科研课题临床研究伦理审查的挑战与思考

伦理委员会的建设和伦理审查制度的完善,可以有效保证涉及人的生物医学研究科学性和伦理性的审查,成为整个受试者保护体系建设中的重要一环。提炼伦理审查的要素,总结伦理初始审查和后期持续审查监管各环节的审查要素,是临床科研伦理审查中值得思考的问题。总结了在科研课题临床研究的伦理审查过程中,项目科学性和伦理性审查方面遇到的挑战。针对科研课题临床研究伦理审查及持续监管进行思考,提出完善培训制度、注重审查细节、加强实地访查等措施,以全方位、多角度的保护参加临床试验受试者的权益。

中医规范化培训住院医师归属感的调查研究

目的了解首都医科大学附属北京中医医院住院医师规范化培训人员的归属感情况,为提高规培质量提供参考。方法首都医科大学附属北京中医医院93名规培人员为本次调查对象,采用微信自愿填报调查问卷形式。结果归属感会影响规培期间的学习积极性,归属感中价值感占了主导作用;医院文化对归属感有影响,文化影响的三大要素分别为医院文化、临床科室文化、带教老师个人;归属感跟带教老师有关系,其中跟带教老师的带教意识关系最大。结论建立科学有效的管理层级,通过文化提高规培人员的归属感,加强带教老师的队伍建设,提高带教意识。

中医学专业本科毕业生临床接诊能力及穿刺能力考核结果分析

目的目前中医学专业本科生临床接诊能力及穿刺能力存在不足情况,本研究旨在探索如何提升中医学专业本科毕业生临床接诊能力及穿刺能力。方法首都医科大学附属北京中医医院教育处针对2011级本科毕业生先进行接诊及穿刺能力摸底评估,培训1月后再次进行考核,比较培训前后学生临床接诊及穿刺能力改善情况。结果培训前学生的临床接诊能力及穿刺能力普遍掌握较差,经培训后接诊能力及穿刺能力较大提升。结论在中医学专业的教学中,忽略了对中医本科生临床接诊能力及穿刺能力的培养,应采取针对性的措施进行改进。

墨子“兼爱”思想运用于中医临床教学的思考

先秦时期的百家争鸣可以说是中国传统文化的起源,中医的壮大与发展,离不开中国的传统文化思想的传播,离不开一代代中医人的传承发展。笔者挖掘中华传统文化宝库,利用古代先贤的智慧,"兼爱"思想运用于现代中医的临床与教育,促进师生、生生关系。传统文化思想教育应当优先于专业教育,并且在终身的职业教育培养上还要不断地强化与升华,同时思想道德层面的教育,尤其中国传统文化教育利于提高素质教育水平,通过学习墨子"兼爱"思想,构建当代中医人文精神的传承体系,更好地吸收和利用中国传统医德人文理念的精华,发挥中国传统医德的现代价值,帮助中医生树立大医精诚的理想目标,并且在中医生将来的临床中,深化理解这一传统文化思想,希冀可以有助于中医的传承发展。

抗肝癌Ⅰ号方改善早、中期原发性肝细胞癌患者生活质量的临床研究

目的探究抗肝癌Ⅰ号方对早、中期原发性肝细胞癌患者生活质量改善情况。方法纳入早、中期原发性肝细胞癌患者36例,口服抗肝癌Ⅰ号方,连续治疗6个月。于治疗前、治疗3个月和治疗6个月时观察患者生活质量、中医证候改善情况。结果①生活质量评分比较:肝癌患者在口服抗肝癌Ⅰ号方治疗期间,躯体功能、角色功能、情绪功能、认知功能、社会功能、总健康状况、疲倦、疼痛、气促、失眠、食欲丧失、便秘、腹泻评分持续改善,差异具有统计学意义(P <0. 05)。②中医证候评分比较:中医证候量化总积分在治疗期间持续降低(P <0. 05)。肝癌患者胁痛、胸闷善太息、食少、脘闷、情绪抑郁、嗳气、腹胀、面色晦暗、大便干结、口黏不欲饮、心烦、易怒、口苦、口干咽燥、溲赤、烦渴、耳鸣、膝软、失眠症状积分在治疗期间持续降低(P <0. 05)。结论初步观察到抗肝癌Ⅰ号方能够提高早、中期原发性肝细胞癌患者生活质量、缓解临床症状,且长期服药效果较短期服药效果好。

健脾疏肝丸对非酒精性脂肪性肝病大鼠肝X受体α-固醇调节元件结合蛋白-1-脂肪酸合成酶信号转导通路的影响

目的探讨健脾疏肝丸对非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)大鼠肝X受体(liver X receptorα,LXRα)-固醇调节元件结合蛋白-1(sterolregulatory element-binding protein-1,SREBP-1)-脂肪酸合成酶(fatty acid synthase,FAS)信号转导通路的影响。方法将32只无特定病原体(specific pathogen free,SPF)SD雄性大鼠按照随机数字表法分为正常组、模型组、健脾疏肝丸组和易善复组,每组8只。正常组进食普通饲料,其他组进食高脂饲料,健脾疏肝丸组给予4.86 g/(kg·d)灌胃,易善复组给予0.123 g/(kg·d)灌胃,正常组和模型组给予等量蒸馏水灌胃。灌胃与造模同时进行,共8周。检测大鼠血清丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(aspartate aminotransferase,AST)、高密度脂蛋白(high-density lipoprotein cholesterol,HDL-C)、低密度脂蛋白(low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)、甘油三酯(triglycerides,TG)、总胆固醇(total cholesterol,TC)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor alpha,TNF-α)及白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)水平。对大鼠肝组织切片进行HE染色和油红O染色,于光学显微镜下观察。采用免疫组织化学法、蛋白质免疫印迹法及实时荧光定量聚合酶链式反应(real time polymerase chain reaction,RT-PCR)检测大鼠LXRα、SREBP-1及FAS的表达水平。结果 (1)正常组、模型组、健脾疏肝丸组和易善复组大鼠ALT[(3.40±0.81)U/L vs(9.98±2.27)U/L vs(7.80±1.52)U/L vs(6.43±1.89)U/L]、AST [(10.61±1.17)U/L vs(23.63±4.82)U/L vs(18.04±2.98)U/L vs(16.42±3.30)U/L]、TNF-α[(2.40±0.96)×10-3μg/L vs(6.64±0.92)×10-3μg/L vs(4.87±1.35)×10-3μg/L vs(4.45±1.39)×10-3μg/L]、IL-6 [(0.95±0.81)pg/ml vs(7.88±3.08)pg/ml vs(3.17±1.26)pg/ml vs(1.64±0.55)pg/ml]、TG [(0.33±0.13)mmol/L vs(0.90±0.24)mmol/L vs(0.62±0.37)mmol/L vs 0.62(0.46,0.66)mmol/L]、TC [(2.10±0.42)mmol/L vs 5.34(5.17,6.12)mmol/Lvs(3.68±0.63)mmol/Lvs(3.41±0.81)mmol/L]、HDL-C [(1.07±0.17)mmol/Lvs(0.62±0.14)mmol/Lvs(0.78±0.13)mmol/Lvs(0.79±0.12)mmol/L]及LDL-C[0.38(0.26,0.41)mmol/L vs(0.69±0.11)mmol/L vs(0.41±0.13)mmol/L vs(0.43±0.10)mmol/L]水平差异均有统计学意义(P <0.05)。与正常组相比,模型组AST、ALT、LDL-C、TG、TC、IL-6及TNF-α显著升高,HDL-C显著降低(P <0.05);与模型组相比,健脾疏肝丸组和易善复组AST、ALT、LDL-C、TG、TC、IL-6、TNF-α显著降低,HDL-C显著升高(P<0.05);与健脾疏肝丸组相比,易善复组大鼠血清TC显著降低(P <0.05),其他各指标差异无统计学意义(P> 0.05)。(2)肝组织HE染色和油红O染色示:与正常组相比,模型组大鼠肝脏脂肪变严重;与模型组相比,健脾疏肝丸组大鼠肝脏脂肪变减轻。(3)免疫组织化学结果表明,正常组、模型组、健脾疏肝丸组和易善复组大鼠LXRα(345872±52737 vs 544998±55506 vs 436319±65076 vs 448588±104641)、SREBP-1(259408±71143 vs 538701±62336vs 399705±102395 vs 394167±158047)和FAS(201683±48205 vs 466884±74934 vs 425589±63672 vs417852±84373)相对表达水平差异有统计学意义(P <0.05)。与正常组相比,模型组各蛋白相对表达水平均显著升高(P <0.05);与模型组相比,健脾疏肝丸组与易善复组各蛋白相对表达水平显著下降(P <0.05);健脾疏肝丸组与易善复组各蛋白相对表达水平差异无统计学意义(P> 0.05)。(4)Western blot结果表明,正常组、模型组、健脾疏肝丸组和易善复组大鼠LXRα[0.80±0.29 vs 1.57(1.30,1.67) vs 1.09±0.30 vs 1.10±0.36]、SREBP-1(0.42±0.12 vs 1.15±0.45 vs 0.86±0.20 vs 0.84±0.20)和FAS(0.43±0.12 vs 1.10±0.40 vs 0.81±0.26 vs 0.80±0.28)相对表达水平差异有统计学意义(P <0.05)。与正常组对比,模型组小鼠各蛋白相对表达水平显著升高(P <0.05);与模型组对比,健脾疏肝丸组及易善复组小鼠LXRα蛋白相对表达水平显著降低(P <0.05),健脾疏肝丸组与易善复组相比,各蛋白相对表达水平差异无统计学意义(P> 0.05)。(5)正常组、模型组、健脾疏肝丸组和易善复组大鼠肝组织LXRα[1.13±0.38 vs 4.14(4.01,4.35) vs 2.65±1.85 vs 1.35(0.54,4.23)]、SREBP-1、FAS[1.37±0.49 vs 4.35±1.97 vs 1.98(1.88,3.22)m RNA相对表达量差异有统计学意义(P <0.05)。与正常组相比,模型组LXRα[1.46±0.51 vs 6.13±1.17 vs 3.82±2.06 vs 1.56(1.19,4.74)]、SREBP-1、FAS vs1.83(1.64,4.29)] m RNA相对表达量显著升高(P <0.05);与模型组对比,健脾疏肝丸组及易善复组LXRα、SREBP-1、FAS m RNA表达均显著降低(P <0.05),健脾疏肝丸组与易善复组相比,LXRα、SREBP-1、FAS m RNA表达差异无统计学意义(P> 0.05)。结论健脾疏肝丸对大鼠NAFLD的改善作用可能与其抑制LXRα-SREBP-1-FAS信号转导通路有关。

关幼波重用生黄芪论治肝积经验

现代医学中“肝硬化”“肝癌”等慢性肝病均可归为中医“肝积”范畴,临床病因见于正气内虚、情志内伤、服药不当、饮食不洁等。关幼波认为肝积病机关键为正不抗邪,虚损生积。临证围绕“调理肝脾肾,中州要当先”和“审证必求因,气血为主题”特色学术理论,以“气血辨证”和“中州理论”双重视角分析疾病,指出治病求本必当以补为要,治疗原则为益气健脾畅中,使正气得盛,疾病趋之向愈。组方以大量生黄芪为君,调气和血,中宫得立,固本清源,正复邪祛。

清“展海令”的实施与长崎唐馆设置的关系

在清代中国与江户日本的交往中,日本船只并不前往中国,惟有中国商船前往日本,且仅在长崎一地进行贸易,即便是中国的知识分子也知晓这一清代日中关系的基本形式。对于研究者来说,研究本国与外国的相互交往时,出访的使者们在彼国逗留期间的住宿问题也是了解各自国情应该关注的问题。正如我们所知,明清时期,访问中国的朝鲜使者与琉球使者是住在中国政府提供的驿馆之中的。与此相对的,在没有册封等外交关系、只有贸易往来的清代日中关系中,来航的中国商人们在贸易期间是怎样逗留在长崎的呢?本文将针对此问题进行论述。

南明郑芝龙乞师日本初探

明朝灭亡后,一些明朝遗臣由于自身军事实力不足曾向邻国借兵,以图恢复,即所谓的乞师。南明隆武二年(1646年),平虏侯郑芝龙曾两次向邻国日本乞师,但均未成功。第一次因大风,使者未能到达;第二次则是由于德川幕府出于日本地位的提高、战略上的考虑以及自身的锁国政策而予以拒绝。虽然郑芝龙的乞师并未成功,但这次乞师表明了明朝政府自万历之后对日本态度的转变,也影响了其他南明遗臣对于日本的看法。通过分析德川幕府拒绝乞师的原因,则能了解当时的日本对待中国的态度。同时,有助于我们以一个更复杂、更具联系性的眼光,去看待这一时期的中外关系。

南明冯京第“日本乞师”史实

明清鼎革之际,南明诸政权为抵抗清军曾多次向日本请求军事援助,即高宇泰、黄宗羲等人所谓的“日本乞师”。根据中国、日本、朝鲜、荷兰相关文献的记载,在17世纪40—80年代的40余年间,南明人士曾东渡借兵达20余次,但日本终未出一兵一卒。

中医住院医师规范化培训基地带教教师情况调研分析

为调查了解目前全国中医住院医师规范化培训基地及基地带教教师情况,中华中医药学会医师规范化培训与考核分会通过网络发放问卷进行无记名调查的形式开展调研。共回收有效问卷54份。问卷结果分析表明目前中医住院医师规范化培训在全国推广较为成功,多数带教教师对规培大纲内容及文件基本了解,基地管理与后勤保障制度相对完善,结业考核形式较为满意。同时带教教师对规培大纲内容及考核内容提出了意见建议。

Effect of compound Yindan decoction on alpha-naphthylisothiocyanate-Induced acute intrahepatic cholestasis in rats

OBJECTIVE:To investigate the therapeutic mechanism of compound Yindan decoction (CYD) in a rat model of acute intrahepatic cholestatic (AIC).METHODS:A total of 108 adult male rats were randomly divided into control (n =18) and AIC groups (n =90).AIC was induced in rats using alpha-naphthylisothiocyanate (ANIT)(75 mg/kg,10 mL/kg in corn oil,p.o.).Then,90 AIC rats were randomly divided into five groups:a control group (n =18),a CYD high dose group (n =18),a CYD middle dose group (n =18),a CYD low dose group (n =18),and a ursodeoxycholicacid (UDCA) group (n =18).According to sampling time,each group was subdivided into three subgroups:24 h (n =6),48 h (n =6),and 72 h groups (n =6).The CYD-high,-middle and-low groups were orally administered 24.48,12.24,and 6.12 g.kg-1.d-1 modified CYD,respectively,while the model group was given 20 mL/kg of body weight of distilled water once a day.The UDCA group was given 67.5 mg.kg-1.d-1 UDCA once a day.Radioimmunity assay was used to detect the activity of alanine aminotransferase (ALT),aspartate aminotransferase (AST),alkaline phosphatase (ALP),gamma-glutamyl transpeptidase (GGT) and the levels of total bilirubin (TBil) and indirectbiliruin (DBil) in rats.Reverse transcription quantitative polymerase chain reaction (qRT-PCR),Western blot analysis,and immunohistochemistry were used to detect multidrug resistance-associated protein 2 (MRP2) expression.In vitro,HepG2 hepatocellular carcinoma cells were treated with CYD medicated serum at a concentration of 15 mol/L.MRP2 and retinoid X receptor alpha (RXRα) expression was analyzed by qRT-PCR and Western blotting.RESULTS:Serum levels of ALT,AST,GGT,ALP,TBil,and DBil were significantly reduced in the CYD and positive drug groups compared with the control group (P < 0.05 and P < 0.01,respectively).Pathological changes in rat liver tissues at 72 h in the CYD-high and-medium dose groups and positive drug group were not significant compared with the control group.CYD and UDCA treatment ameliorated ANIT-induced biliary epithelial cell proliferation.Neutrophil infiltration was rare and little focal necrosis was observed in Iobules in the CYD-high and-medium dose groups and UDCA group at 72 h.Compared with the control group,the expression of MRP2 mRNA and MRP2 protein in the liver tissue of the CYD groups was significantly increased (P <0.05 and P < 0.01,respectively).MRP2 expression and RXRα nuclear receptor mRNA and protein levels in the CYD groups were significantly increased compared with the control and UDCA groups (P <0.01).CONCLUSION:CYD can alleviate cholestasis in ANIT-induced AIC rats,and the mechanism underlying this action might involve increases in ALT,AST,GGT,ALP,TBil,and DBil and upregulation of MRP2 and RXRα mRNA and protein levels.

角药在治疗非酒精性脂肪性肝病中的应用

非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是除外长期大量饮酒等因素所引起的一种代谢应激性肝脏损伤。中医学并无NAFLD这一病名,根据其常见临床表现将其归为“积证”“胁痛”“肝痞”“肝癖”等范畴。临床具体病因病机包括:肝郁脾虚、湿浊内停、湿热蕴结、痰瘀互结。角药是基于中药性味等原则,采用具有关联作用的3味药物,通过合理配伍提高临床疗效的中药配伍模式。临床可分别以调肝理脾、祛湿化浊、清解内热、化痰逐瘀之法为指导,灵活运用角药组方。柴胡、白芍、枳实疏解肝郁,人参、白术、茯苓健脾益气,茯苓、猪苓、泽泻利水除湿,杏仁、白蔻仁、薏苡仁清利三焦,牡丹皮、栀子、黄芩清解内热,半夏、陈皮、茯苓健脾化痰,牡丹皮、桃仁、赤芍活血化瘀。