PTEN、CA125、sVEGFR1、NGAL在子宫内膜癌患者血清中的表达及与病理特征的关系

目的 探讨第10号染色体缺失的磷酸酶及张力蛋白同源基因(PTEN)、糖类抗原125(CA125)、可溶性血管内皮生长因子受体-1(sVEGFR1)、中性粒细胞明胶酶相关脂质载运蛋白(NGAL)在子宫内膜癌(EC)患者血清中的表达及与病理特征的关系。方法 选取2019年1月至2021年6月于在邯郸市第一医院行全子宫切除术并经病理诊断的120例EC患者为研究组,选择同期80例良性病变子宫内膜患者为对照组,用酶联免疫吸附法检测并比较2组患者血清PTEN、CA125、sVEGFR1、NGAL水平,收集2组临床病理资料,分析血清PTEN、CA125、sVEGFR1、NGAL与研究组患者病理特征的关系。结果 研究组血清CA125、NGAL水平高于对照组,血清PTEN、sVEGFR1水平低于对照组(P<0.05)。分化程度越低血清CA125、NGAL水平越高,血清PTEN、sVEGFR1水平越低(P<0.05);临床分期Ⅲ~Ⅳ期患者血清PTEN高于Ⅰ~Ⅱ期(P<0.05);临床分期Ⅲ~Ⅳ期、有淋巴结转移、浸润深度≥50%患者血清CA125、NGAL水平升高,血清sVEGFR1水平降低(P<0.05)。血清PTEN与临床分期呈负相关,与分化程度呈正相关(P<0.05);血清CA125、NGAL与临床分期、淋巴结转移、浸润深度呈正相关,与分化程度呈负相关(P<0.05);血清sVEGFR1与临床分期、淋巴结转移、浸润深度呈负相关,与分化程度呈正相关(P<0.05)。结论 CA125、NGAL在EC患者血清中呈高表达,PTEN、sVEGFR1呈低表达,均与EC患者病理特征有一定相关性,可作为EC早期诊断与疾病进展的潜在生物学标志物。

维立西呱对急性失代偿心衰的疗效及对不同LVDd患者LVEF的影响

目的 观察维立西呱治疗急性失代偿心衰(HF)的临床疗效及其对不同左室舒张末期内径(LVDd)患者左室射血分数(LVEF)的影响。方法 选取2022年9月至2023年5月在安庆市立医院住院的经静脉注射利尿剂或扩血管药物治疗病情稳定后予以维立西呱口服的急性失代偿HF患者,共52例。收集患者临床基线数据,记录并分析其治疗后1、6个月的血肌酐(Scr)、估算肾小球滤过率(e GFR)、N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)、超声心动图指标(LVEF、LVDd)、堪萨斯城心肌病调查问卷(KCCQ)评分等。按是否为扩张型心肌病分为2个亚组,比较两亚组的基线数据;采用混合效应模型分析全人群和两亚组患者上述随访指标的变化情况。结果 扩张型心肌病组患者的年龄显著小于非扩张型心肌病组,同时前者合并冠心病的患者比例更低、LVDd更长、LVEF水平更低、射血分数降低的HF患者更多(P<0.05)。与基线值相比,治疗后1个月时,全人群、非扩张性心肌病组和扩张型心肌病组患者的KCCQ评分均显著升高(P<0.001);治疗后6个月时,全人群在KCCQ评分提升和lg(NT-pro BNP)水平下降方面的差异均有统计学意义(P<0.05);两亚组患者的lg(NT-proBNP)水平均显著下降,KCCQ评分均显著升高(P<0.05),但组间比较差异无统计学意义(P>0.05);两亚组患者的LVEF水平均显著提升(P<0.05),且组间差异幅度达7.52%(P=0.030)。混合效应模型结果显示,患者是否患有冠心病以及不同基线LVDd水平均有可能影响随访LVEF水平,其中冠心病对随访LVEF的提升有促进作用(P=0.043),但是冠心病分组×时间的交互作用不显著(P>0.05);与基线LVDd≥62 mm相比,基线LVDd≤61 mm患者的LVEF提升速度更快(P<0.05)。结论 维立西呱能够改善急性失代偿HF患者的心功能,提高其生活质量,且不会对患者肾功能产生负面影响。该药对基线LVDd≤61 mm的患者,尤其能够显著提升其LVEF水平。

两原子三维纠缠态的一步制备

基于单模腔囚禁两个里德堡原子系统,提出一步制备两原子三维纠缠态方案。既节省制备时间和资源,又降低实验复杂性。基于主方程的数值模拟结果表明,所制备的三维纠缠态对腔耗散和里德堡态耗散具有强的鲁棒性。

磁疗联合生物反馈电刺激治疗盆腔肌筋膜疼痛综合征的效果分析

目的分析磁疗联合生物反馈电刺激治疗盆腔肌筋膜疼痛综合征的效果。方法选取2022年2月至2023年4月在厦门市妇幼保健院健康管理科接受治疗的82例盆腔肌筋膜疼痛综合征患者作为研究对象,按照随机数字表法分为联合组(n=41)与对照组(n=41),对照组采用生物反馈电刺激治疗,联合组采用生物反馈电刺激联合磁疗治疗。比较两组患者治疗前后的疼痛分值、盆底肌肌张力情况及性生活质量满意度。结果治疗前,两组患者疼痛分值比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,联合组疼痛分值低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者的盆底肌肌张力等盆底功能比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者盆底肌肌张力效果高于本组治疗前,联合组的盆底肌肌张力效果高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。联合组的性生活质量满意率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论采用生物反馈电刺激联合磁疗治疗对盆腔肌筋膜疼痛综合征患者进行治疗,能够有效改善盆腔肌筋膜疼痛,提升患者的性生活满意度,减少盆腔肌筋膜疼痛综合征的并发症,提高女性的性生活质量,减轻患者心理压力。

糖尿病足病人营养素养现状及其影响因素

目的:调查糖尿病足病人营养素养现状,并分析其影响因素。方法:于2022年1月—10月选取辽宁省大连市某三级甲等医院住院的328例糖尿病足病人为研究对象,采用一般资料调查表、中文版营养素养评估工具、糖尿病病人饮食管理量表、糖尿病病人社会支持量表、广泛性焦虑障碍量表对其进行调查。结果:糖尿病足病人营养素养得分为[19.00(15.00,25.00)]分,饮食管理得分为[46.00(37.50,51.50)]分,社会支持得分为[55.00(50.00,59.00)]分,焦虑得分为[9.00(5.00,14.00)]分。多重线性回归分析结果显示,年龄、文化程度、家庭人均月收入、糖尿病足分级、饮食管理、社会支持和焦虑是糖尿病足病人营养素养的影响因素(P<0.05)。结论:糖尿病足病人营养素养处于较低水平,亟待医护人员的关注,临床中应积极采取有效的营养健康教育促进其营养素养水平的提升。

幽门螺杆菌毒力基因数字PCR检测体系的建立

建立幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)毒力基因数字PCR检测体系,为Hp诊疗提供一个精准、灵敏的毒力定量检测方法。根据Hp毒力基因vacA和cagA的序列设计特异性引物和探针,采用质控菌评估检测特异性;以梯度法设置引物浓度和退火温度,对反应体系及反应条件进行优化;以梯度稀释的DNA为模板,评估检测灵敏度;采用不同浓度模板开展重复性检测,评估检测精密度。结果显示,所设计的引物和探针可特异性地检测vacA和cagA基因,不受大肠杆菌等细菌干扰。vacA和cagA基因的最佳反应温度分别为55.0℃和57.9℃,最佳引物工作浓度分别为650 nmol/L和550 nmol/L,线性分析的拟合度R^(2)分别为0.9991和0.9995,不同浓度样品的变异系数(CV)值均小于10%。本研究建立的Hp毒力基因vacA和cagA数字PCR检测体系具有特异、灵敏和重复性好等优点,可为Hp病理诊疗和科学研究提供精准、可靠的技术支持。

海河“23·7”流域性特大洪水永定河安全管理风险及对策

永定河是全国四大重点防洪江河之一,是确保首都城市防洪安全的重要屏障,也是京津冀区域重要的生态屏障。随着近年极端天气趋多、趋频、趋强、趋广,永定河安全管理也面临着更多的风险和挑战。从永定河“河工”视角,系统辨识海河“23·7”流域性特大洪水后永定河安全管理5类风险,结合具体实践经验,有针对性提出风险防范化解措施,为国内其他流域安全风险管理提供借鉴。

苏尼特羔羊褐色脂肪鉴定及特征研究

哺乳动物脂肪组织主要可以分为白色脂肪组织和褐色脂肪组织,无论细胞形态还是功能,褐色脂肪与白色脂肪都有较大差别。褐色脂肪在哺乳动物产热以及能量平衡方面发挥着重要作用。为探究绵羊褐色脂肪分布特点,本研究采集了出生1、7和30 d苏尼特羊的肾周、颈部、背部、尾部、胸部、腹股沟和心包脂肪,通过HE染色、透射电镜和免疫组织化学鉴定脂肪组织类型,并通过实时荧光定量PCR和Western blot探究苏尼特羔羊不同日龄以及不同部位褐色脂肪的特点。结果发现,苏尼特羔羊体内存在两种不同类型的脂肪细胞,多室小脂滴的褐色脂肪细胞和空泡状脂滴的白色脂肪细胞。褐色脂肪细胞内有嵴的线粒体较多,并检测到褐色脂肪组织特异性蛋白UCP1的表达。而白色脂肪细胞内很少有带规则嵴的线粒体,不表达UCP1。出生1和7 d时褐色脂肪细胞数量及UCP1表达无显著差异,但出生30 d时明显下降。本研究通过形态学观察和标记基因以及蛋白检测鉴定了苏尼特羔羊的褐色脂肪和白色脂肪,证明了肾周脂肪和尾部脂肪分别是褐色脂肪以及白色脂肪的主要来源部位。出生1和7 d时苏尼特羔羊体内褐色脂肪较多,出生30 d时褐色脂肪的表型变化较大,呈现下降的趋势。本文探究了苏尼特羔羊褐色脂肪的特点,为反刍动物褐色脂肪研究提供了一定的基础。

基于改进遗传算法的虚拟发电厂经济调度优化方法

常规的虚拟发电厂经济调度优化方法主要针对发电调度的变量进行分析,往往出现局部最优解的情况,影响调度优化效果。因此,文章设计了基于改进遗传算法的虚拟发电厂经济调度优化方法。本研究提取虚拟发电厂机组发电并网特征,对各类发电机组的发电情况进行分析;利用改进遗传算法,构建虚拟发电厂调度优化模型,以经济与技术为约束条件,找出不同机组的最优调度优化策略,进而实现虚拟发电厂经济调度的优化;采用对比实验的方式,验证了该优化方法的调度效果更佳,能够应用于实际生活中。

绵羊褐色脂肪活性影响因素的研究进展

褐色脂肪细胞的结构和功能都与白色脂肪不同,其细胞富含线粒体,能够利用过剩的能量代谢底物进行产热,是幼龄哺乳动物非颤抖性产热的主要热量来源,在维持机体能量平衡方面具有重要作用。其产热过程由细胞线粒体内膜上的解偶联蛋白1(UCP1)介导,机体所处环境以及对激素的响应都可以影响褐色脂肪的活性。受到刺激后,褐色脂肪细胞表面的肾上腺素受体得到激活,激发细胞内的级联反应,同时使产热相关基因表达增强,增加能量消耗,减少脂肪沉积。褐色脂肪已经成为治疗肥胖以及能量代谢相关疾病的潜在靶点。鉴于褐色脂肪在脂肪沉积以及能量代谢方面的作用,关于畜禽褐色脂肪的研究也越来越深入。作者归纳了绵羊褐色脂肪的相关研究,主要包括影响绵羊褐色脂肪活性的环境因素如冷刺激、营养限制、长期缺氧和饲喂添加剂,以及激素因子(催乳素及其受体、甲状腺激素、瘦素、生殖激素),以期为绵羊产热脂肪的应用研究提供一定的理论依据。

慢性肾病大鼠血清Bcl-3、Gal-3、TGF-β1与肾间质纤维化的关系

目的探讨腺嘌呤诱导的慢性肾病大鼠血清Bcl-3、Gal-3、TGF-β1与肾间质纤维化的关系。方法将20只SPF级雄性大鼠随机分为对照组(n=10)和模型组(CKD组,n=10),模型组给予腺嘌呤灌胃,对照组给予等体积生理盐水灌胃,分别于第3、6周处死大鼠,留取血检测尿素氮、肌酐及Bcl-3、Gal-3、TGF-β1水平,HE染色观察肾脏病理改变,Masson染色观察肾间质纤维化情况及严重程度,免疫组化染色观察肾组织中α-SMA蛋白的表达情况。结果与对照组相比,CKD组各时间点的血尿素氮、肌酐、Bcl-3、Gal-3和TGF-β1水平均明显升高(P<0.05)。CKD组大鼠肾组织HE染色可见肾小管上皮细胞变性坏死、肾间质纤维化等病理改变;Masson染色可见蓝色胶原沉积明显增多,同时α-SMA蛋白表达也明显升高(P<0.05)。CKD组肾间质胶原纤维相对面积评分明显高于对照组(P<0.05)。相关性分析显示血Bcl-3、Gal-3、TGF-β1水平与肾间质纤维化相对面积呈正相关(r_(s)=0.776,P<0.001;r_(s)=0.58,P<0.001;r_(s)=0.52,P=0.001)。结论腺嘌呤诱导的CKD模型大鼠血清Bcl-3、Gal-3和TGF-β1水平明显升高,且与肾纤维化严重程度密切相关,有望成为评估肾纤维化的新型生物标志物。

光热响应性水凝胶组织工程移植物研究进展

组织工程是一个多学科交叉的领域,旨在除传统的创后/术后组织再生手段(自体移植、异体移植)外,利用现代技术设计和开发特定的生物材料,为组织损伤修复提供新的治疗思路。在组织工程应用的各种生物材料中,水凝胶由于其独特的生物相容性、力学可调性、可降解性、高度亲水性等性质,被广泛应用于生物医学工程领域。其中光热响应性水凝胶除了满足传统水凝胶的特性外,还具有温度可控、智能响应等优点,因此在组织工程、再生医学和药物缓释领域显示出很好的应用前景。然而,目前鲜有对光热响应性水凝胶作为组织工程移植物的系统性总结。概述了近几年来光热响应性水凝胶移植物的研究与发展,包括光热响应性水凝胶的历史背景和实际应用,总结了相关的研究成果并进行了讨论,最后提出了未来可能遇到的挑战并进行了展望,以期促进光热响应性水凝胶在组织工程领域的发展,供相关研究人员参考。

自噬在慢性肾病血管钙化中的作用研究

目的探索自噬与CKD血管钙化之间的关系,以及自噬在CKD血管钙化中的作用。方法首先将30只SD大鼠随机分为对照组(Control组,15只)和腺嘌呤及高磷饮食诱导的模型组(CKD组,15只)。免疫组化检测主动脉中α-SMA、RUNX2、LC3B及Beclin-1蛋白表达,新鲜主动脉做钙含量测定,进一步做它们之间的相关性分析。再构建β-GP诱导的主动脉平滑肌细胞(aorta smooth muscle cell,ASMC)钙化模型。电镜检测细胞内自噬小体,免疫荧光及Western blot检测LC3B蛋白。自噬抑制剂3-MA及激活剂RAP干预自噬后,采用免疫组化、Western blot检测ASMC中α-SMA、RUNX2蛋白表达变化,茜素红染色及钙含量检测ASMC钙化情况。结果模型组成功建立CKD血管钙化模型。与对照组相比,模型组主动脉α-SMA蛋白表达下降,RUNX2、LC3B、Beclin-1蛋白表达及钙含量升高。Beclin-1及LC3B蛋白表达分别与主动脉钙含量及RUNX2蛋白表达呈正相关。β-GP诱导ASMC自噬小体增加,LC3B荧光斑点增多,LC3BII蛋白表达增强(P<0.01)。RAP激活自噬后减少ASMC钙沉积及钙含量(P<0.05),减少RUNX2蛋白表达(P<0.05),促进α-SMA蛋白表达(P<0.05);3-MA抑制自噬后结果与之相反。结论CKD血管钙化同时存在自噬激活,自噬在CKD血管钙化中可能具有内源性保护作用,自噬有望成为CKD血管钙化新的治疗靶目标。

基于WGCNA的谷子苗期冷胁迫应答基因网络构建与核心因子发掘

研究植物响应低温胁迫的分子基础及选育与种植耐冷作物品种对于保障粮食安全具有重要的现实意义,但目前谷子(Setaria italica)耐冷相关研究比较匮乏。为深入研究谷子苗期响应低温胁迫的分子机制,利用谷子33份不同发育阶段和不同冷处理时间的RNA-Seq数据,筛选获得32017个高表达基因并构建基因表达矩阵。利用R软件的WGCNA包构建共表达网络,进一步将网络划分为44个模块,发现谷子冷胁迫应答基因分布于多个模块中。选取包含冷胁迫基因数目排名前3的模块进一步分析,对预测到的靶基因进行GO富集分析,并对此3个模块进行基因调控网络的构建及核心基因注释,发现大多候选基因与非生物胁迫响应相关。以上结果为谷子抗逆研究提供了新思路,发掘的冷胁迫关键基因为谷子耐冷新品种选育提供了基因资源。

腺嘌呤诱导慢性肾病大鼠模型肾纤维化过程中铁死亡相关因子的变化

目的观察腺嘌呤诱导慢性肾病大鼠模型肾铁死亡相关因子的变化并探讨铁死亡参与慢性肾病进展的机制。方法20只大鼠随机分为对照组(Con)和模型组(CKD),CKD组予以2.5%腺嘌呤灌胃诱导,所有大鼠于6周末处死。留取大鼠血样检测血清尿素氮(BUN)、肌酐(Scr);HE染色观察肾病理改变;Masson染色观察肾小管间质纤维化情况;检测肾组织铁含量、丙二醛(MDA)和谷胱甘肽(GSH)含量;免疫组化染色观察过氧化物酶4(GPX4)以及4-羟基壬烯醛(4-HNE)蛋白的表达;Western blot法检测铁死亡相关蛋白胱氨酸转运蛋白系统Xc-亚基SLC7A11、过氧化物酶4(GPX4)以及铁代谢相关蛋白转铁蛋白受体1(TFR-1)、铁蛋白重链(FTH)、铁蛋白轻链(FTL)、膜铁转运蛋白(FPN)的蛋白表达情况。分析铁含量、MDA含量、GSH水平与肾间质纤维化的相关性。结果与Con组相比,CKD组大鼠血清BUN、Scr均明显增加(P<0.05),HE染色和Masson染色见明显肾小管扩张及间质纤维化;铁含量以及MDA含量明显升高(P<0.05),GSH含量明显降低(P<0.05);免疫组化显示,与Con组相比,CKD组4-HNE蛋白表达明显增加,GPX4蛋白表达明显减少。Western blot结果显示,与Con组相比,CKD组的SLC7A11、GPX4、TFR-1、FPN蛋白表达明显减少,而FTH、FTL蛋白表达明显增加。相关性分析提示铁含量、MDA含量与肾纤维化相对面积(%)呈正相关、GSH含量与肾纤维化相对面积(%)呈负相关。结论在腺嘌呤诱导的CKD大鼠模型中存在铁死亡,并可能通过GSH-GPX4轴参与CKD肾纤维化进展。

维持性血液透析患者肾性贫血与中性粒细胞/淋巴细胞比值的相关性

目的探讨维持性血液透析(MHD)患者肾性贫血与中性粒细胞/淋巴细胞比值(NLR)的关系并分析其发生的危险因素。方法选取2020年1月~2021年1月在西南医科大学附属医院血液透析室行MHD的患者140例,按照血红蛋白(Hb)水平将Hb<110 g/L设为贫血组(n=71),Hb≥110 g/L设为非贫血组(n=69)。收集患者一般资料及血红蛋白(Hb)、中性粒细胞绝对值(NEU)、淋巴细胞绝对值(LYM)、铁蛋白(FER)、叶酸(FA)、维生素B12(VitB12)、白蛋白(Alb)、C反应蛋白(CRP)、血清淀粉样蛋白A(SAA)、β2微球蛋白(β2-MG)等实验室指标。采用Pearson/Spearman法分析贫血与血中性粒细胞/淋巴细胞比值及上述指标的相关性,Logistic回归法分析肾性贫血发生的危险因素,并采用ROC曲线分析中性粒细胞/淋巴细胞比值对肾性贫血发生的预测价值。结果贫血组患者中性粒细胞/淋巴细胞比值及中性粒细胞绝对值水平显著高于非贫血组(P<0.05),而LYM、Alb、25-羟维生素D3[25-(OH)-VitD3]水平低于非贫血组,差异均有统计学意义(P<0.05),两组间年龄、透析龄、性别、并发症(高血压、糖尿病)、每周促红素用量、BMI、铁蛋白(FER)、FA、VitB12、CRP、SAA、β2-MG、Ca^(2+)、磷(P)、全段甲状旁腺激素(iPTH)等指标差异无统计学意义(P>0.05);相关性分析显示Hb水平与NLR(r=0.434)、CRP(r=0.178)呈负相关,与Alb(r=0.183)、25-(OH)-VitD3(r=0.243)、LYM(r=0.305)呈正相关(P均<0.05);Logistic回归分析显示,低血25-(OH)-VitD3水平、高NLR水平是MHD患者发生贫血的独立危险因素。ROC曲线分析结果显示,NLR预测MHD患者贫血发生的曲线下面积(AUC)为0.802,最佳诊断截值为3.563,敏感度为0.831,特异度为0.638。结论MHD患者中性粒细胞/淋巴细胞比值水平升高与血红蛋白水平降低密切相关,低血25-(OH)-VitD3及高NLR水平是MHD患者发生肾性贫血的独立危险因素。NLR有望成为辅助诊断MHD患者贫血的一项新指标。

PDCA循环管理联合细节性管理对膝关节镜手术患者护理质量的影响

目的探讨PDCA循环管理联合细节性管理对膝关节镜手术患者护理质量的影响。方法选取2021年1月至12月九江学院附属医院收治的60例膝关节镜手术患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组与观察组,每组各30例,对照组采用细节性管理方法,观察组采用PDCA循环管理配合细节性管理方法。比较两组患者的膝关节功能评分、疼痛和焦虑情绪评分、并发症总发生率以及护理质量评分。结果护理后,观察组膝关节功能评分高于对照组,疼痛和焦虑情绪评分低于对照组,并发症总发生率低于对照组,护理质量评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论PDCA循环管理配合细节性管理方法可以改善患者膝关节功能,提高其身心舒适度,同时降低并发症发生率,继而大幅度提高手术护理质量,值得应用。

基于机器视觉技术的钢直尺自动检定系统设计

针对钢直尺检定人工效率低、检测结果误差大等问题,提出采用机器视觉技术代替人工进行钢直尺的全自动检定工作。以CCD摄像头代替人眼,用高倍镜头对图像进行放大,从而达到刻度线图像的精准采集。图像经过边缘检测算法的处理后,精准实现标准尺与被检尺刻度线的定位,配合钢直尺刻度线误差检测算法,实现钢直尺刻度示值误差的自动计算,分析处理和报告导出。使用Qt5软件开发了上位机数据采集系统,简化了系统操作步骤,有效提高了钢直尺检定的可视化程度。利用单片机驱动步进电机移动CCD相机不断地对钢直尺不同部位进行刻度线识别与比较,并将检测的位移量反馈回上位机,最终由系统判定钢直尺的检测结果。实验结果表明,该装置可以很好地代替人眼实现钢直尺快速、准确地检定,检定最大误差小于0.2 mm,且检定速度小于2 s。

长江黄河上游地表水溶解氧时空分布特征研究--以四川省为例

为了解长江黄河上游地表水中溶解氧(DO)的分布特征,以四川省河流湖库作为研究对象,通过收集整理四川省237个站点(断面)的DO逐月数据,研究分析DO的时空分布特征及其与外界环境因素的相关性。结果表明,四川省河湖DO在空间上总体呈现东高西低、南北高中部低的分布特征,在时间上呈冬季>春季>秋季>夏季,其中7月最低,全年DO低于5 mg/L的月份主要出现在3—9月,以春夏季为主,发生率为0.83%。从与外界环境相关性上看,DO浓度平均值与河流海拔呈负相关,DO浓度最高值与社会经济发展呈正相关,DO浓度最低值与社会经济发展呈负相关。

人凝血因子Ⅷ血管刺激性和溶血性试验研究

目的:评价公司自制人凝血因子Ⅷ产品的血管刺激性和溶血性。方法:依据《药品注册管理办法》和《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》中有关规定,采用新西兰兔自身左右侧耳朵对照,每天给药1次,连续8 d,观察血管刺激性症状;末次给药后72 h、14 d分别取4只动物解剖,进行病理制片和组织病理学检查;以新西兰兔红细胞作为体外溶血试验对象,设阴性对照管(氯化钠注射液)、阳性对照管(注射用水)、不同药品稀释管,加样后置于37℃恒温箱中温育3 h,分别于15 min、30 min、45 min、1 h、2 h、3 h观察,判断红细胞溶解和凝集情况。结果:给药期间和停药期间,动物的一般观察未见明显异常。组织病理学检查及评分结果显示,末次给药后72 h和14 d,人凝血因子Ⅷ对新西兰兔耳缘静脉无刺激。阳性对照溶血反应为阳性,阴性对照和人凝血因子Ⅷ的各稀释度药液溶血反应均为阴性。结论:自制人凝血因子Ⅷ产品对新西兰兔未产生溶血性和血管刺激性。