预测克罗恩病患者对英夫利昔单抗原发无应答的nomogram模型:一项多中心研究

背景:英夫利昔单抗(IFX)治疗克罗恩病(CD)可诱导并维持临床缓解及黏膜愈合,但有9%40%的患者对IFX治疗原发无应答。本研究旨在建立并预测CD患者对IFX原发无应答的Nomogram模型。方法:2008年9月至2019年9月间在四家三甲医院接受IFX诱导治疗的343例CD患者纳入研究,并被随机分为训练队列(240例)和验证队列(103例)。主要结局指标是原发无应答,次要结局指标是黏膜愈合。基于训练队列,采用多因素逻辑回归分析建立Nomogram模型,通过曲线下面积(AUC)和校准曲线评估模型的预测价值,并采用决策曲线分析评估模型的临床实用性。结果:基于年龄、治疗2周时C反应蛋白水平、体质指数和非狭窄非穿透型(B1)病变四个独立预测因素,建立原发无应答的Nomogram预测模型,该模型在训练队列和验证队列的AUC分别为0.77和0.76。基于治疗前克罗恩病内镜严重度指数、治疗2周时C反应蛋白水平、B1型病变和病程四个独立预测因素,建立黏膜愈合的Nomogram预测模型,其在训练队列和验证队列的AUC分别为0.79和0.72。这两个Nomogram模型在训练队列和验证队列都显示出良好的拟合度,优于上述单个的预测因素以及文献报道的矩阵模型。决策曲线显示出了原发无应答Nomogram模型的临床实用性。结论:我们建立并验证了预测CD患者对IFX原发无应答和黏膜愈合的Nomogram模型,这种图像模型使用简单,并能为临床医生的治疗决策提供支持。