药需求,评价为B级;处方限制较小,药材资源有可持续性,可及性评价为A级;组方配伍抓住疾病气阴两虚的病机特点,真实世界研究累计超3000例,中医药特色评价为B级。综合各维度证据评价稳心颗粒为A类,临床价值较高,中医药特色较突出,建议按程序转化为基本临床用药管理的相关政策结果。

中药药性认知与临床合理用药的思考

基于对中药药性认知化学成分、机体状态和生物学效应的分析,思考中药临床合理用药。用现代科学理论和技术手段诠释中药药性实质和内涵,用现代医学语言阐明中医药治疗疾病的机制,促进临床合理、安全用药。基于化学成分要素,从药物源头筛选优质道地药材,规范采收和制备,炮制配伍扩大中药功效主治,增利除弊,适应临床辨证灵活安全用药的需求。基于机体状态要素,以患者为中心,辨证、辨症、辨病相结合,三因制宜,兼顾特殊人群用药禁忌;结合"量-效-毒"关系,选择适宜剂型,把控药量与疗程,疾病诊疗中平衡药物的获益与风险,中病即止,适度医疗。基于生物效应要素,根据中药对病体作用靶点、通路等调节机制,加强中药精准定位,实施中医药精准治疗;评价中药联合用药的安全性,探讨不良反应机制,加强中药临床安全性监护,指导临床合理用药,以期保障中药使用的安全性,最大化的发挥中药临床治疗效果。

基于文献综述的桂枝茯苓胶囊上市后安全性研究

评价桂枝茯苓胶囊上市后用药安全性。计算机检索中英文数据库。按纳入、排出标准筛选文献。该研究最终纳人234篇文献，其中随机对照试验164篇，半随机对照试验7篇，非随机对照试验8篇，病例系列54篇，队列研究1篇。56个研究单用桂枝茯苓胶囊，178个研究桂枝茯苓胶囊联合其他药物治疗。单独使用桂枝茯苓胶囊的ADRs／AEs总发生率为1．99％，联合其他药物的ADRs／AEs总发生率为8．21％，无严重不良反应。不良反应中最常见为胃肠损害。该研究发现桂枝茯苓胶囊总体安全性可接受。该研究虽系统分析了关于该药安全性病例报告的直接证据，但缺少针对该药上市后安全性的机制研究或前瞻性长期的临床观察性研究，因此关于其安全性研究还需进一步深入，以期为临床用药提供更好的指导。

基于自发呈报系统1500例桂枝茯苓胶囊不良反应特征及预警分析

为了解使用桂枝茯苓胶囊后患者不良反应发生特征并发现预警信号,对国家药品不良反应自发呈报系统2008—2017年桂枝茯苓胶囊ADR报告采用PRR法、BCPNN法及倾向性评分法进行分析。ADR报告数量逐年上升,到2014年第4季度达到最高峰。共监测到ADR 1 500例,其中严重ADR病例10例。发生ADR的患者年龄18～44岁最多,共934例,占62.27%。全部患者口服给药,1 398例患者单次剂量符合药品说明书,57.4%的患者ADR发生于开始用药24 h内。ADR临床表现前5位依次为胃功能紊乱、腹痛、恶心、呕吐、皮疹,损害涉及的系统主要为消化系统损害。对ADR信号进行分析,用PRR法提示"胃功能紊乱"和"腹痛"为桂枝茯苓胶囊的预警信号,用BCPNN法提示"恶心""腹痛"为桂枝茯苓胶囊的预警信号,采用倾向评分加权法对混杂因素进行控制后,预警信号不变。结果表明,桂枝茯苓胶囊不良反应发生较少,比较安全。该研究为桂枝茯苓胶囊ADR研究提供依据,可以为其药物警戒和风险管理提供指导。

应用TreeAge Pro对芪冬颐心口服液治疗病毒性心肌炎(气阴两虚证)的药物经济学评价

为评价芪冬颐心口服液益气养心、安神止悸治疗病毒性心肌炎(气阴两虚证)的经济性,该研究基于已发表的芪冬颐心口服液治疗病毒性心肌炎的Meta分析,使用系统评价工具AMSTAR评价,应用TreeAge Pro软件,运用成本-效果分析对芪冬颐心口服液治疗病毒性心肌炎(气阴两虚证)进行药物经济学评价。结果显示,所纳入Meta分析文献质量整体较好,患者用药治疗4周,芪冬颐心口服液联合常规治疗方案在改善肌酸激酶同工酶(CK-MB)的疗效方面高于单用常规治疗,差异有统计学意义;治疗成本也高于单用常规治疗,增量成本效果比为95.89元,占人均可支配收入0.30%。敏感性分析结果显示,该研究结果较为稳健。因此,基于2020年人均可支配收入作为患者意愿支付阈值的假设,病毒性心肌炎患者使用芪冬颐心口服液联合常规二级预防方案比单用常规二级预防方案更具有经济性。开展芪冬颐心口服液治疗病毒性心肌炎改善CK-MB的经济学评价,有助于医师和患者选择更适合的治疗方案,提升临床合理用药,为我国医疗资源的高效配置和利用提供参考。

真实世界桂枝茯苓胶囊临床应用特征研究

目的探索桂枝茯苓胶囊真实世界的临床特征和联合用药规律。方法该研究基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所构建的全国16家大型三级甲等医院的电子医疗病例数据库,912例至少使用过一次桂枝茯苓胶囊患者。应用SAS9.3统计软件进行描述性统计分析。结果用药患者以中青年女性为主。年龄分层以18～45岁患者最多,其次为46～65岁。患者门诊方式入院最多,占87.47%。患者诊断以正常分娩最多。中医辨证最多的为气虚血瘀证,占21.31%。服药日剂量最常见为9粒/日,用药疗程分段最多为3～6d。16家医院912个病例中,没有见到ADR记载。联合用药以化药为主,联合用药前三名分别是缩宫素(439例)、头孢唑林(268例)、甲硝唑(266例)。常联合抗病毒药、抗生素类药、活血化瘀剂、扶正剂等使用。结论临床用药比较合理,基本符合说明书的要求。基于真实世界得出的研究结果客观真实,可以为临床实际提供线索,为进一步研究提供依据。

中成药临床综合评价报告规范

药品临床综合评价是临床价值回归、医疗卫生部门决策、医疗资源配置等工作的重要依据。2021年7月,国家卫生健康委药政司出台了《药品临床综合评价管理指南》(2021年版试行),要求评价内容从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性6个维度开展实施,并详细说明了药品临床综合评价的管理规范和流程指引。中成药与化学药品在有效成分、作用疾病方式等存在一定的差异,其临床综合评价应在满足药品临床综合评价一般要求上,突出中医药的特色和优势。目前中成药临床综合评价缺少报告规范,尚未形成统一的标准,致使现有的报告质量参差不齐。为规范中成药临床综合评价报告形式,提高报告质量,起草组基于药品临床综合评价的相关政策文件,结合前期对中成药临床综合评价的实践和专家意见,制定了中成药综合评价报告规范。该规范分为7个部分,确定了15个条目,重点对综合评价中的资料来源、评价内容、证据综合、质量控制、评价结果等内容的报告制定了详细的解读,以便于研究者更好地掌握及应用中成药临床综合评价报告规范,提高临床综合评价的报告质量,为国家医药管理部门决策提供参考。