印度仿制药产业现状及发展策略浅析

印度制药业充分利用本国专利法和国家药品政策,以及国际上相关的药品法规的不完善,抓住发展机遇,实现了从单纯仿制到仿研结合、自主研发的转变。从20世纪80年代末,印度制药企业大量制造仿制药,至2000年前后,印度药品50%以上(大部分为仿制药)供出口,成为全球药品出口大国。印度生物制药企业能够生产生物仿制药40余种,2012年,其生物仿制药市场达到5.8亿美元。印度仿制药产业的成功带给我们诸多启示,如:应注重国际知识产权游戏规则的研究;应有效利用外包,以提升自主研发的能力,等等。