基于照片建模技术的病理性瘢痕三维形态量化评估软件的研发及应用验证的前瞻性研究

目的开发一款基于照片建模技术的病理性瘢痕三维形态量化评估软件,并验证其在临床应用中的准确性和可行性。方法采用前瞻性观察性研究方法。解放军总医院第一医学中心2019年4月—2022年1月收治59例符合入选标准的病理性瘢痕患者(共107处瘢痕),其中男27例、女32例,年龄33(26,44)岁。以照片建模技术为基础,自主研发具有患者基本信息采集及瘢痕拍照、三维重建、模型浏览、报告生成等功能的病理性瘢痕三维形态测量软件。采用软件和临床常规方法(游标卡尺、彩色多普勒超声诊断仪及弹性体印模注水法测量)分别测量瘢痕的最长径、最大厚度及体积。统计建模成功瘢痕的数量、分布、患者数及使用软件和临床常规方法测量的瘢痕最长径、最大厚度、体积,统计建模失败瘢痕的数量、分布、类型及患者数。采用一元线性回归分析及Bland-Altman法分别分析软件和临床常规方法测量瘢痕最长径、最大厚度、体积的相关性和一致性,分别计算组内相关系数(ICC)、平均绝对误差、平均绝对百分误差。结果对54例患者的102处瘢痕成功建模,瘢痕位于胸部43处、肩背部27处、四肢12处、面颈部9处、耳廓6处、腹部5处。使用软件和临床常规方法测量的瘢痕最长径、最大厚度、体积分别为3.61(2.13,5.19)、3.53(2.02,5.11)cm,0.45(0.28,0.70)、0.43(0.24,0.72)cm,1.17(0.43,3.57)、0.96(0.36,3.26)mL。5例患者5处增生性瘢痕或耳廓瘢痕疙瘩建模失败。使用软件和临床常规方法测量的瘢痕最长径、最大厚度、体积均呈显著线性相关(r值分别为0.985、0.917、0.998,P<0.05)。使用软件和临床常规方法测量的瘢痕最长径、最大厚度、体积ICC分别为0.993、0.958、0.999(95%置信区间分别为0.989~0.995、0.938~0.971、0.998~0.999)。软件和临床常规方法测量的瘢痕最长径、最大厚度、体积一致性较好。Bland-Altman法分析显示,分别有3.92%(4/102)、7.84%(8/102)、8.82%(9/102)的瘢痕最长径、最大厚度、体积在95%一致性界限以外;在95%一致性界限以内,2.04%(2/98)的瘢痕最长径误差在0.5 cm以上,1.06%(1/94)的瘢痕最大厚度误差在0.2 cm以上,2.15%(2/93)的瘢痕体积误差在0.5 mL以上。软件与临床常规方法测量的瘢痕最长径、最大厚度、体积的平均绝对误差分别为0.21 cm、0.10 cm、0.24 mL,平均绝对百分误差分别为5.75%、21.21%、24.80%。结论基于照片建模技术的病理性瘢痕三维形态量化评估软件可以实现对大部分瘢痕的三维建模和形态参数测量。该软件测量结果与临床常规方法测量结果具有较好的一致性,误差在临床可接受范围内,能够作为病理性瘢痕临床诊断与治疗的辅助方法。

Comparative analysis of technical requirements for Heating,Ventilating,and Air Conditioning(HVAC)systems in high-biocontainment facility standards

In this study,standards of high-biocontainment facilities(including laboratories and large-scale production facilities)formulated by China and other countries were analyzed and compared,and the technical points and requirements for Heating,Ventilating,and Air Conditioning(HVAC)systems in different series of standards were discussed.The main focus was on expounding the design and verification of the containment area’s indoor parameters,ventilation system,filter design,integrity test,fan standby,airflow pattern,and system reliability.This study expects suggestions and opinions on the construction and development of biosafety facilities in China and the possible future revision of relevant national standards.