生物样本库泛知情同意在中国的实践与思考

结合《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等相关法律,对生物样本及相关信息二次使用的泛知情同意的引入、要素以及在中国的合法性进行了探讨。首先,泛知情同意是生物样本及相关信息二次使用知情同意在特定情形下的一种替代方式,并不是免除知情同意;其次,泛知情同意本身往往只是出于保藏的具体目的,不能等同于个人对未来研究的具体目的的同意;最后,通过管理制度,由机构伦理委员会对特定目的和必要性进行把关,不能等同于取得了个人对该具体目的的同意。因此,泛知情同意在我国现行法律框架下可能缺乏充分的法律依据。

姜黄素自胶束化固体分散体制备及其体内药动学研究

目的制备姜黄素自胶束化固体分散体,并考察其体内药动学。方法溶剂蒸发法制备自胶束化固体分散体,测定其累积溶出率、饱和溶解度、稳定性、理化性质、自胶束化性能。12只大鼠随机分为2组,分别灌胃给予姜黄素及其自胶束化固体分散体的0.5%CMC-Na混悬液(100 mg/kg),于0.083、0.167、0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、6、8、12、24 h采血,UPLC法测定姜黄素血药浓度,计算主要药动学参数。结果自胶束化固体分散体呈圆球形,表面光滑,分散均匀,无粘连,60 min内累积溶出率为(90.31±2.24)%,饱和溶解度为(583.17±16.78)μg/mL,粒径为22 nm,PDI为0.048,Zeta电位绝对值为1.2,在6个月内稳定性良好。姜黄素以无定形状态存在,与载体(F127、TPGS)之间可能发生氢键效应。与原料药比较,自胶束化固体分散体C_(max)、AUC_(0~t)、AUC_(0-∞)升高(P<0.01),t_(max)、t_(1/2)延长(P<0.01),相对生物利用度增加至7.05倍。结论自胶束化固体分散体可改善姜黄素体外溶出度、体内生物利用度。

经典名方清经散物质基准关键质量属性量值传递研究

目的:建立经典名方清经散物质基准,并对其关键质量属性量值传递进行研究。方法:制备15批清经散对应实物,建立物质基准高效液相色谱法(HPLC)特征图谱,进行特征峰归属分析;建立物质基准指标性成分含量测定方法,对指标成分从饮片到对应实物的转移率进行分析研究。结果:物质基准HPLC特征图谱共指认了6个特征峰,峰1、2(S)、3、5、9、11分别为芍药内酯苷、芍药苷、东莨菪内酯、毛蕊花糖苷、丹皮酚和盐酸小檗碱;共归属了12个特征峰,分别来自白芍(峰1),白芍、牡丹皮(峰2、6),地骨皮(峰3、8、10),牡丹皮(峰4、9、12),熟地黄(峰5),青蒿(峰7),盐黄柏(峰11),芍药苷、东莨菪内酯、丹皮酚从饮片到对应实物的转移率分别为67.57%~79.69%、57.29%~77.57%、68.13%~73.11%。结论:采用HPLC特征图谱结合多指标性成分含量测定对清经散物质基准进行量值传递研究,该方法科学合理,可为清经散物质基准的建立及复方制剂的研究开发提供参考。

四旋翼无人机吊挂系统防摆控制方法研究

为了解决四旋翼无人机在吊挂负载飞行过程中吊挂负载在其水平方向摆角波动过大、不能消除、四旋翼无人机无法精确定位等实际工程问题,通过能量分析的方法研究提出了一种基于能量分析的四旋翼无人机吊挂飞行系统非线性耦合防摆控制器。首先,采用拉格朗日法建立了四旋翼无人机吊挂飞行系统的二维动力学模型;然后,通过非线性能量耦合的方法设计了针对此系统的非线性耦合防摆控制器,通过拉塞尔不变性原理和李雅普诺夫方法证明了该闭环反馈控制系统的稳定性。结果表明,所提出的非线性能量耦合控制器能够适用于多种飞行运输情景,在其改变飞行目标位置、吊挂负载质量、附加初始摆动时均有良好的控制效果。最后,通过数值仿真,与其他基于能量分析的控制器,就其目标定位、摆角消除等控制效果进行了对比,结果表明所提出的控制器在改变飞行目标位置、吊挂负载质量、附加初始摆动时,均具有良好的鲁棒性。

温经活血搽剂提取工艺优化

目的优化温经活血搽剂提取工艺。方法在单因素试验基础上,以乙醇体积分数、液料比、浸泡时间为影响因素,葛根素、龙胆苦苷、阿魏酸、蛇床子素、异欧前胡素含量及出膏率的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化提取工艺。结果最佳条件为乙醇体积分数60%,液料比12∶1,浸泡时间30 h,综合评分为97.03分。结论该方法稳定可靠,节约资源,可用于提取温经活血搽剂。

经尿道铥激光切除术联合五苓散及X线防护罩对浅表性膀胱肿瘤患者的治疗效果

目的:探究经尿道铥激光切除术联合五苓散及X线防护罩对浅表性膀胱肿瘤患者的治疗效果及对血清癌胚抗原(CEA)和细胞角蛋白19片段(Cyfra21-1)的影响。方法:回顾性选取2018年10月—2021年6月我院收治的102例浅表膀胱肿瘤患者,按照患者所接受的治疗方式不同分为观察组和对照组各51例,其中对照组采取经尿道铥激光切除术治疗,观察组在对照组基础上联合五苓散及X线防护罩,对比两组患者的手术情况、术后并发症发生情况及患者的复发情况。结果:两组均取得了一定的临床预期,观察组的术中出血量、手术时间、膀胱冲洗时间、导尿管留置时间及住院时间均显著短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗期间两组均未出现严重不可控的并发症和术后不良反应情况,观察组的尿路感染、尿道狭窄及切口感染发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组随访1年均未出现失访病例,观察组复发率5.88%,低于对照组的复发率19.61%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者疾病控制率(DCR)高于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组CEA及Cyfra21-1水平均低于对照组(P<0.05)。结论:经尿道铥激光切除术联合五苓散及X线防护罩治疗浅表性膀胱肿瘤具有较好的临床效果,且患者术后并发症发生率更低。

横断面调查超声测量视神经鞘直径在维持性血液透析患者中的分布情况

目的通过对维持性血液透析(maintenance hemodialysis,MHD)患者横断面调查,应用超声测量其视神经鞘直径(optic nerve sheath diameter,ONSD)的数值分布情况。方法选取2022年9月—10月的MHD患者,由同一检查者采用B型超声分别测量双眼球后3 mm处ONSD,每侧眼球均测量纵切面直径和横切面直径,将2次ONSD平均值作为该眼ONSD。结果共纳入206例患者,平均年龄(60.2±14.3)岁,平均透析时间62.5(26.0,113.0)月。其中女性166例(80.6%),合并糖尿病71例(34.5%),合并冠心病40例(19.4%)。MHD患者中男性ONSD平均直径高于女性(t=3.180,P=0.002);男性患者左眼ONSD平均直径高于女性(t=-3.399,P=0.001);与非糖尿病患者比较,糖尿病MHD患者左眼和右眼ONSD平均直径均显著增大,差异有统计学意义(t=-3.824,P<0.001);与非冠心病患者比较,冠心病MHD患者左眼和右眼ONSD平均直径差异均不显著(t=-1.064,P=0.289)。结论MHD患者ONSD分布与性别和是否合并糖尿病显著相关。临床中需关注男性、糖尿病患者左眼ONSD。

食用菌复配即食杂粮粉的营养品质及特征风味成分分析

本研究采用线性规划法优化谷物杂粮粉(小米、玉米、燕麦、大豆和紫薯)的配比并添加4种食用菌(猴头菇、蛹虫草、杏鲍菇和金针菇),采用挤压膨化工艺制成食用菌复配即食杂粮粉,并测定了谷物杂粮和食用菌复配即食杂粮粉挤压产品的基本营养素和微生物含量。采用电子鼻和顶空固相微萃取-气相色谱-质谱联用技术(HS-SPME-GC-MS)分析两种谷物杂粮粉的挥发性风味。结果表明,与谷物杂粮粉相比,食用菌复配即食杂粮粉的膳食纤维和蛋白质含量分别提高了15.67%和6.22%,脂肪含量降低了32.48%。谷物杂粮和食用菌复配即食杂粮粉的风味成分分别为43种和46种。相比于谷物杂粮粉,食用菌复配即食杂粮粉的风味成分更丰富,并引入了食用菌中的呋喃和吡嗪等杂环和芳香族类物质,主要为3-乙基-2,5-甲基吡嗪(4.7966%)、3-丁基-2,5-二甲基吡嗪(1.5374%)和2-正戊基呋喃(8.1225%)。主要为3-乙基-2,5-甲基吡嗪(4.7966%)、3-丁基-2,5-二甲基吡嗪(1.5374%)和2-正戊基呋喃(8.1225%)。研究表明食用菌复配即食杂粮粉较传统粮谷类制品在营养和风味特性方面有了明显改善,实现了谷物资源的高效整合,提供了可选择的新型营养食品。

干燥方法对印度块菌(Tuber indicum)品质的影响

为了解不同干燥方法对印度块菌干后品质及微观结构的影响,本研究采用热风干燥、真空冷冻干燥方法对印度块菌进行处理,以感官品质(色泽、质构)、复水特性、营养成分(还原糖、总蛋白、维生素C、总黄酮)及微观结构为评价指标,评价干燥方法对印度块菌品质的影响,并利用低场核磁共振技术研究干燥处理期间水分的迁移率和分布。结果表明,与热风干燥比,真空冷冻干燥产品L~*高,a~*低,能够较好维持产品色泽,热风干燥产品褐变严重,且真空冷冻干燥产品硬度低,脆性高。真空冷冻干燥产品复水比及复水速率显著高于热风干燥产品(P<0.05),干燥10 min后,冷冻干燥复水比值为3.00,显著高于热风干燥(2.26)(P<0.05),冷冻干燥复水速率(0.30 min^-1)显著高于热风干燥(0.22 min^-1)(P<0.05)。与新鲜样品比,两种干燥产品中总蛋白含量无显著变化,维生素C、还原糖及总黄酮保留量显著降低(P<0.05);与热风干燥产品比,真空冷冻干燥产品维生素C、还原糖及总黄酮保留量显著高于热风干燥产品(P<0.05)。低场核磁共振分析表明,冷冻干燥组T23水分信号强度衰减速率高于热风干燥组,说明真空冷冻干燥效率更高。扫描电镜观察微观结构发现热风干燥产品细胞组织收缩、塌陷且结构很致密,真空冷冻干燥产品呈现多孔结构。综合分析,干燥对印度块菌干制品的营养及品质影响较大,真空冷冻干燥更适合印度块菌产品的干燥加工,本研究为提高印度块菌干制品加工品质提供理论依据。

黑米花色苷热降解动力学研究

黑米花色苷在酸性水溶液和10%乙醇溶液中的热降解性质。通过考察黑米花色苷含量在4℃、25℃、80℃和100℃下随时间的变化,通过计算得到黑米花色苷在两种溶液和不同温度条件下的降解速率k、半衰期t_(1/2)、温度系数Q_(10)、活化能Ea。结果表明:黑米花色苷在pH3去离子水和10%乙醇溶液中的热降解规律符合动力学一级反应规律,其热降解速率随温度升高而增大,黑米花色苷在pH 3去离子水溶液中的稳定性优于10%乙醇溶液。

黑米花色苷微胶囊的制备

以海藻酸钠为壁材,黑米花色苷提取物为芯材,利用微胶囊造粒机制备花色苷微胶囊。以花色苷包埋率为指标,考察壁芯比、喷头孔径、海藻酸钠浓度和氯化钙浓度对花色苷包埋率的影响,得到最佳工艺参数:壁芯比为3∶1、喷头孔径为0.45 mm、海藻酸钠浓度为4.0%、氯化钙浓度为3.0%。同时考察黑米花色苷微胶囊的缓释性质以及稳定性。结果证明花色苷微胶囊化后,在胃模拟液中,花色苷微胶囊在4.0 h内可以保持低释放率,进入肠道模拟液中实现释放。稳定性研究证明,花色苷微胶囊化后仍需要隔绝空气和避光存放。

他汀类药物肝脏安全性的研究进展

随着他汀类药物在临床上的广泛使用,他汀类药物的安全性问题也一直备受关注,最常见的问题是血清转氨酶的升高。本文总结了他汀类药物肝脏安全性相关研究进展,为临床正确认识他汀类药物肝脏安全性及合理用药提供参考。

布托啡诺预处理在臂丛神经阻滞复合全身麻醉肩关节镜手术中的作用分析

目的:探讨布托啡诺预处理对臂丛神经阻滞复合全身麻醉肩关节镜手术患者的作用。方法:回顾性分析本院2019年1月~2021年4月行臂丛神经阻滞复合全身麻醉肩关节镜手术的102例患者为研究对象,根据布托啡诺预处理情况分为预处理1组(n=35,全麻诱导前予以1mg布托啡诺预处理)、预处理2组(n=25,全麻诱导前予以2mg布托啡诺预处理)和对照组(n=42)。3组均行罗哌卡因臂丛神经阻滞复合全身麻醉,并接受肩关节镜手术治疗。统计比较3组术后拔管时间、术后苏醒时间、术后镇痛药物用量、术后不良反应发生率;比较3组布托啡诺用药前(T_(1))、麻醉诱导前(T_(2))、麻醉诱导1min(T_(3))的心率(HR)、平均动脉压(MAP)、血氧饱和度(SpO_(2))等血流动力学指标变化。采用视觉疼痛模拟评分(VAS)评价两组术后2、4、8、12h和24h的疼痛程度。结果:对照组术后拔管时间、术后苏醒时间均长于预处理1组和2组,术后镇痛药物用量高于预处理1组和2组(P<0.05);预处理1组和2组的术后拔管时间、术后苏醒时间和术后镇痛药物用量比较无统计学差异(P>0.05)。对照组T_(2)、T_(3)的HR和MAP均高于预处理1组和2组(P<0.05);预处理1组和2组各时间段的HR和MAP比较无统计学差异(P>0.05);3组各时间段SpO_(2)比较无统计学差异(P>0.05)。对照组术后8、12h和24h的VAS评分均低于预处理1组和2组(P<0.05);预处理1组和2组各时间段的VAS评分比较无统计学差异(P>0.05)。3组术后不良反应发生率比较无统计学差异(P>0.05)。结论:布托啡诺预处理可提高臂丛神经阻滞复合全身麻醉肩关节镜手术的镇痛效果及血流动力学水平,且1mg和2mg布托啡诺预处理效果和安全性无统计学差异。

我国采供血机构利用血液样本开展科学研究的伦理考量

采供血机构对采集的血液在加工和检测过程中由于质量要求等各种因素,会产生不合格或残余血液及相关信息等资源,这些血液样本和相关信息对于科研活动有着重要的价值。规范利用这些资源开展科研工作面临知情同意、隐私保护和生物样本二次使用等伦理问题。结合当前国内外伦理审查相关法规以及具体的案例对采供血机构使用这些血液样本和相关献血者信息进行科学研究可能涉及的伦理问题进行探讨,以期为采供血机构开展相关研究的伦理审查提供参考。

将“课程思政”融入《超分子化学》教学的初步探索

课程思政是当代教育背景下,赋予广大高校教师的一项光荣使命。在本科生课程中引入思政元素,不仅可以反哺专业知识,而且有助于为党和国家培养合格的建设者和接班人。超分子化学是一门诞生不足60年的新兴交叉学科,我国学者为之发展做出了重要贡献,其中蕴藏着丰富的思政元素。本文从超分子化学与思政教学结合的可行性、结合点和结合方式三个方面展开讨论,为国内相关高校开展这门课程的思政建设提供参考和借鉴。

产后恶露不绝中西医发病机制探究

产后恶露不绝相当于西医所称的产后子宫复旧不全,是妇产科临床常见病、多发病,近年来,由于二胎政策,产后恶露不绝的发病率呈现上升趋势。祖国医学对于产后恶露不绝病机的认识,历史悠久,各家观点较一致,认为本病的病机特点不离虚、瘀两种,西医发病机制包括"纤溶系统与胶原降解变化"、"微循环变化"等。近年来,中西医对产后恶露不绝的发病机制及治疗取得了一定进展。现分别从中、西医发病机制对本病的研究进展作一综述。

Claudin-6基因在食管鳞状细胞癌组织中的表达

目的观察Claudin-6基因在食管鳞状细胞癌及正常食管上皮组织中的表达,探讨claudin-6基因与食管鳞状细胞癌发生及进展的关系。方法应用免疫组织化学法及原位杂交法检测claudin-6及其mRNA在食管鳞状细胞癌及正常食管上皮组织中的表达。结果在正常食管上皮组织及食管鳞状细胞癌中,claudin-6及mRNA的阳性表达率分别为25.0%、64.3%及25.0%、69.0%,组间阳性表达率差异有统计学意义(χ^(2)=5.834,P<0.05;χ^(2)=5.787,P<0.05)。Claudin-6及其mRNA在食管鳞状细胞癌中表达与患者的性别、年龄、浸润深度及有无淋巴结转移无相关性(P>0.05),但与肿瘤组织分化程度相关(P<0.05)。结论Claudin-6基因在食管鳞状细胞癌组织中呈高表达,提示claudin-6表达上调与食管鳞状细胞癌的发生和分化密切相关。

不同品种藜麦营养与功能活性成分比较及应用

藜麦作为"伪谷物"的代表,是目前唯一一种能够满足人体基本营养需求的单体植物,不仅基本营养成分丰富而且富含多酚、黄酮、皂苷等多种功能活性成分。在过去的几十年,藜麦被广泛应用到了各个领域,其中功能食品领域更是将其视为一些特殊人群的福音。目前,针对藜麦开发的相关产品很多,但由于藜麦种质具有一定的基因变异性,因此品种间的营养特性会有所差异,而营养成分和功能活性成分上的差异往往会对人体健康产生不同的促进作用。本文对各地不同品种间藜麦的基本营养成分和功能活性成分的差异进行了综述,并展望了针对藜麦营养与功能特性的开发应用前景,以期为研究者针对不同人群合理选择不同营养特性的藜麦开发相关功能性产品提供参考。

血液透析间期不同程度体质量增长对患者自体动静脉内瘘失功的影响

目的探讨血液透析间期不同程度体质量增长对患者自体动静脉内瘘(arteriovenous fistula,AVF)失功的影响。方法采用回顾性队列研究设计,选取2009年1月~2019年1月在广东省人民医院接受维持性血液透析(maintenance hemodialysis,MHD)治疗的患者577例,于2019年1月建立队列。收集患者入组前的临床资料,以患者2009年每次透析前体质量和干体质量计算每次透析间期体质量增长(interdialytic weight gain,IDWG)并取平均值,观察指标为AVF失功。结果研究对象分为IDWG≤4%组和IDWG>4%组,用倾向性评分匹配法控制2组混杂变量,共414例患者完成1:1匹配。匹配前后IDWG>4%组AVF失功率均高于IDWG≤4%组[34.2%比65.8%,χ^(2)=5.718,P=0.017;14.5%比22.7%,χ^(2)=4.611,P=0.032];二元Logistic回归分析结果显示,年龄(OR=3.393,95%CI:1.861~6.184,P<0.001)、IDWG(OR=1.967,95%CI:1.157~3.347,P=0.013)、血清白蛋白(OR=1.759,95%CI:1.034~2.990,P=0.037)、左心室质量指数(OR=1.008,95%CI:1.002~1.013,P=0.010)是AVF失功的独立危险因素。结论IDWG超过4%是MHD患者AVF失功的重要危险因素,特别是对于年龄大于60岁、血清白蛋白低于35g/L、左心室质量指数高的患者。

Minitab联用响应面试验优化香菇荞麦饼干配方

以糕点粉、香菇粉、荞麦粉为原料,开发一种香菇、荞麦复合饼干。以感官评价综合得分为评价指标,通过单因素试验,研究香菇粉、荞麦粉、起酥油、碳酸氢铵、白砂糖、小苏打的添加量对饼干感官品质的影响。在此基础上,利用Minitab中Plackett-Burman试验设计法进行了单因素因子的筛选,并通过Box-Behnken响应面分析法优化香菇荞麦饼干的配方。结果显示,在香菇粉质量分数25%、荞麦粉质量分数20%、起酥油质量分数35%、碳酸氢铵质量分数0.5%时,香菇荞麦饼干的感官评价得分最高。