电化学发光法和直接化学发光法测定12项肿瘤标志物指标的相关性和一致性评价

目的:评估电化学发光法和直接化学发光法测定12项肿瘤标志物的相关性和一致性。方法:选取2023年3-8月首都医科大学附属北京天坛医院体检血清标本2426例,在12项肿瘤标志物中甲胎蛋白(AFP)446例、癌胚抗原(CEA)284例、糖类抗原72-4(CA72-4)289例、糖类抗原19-9(CA19-9)87例、糖类抗原125(CA125)205例、糖类抗原15-3(CA15-3)216例、总前列腺特异性抗原(TPSA)292例、游离前列腺特异性抗原(FPSA)292例、细胞角蛋白19片段(Cyfra21-1)84例、神经元特异性烯醇化酶(NSE)84例、鳞状细胞癌相关抗原(SCC)84例、胃泌素释放肽前体(PROGrp)63例。分别采用电化学发光法和直接化学发光法对12项肿瘤标志物指标进行检测,分析两种检测方法的相关性与及一致性。结果:Pearson和Spearman相关性分析显示,电化学发光和直接化学发光法检测肿瘤标志物的AFP、CEA、CA72-4、CA19-9、CA125、CA15-3、TPSA、FPSA、Cyfra21-1、NSE、SCC和PROGrp12项指标均具有显著正相关性(r=0.971、0.934、0.945、0.975、0.900、0.948、0.994、0.984、0.982、0.828、0.879、0.922,P<0.05);两种方法检测总符合率分别为98.21%、98.24%、98.27%、98.85%、97.07%、99.54%、99.66%、99.32%、92.86%、92.86%、95.24%和96.83%,除CA15-3和NSE因数据原因无法计算Kappa值外,其余均有一致性(Kappa=0.848、0.728、0.930、0.794、0.485、0.887、0.664、0.540、0.477、0.652,P<0.05)。结论:电化学发光法和直接化学发光法检测肿瘤标志物中AFP、CA72-4、CA19-9、TPSA相关性及一致性较好,CEA、CA125、FPSA、Cyfra21-1、SCC、PROGrp相关性较好,但一致性一般,CA15-3、NSE相关性较好。临床在参考实验室检测结果时应注意检测方法的不同可能存在着结果差异。

PAR-2的活化致肠易激综合征发生机制的研究进展

肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)是一种常见的功能性肠道疾病,其主要特征包括下腹痛、排便性状、习惯改变等。由于IBS极大降低患者生活质量并给患者造成巨大经济压力,其发病机制及治疗已成为诸多学者的研究重点,被认为是内脏敏感性、胃肠动力异常、肠道感染、精神心理障碍等共同作用的结果。近年有研究表明,蛋白酶激活受体2(protease activated receptor 2,PAR-2)与IBS密切相关,PAR-2通过其活化以及信号通路等多种方式影响IBS的发生发展,本文就以PAR-2与IBS发生的关系进行综述。

基于网络药理学分析中药治疗高脂血症作用机制

目的运用网络药理学和分子对接的方法,讨论中医药治疗高脂血症的作用机制。方法前期对高脂血症用药规律进行研究,得出治疗该病最有效的中药组合(山楂、何首乌、丹参、决明子、泽泻)和高频中药,收集中药成分靶点和疾病靶点,并求交集靶点,进行蛋白质互作网络(PPI)、基因本体论(GO)和京都基因与基因组百科全书(KEGG)分析。将关键靶点和高频中药成分的结构进行分子对接。结果该组合中含药物成分136个,成分靶点396个,疾病靶点501个,交集靶点37个,涉及63条通路。起效的关键靶点为激素敏感脂肪酶(LIPE)等,关键通路包括脂肪细胞脂溶解的调节等。高频中药与关键靶点的2889种结合方式中,1679种的结合能<-7.0 kcal/mol;其中陈皮的橙皮素-7-氧-芦丁苷与过氧化物酶体增殖激活受体γ(PAARG)的亲和力最强。结论该药物组合可能通过促进脂质代谢和抑制脂肪细胞分化来减少脂质、扩张血管,进而减少血管堵塞,以缓解高血脂对血管内皮的损伤。

医疗器械边缘产品管理属性探讨

与人体健康相关的器械产品即本文所指的医疗器械边缘产品,涉及到人体生理数据的采集、监测,生理功能的调节,疾病症状的缓解等,事关民众的健康,随着产品种类和市场规模的增长,对其安全性和有效性的控制是监管部门面临的紧迫任务。监管部门需要首先明确其管理属性,以确定合理的监管政策。目前虽然有《医疗器械分类目录》等文件可作为部分医疗器械边缘产品的管理属性界定的依据,但仍不能涵盖该类所有的产品,监管工作中仍存在产品管理属性界定带来的问题,甚至存在监管漏洞,给制造商和使用者造成了困扰。本文首先从监管角度明确了医疗器械边缘产品的3种情形,分析了目前国际和我国与该类产品属性界定相关的法规、文件及监管政策情况,结合目前的产品特点,从工作机理、结构设计、应用场景和人群等关键要素进行详细分析,明确了各种产品作为医疗器械管理需具备的条件,对于其管理属性界定提出了技术建议,供业界参考。

西南地区未来极端降水增加将导致其人口暴露风险加剧

基于CN05.1观测数据和一套经过降尺度偏差校正处理的模式(NEX-GDDP-CMIP6)数据,结合泰勒图、GEV极值拟合等方法,综合评估了模式对西南地区极端降水变化的模拟性能,并系统分析了未来西南地区不同重现期的极端降水演变趋势及其人口暴露度变化。结果表明,NEX-GDDP-CMIP6模式及其集合(N-CMIP6-MME)能够较好地再现观测极端降水的时空变化特征,且多模式集合结果优于大多数单个模式。未来西南地区绝大多数区域的降水和极端降水将持续增加,十年一遇、二十年一遇极端降水事件也呈增加趋势,使得未来西南地区人口暴露于不同重现期极端降水的风险进一步增加。相比十年一遇,重现期为20 a的极端降水事件增加速度更快,增加范围更广,模式一致性也更高,对应的人口暴露度增加幅度更大。到2050年左右,在SSP1-2.6、SSP2-4.5、SSP3-7.0和SSP5-8.5情景下二十年一遇的RX1day(RX5day)分别增加了175.2%(148.9%)、216.0%(162.4%)、210.9%(156.8%)和274.3%(207.1%),对应人口暴露度分别增加了129.1%(118.8%)、177.7%(135.1%)、182.4%(143.2%)和237.5%(161.5%)。进一步分析指出,在未来极端降水人口暴露度的变化中,气候变化占主导作用,其次是人口变化和人口-气候协同作用的影响。

肢端肥大症患者生长激素、胰岛素样生长因子-1与骨代谢、糖脂代谢的相关性研究

目的探讨肢端肥大症患者生长激素(GH)、胰岛素样生长因子-1(IGF-1)与骨代谢标志物、糖代谢、脂代谢等指标的相关性。方法选取2019年5月至2023年5月该院的37例肢端肥大症患者作为研究对象,分别测定患者血清中GH、IGF-1、25-羟维生素D[25(OH)D]、总Ⅰ型胶原氨基端延长肽(TP1NP)、骨钙素(BGP)、β胶原特殊序列(β-CTX)、钙离子(Ca^(2+))、磷离子、空腹血糖(FBG)、甘油三酯(TG)、胆固醇(CHO)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、载脂蛋白A1(ApoA1)、载脂蛋白B(ApoB)水平,分析肢端肥大症患者GH、IGF-1与以上指标的相关性。结果相关性分析结果显示,GH与TP1NP、BGP、β-CTX、磷离子、FBG、TG呈正相关(P<0.05),与HDL呈负相关(P<0.05),与25(OH)D、Ca^(2+)、CHO、LDL、ApoA1、ApoB无关(P>0.05)。IGF-1与TP1NP、BGP、β-CTX、磷离子、TG呈正相关(P<0.05),与HDL呈负相关(P<0.05),与25(OH)D、Ca^(2+)、FBG、CHO、LDL、ApoA1、ApoB无关(P>0.05)。结论GH、IGF-1可能影响肢端肥大症患者的骨代谢、糖脂代谢,可为预防肢端肥大症患者发生骨和骨关节系统并发症、糖脂代谢异常提供数据支持。

临床护士传染病突发事件核心应急能力现状及影响因素

目的:调查扬州地区二级及三级非传染病医院临床护士传染病突发事件的核心应急能力水平并分析其影响因素。方法:采用医护人员传染病突发事件应对能力调查问卷对扬州地区二级及三级非传染病医院的1 928名临床护士进行问卷调查。结果:临床护士传染病突发事件核心应急能力总分为(133.56±23.29)分,预防能力(11.65±2.00)分,准备能力(14.44±3.08)分,救援能力(107.48±19.07)分。多重线性回归分析显示,临床护士工作年限、学历、是否参与过传染病突发事件应急救援、过去3年接受传染病突发事件应急演练及培训次数是其核心应急能力的主要影响因素(P<0.05)。结论:扬州地区二级及三级非传染病医院临床护士传染病突发事件核心应急能力处于中等偏上水平,应加强低年资临床护士的传染病突发事件救援演练及培训学习,以提升传染病突发事件核心应急能力。

光学比浊法与血栓弹力图法评价氯吡格雷疗效的一致性研究及氯吡格雷抵抗相关风险因素分析

目的以血栓弹力图法(TEG)为比对方法,研究光学比浊法(LTA)检测血小板聚集率在氯吡格雷疗效评价方面的作用,观察二者是否具有良好的一致性,并根据LTA检测结果,对影响氯吡格雷疗效的可能风险因素进行评估。方法收集2018年11月至2019年5月于北京天坛医院就诊的患者67例,均服用氯吡格雷(波立维)抗血小板药物治疗,分别采用TEG及LTA检测血小板功能,评价两种方法的一致性,并对相关参数进行相关分析。根据LTA检测结果将患者划分为氯吡格雷抵抗组和氯吡格雷非抵抗组,比较两组患者的临床资料及实验室指标,并采用Logistic回归分析氯吡格雷抵抗可能的风险因素。结果LTA及TEG在评价血小板功能方面具有良好的一致性(P>0.05),且LTA检测的由ADP诱导的血小板最大聚集率(PAg-ADP%)与TEG检测的血小板聚集抑制率(ADP%)存在直线相关关系(r=-0.493,P=0.000)。与氯吡格雷非抵抗组比较,氯吡格雷抵抗患者年龄更大,平均血小板体积(MPV)较大,差异有统计学意义(P<0.05)。多元Logistic回归分析显示年龄(OR=1.106,95%CI 1.038~1.178,P=0.002)、MPV(OR=1.968,95%CI 1.079~3.588,P=0.027)构成氯吡格雷抵抗的独立风险因素。结论LTA可作为早期评价氯吡格雷疗效的有效可靠的检测方法。高龄、高水平MPV构成氯吡格雷抵抗的独立风险因素。

光学比浊法与血栓弹力图评价阿司匹林疗效的一致性研究及阿司匹林抵抗风险因素分析

目的以血栓弹力图法(TEG)为比对方法,研究光学比浊法(LTA)检测血小板聚集率在阿司匹林疗效评价方面的作用,观察二者是否具有良好的一致性,并根据LTA检测结果,对影响阿司匹林疗效的可能风险因素进行评估。方法选择2018年11月至2019年10月于首都医科大学附属北京天坛医院就诊的患者240例,均给予双联抗血小板药物治疗,其中有165例同时进行了TEG和LTA检测,采用Kappa值(κ)评价两种检测方法的一致性,并对相关参数进行相关分析。240例患者中有146例诊断为急性缺血性脑卒中,根据LTA检测结果将这部分患者划分为阿司匹林抵抗组和阿司匹林非抵抗组,比较两组患者的临床资料及实验室指标,并采用Logistic回归分析阿司匹林抵抗可能的风险因素。结果LTA及TEG在评价血小板功能方面具有良好的一致性(κ=0.543,P=0.000),且LTA检测的由花生四烯酸(AA)诱导的血小板最大聚集率(PAg-AA%)与TEG检测的血小板聚集抑制率(AA%)呈负相关(r=-0.557,P=0.000)。与阿司匹林非抵抗组比较,阿司匹林抵抗患者D-二聚体水平较高,平均血小板体积(MPV)较大,差异有统计学意义(P<0.05)。多元Logistic回归分析显示D-二聚体(OR=4.436,95%CI:1.810~10.868,P=0.001)和MPV(OR=2.687,95%CI:1.038~6.954,P=0.042)构成阿司匹林抵抗的独立风险因素。结论LTA可作为早期评价阿司匹林疗效的有效可靠的检测方法。高水平的D-二聚体及MPV构成阿司匹林抵抗的独立风险因素。

短暂性脑缺血发作的疾病特点对磁共振弥散加权成像结果的影响

目的探讨短暂性脑缺血发作(transient ischemic attack,TIA)的疾病特点与磁共振弥散加权成像(diffusion-weighted imaging,DWI)的关系。方法选择2017年1月~2019年12月首都医科大学附属北京世纪坛医院神经内科住院的老年TIA患者219例,根据DWI检查结果分为急性脑梗死组74例和对照组145例。比较2组的疾病特点及实验室数据。结果急性脑梗死组高血压、脑卒中/TIA史、TIA次数、持续时间、ABCD2和ABCD3-I评分、红细胞计数以及空腹血糖水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。Pearson相关分析显示,随着TIA次数和持续时间增加急性脑梗死发生增多(P<0.01)。二元logistic回归分析显示,高血压(OR=2.853,95%CI:1.351~6.027,P=0.006)、脑卒中/TIA史(OR=5.030,95%CI:1.505~16.815,P=0.009)、TIA持续时间(OR=1.034,95%CI:1.019~1.050,P=0.000)、次数(OR=1.926,95%CI:1.316~2.817,P=0.001)对TIA后DWI阳性具有预测意义。结论高血压、脑卒中史、TIA次数和持续时间影响DWI的结果,而且TIA次数越多、持续时间越长,DWI上更容易出现缺血病灶。

浅谈医疗器械标准信息化管理

该文浅析了医疗器械标准信息化管理在医疗器械标准制修订全过程精细化管理中的重要作用,介绍了目前医疗器械标准信息化管理工作的现状和医疗器械标准信息管理系统近年来升级完善的情况,提出了医疗器械标准信息化管理的工作思路和建议。

新形势下医疗器械标准化体系研究

目的:研究在新形势下如何不断完善、构建更好的服务于监管需要和产业发展的医疗器械标准化体系。方法:通过对医疗器械标准化工作面临的新形势、新要求进行分析,从标准管理法规建设、组织架构建设、标准体系建设的角度对医疗器械标准化体系进行研究。结果与结论:通过持续深化标准化工作改革,继续强化医疗器械标准化顶层设计,探索研究医疗器械团体标准管理模式,深入推进医疗器械强制性标准整合、精简工作,从而建立适应新形势、更加科学合理、先进适用、开放兼容、规模适度的医疗器械标准化体系。

监管法规协调背景下医疗器械国际标准转化研究与思考

目的:我国医疗器械产业蓬勃发展,医疗器械国际竞争力持续提高,国际医疗器械监管法规协调进程不断发展,科学合理转化国际标准,持续提升我国医疗器械标准与国际标准的一致性程度,进一步推进我国医疗器械标准与国际接轨,是提高我国医疗器械监管国际化水平的重要内容,对促进医疗器械国际贸易、提高医疗器械质量和技术水平,助力医疗器械科学监管具有重要的意义。方法:通过对我国医疗器械转化国际标准工作的回顾性研究,系统分析了医疗器械转化国际标准工作的现状、未转化国际标准的原因及存在的问题,提出了促进我国医疗器械标准化工作高质量发展的机制和措施。结果与结论:研究提出了加强国际标准转化的政策引领,探索国际标准转化的机制创新,继续强化国际标准的跟踪、比对研究,加强监督考核和人才建设的具体措施,将有利于进一步提升我国医疗器械标准与国际标准的一致性程度,推动我国医疗器械标准化工作高质量发展。

糖尿病中医慢病管理App的应用效果评价

目的探讨糖尿病中医慢病管理App应用于2型糖尿病患者的效果。方法将89例住院2型糖尿病患者随机分为对照组45例和观察组44例。对照组予以常规糖尿病教育与随访,观察组在对照组基础上采用糖尿病中医慢病管理App进行管理。干预6个月后,比较两组糖脂代谢、心理痛苦水平及生活质量。结果干预后,观察组糖化血红蛋白显著低于对照组,观察组心理痛苦发生率、心理痛苦总分及人际关系相关痛苦、医生相关痛苦得分显著低于对照组,生活质量总分及生理、心理维度得分显著优于对照组(P<0.05,P<0.01)。结论基于手机App的糖尿病中医综合护理管理方案有利于控制2型糖尿病患者的血糖,降低患者的心理痛苦水平,提高其生活质量。

自我效能在空巢老年2型糖尿病病人心理痛苦与自我管理间的中介效应研究

目的:调查空巢老年2型糖尿病病人的心理痛苦水平,分析其与自我管理之间的关系,并探讨自我效能在两者之间的中介效应。方法:以2017年1月至2018年1月就诊于江苏省中医院及扬州大学附属医院的347例空巢老年2型糖尿病病人为研究对象,采用一般情况调查表、糖尿病自我效能量表、糖尿病痛苦量表以及糖尿病自我管理活动问卷进行调查。结果:68.59%的空巢老年2型糖尿病病人存在糖尿病心理痛苦。糖尿病自我效能、心理痛苦及自我管理之间存在相关性(P<0.001),自我效能在社会支持与心理痛苦之间存在完全中介作用。结论:空巢老年2型糖尿病病人大多存在心理痛苦,其自我管理水平、自我效能水平均较低。自我效能作为中介变量对自我管理行为产生影响。

自我效能在空巢老年2型糖尿病病人社会支持与糖尿病相关心理痛苦间的中介效应

[目的]探讨自我效能在空巢老年2型糖尿病病人社会支持与糖尿病相关心理痛苦间的中介作用,为降低病人的心理痛苦水平提供理论依据。[方法]以2017年1月—2018年1月就诊于江苏省中医院及扬州大学附属医院的347例空巢老年2型糖尿病病人为研究对象,采用一般情况调查表、糖尿病自我效能量表(SED)、社会支持量表(SSRS)以及糖尿病痛苦量表(DDS)进行调查。[结果]68.59%的空巢老年2型糖尿病病人存在糖尿病相关心理痛苦。糖尿病自我效能、社会支持及心理痛苦之间存在相关性(P<0.001),自我效能作为中介变量对心理痛苦产生影响。[结论]空巢老年2型糖尿病病人大多存在心理痛苦,其社会支持水平、自我效能水平较低。自我效能在社会支持与心理痛苦之间存在部分中介效应。

格林-巴利综合征抗核抗体谱分析

目的了解格林-巴利综合征(GBS)患者中抗核抗体谱的分布特征及对疾病的诊断意义。方法利用免疫印迹法定性检测相关抗核抗体谱IgG类抗体,利用SPSS 20.0软件对数据进行统计学分析。结果在GBS患者中抗体阳性率(58.14%)显著高于CIDP患者(22.22%)。其中Ro-52的阳性率最高(58.14%),其次为SSA(41.86%)和AMA-M2(41.86%)。此外,GBS患者中AMA-M2(+)/Ro-52(+)阳性率为37.21%。SS-A(+)/Ro-52(+)/AMA-M2(+)三种抗体同时阳性的阳性率为30.23%。结论 GBS和CIDP患者中均存在不同比例的自身抗体阳性率,Ro-52的阳性率最高,其次为SSA和AMA-M2,且存在多种抗体同时阳性的情况。提示应进一步筛查GBS患者是否同时患有其他自身免疫性疾病的可能性。

新型智能化输液系统改进静脉输液质量管理效果观察

目的观察新型智能化输液系统对改善静脉输液安全性的效果。方法选取2017年9—10月扬州大学附属医院西区分院新型智能化输液系统上线前为对照组,2018年3—4月扬州大学附属医院西区分院新型智能化输液系统上线稳定期为观察组,比较两组病人输液流程中护理质量缺陷的发生率和新系统上线前后护士的满意度。结果输液流程中观察组护理质量总缺陷发生率为0.33%,对照组护理质量总缺陷率为7.40%,差异有统计学意义(P<0.001),新系统上线后护士工作安全氛围、护士绩效分配、工作流程合理性三个维度的满意度均明显优于新系统上线前,差异有统计学意义(P<0.001)。结论运用新型智能化输液系统可降低输液流程中护理质量缺陷的发生率,提升护士满意度,提高护理综合质量。

以创新思路强化医疗器械标准管理

目的:为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》要求,创新思路强化医疗器械标准管理。方法:比对了新、旧《医疗器械监督管理条例》中医疗器械标准有关条款内容,分析了医疗器械标准体系现状,围绕《医疗器械监督管理条例》要求,提出医疗器械标准体系建设的思路和建议。结果与结论:要切实维护标准的法律地位,优化强制性标准,加强标准制修订管理,强化标准实施监督和标委会管理。

中国中老年人心脏代谢性共病与失能的关系

目的:探讨中国中老年人心脏代谢性共病(CMM)与失能的关系,为我国中老年人群的失能风险评估提供依据。方法:基于2011-2015年中国健康与养老追踪调查数据,以45岁以上中国中老年人群为研究对象,描述其人口学特征,采用广义估计方程分析CMM与失能的关系。结果:纳入测量日常活动能力(ADL)功能的对象18051名和测量工具性日常活动能力(IADL)功能的对象18541名。在控制年龄和性别等混杂变量后,患有CMM者与ADL失能风险增加(OR=2.18,95%CI:1.95~2.43)以及IADL失能风险增加(OR=1.64,95%CI:1.50~1.80)有关联。患有1种、2种、3种及以上心脏代谢性疾病(CMD)者,发生ADL失能的风险分别是无CMD者的1.29倍、2.13倍和3.41倍,发生IADL失能的风险分别是无CMD者的1.17倍、1.60倍及2.26倍。患有2种、3种、4种CMD的患者中,ADL失能风险最高的组合分别为高血压和卒中(OR=6.00,95%CI:4.27~8.44),高血压、卒中和血脂异常(OR=11.43,95%CI:6.27~20.80),高血压、心脏病、卒中和血脂异常(OR=9.44,95%CI:4.19~21.20);IADL失能风险最高的组合分别为高血压和卒中(OR=5.76,95%CI:4.07~8.17),高血压、卒中和血脂异常(OR=6.93,95%CI:3.45~13.90),高血压、心脏病、卒中和血脂异常(OR=8.56,95%CI:4.27~17.10)。结论:CMM是影响中老年人群失能风险的重要因素。不同的CMD数量与疾病组合对中老年人失能的影响程度可能存在差异。