目的探讨利用Laennec膜行腹腔镜下胆囊全层切除术治疗胆囊局灶性病变的临床应用安全性。方法回顾性分析于2021年6月至2022年1月在海宁市人民医院行腹腔镜下胆囊全层切除术22例(胆囊全层切除术组)及腹腔镜下胆囊切除术30例(常规手术组)...目的探讨利用Laennec膜行腹腔镜下胆囊全层切除术治疗胆囊局灶性病变的临床应用安全性。方法回顾性分析于2021年6月至2022年1月在海宁市人民医院行腹腔镜下胆囊全层切除术22例(胆囊全层切除术组)及腹腔镜下胆囊切除术30例(常规手术组)患者的病例资料。比较两组手术时间、术中出血量、术后住院时间及术后并发症情况。结果两组均顺利完成手术,胆囊全层切除术组手术时间较常规手术组长[(55.40±18.01)min vs(43.40±7.11)min,t=2.961,P=0.002];两组术中出血量[20.00(5.00,30.00)mL vs 17.50(5.00,37.50)mL,Z=-0.465,P=0.642]、术后住院时间[(2.77±0.42)d vs(2.60±0.49)d,t=1.118,P=0.134]差异均无统计学意义,术后均无需要临床干预的并发症发生。结论腹腔镜下胆囊全层切除术是安全可行的,且能避免切入胆囊,可用于胆囊良性局灶性病变的治疗。展开更多
本文基于“质量源于设计”(Quality by Design, QbD)理念设计并优化了氨来呫诺(Amlexanox, AML)亲水凝胶骨架缓释片(简称为“AML缓释片”)的处方工艺。在风险评估的基础上结合单因素考察结果和鱼骨分析法确定潜在关键工艺参数(Critical ...本文基于“质量源于设计”(Quality by Design, QbD)理念设计并优化了氨来呫诺(Amlexanox, AML)亲水凝胶骨架缓释片(简称为“AML缓释片”)的处方工艺。在风险评估的基础上结合单因素考察结果和鱼骨分析法确定潜在关键工艺参数(Critical process parameters, CPPs),采用Plackett-Burman设计对CPPs进行筛选,然后用Box-Behnken设计对CPPs进行优化,建立统计模型,对优化后的工艺进行验证并考察其体外释放行为。结果表明骨架材料用量、黏合剂用量和片剂硬度对片剂释放行为有显著影响,当三者分别为50%~55%、62.5%~100%(占干物料的量)、124~142N时制备的氨来呫诺亲水凝胶骨架缓释片能达到释放目标,即2、6、12、18、24 h的累积释放率分别为8%~10%、25%~30%、50%~55%、75%~80%、95%以上。基于QbD理念设计的氨来呫诺亲水凝胶骨架缓释片处方工艺稳定可行,符合制剂设计的释放要求,具有良好的商业前景。展开更多
文摘目的探讨利用Laennec膜行腹腔镜下胆囊全层切除术治疗胆囊局灶性病变的临床应用安全性。方法回顾性分析于2021年6月至2022年1月在海宁市人民医院行腹腔镜下胆囊全层切除术22例(胆囊全层切除术组)及腹腔镜下胆囊切除术30例(常规手术组)患者的病例资料。比较两组手术时间、术中出血量、术后住院时间及术后并发症情况。结果两组均顺利完成手术,胆囊全层切除术组手术时间较常规手术组长[(55.40±18.01)min vs(43.40±7.11)min,t=2.961,P=0.002];两组术中出血量[20.00(5.00,30.00)mL vs 17.50(5.00,37.50)mL,Z=-0.465,P=0.642]、术后住院时间[(2.77±0.42)d vs(2.60±0.49)d,t=1.118,P=0.134]差异均无统计学意义,术后均无需要临床干预的并发症发生。结论腹腔镜下胆囊全层切除术是安全可行的,且能避免切入胆囊,可用于胆囊良性局灶性病变的治疗。
文摘本文基于“质量源于设计”(Quality by Design, QbD)理念设计并优化了氨来呫诺(Amlexanox, AML)亲水凝胶骨架缓释片(简称为“AML缓释片”)的处方工艺。在风险评估的基础上结合单因素考察结果和鱼骨分析法确定潜在关键工艺参数(Critical process parameters, CPPs),采用Plackett-Burman设计对CPPs进行筛选,然后用Box-Behnken设计对CPPs进行优化,建立统计模型,对优化后的工艺进行验证并考察其体外释放行为。结果表明骨架材料用量、黏合剂用量和片剂硬度对片剂释放行为有显著影响,当三者分别为50%~55%、62.5%~100%(占干物料的量)、124~142N时制备的氨来呫诺亲水凝胶骨架缓释片能达到释放目标,即2、6、12、18、24 h的累积释放率分别为8%~10%、25%~30%、50%~55%、75%~80%、95%以上。基于QbD理念设计的氨来呫诺亲水凝胶骨架缓释片处方工艺稳定可行,符合制剂设计的释放要求,具有良好的商业前景。