医疗器械临床试验伦理审查意见的综合分析

目的:研究不同注册分类医疗器械临床试验研究中伦理初始审查意见,为今后医疗器械临床试验伦理审查材料准备提供参考。方法:回顾性收集北京首都医科大学附属北京潞河医院伦理委员会2018年至2023年1月医疗器械临床试验伦理初始审查意见,并对问题进行分类,比较不同类型问题在不同注册分类医疗器械临床试验研究中及新版《医疗器械临床试验质量管理规范》颁布实施前后的发生率的差异。结果:合计收集50份伦理初始审查意见,主要集中于与志愿者知情同意及安全和获益相关的问题。两类问题的发生率分别为80.00%和66.00%。同时,两类问题的发生率均在新版《医疗器械临床试验质量管理规范》实施后呈现明显下降趋势。结论:提示相关从业人员在临床试验伦理材料准备的时候一定要把志愿者的权益和保障放在首位,并且不断更新对法律法规的认识,以规范项目的伦理申报。

黄河流域城市群水资源利用与经济发展脱钩关系研究

黄河流域最大的矛盾是水资源短缺,如何科学揭示大尺度缺水型流域城市群水资源利用与经济发展之间的脱钩关系,是黄河生态保护和高质量发展的重大战略管理需求,也是水科学与经济学交叉学科的研究难点.本文发展了基于三维水资源生态足迹和Tapio弹性指数的耦合脱钩模型方法,辨识黄河流域城市群2010-2020年水资源生态足迹时空变化格局及其水资源可持续利用水平,从广度和深度多个维度定量揭示了黄河流域城市群水资源利用与经济发展的脱钩状态.结果表明:(1)2010-2020年黄河流域兰西城市群具有最大的水资源生态足迹广度和最小的水资源生态足迹深度,平均值分别为570.73×10^(4)hm^(2)和1.25;宁夏沿黄城市群则具有最小的水资源生态足迹广度和最大的水资源生态足迹深度,平均值分别为2.01×10^(4)hm^(2)和567.05.(2)黄河流域水资源可持续利用水平最强的是山东半岛城市群,相对较低的是宁夏沿黄城市群.(3)水资源生态足迹广度与GDP发生强脱钩和扩张性负脱钩的比例分别为49.68%和36.13%,水资源生态足迹深度与GDP发生强脱钩和扩张性负脱钩的比例分别为41.29%和34.03%,二者均未达到最佳脱钩状态.研究显示,为提升黄河流域水资源可持续利用水平,水资源生态足迹广度与GDP弱脱钩、水资源生态足迹深度与GDP强脱钩是最佳状态.

河套灌区地表水污染溯源分析

针对河套灌区地表水污染来源不清、贡献不明的问题,本文基于9个监测断面月度水质数据,分析灌区地表水环境特征,引用正定矩阵因子分析模型解析污染来源及其空间差异性.结果表明:(1)有机污染指标(COD_(Mn)、COD、BOD_(5))和总氮是河套灌区的主要超标因子,总氮指标低于GB 3838-2002《地表水环境质量标准》Ⅲ类标准的样品数量占比超过67%,整体来说支排干水质差于总排干.其中,七排干入总排干口污染最重,COD_(Mn)与总磷浓度分别超GB 3838-2002Ⅲ类水质标准限值的109%和160%;其次是五排干入总排干口和三排干入总排干口.(2)散养畜禽粪污和秸秆还田以及生产生活污水输入分别是河套灌区地表水有机污染和氮的主要来源,贡献率分别达56.22%和47.82%.(3)河套灌区地表水污染来源具有明显的空间异质性,种植业磷肥输入是影响二排干、三排干和总排干上游水质的主要因素,生产和生活污水输入是影响五排干、七排干和总排干下游水质的主要因素.本文依托监测断面常规监测指标结合数学模型方法,实现了对河套灌区沟渠系统地表水污染的定量溯源,并分析了各监控断面的主要污染风险.

药物临床试验中违背方案事件类型分析

目的 促进药物临床试验质量的提升。方法 提取医院药物临床试验伦理委员会2019年5月至2023年5月接收的药物临床试验违背方案报告,分析违背方案事件的类型、责任主体、发生时间、产生的影响,并比较国内外申办项目违背方案事件的发生情况。结果 共纳入违背方案报告304份,涉及违背方案事件1 087例次,以受试者筛选入组及方案执行(597例次,54.92%),未按方案用药(305例次,28.06%),试验用药品管理(82例次,7.54%)违背方案事件发生较多,且主要发生于Ⅱ期及Ⅲ期药物临床试验阶段;责任主体主要为受试者(544例次,50.05%)和研究者(344例次,31.65%);产生影响的违背方案事件发生率较低,其中影响受试者安全15例次(1.38%),影响受试者权益和显著影响研究结果均为9例次(0.83%);共涉及108个申办项目,其中国内申办项目较多(97项),国外申办项目中发生知情同意签署、生物样本管理、受试者筛选入组及方案执行的违背方案事件数量均显著少于国内申办项目(P <0.05)。结论 建议机构及申办方加强对研究者《药物临床试验质量管理规范》和试验方案设计的培训,医院药物临床试验伦理委员会需加强对违背方案的监管,从而减少试验过程中违背方案事件的发生,保障受试者的安全和权益,提高药物临床试验质量。

基于CT-GAN的半监督学习窃电检测方法研究

针对电网公司获取有标签数据成本高、难度大,而获取的无标签数据难以训练有效窃电检测模型的问题,提出了在少量有窃电标签数据场景下基于联合训练生成对抗网络(Co-training Generative Adversarial Networks, CT-GAN)的半监督窃电检测方法 .首先,探究了生成对抗网络及半监督生成对抗网络的原理与结构.其次,提出了采用Wasserstein距离取代JS(Jensen-Shannon)散度和KL(Kullback-Leibler)散度距离以解决生成对抗网络因梯度消失和模式崩溃原因导致的模型训练不稳定和生成数据质量低的问题,并构建了多判别器联合训练模型,避免了单个判别器分布误差高的问题,同时增强了GAN生成标签样本数据的能力,通过扩充标签样本数据集,提升了模型检测准确度和泛化能力.最后,采用爱尔兰电网数据集验证了该方法的准确性和有效性.

FLNG船舶能量管理系统设计与性能优化

浮式液化天然气生产储卸装置(floating liquefied natural gas system,FLNG)特种液货船作为开发海上天然气田的新式装置,极大的方便了对处于深海的气田的开发利用,该文以“Prelude”号FLNG作为母船,提出一种新型FLNG低温能量管理系统。该系统主要利用液态空气作为媒介储存和释放能量,通过液态空气冷能与混合制冷循环相结合实现天然气液化过程,在提高LNG生产性能的同时集成了CO_(2)液化循环和电力的生产,通过CO_(2)液化和剩余冷能发电提高系统的输出性能,实现了FLNG船舶冷能的多级利用,也为FLNG船舶冷能利用提供新方法,新途径。所提系统相较于基准模型具有更好的性能,在7.04年可实现成本回收。最后采用多目标性能优化,进一步提高系统㶲效率达60.67%,同时降低约2.3%的成本。该FLNG低温能量管理系统有高效、低耗、稳收益、低碳化等特点,可更好优化海上LNG供应链,促进航运业“双碳”发展。

CT平扫一阶纹理分析在腮腺多形性腺瘤与Warthin瘤中的鉴别价值

目的:探讨CT平扫图像的一阶纹理分析特征参数对腮腺多形性腺瘤和Warthin瘤的鉴别价值。方法:收集2019年7月至2021年12月经临床病理证实的腮腺多形性腺瘤和Warthin瘤患者各35例的CT平扫图像,在纹理分析软件中勾画全瘤灶的感兴趣区,得到一阶纹理特征参数。应用统计学分析以上参数在腮腺多形性腺瘤和Warthin瘤中差异有无统计学意义,并对有统计学意义的纹理特征参数制作ROC曲线,求得其诊断效能。结果:腮腺CT平扫图像的一阶纹理特征的18项参数中,以下9项参数有统计学意义(P<0.05):Percentile10(P=0.000)、Percentile90(P=0.000)、Energy(P=0.000)、Maximum(P=0.000)、Mean(P=0.000)、Median(P=0.000)、RootMeanSquared(P=0.000)、TotalEnergy(P=0.000)、Variance(P=0.046)其中Percentile90、RootMeanSquared、Mean、Median等4项参数诊断效能较好,AUC分别为94.80%、94.20%、93.80%、93.80%。结论:腮腺CT平扫一阶纹理分析在多形性腺瘤与Warthin瘤中的有一定鉴别价值。

阿克苏地区天然林保护工程区植被覆盖度变化及驱动因子研究

本文以阿克苏地区天然林保护工程区为研究区域,基于MODIS卫星影像资料,首先利用像元二分法模型制作了研究区2000—2020年生长季(5—9月)植被覆盖度产品,然后分析了长时序植被覆盖度时间变化规律和空间分布特征,最后利用地理探测器模型分析植被覆盖度变化驱动机制。结果显示,2000—2020年阿克苏天保区植被覆盖度以0.23%/a的速度呈显著上升趋势,植被覆盖度显著增加面积占比达50.4%。在众多影响因子中,土地利用是影响研究区植被覆盖的主要影响因子,解释力达0.59;人口密度、蒸散发及GDP对植被的解释力是次要影响因子,分别为0.360、0.357、0.308。本文有助于更好地理解人类活动和自然因素对植被生态质量变化的影响及其相互作用机制。

碳纳米管/还原氧化石墨烯/聚氨酯电热变色传感纱线的制备及其性能

为了解决柔性应变传感器灵敏度较差、应变范围较窄、牢度不高等问题,设计了一种以聚氨酯细丝为芯,以碳纳米管和还原氧化石墨烯构成的三维导电网络为鞘的应变传感纱线,并采用热致变色油墨为保护层,使应变传感纱线兼具变色功能。通过扫描电子显微镜、X射线衍射仪、傅里叶红外光谱仪对传感纱线形貌与结构进行表征,并使用电子万能测试机和万能拉力试验机测试了柔性应变传感器的传感性能和稳定性能。结果表明:碳纳米管穿插于还原氧化石墨烯片层间,形成了导电性能良好的三维导电网络;变色传感纱线灵敏度最高达32.31,应变范围可达100%,可用于人体微小运动检测;在4 V的低电压下即可迅速升温至60℃,能够实现主动变色的附加功能,为发展变色响应快、颜色可调控、使用稳定性高的热致变色材料和传感材料提供新的设计思路,推动碳纳米材料在柔性可穿戴领域的应用。

FLNG船舶冷能综合管理系统设计与热力学分析

为了减少FLNG船舶运输期间的能量损失,设计FLNG船舶能源综合利用系统,收集LNG再汽化时排出的冷能并存储在储罐中,当船舶处于用电负荷高峰时期时可以利用存储的冷能发电并驱动系统部件实现BOG的再液化过程,针对系统结构特点,构建系统热力学模型并进行热力学与系统(火用)分析,结果表明,系统可以实现66.4%的(火用)效率,其中46.2%的(火用)损失来自系统中的换热器,38.4%的(火用)损失来自压缩机。

高校篮球运动员体能训练现状及对策分析

高校篮球运动员培养在我国篮球事业中占据重要地位,篮球运动对于运动员的体能有着较高的要求,做好高校篮球运动员的体能训练有助于提高其竞技水平。受制于多种主客观因素的影响,部分高校在开展篮球运动员体能训练时仍存在一定的不足之处。该文肯定了体能训练在提高高校篮球运动员竞技水平与降低运动损伤风险中的积极作用,并针对高校篮球运动员体能训练中存在的问题提出相应对策,以期进一步提高高校篮球运动员竞技运动水平。

安全鞋用软质防刺中底研究概况

总结了安全鞋用防刺中底的研究现状,重点介绍了安全鞋用防刺中底的材质,以及安全鞋用软质防刺中底的纤维种类、织物形式等,探究了其防刺机理。分析了安全鞋用软质防刺中底的发展趋势,为安全鞋用防刺中底的进一步研究开发提供参考。

济宁某医院急性心肌梗死患者发病规律及相关因素的分析

目的:对急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)患者基本情况、发病时间、血压和血糖进行回顾性研究,分析其相关性。方法:收集济宁医学院附属医院确诊的276例AMI患者病例,包括性别、患病年龄、月份、昼夜等一般情况,血压、血糖等实验室指标。将患病年龄范围分3个年龄段,根据发病时间分组,分析发病情况与上述一般情况分布差异的关系。将患者按照不同发病时间段分为4组,利用检验进行统计学检验分析患者的发病时间规律。结果:本研究纳入结果中,男209例(75.72%),女67例(24.18%),年龄31~91岁,平均发病年龄(62.40±13.29)岁,男性(59.11±12.42)岁和女性(72.67±10.52)岁,患者平均发病年龄间差异具有显著性(t=-8.056,P=0.000)。在一天中,AMI患者在6:00-11:59时间段发病人数最多,18:00-23:59时间段次之,0:00-5:59时间段发病人数最少,构成比差异有统计学意义(χ^(2)=8.406,P=0.038)。一天中男性和女性患者时间分布差异无显著性(χ^(2)=1.159,P=0.678),糖尿病患者与非糖尿病患者时间分布差异无显著性(χ^(2)=5.561,P=0.135),高血压与非高血压患者时间分布差异亦无显著性(χ^(2)=0.325,P=0.955)。结论:急性心肌梗死发病存在年龄和性别差异,老年多见,男性多于女性,且存在昼夜节律,1d中AMI发病高峰在6:00-11:59,且AMI时间分布与糖尿病、高血压无关。

不同工况下可见-近红外光谱的煤矸识别研究

在实现煤炭高效利用过程中,煤矸分选是一个非常重要的步骤,但现有的煤矸分选技术存在资源浪费,效率较低等问题。可见-近红外光谱识别技术具有快速可靠的优点,在煤矸识别领域已有一定的研究基础,但大多数研究并未结合实际工况进行有效分析。首先,在实验室中搭建可见-近红外光谱采集装置,模拟实际环境下不同探测角度(0°、10°、20°、30°)、探测距离(10、15、20、25 cm)、光照角度(15°、25°、35°、45°)三种工况,并分别在单因素条件以及正交试验设计的多因素条件下,采集山西西铭煤矿的煤和矸石样本在可见-近红外波段的光谱数据。其次,对采集的光谱数据进行分析,并先后经过标准正态变量变换和Savitzky-Golay卷积平滑,以减少噪音和误差对数据的影响。最后,在单因素试验中,结合预处理算法并基于决策树(DT)、K近邻(KNN)、偏最小二乘判别分析(PLS-DA)、支持向量机(SVM)、AdaBoost五种机器学习模型对光谱数据进行训练。单因素试验结果表明,AdaBoost算法具有较强的学习能力,在不同工况下对煤和矸石的识别准确率均为100%,优于其他识别模型。在正交试验中,支持向量机(SVM)作为识别模型进行训练,结果表明,在原始数据和预处理后的数据中,三种工况对煤矸识别准确率的影响程度不同,影响次序从大到小为不同光照角度、探测距离、探测角度。同时,对比实验结果可以得出,选用合适的预处理和建模方法可以降低不同工况对识别准确率的影响。预处理后的数据中,最优的工况组合为探测角度0°、探测距离20、光照角度35°。随机选取一组条件与最优组进行三次重复对照试验,结果表明最优组的识别表现优于随机对照组。研究结果对煤矸识别最优工况条件的寻找具有借鉴意义,并为可见-近红外光谱技术在煤矸识别领域的实际应用提供了理论基础。

双尺度粗粒化离散元方法及煤散料试验验证

离散元法(DEM)常用于工程尺度下颗粒系统的模拟,但计算效率仍是大规模颗粒系统运行的制约因素。现有的粗粒化处理方法适用性有限且缺乏普适的理论基础。为解决此问题,研究利用量纲分析描述精确缩尺系统中物理量的缩放定律,通过代表性体积单元(RVE),在粗粒化系统和原始系统之间建立了质量、动量和能量的近似守恒关系,并获得了2个不同尺度(宏观和细观)下相应物理量的缩放关系。为验证所提出的双尺度粗粒化离散元方法的正确性,将该方法应用于煤散料下落和回转试验中,真实试验中煤颗粒尺寸为4 mm,仿真中采用5组不同缩放系数的煤颗粒,其尺寸范围为4~12 mm,试验与仿真中煤散料总体积均为0.001 m^(3)。煤散料下落试验采用平均冲击力和堆积休止角作为对比指标,结果表明,随着煤颗粒尺寸增大,两者的相对误差总体呈现增大趋势(尺寸为12 mm时,冲击力误差为14.36%,休止角误差为19.05%)。煤散料回转试验采用上试样受力和煤散料堆积轮廓曲线相关系数作为对比指标,结果表明,随着颗粒尺寸增大,相对误差随之增大,相关系数总体降低(尺寸为12 mm时,受力误差为39.29%,相关系数为0.9574)。仿真所需时长比预测时长还要少,结果充分证明了双尺度粗粒化离散元法的有效性,粗粒化系统在可接受的误差范围内可显著提高计算效率。

基于长短期记忆-深度Q值网络的异构机器人煤矸协同分选方法

【目的】提高传统的单一类别煤矸分选机器人在面对形状、尺寸差异较大的矸石时的适应性,分析异构机器人工作特性,实现异构机器人协同分选。【方法】基于深度Q值网络(deep Q network,DQN)提出异构机器人协同分选模型;分析协同工作分选流程制定决策框架,根据强化学习所需,设计交互环境,构建智能体连续的状态空间奖惩函数,长短期记忆网络(long short term memory,LTSM)和全连接网络相结合,构建DQN价值和目标网络,实现强化学习模型在工作过程中的任务分配。【结果】协同分选模型与传统顺序分配模型相比,在不同含矸率工作负载下,可提高分选效益0.49%~17.74%;在样本含矸率为21.61%,传送带速度为0.4~0.6 m/s的条件下,可提高分选效率2.41%~8.98%。【结论】异构机器人协同分选方法可以在不同的工作负载下获得稳定的分拣效益,避免单一分配方案无法适应动态变化的矸石流缺陷。

发达国家青少年体育赛事体系建设经验及启示

运用文献资料、逻辑分析等方法,从服务对象、治理主体、治理内容和价值功能剖析发达国家青少年体育赛事体系建设概况、经验,并提出对我国的启示。经验:始终坚持赛事面向人人理念,着力推进多元主体共治机制,提倡强化重点体育要素治理,注重释放多元价值功能。启示:持续优化青少年体育赛事系统,着重构建多元主体合力,重新定位要素治理需求,科学开发体育赛事功能。

纤维支气管镜吸痰联合肺泡灌洗治疗重症肺炎的效果

目的分析纤维支气管镜(FOB)吸痰联合肺泡灌洗治疗重症肺炎(SP)的效果。方法回顾性分析2021年6月至2023年1月驻马店市中心医院收治的103例SP患者临床资料,按照治疗方式分为无菌吸痰组(55例)和联合灌洗组(48例)。观察两组临床疗效、痰液引流量、机械通气时间、首次撤机成功率、ICU住院时间、血气指标、肺功能指标、并发症发生情况。结果联合灌洗组总有效率高于无菌吸痰组(P<0.05)。联合灌洗组痰液引流量、首次撤机成功率高于无菌吸痰组,机械通气时间、ICU住院时间短于无菌吸痰组(P<0.05)。联合灌洗组C反应蛋白(CRP)、白介素6(IL-6)、降钙素原(PCT)及白细胞(WBC)水平低于无菌吸痰组(P<0.05)。联合灌洗组血氧分压(PaO_(2))、氧合指数(PaO_(2)/FiO_(2))及血氧饱和度(SpO_(2))水平高于无菌吸痰组,PaCO_(2)水平低于无菌吸痰组。撤机后联合灌洗组1 s用力呼气量(FEV_(1))、用力肺活量(FVC)及FEV_(1)/FVC高于无菌吸痰组(P<0.05)。两组并发症差异无统计学意义(P>0.05)。结论FOB吸痰联合肺泡灌洗治疗SP效果确切,可减轻机体炎症反应,改善血气指标、呼吸功能和肺功能,安全性可。

鞘内注射不同剂量异烟肼联合地塞米松治疗结核性脑膜炎的效果

目的比较鞘内注射不同剂量异烟肼联合地塞米松治疗结核性脑膜炎(TBM)的效果。方法选择驻马店市中心医院2019年1月至2022年12月60例TBM患者,以随机数字表法分为小剂量组和大剂量组,各30例。两组患者均给予常规抗结核治疗,小剂量组给予鞘内注射100 mg异烟肼联合5 mg地塞米松,大剂量组给予鞘内注射200 mg异烟肼联合5 mg地塞米松,均持续治疗3个月。比较两组临床疗效、脑脊液指标(细胞计数、蛋白质、氯化物、葡萄糖)及炎症水平[白细胞介素-8(IL-8)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)],并统计两组治疗期间不良反应发生情况。结果大剂量组临床总有效率高于小剂量组(P<0.05);治疗3个月时,大剂量组脑脊液细胞计数、蛋白质水平低于小剂量组,氯化物、葡萄糖水平高于小剂量组(P<0.05);治疗3个月时,大剂量组血清IL-8、TNF-α水平均低于小剂量组(P<0.05);两组治疗期间不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论TBM患者采用鞘内注射大剂量异烟肼联合地塞米松治疗可提高效果,改善脑脊液指标及炎症水平,且不会增加不良反应。

森林灭火队伍建设的实践与探索

近年来,随着全球气候变化和人类活动的增加,森林火灾频发,对生态环境和社会经济造成了严重影响。特别是在重庆市这样的山地多、地形复杂地区,森林灭火面临诸多挑战。通过分析当前森林灭火救援中存在的短板,探讨了现代化森林灭火救援队伍建设的探索路径。以重庆市永川区应急管理局为案例,介绍了政府主导的现代化专业森林灭火队伍在装备升级、指挥体系优化、人员培训和社会救援力量协作等方面的实践经验。总结了提升森林灭火救援能力和效率的关键要素,为其他地区的森林灭火救援队伍建设提供参考。