目的比较国产及进口重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)[Hepatitis B Vaccine(HepB)Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid Techniques in Yeast]的小鼠体内效力差异。方法选取一定批数的国产及进口HepB-酿酒酵母(Saccharomyces Cerevis...目的比较国产及进口重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)[Hepatitis B Vaccine(HepB)Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid Techniques in Yeast]的小鼠体内效力差异。方法选取一定批数的国产及进口HepB-酿酒酵母(Saccharomyces Cerevisiae Yeast,SCY)和HepB-汉逊酵母(Hansenula Polymorph Yeast,HPY),采用1.25微克/毫升(μg/ml)、0.31μg/ml、0.08μg/ml三个稀释度,进行小鼠体内效力测定,使用微粒子化学发光免疫分析法(Chemiluminescence Microparticle Immunoassay,CMIA)测定抗乙肝病毒表面抗原抗体(Antibody to Hepatitis B Virus Surface Antigen,Anti-HBs),对不同疫苗的50%有效剂量(50%Effective Dose,ED50)及Anti-HBs几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)进行比较。结果在SCY表达的HepB比较中,国产疫苗B在ED50及AntiHBs GMC方面均优于其他两家疫苗;在HPY表达的HepB比较中,国产疫苗C的ED50低于其他两家疫苗,进口疫苗的Anti-HBs GMC显著高于国产疫苗。结论部分国产HepB的效力已经达到甚至超过进口疫苗的水平。展开更多
文摘目的比较国产及进口重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)[Hepatitis B Vaccine(HepB)Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid Techniques in Yeast]的小鼠体内效力差异。方法选取一定批数的国产及进口HepB-酿酒酵母(Saccharomyces Cerevisiae Yeast,SCY)和HepB-汉逊酵母(Hansenula Polymorph Yeast,HPY),采用1.25微克/毫升(μg/ml)、0.31μg/ml、0.08μg/ml三个稀释度,进行小鼠体内效力测定,使用微粒子化学发光免疫分析法(Chemiluminescence Microparticle Immunoassay,CMIA)测定抗乙肝病毒表面抗原抗体(Antibody to Hepatitis B Virus Surface Antigen,Anti-HBs),对不同疫苗的50%有效剂量(50%Effective Dose,ED50)及Anti-HBs几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)进行比较。结果在SCY表达的HepB比较中,国产疫苗B在ED50及AntiHBs GMC方面均优于其他两家疫苗;在HPY表达的HepB比较中,国产疫苗C的ED50低于其他两家疫苗,进口疫苗的Anti-HBs GMC显著高于国产疫苗。结论部分国产HepB的效力已经达到甚至超过进口疫苗的水平。