典型国家和地区原研药医保支付标准设计对我国的启示

目的:为国家药品集中采购政策背景下的药品医保支付标准管理提供参考。方法:对典型国家和地区的药品医保支付标准管理经验进行研究。结果:选取的典型国家和地区具有较为完备的药品医保支付标准管理体系,参考市场实际交易价格等多重因素,仿制药与原研药医保支付标准存在差异。建议:完善相关政策文件,建立科学的药品医保支付标准管理体系,通过药品市场价格交易监测机制,构建以市场为导向的医保支付标准形成机制,根据仿制药与原研药等不同药品的不同属性进行精细化分类管理;同时,在当前国家药品集中采购品种同通用名实行同一医保支付标准的政策前提下,继续推进并优化仿制药一致性评价工作,实现仿制药与原研药临床疗效一致,以符合当前仿制药与原研药实行同一医保支付标准的政策导向。

基于模型预测静态规划的高速多体船减纵摇控制

为解决在海浪扰动下高速多体船的垂向稳定性变差问题,提出一种基于模型预测静态规划的减纵摇控制方法。考虑高速多体船模型不确定性、海浪噪声不符合高斯白噪声分布特点,根据噪声信息和误差信息设计平滑变结构滤波器,在线估计多体船的升沉速度、纵摇角速度,并将其引入到减摇控制中。在此基础上,基于模型预测静态规划提出多体船的减摇控制,采用终端偏差修正的求解方式,迭代更新控制输入,降低计算复杂度。最后,仿真实验表明了所提方法能有效抑制过大的升沉和纵摇运动幅度,以及减摇控制计算负荷小的优越性。

极简基站智慧能源管理系统研究与应用

极简基站通过BBU集中和电源室外化改造可有效节省基站空调电费和降低基站机房租赁费用。针对极简基站建设模式,本文提出了一种极简基站电源监控系统的解决方案,实现了对室外一体化电源的信息化管控,提升了移动通信网的运维效能。

超声多模态评估复发性流产患者的子宫内膜容受性与妊娠结局相关性研究

目的:探讨多模态超声评估复发性流产(RSA)患者子宫内膜容受性(ER)与妊娠结局相关性分析。方法:采用前瞻性双盲队列研究,选取在潍坊市人民医院于黄体中期(排卵后7~9天)行经阴道超声ER评估的2 458例,筛选后随机选取98例RSA患者作为研究组,随机选取96例正常人(无自然流产史且具有正常生育史)为正常对照组,分别记录两组子宫内膜形态学参数(内膜厚度、内膜容积、内膜类型、内膜蠕动频率)以及子宫血流动力学参数(内膜及内膜下血流类型、血管血流指数(VFI)、血管化指数(VI)、血流指数(FI)、子宫动脉收缩峰值血流速度与舒张末期血流速度比值(S/D)、子宫动脉搏动指数(PI)、阻力指数(RI))。追踪RSA组和对照组的妊娠结局,分为RSA妊娠成功组(46例)、RSA未妊娠组(52例)、正常妊娠成功组(80例)和正常未妊娠组(16例),使用统计学方法对不同妊娠结局患者的ER超声参数进行差异分析,以受试者工作特征曲线(ROC曲线)分析各参数以及各参数并联诊断对妊娠结局的预测价值。结果:RSA组子宫内膜厚度、内膜容积、VI、FI、VFI均小于对照组,子宫动脉RI、PI、S/D高于对照组。追踪妊娠结局:RSA妊娠成功患者的VI、FI、VFI显著高于RSA未妊娠组,差异有统计学意义(P<0.05)。Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型内膜血流的妊娠成功率分别为63.8%、77.6%、92.5%,A、B、C型内膜的妊娠成功率分别为89.8%、66.6%、65.5%,差异有统计学差异(P<0.05)。通过ROC曲线分析,各超声参数的最佳截断值、AUC、特异性、灵敏性分别为:子宫内膜厚度(6.2 mm、0.664、0.365、0.894)、子宫内膜容积(2.13 cm3、0.776、0.500、0.831)、子宫动脉RI(0.84、0.639、0.472、0.788)、PI(2.27、0.591、0.493、0.692)、S/D (6.295、0.622、0.788、0.507)、VI (6.09、0.846、0.923、0.655)、FI (12.61、0.736、0.769、0.704),VFI(0.775、0.841、0.904、0.676)。各参数并联诊断预测妊娠结局的AUC为0.867,敏感性为82.4%,特异性为84.6%。结论:RSA患者于黄体中期行超声检查发现子宫内膜形态学及血流动力学较正常人有明显差异,ER可以通过超声技术来预测RSA患者的妊娠结局,将各超声参数并联诊断ER的价值较单一参数更大。

中药材二氧化硫残留量快速检测方法及其适用性比较

目的试验两种二氧化硫含量的快速检测方法并比较其适用性。方法考查了凯氏定氮仪+滴定法和快速检测试剂盒对中药材中二氧化硫检测结果的准确度和可行性。结果凯氏定氮仪+滴定法测定结果与2020版《中国药典》中二氧化硫含量方法测定结果基本一致。结论凯氏定氮仪+滴定法测定法,结果准确,可用于部分中药材的二氧化硫残留量检测,具有简便、快速、准确等特点,而快速检测试剂盒的检测结果适用比例较低。

药品上市许可持有人及相关主体的 责权利分析

新修订《药品管理法》全面实施药品上市许可持有人(MAH)制度,并将其作为基本制度、核心制度贯穿《药品管理法》。本文系统梳理了MAH及相关主体在药品全生命周期全环节享有的权利、应当履行的积极责任及应当承担的消极责任,并以药品委托生产为例,分析了MAH及相关主体责任义务落实情况,为MAH及相关主体明晰自身的主体责任、落实相关义务提供参考,以保障药品质量安全。

锰负载炭化土壤对重金属的吸附性能及机理

采用高锰酸钾预处理和限氧热解相结合的方法处理石油污染土壤(PCS),并将其转化为负载锰氧化物的炭化土壤(Mn-CS).与单独热解处理获得的炭化土壤相比,Mn-CS粗糙多孔,具有更高的比表面积、微孔体积和更低的可溶有机物浸出风险.Langmuir等温线模型和拟二阶动力学模型可以很好地拟合Mn-CS对重金属的吸附特性.Mn-CS对Pb^(2+)、Cu^(2+)、Zn^(2+)和Cd^(2+)的最大理论吸附量分别为420.54,81.19,79.73,26.40mg/g.Mn-CS吸附的重金属主要与Fe/Mn氧化物结合,其次与碳酸盐和有机物结合.吸附过程以单层化学吸附为主,主要机理包括表面络合、共沉淀和矿物束缚/沉淀.高锰酸钾预处理增加了土壤表面的碳酸盐、锰氧化物和无定形碳含量,从而协同提升了Mn-CS对重金属的吸附性能.本研究提供了实现PCS增值转化的新方法,助推PCS治理从达标修复走向资源化利用.

智慧治理中的数据质量管理:核心要素、机制构建、支撑保障

为探究智慧治理中数据质量管理路径,推进数据质量提升,促进智慧治理成效凸显,本文从核心要素、机制构建与支撑保障三个维度,选择传染病监测预警管理进行案例研究,搭建智慧治理中数据质量管理的分析框架。数据质量是影响智慧治理效能的重要因素之一,智慧治理中数据来源及相关方、数据流转环节是数据质量管理的核心要素,质量提升、流程改善经典方法可有效适用于智慧治理,政策保障、技术工具和机制迭代是数据质量管理长效执行的重要保障。智慧治理阶段性及治理成效需求决定数据质量管理要求,数据质量管理能实现智慧治理效能提升、数据要素市场高质量发展,进一步推动数据质量管理理念和方法在数据全周期各环节的实践落地。

超级电容器中空层状NiCo_(2)O_(4)电极的可控合成与电化学性能研究

随着现代社会的能源消耗和储能设备的备受关注。超级电容器由于其存储容量大,充电速度快,循环寿命长的特点被广泛使用。超级电容器的在合成优秀的电极材料方面尤为重要。其中双金属氧化物是常用的电极材料,提高电极材料的电子转移速率是最主要问题。中空纳米材料由于其高比表面积被视作提升电极转移速率的有效方法,所以我们对NiCo_(2)O_(4)的比表面积和孔径分布及大小做了可控合成,并讨论了不同形貌的NiCo_(2)O_(4)对电极电化学性能的影响。

美欧日细胞和基因治疗产品IIT和IST管理制度的关联性研究及对我国的启示

细胞和基因治疗(CGT)作为全球生物医药产业未来发展的重点方向,在许多传统治疗无效的严重或难治性疾病领域展现出巨大的应用潜力。在我国,基于CGT产品的特殊性,大多数企业在研发初期会首先开展研究者发起的临床研究(IIT)以初步评估产品的安全性和有效性。但目前我国IIT完成后尚不能直接转化应用,只能转回制药企业发起的药物临床试验(IST),而后通过药品注册上市后使用。本文通过系统梳理美欧日国家和地区CGT及IIT的监管现状,分析其IIT与IST衔接的案例,同时结合我国医药产业发展情况和IIT管理现状,分析我国目前IIT与IST衔接面临的挑战,进而提出相关建议,以期更好地配置CGT产品的临床研究资源,促进CGT产业发展。

单螺杆压缩机星轮齿内到齿侧间隙的精准供液技术研究

单螺杆压缩机具有良好的力学性能,单机容量大、结构简单、易损件少,在无油空气压缩、低温热泵、水蒸气压缩等诸多领域具有良好的应用前景。星轮齿和螺杆齿槽组成的啮合副是单螺杆压缩机的核心部件,其必须具有良好的润滑,否则易因高速滑动遭到磨损。单螺杆压缩机通常会使用喷液润滑,然而在一些特殊领域内,喷入润滑液体(如水)可能会造成排气参数降低。为减少单螺杆压缩机的喷液量同时确保可靠润滑,提出了一种星轮-螺杆啮合副精准喷液润滑构造及其设计方法,并利用FLUENT模拟了构造内部润滑水的流动和传热过程,验证了构造及设计方法的合理性,为单螺杆压缩机向高转速、水蒸气压缩机领域的发展提供了一种技术方案。

6种中药注射液治疗卒中后抑郁的网状Meta分析

目的通过网状Meta分析评估中药注射液对卒中后抑郁(PSD)的治疗效果。方法检索知网、万方数据、维普、中国生物医学文献、PubMed、Web of Science和Cochrane图书馆等中英文数据库,搜集有关研究。审阅并提取符合纳入标准的文献数据,使用Cochrane偏倚风险评估工具进行质量评估,使用RevMan5.4.1、Stata15.1和R软件gemtc程序包进行数据分析。结果共纳入14项研究,涉及刺五加注射液、银杏达莫注射液、醒脑静注射液、天麻素注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液和血塞通注射液6种中药注射液。网状Meta分析结果表明,总有效率方面,中药注射液的疗效排名前3为天麻素注射液、醒脑静注射液、银杏达莫注射液;汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分方面,中药注射液的疗效排名前3为醒脑静注射液、刺五加注射液、血塞通注射液;抑郁自评量表(SDS)评分方面,中药注射液的疗效排名前3为:醒脑静注射液、银杏达莫注射液、天麻素注射液。在治疗过程中,6种中药注射液均未出现严重不良反应。结论中药注射液联合西医常规治疗可提高治疗卒中后抑郁的疗效,改善神经功能及日常生活能力,其中以醒脑静注射液总体治疗效果最好。

食品体系中糖基化蛋白质结构的表征和检测方法综述

蛋白质和糖是食品的重要组分。在食品加工、贮运过程中,蛋白质分子中的氨基与还原糖的羰基很容易以共价键的形式相结合发生糖基化反应。美拉德式糖基化反应包括早期、中期和末期三个阶段。糖基化反应使得蛋白质分子主链或侧链发生修饰,改变蛋白质结构、静电荷和疏水性等,影响蛋白质主链和侧链基团的化学活性,进而改变蛋白质的理化功能性质,如改善乳化性、起泡性、凝胶性等功能性质,提高抗氧化性等营养特性,降低致敏性,增强抑菌性和贮藏特性等,在食品加工、贮运过程中非常普遍且有着重要意义。糖基化反应过程中引起的蛋白质结构变化是其营养、功能特性改变的重要原因。近年来,化学测定(自由氨基含量、表面疏水性测定等)、光谱(紫外、荧光、傅里叶变换红外光谱等)、色谱(圆二、分子排阻色谱等)、质谱[基质辅助激光解吸附离子化-飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS)、液相色谱-电喷雾串联质谱(LC-MS^(2))等]等多种技术手段被探索用于分析蛋白质糖基化反应过程中的结构变化规律,在糖基化反应机制研究及糖基化反应程度、产物营养功能性质调控等方面起了重要作用。尤其是轨道离子阱质谱(LC-Orbitrap-MS^(2))、傅里叶变换离子回旋共振质谱(LC-FTICR-MS^(2))、氢氘交换-傅里叶变换离子回旋共振质谱(HDX-FTICR-MS^(2))等技术的出现和成熟应用让糖基化位点研究更加深入,可以对各位点的糖分子连接数和糖基化取代程度进行定量分析,使得揭示蛋白质糖基化反应机制变为可能。对基于蛋白质糖基化反应程度、一级、二级、三级结构和官能团结构的表征和检测方法进行综述,旨在为蛋白质糖基化反应的深入研究和在食品加工中的应用提供参考。

预制菜包装技术的研究进展

目的介绍预制菜的包装技术,并对预制菜包装技术的发展进行展望,以期为预制菜产业发展提供借鉴和参考。方法总结不同预制菜的特点,分析真空包装和气调包装技术在不同预制菜领域中的应用现状和存在问题,阐明其在预制菜包装中的发展方向。结果可以通过向包装材料中增加生物活性成分,以及包装设备的机械化和智能化延伸,提升预制菜的产品品质、食用安全性和货架期。结论活性包装技术以及智能化技术在预制菜包装领域的广泛应用势必会推动预制菜产业的可持续高质量发展,为提高预制菜品质和食用安全性提供借鉴和参考。

甘草渣中活性成分的提取及其在动物生产中的应用

甘草渣富含黄酮、多糖、木质纤维类等多种活性物质,是一种可再生资源。提取甘草残渣可充分发掘和利用残渣中的有效成分,增加药渣的潜在附加值。甘草渣中提取的活性物质有利于提高动物的生长性能、繁殖水平,增强动物的抗氧化能力和免疫力。甘草提取物存在一定的抗炎效果。文章综述了甘草渣中各种活性成分的提取方法及其在动物生产中的具体应用,以期为促进甘草资源再利用、提高动物生产性能提供参考。

美国和欧盟孤儿药认定标准的比较及启示

目的:比较分析美国和欧盟的孤儿药认定审批标准,为完善我国罕见病及孤儿药认定标准提供建议。方法:通过检索FDA官网、EMA官网及相关文献比较分析美国和欧盟孤儿药的认定标准。结果:美国和欧盟对于孤儿药认定均存在流行病学标准、预期成本—收益标准、精准医学标准以及同种药物的临床优势要求。但是欧盟在孤儿药资格认定标准的方面相较于美国还有疾病附加危重程度标准和显著收益这两条标准。美国和欧盟在实操层面上对精准医学下孤儿亚组的评估态度也较不同。此外,美国和欧盟孤儿药认定制度除其积极意义之外,还存在疾病细分致孤儿药政策滥用、市场独占致高价孤儿药垄断市场等负面影响。结论:建议我国罕见病及孤儿药认定标准可借鉴美国和欧盟的孤儿药认定经验,从流行病学、预期成本—收益、附加危重程度及精准医学这四个标准展开。

温度与辣椒素对大鼠口腔黏膜的刺激效应

目的 :研究不同温度与辣椒素对口腔黏膜形态及上皮层内炎症因子表达的影响,观察温度及辣椒素引起的口腔黏膜变化。方法:使用25、45、55℃生理盐水与辣椒素(反式-8-甲基-N-香草基-6-壬烯酰胺)溶液分别刺激大鼠口腔黏膜4周,随后处死大鼠,观察口腔黏膜状态并取大鼠口腔黏膜制作石蜡切片,进行H-E染色与免疫组织化学染色。光镜下观察大鼠口腔黏膜上皮组织的炎症状态与形态变化,检测并记录炎症因子TNF-α、IL-6和IL-8的表达。采用SPSS 22.0软件包进行统计学分析,利用Graphpad Prism 8.0软件进行统计图表绘制。结果:使用不同温度生理盐水与辣椒素溶液刺激大鼠口腔后,H-E染色显示,55℃组大鼠的口腔黏膜表现出不同程度的上皮形态紊乱和固有层炎细胞浸润。免疫组织化学染色结果显示,55℃生理盐水与辣椒素溶液会促进黏膜上皮内IL-6、IL-8炎症因子的表达(P<0.05),且辣椒素与温度对IL-8的表达具有协同作用。温度升高时,辣椒素对IL-8的表达作用增强。结论:55℃生理盐水和辣椒素溶液能对大鼠口腔黏膜产生刺激,可引起口腔黏膜组织固有层炎细胞浸润,促进口腔黏膜上皮内IL-6和IL-8炎症因子的表达。辣椒素对口腔黏膜组织中IL-8的表达影响随温度升高而增强。

基于p-V图特征的往复压缩机缸内易损件故障诊断技术研究—模拟实验

往复压缩机是化工工艺生产流程中的核心设备,具有易损件多,持续运行时间长的特点。其缸内的易损件主要包括气阀、活塞环和填函等部件,因易损件发生故障而导致的非计划性停机,往往会对企业造成较大的经济损失甚至引发严重的安全事故。理论上,基于p-V图的故障诊断可准确识别缸内易损件故障,同时缸内易损件的故障往往表现为泄漏。模拟实验,研究了缸内易损件在泄漏故障下的p-V图特征,结果表明提取p-V图膨胀过程综合指数(指征膨胀过程曲线倾斜程度)可以用于识别缸内易损件是否发生泄漏故障。

半潜平台浮托安装水动力响应特性数值模拟与模型试验研究

半潜式平台(Semi-Submersible Platform, SEMI)是海洋石油天然气开发中钻井和生产中常见的浮式平台,随着海洋资源的不断开发,浮托安装作为一种省时省力的新型模块安装法逐渐成为主流。本文以半潜平台上部组块浮托安装过程为研究对象,以数值模拟和模型试验为研究手段,针对不同海况条件,探究半潜平台在浮托安装船进船过程中的水动力响应特性,并对平台是否会发生触底进行评估。结果表明,Newman近似法得到的垂荡运动结果与全QTF法误差较大,后者与模型试验吻合更好;本文平台不会发生触底现象,可以安全进行浮托安装作业,研究结果为实际工程安装提供数据支持与有力支撑。

基于p-V图特征的往复式压缩机缸内易损件故障诊断技术研究--诊断模型

近年来,对大型往复式压缩机越来越多地提出了长周期运行的要求,合理有效地应用故障诊断技术维持压缩机机组的可靠安全运行,对于保障企业经济效益,预防安全事故的发生具有十分重要的意义。将BP神经网络、GA-BP神经网络、POS-BP神经网络应用于往复压缩机p-V图故障诊断中,结合故障诊断实验提取出表征压缩机工作状态的关键p-V图特征参数,以膨胀过程综合指数为关键判断指标,完成了神经网络的搭建以及有效性验证,实现了p-V图特征参数、神经网络在压缩机故障诊断中的结合。