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Extractable Fractions of Metals in Sewage Sludges from Five Typical Urban Wastewater Treatment Plants of China 被引量:8
1
作者 WANG Chao LI Xiao-Chen +2 位作者 WANG Pei-Fang zou li-min MA Hai-Tao 《Pedosphere》 SCIE CAS CSCD 2006年第6期756-761,共6页
Metal content and bioavailability are often the limiting factors for application of sewage sludge in agricultural fields. Sewage sludge samples were collected from five typical urban wastewater treatment plants in Chi... Metal content and bioavailability are often the limiting factors for application of sewage sludge in agricultural fields. Sewage sludge samples were collected from five typical urban wastewater treatment plants in China to investigate their contents and distribution of various chemical fractions of Cu, Zn, Ni, Cr, Pb and Mo by using the BCR (Community Bureau of Reference) sequential extraction procedure. The sludges contained considerable amounts of organic matter (31.8%- 48.0%), total N (16.3-26.4 g kg^-1) and total P (15.1-23.9 g kg^-1), indicating high potential agricultural benefits of their practical applications. However, total Zn and Ni contents in the sludge exceeded the values permitted in China's control standards for pollutants in sludges from agricultural use (GB 4284-1984). The residual fraction was the predominant fraction for Mo, Ni and Cr, the oxidizable fraction was the primary fraction for Cu and Pb, and the exchangeable and reducible fractions were principal for Zn. The distribution of different chemical fractions among the sludge samples refiected differences in their physicochemical properties, especially pH. The sludge pH was negatively correlated with the percentages of reducible fraction of Cu and exchangeable fraction of Zn. The sludges from these plants might not be suitable for agricultural applications due to their high contents of Zn, Ni and Cr, as well as high potential of mobility and bioavailability of Zn. 展开更多
关键词 FRACTIONS HEAVY METALS sequential extraction sewage sludge
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上海市青浦区河道浮游动物群落特征调查 被引量:3
2
作者 黄春霞 邹丽敏 赵慧慧 《安徽农业科学》 CAS 2018年第19期76-78,共3页
[目的]研究青浦区河流浮游动物的群落特征。[方法]对青浦区5条河流浮游动物进行采样调查,并采用Shannon-Wiener多样性指数、Pielou均匀度指数、Margalef丰富度指数、物种优势度及多样性阈值对其进行评价。[结果]青浦区5条河流浮游动物... [目的]研究青浦区河流浮游动物的群落特征。[方法]对青浦区5条河流浮游动物进行采样调查,并采用Shannon-Wiener多样性指数、Pielou均匀度指数、Margalef丰富度指数、物种优势度及多样性阈值对其进行评价。[结果]青浦区5条河流浮游动物共18种,优势种为广布多肢轮虫、长肢多肢轮虫及裂足臂尾轮虫,丰度组成以广布多肢轮虫、长足轮虫为主。Shannon-Wiener多样性指数、Pielou均匀度指数、Margalef丰富度指数及多样性阈值评价结果表明,青浦区河流处于轻~中污染水平,河流浮游动物多样性较好。[结论]研究结果可为青浦区水环境保护和污染治理提供参考。 展开更多
关键词 青浦区 河道 浮游动物 群落特征
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不确定性因素影响下的混沌供应链系统脉冲同步策略研究
3
作者 吴江 彭扬 +2 位作者 邹黎敏 冯玉明 涂正文 《中国管理科学》 CSCD 北大核心 2023年第11期80-89,共10页
供应链系统通常易受到众多不确定性因素的影响,同步策略是降低不确定性因素带来负面影响的有效方法,现有研究主要采用连续的同步策略,但实施难度较大,而采用离散的脉冲同步策略更具现实意义。本文考虑联合效应对分销量和生产量的影响程... 供应链系统通常易受到众多不确定性因素的影响,同步策略是降低不确定性因素带来负面影响的有效方法,现有研究主要采用连续的同步策略,但实施难度较大,而采用离散的脉冲同步策略更具现实意义。本文考虑联合效应对分销量和生产量的影响程度,构建由一个生产商、分销商、零售商组成的供应链系统,该供应链系统对不确定性因素非常敏感,具有混沌的特征,生产量、分销量与零售量的微小变化随时间推移将导致供应链系统各分量产生较大改变。利用李雅普诺夫稳定性理论、矩阵不等式,得到该供应链系统离散的脉冲同步策略;然后构建受参数不确定和输入扰动的供应链系统,并给出相应的脉冲同步策略;最后以我国玉米供应链系统为例,通过临储收购、批量订货、促销活动的方式分别对玉米生产量、分销量和零售量进行调控,验证脉冲同步策略的有效性。研究发现:(1)合理的脉冲强度和时间间隔能使供应链系统逐步恢复至预期状态,一般地,脉冲强度小,时间间隔也小,若脉冲强度大,时间间隔可随之变大;(2)不合理的脉冲强度和时间间隔可能导致供应链系统偏离预期状态;(3)对于受参数不确定和输入扰动的混沌供应链系统,脉冲同步策略约束性更强,但具有更好的稳健性。 展开更多
关键词 供应链 混沌 脉冲同步 联合效应 不确定性
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中国附条件批准政策梳理及抗肿瘤创新药审评标准浅析 被引量:5
4
作者 齐玥丽 邹丽敏 +6 位作者 蒋永麟 唐凌 杜瑜 赵伯媛 孙艳喆 相美亦 杨志敏 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第2期189-197,共9页
为了鼓励以临床价值为导向的药物创新,现行《药品注册管理办法》明确提出了4种加快上市注册的程序。对于早期临床试验数据可证实药物疗效并能预测其临床价值的创新药,经评价后可以通过附条件批准工作程序,在完成确证性临床研究之前上市... 为了鼓励以临床价值为导向的药物创新,现行《药品注册管理办法》明确提出了4种加快上市注册的程序。对于早期临床试验数据可证实药物疗效并能预测其临床价值的创新药,经评价后可以通过附条件批准工作程序,在完成确证性临床研究之前上市,让有严重危及生命且尚无治疗手段的患者获得更多延长其生命或改善其生活质量的治疗机会。附条件批准工作程序可以缩短药品上市前的临床研发时间,因此其配套政策和审评标准备受关注。本文以肿瘤创新药为切入点,对我国附条件批准的政策要求和审评过程中已经形成的标准进行系统的梳理,并尝试对附条件批准实施过程中遇到的问题进行分析并提出建议,供业界参考。 展开更多
关键词 附条件批准 新药研发 肿瘤
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贝伐珠单抗注射液生物类似药临床研究设计及审评的考虑 被引量:15
5
作者 周明 宋媛媛 +11 位作者 陈晓媛 高柳村 夏琳 陈东梅 张虹 仝昕 邹丽敏 郝瑞敏 赵肖 唐凌 齐玥丽 杨志敏 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第18期2188-2192,共5页
贝伐珠单抗是美国基因泰克公司原研、由中国仓鼠卵巢细胞表达的特异性靶向游离血管内皮细胞生长因子(VEGF)的重组人源化IgG1单克隆抗体,通过阻断游离VEGF与其受体结合,抑制肿瘤新生血管生成,发挥抗肿瘤作用。自其获得美国食品药品监督... 贝伐珠单抗是美国基因泰克公司原研、由中国仓鼠卵巢细胞表达的特异性靶向游离血管内皮细胞生长因子(VEGF)的重组人源化IgG1单克隆抗体,通过阻断游离VEGF与其受体结合,抑制肿瘤新生血管生成,发挥抗肿瘤作用。自其获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准首个转移性结直肠癌适应证至今,已在超过100个国家和地区获批,覆盖非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌、肾癌、胶质母细胞瘤、卵巢癌和宫颈癌7个肿瘤适应证。在我国贝伐珠单抗于2010年获批用于转移性结直肠癌的治疗,于2015年增加肺癌适应证。贝伐珠单抗已成为目前抗肿瘤生物类似药的研发热点之一。本文将从审评角度,讨论贝伐珠单抗生物类似药的临床研究方案的设计及相关审评考虑,以期规范和促进我国贝伐珠单抗生物类似药的研发。 展开更多
关键词 生物类似药 贝伐珠单抗 临床研究设计 审评考虑
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儿童抗肿瘤药物研发现状与思考 被引量:6
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作者 唐凌 高柳村 +6 位作者 马晓莉 王晓玲 陈小明 邹丽敏 杜瑜 齐玥丽 杨志敏 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第10期1296-1300,共5页
目的儿童肿瘤是当前急需攻克的医疗难题之一。儿童肿瘤与成人肿瘤在发病机制、组织来源、基因驱动等方面存在较大差异,这导致儿童肿瘤在治疗方式和潜在治疗靶点与成人不同。虽然抗肿瘤药物始终是新药研发热点,但我国儿童抗肿瘤药物研发... 目的儿童肿瘤是当前急需攻克的医疗难题之一。儿童肿瘤与成人肿瘤在发病机制、组织来源、基因驱动等方面存在较大差异,这导致儿童肿瘤在治疗方式和潜在治疗靶点与成人不同。虽然抗肿瘤药物始终是新药研发热点,但我国儿童抗肿瘤药物研发仍十分不足,导致超说明书用药在儿童抗肿瘤治疗过程中不可避免,增加了儿童用药的安全性风险。儿童用药安全、儿童专用药品短缺等成为备受关注的问题。近年来,儿童药品领域利好政策频出,国家药品监督管理局也发布多个儿童用药相关的指导原则,为儿童抗肿瘤药物开发提供了重要机遇。 展开更多
关键词 儿童用药 抗肿瘤药 新药研发
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注射用曲妥珠单抗生物类似药临床研究设计及审评考虑要点 被引量:1
7
作者 夏琳 陈晓媛 +10 位作者 周明 宋媛媛 陈东梅 张虹 仝昕 邹丽敏 郝瑞敏 赵肖 唐凌 齐玥丽 杨志敏 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第17期1931-1934,1938,共5页
曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,在我国已获批用于人表皮生长因子受体-2阳性乳腺癌和胃癌患者的治疗。近年来,随着曲妥珠单抗在欧盟和美国的专利到期,其生物类似药的研发成为热点。本文着重讨论曲妥珠单抗生物类似药的... 曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,在我国已获批用于人表皮生长因子受体-2阳性乳腺癌和胃癌患者的治疗。近年来,随着曲妥珠单抗在欧盟和美国的专利到期,其生物类似药的研发成为热点。本文着重讨论曲妥珠单抗生物类似药的临床研究策略和方案设计要点及相关审评考虑,以期为我国曲妥珠单抗生物类似药的研发提供参考。 展开更多
关键词 生物类似药 曲妥珠单抗 临床研究设计 审评
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社区获得性肺炎血清标志物研究进展 被引量:7
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作者 邹丽敏 段义农 《中国病原生物学杂志》 CSCD 北大核心 2022年第9期1111-1114,F0004,共5页
社区获得性肺炎是老年人最为常见的感染性疾病,也是导致患者死亡的主要诱因和直接原因。目前临床中主要依照患者的症状、体征和影像学检查结果对社区获得性肺炎进行诊断,尚无法快速获得病原学依据。近年来,环状RNA(circRNA)和一些炎性... 社区获得性肺炎是老年人最为常见的感染性疾病,也是导致患者死亡的主要诱因和直接原因。目前临床中主要依照患者的症状、体征和影像学检查结果对社区获得性肺炎进行诊断,尚无法快速获得病原学依据。近年来,环状RNA(circRNA)和一些炎性标志物等多种生物标志物作为潜在的社区获得性肺炎评估指标,为临床诊疗提供了新的思路。本文就社区获得性肺炎相关血清学指标的研究进展进行综述。 展开更多
关键词 社区获得性肺炎 标志物 综述
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Spatial Distribution and Fluorescence Properties of Soil Dissolved Organic Carbon Across a Riparian Buffer Wetland in Chongming Island,China 被引量:13
9
作者 WANG Yu-Lai YANG Chang-Ming +1 位作者 zou li-min CUI Heng-Zhao 《Pedosphere》 SCIE CAS CSCD 2015年第2期220-229,共10页
The migration of soil dissolved organic carbon(DOC) from terrestrial to aquatic environments has important impacts on the adjacent water quality and the transport of organic and inorganic contaminants.However,few stud... The migration of soil dissolved organic carbon(DOC) from terrestrial to aquatic environments has important impacts on the adjacent water quality and the transport of organic and inorganic contaminants.However,few studies have investigated the sources and properties of DOC in riparian zones.A total of 34 soil samples were collected across four riparian buffer zones(Zones A-D) on Chongming Island,China.The vertical distributions of soil organic carbon(SOC) and DOC,fluorescence excitation-emission matrix(EEM) spectra of DOC and the optical indices,including fluorescence index(FI),index of recent autochthonous contribution(BIX),and humification index(HIX),were measured across the riparian environment to investigate the sources and fluorescence properties of DOC.The results showed that SOC stored in the surface soil(0-30 cm) accounted for 40%of the total soil profile SOC.The DOC accumulated in Zones A-C,which accounted for 5%of the SOC.The fluorescence EEM spectra of DOC showed that DOC contained humic-like and protein-like substances,which were mainly derived from recent plant debris by microbes.A large amount of humic-like substances were sorbed to minerals in the surface soil(0-30 cm).In addition,the riparian topography and soil physico-chemical properties(pH,EC and moisture) dictated the transformation and transport of DOC.The results suggested that EEMs could reveal the source of DOC in riparian soil systems,and that optical indices were complementary tools that revealed the characteristics of soil DOC and provided supplemental evidence about DOC sources. 展开更多
关键词 excitation-emission matrix(EEM) riparian buffer zone fluorescence index(FI) humification index(HIX) optical indices
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超深圆形基坑地下连续墙成槽垂直度控制施工措施 被引量:11
10
作者 沈浩 邹丽敏 王碧波 《中国给水排水》 CAS CSCD 北大核心 2020年第6期83-87,共5页
结合上海苏州河段深层排水调蓄管道系统试验段工程的圆形基坑特深地下连续墙施工情况,对超深地下连续墙成槽施工垂直度控制达到1/1000要求的一些技术难点和相应措施进行了深入研究,可为进一步优化超深地下连续墙施工技术,指导后续同类... 结合上海苏州河段深层排水调蓄管道系统试验段工程的圆形基坑特深地下连续墙施工情况,对超深地下连续墙成槽施工垂直度控制达到1/1000要求的一些技术难点和相应措施进行了深入研究,可为进一步优化超深地下连续墙施工技术,指导后续同类工程的施工提供借鉴。 展开更多
关键词 深隧 地下连续墙 垂直度 铣槽 槽壁稳定
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抗肿瘤药物申报联合用药早期临床试验的考虑 被引量:5
11
作者 邹丽敏 唐凌 +9 位作者 齐玥丽 周明 夏琳 陈冬梅 宋媛媛 张虹 仝昕 郝瑞敏 赵肖 杨志敏 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第6期614-617,共4页
抗肿瘤新药是当前新药研发的热点。为获得更大的临床获益,积极探索不同形式的联合用药方案,是抗肿瘤药物研发的必然方向。本文将从技术审评角度,阐述当前开展抗肿瘤药物申报联合用药早期临床试验的申报要求与审评考虑。
关键词 肿瘤 联合用药 临床试验申请 技术审评
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抗肿瘤新药突破性治疗药物认定的标准及考虑 被引量:3
12
作者 邹丽敏 杜瑜 +2 位作者 齐玥丽 唐凌 杨志敏 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第11期1471-1475,共5页
自2020-07-01实施突破性治疗药物工作程序以来,肿瘤适应症占全部申请的70%,抗肿瘤新药突破性治疗药物的认定标准备受关注。本文对肿瘤适应症小组在突破性治疗药物认定工作中学习、思考和讨论的成果进行综述,以期提出科学的认定标准供行... 自2020-07-01实施突破性治疗药物工作程序以来,肿瘤适应症占全部申请的70%,抗肿瘤新药突破性治疗药物的认定标准备受关注。本文对肿瘤适应症小组在突破性治疗药物认定工作中学习、思考和讨论的成果进行综述,以期提出科学的认定标准供行业参考和指正。 展开更多
关键词 突破性治疗 肿瘤 新药研发
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抗肿瘤新药首次人体试验临床研究方案撰写考虑 被引量:2
13
作者 周明 夏琳 +9 位作者 陈东梅 宋媛媛 张虹 仝昕 郝瑞敏 赵肖 邹丽敏 唐凌 齐玥丽 杨志敏 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第4期389-391,共3页
抗肿瘤药是当前新药研发热点,抗肿瘤新药具有创新性高、生物药多、受试者耐受性差和风险高等特点。受试者的保护为抗肿瘤新药首次临床试验申请的临床审评关注,宜围绕受试者的保护设计和撰写首次临床试验方案。本文将从技术审评角度,简... 抗肿瘤药是当前新药研发热点,抗肿瘤新药具有创新性高、生物药多、受试者耐受性差和风险高等特点。受试者的保护为抗肿瘤新药首次临床试验申请的临床审评关注,宜围绕受试者的保护设计和撰写首次临床试验方案。本文将从技术审评角度,简述当前抗肿瘤新药首次人体试验的方案撰写考虑。 展开更多
关键词 肿瘤 首次临床试验 新药临床试验申请 技术审评
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动物法则在骨髓型急性放射病药物研发中的应用
14
作者 邹丽敏 杨晓春 +4 位作者 陆佳斌 唐凌 杜瑜 齐玥丽 杨志敏 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第12期1607-1611,共5页
随着核工业和核应用的发展,核暴露的风险越来越大,随之引起的不良事件严重威胁着人类的健康和生命。因此,针对核暴露引起的骨髓型急性放射病(ARS)的药物研发具有迫切的临床需求。但是,由于骨髓型ARS的病因特殊,开展药物人体临床有效性... 随着核工业和核应用的发展,核暴露的风险越来越大,随之引起的不良事件严重威胁着人类的健康和生命。因此,针对核暴露引起的骨髓型急性放射病(ARS)的药物研发具有迫切的临床需求。但是,由于骨髓型ARS的病因特殊,开展药物人体临床有效性研究的可行性较差,在这种情况下国际上通常采用动物法则进行药效评价。本文总结了动物法则在骨髓型ARS中的应用现状,提出了动物法则的适用要点,重点阐述了骨髓型ARS动物模型的建立、药物有效性评价和药物临床安全性研究的相关要求。本文对于骨髓型ARS相关适应症治疗药物的开发具有一定的指导意义。 展开更多
关键词 核暴露 骨髓型急性放射病 动物法则 药物有效性 药物临床安全性
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非凝血因子类抗血友病药物的注册临床试验设计
15
作者 邹丽敏 唐凌 +2 位作者 齐玥丽 杜瑜 杨志敏 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第23期3172-3176,共5页
血友病目前的标准治疗是凝血因子替代疗法,最大的治疗挑战是凝血因子中和性抗体的产生。近年来,一些非凝血因子类抗血友病产品陆续进入临床研发阶段或获得药品监管部门批准进入市场。这些产品在一定程度上克服了凝血因子替代疗法面临的... 血友病目前的标准治疗是凝血因子替代疗法,最大的治疗挑战是凝血因子中和性抗体的产生。近年来,一些非凝血因子类抗血友病产品陆续进入临床研发阶段或获得药品监管部门批准进入市场。这些产品在一定程度上克服了凝血因子替代疗法面临的问题,但以往为因子类产品制定的临床研发路径也不再适用于这些创新产品。本文将参考凝血因子类的临床研究指南,并根据非凝血因子类产品的特征提出适应于后者的临床研究设计建议。 展开更多
关键词 血友病 创新药 临床试验 药品注册
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单臂试验支持慢性淋巴细胞白血病新药注册的审评考虑 被引量:1
16
作者 邹丽敏 唐凌 +2 位作者 齐玥丽 杜瑜 杨志敏 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第11期1227-1230,共4页
为了让更多肿瘤患者更早接受疗效突出、安全性良好的创新药物治疗,以单臂试验(single arm trial,SAT)数据支持新药注册成为一种加速新药上市的手段。境外已有多个治疗慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)的新药通过... 为了让更多肿瘤患者更早接受疗效突出、安全性良好的创新药物治疗,以单臂试验(single arm trial,SAT)数据支持新药注册成为一种加速新药上市的手段。境外已有多个治疗慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)的新药通过单臂研究获得批准,我国药品监管机构收到的关于通过单臂研究支持CLL新药上市的沟通交流也不断增加。本文借鉴境外以单臂研究批准CLL新药的经验,结合我国监管机构对单臂研究支持抗肿瘤药上市的基本要求,分析CLL的疾病特点和临床需求,提出以单臂研究支持CLL新药注册的审评考虑。 展开更多
关键词 单臂试验 慢性淋巴细胞白血病 新药注册
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利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计及审评的考虑
17
作者 郝瑞敏 唐凌 +3 位作者 张虹 邹丽敏 齐玥丽 杨志敏 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第14期2156-2160,共5页
利妥昔单抗是美国基因泰康公司原研的一种基因工程合成的人鼠嵌合单克隆抗体,能特异性结合B细胞的CD20抗原,通过抗体依赖性细胞毒作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒作用(CDC)两种途径杀伤CD20阳性的B淋巴细胞。1997年获得美国FDA批准上市,... 利妥昔单抗是美国基因泰康公司原研的一种基因工程合成的人鼠嵌合单克隆抗体,能特异性结合B细胞的CD20抗原,通过抗体依赖性细胞毒作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒作用(CDC)两种途径杀伤CD20阳性的B淋巴细胞。1997年获得美国FDA批准上市,之后该药物在欧洲和日本等地相继上市,已经批准的适应证包括了非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿关节炎(RA)、多血管性肉芽肿(GPA)、显微镜性多发性血管炎(MPA)和中至重度成人寻常型天疱疮。在我国利妥昔单抗于2000年获批上市,批准适应证包括非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。利妥昔单抗已成为目前抗肿瘤生物类似药的研发热点之一。本文将从审评角度,讨论利妥昔单抗生物类似药的临床研究方案设计及相关审评考虑,以期规范和促进我国利妥昔单抗生物类似药的研发。 展开更多
关键词 生物类似药 利妥昔单抗 临床研究设计 审评考虑
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