2010—2013年南京市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析南京市2010-2013年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价预防接种的安全性和AEFI监测系统运转情况。方法通过AEFI信息管理系统及月报表,收集南京市2010-2013年报告的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果 2010-2013年南京市共报告AEFI 2 819例,报告发生率为39.30/10万剂。报告数居前3位的的疫苗分别是百白破(无细胞)844例(占29.94%),发生率为74.86/10万剂;白破364例(占12.27%),发生率为155.08/10万剂;麻风二联210例(占7.45%),发生率为255.15/10万剂。≤1岁1 086例(占38.52%);一般反应2 441例(占86.59%,其中以发热/红肿/硬结最多,占一般反应的95.08%),异常反应317例(占11.25%,其中以过敏性皮疹最多,占异常反应的82.83%),偶合症59例(占2.09%),心因性反应2例(占0.07%)。发生在接种后1d内的AEFI占81.59%;48h内报告率及调查率为100.00%。结论南京市AEFI监测系统运转正常,但监测系统的敏感性仍需提高,应继续加强各级医疗机构人员AEFI诊断、分类及处理等方面的培训。

第二类疫苗管理新机制实施后天津市预防接种医生态度调查

目的了解第二类疫苗管理新机制实施后天津市预防接种医生的态度,以合理制定管理策略。方法在全市278家预防接种门诊每家随机抽取2名接种医生开展接种门诊资源和第二类疫苗接种态度问卷调查,进行描述性分析。结果在556名调查对象中,认为在第二类疫苗管理新机制实施后第二类疫苗品种欠缺、接种门诊面积不足、工作人员不足分别占7.37%、19.24%、26.08%,其中认为面积不足的比例以城区高于乡镇（χ2=4.49,P=0.03）、规范接种门诊高于示范接种门诊（χ2=4.89,P=0.03）;55.40%认为第二类疫苗接种量上升,51.62%认为第二类疫苗收入下降,48.02%认为即使收入大幅下降仍愿意继续接种第二类疫苗;疫苗短缺后难以向家长解释（65.65%）、疫苗管理要求复杂（46.22%）是接种医生面临的主要问题。结论第二类疫苗管理新机制实施后天津市预防接种工作面临门诊资源不足、第二类疫苗接种与管理难度大的问题;需针对性地强化预防接种门诊规范管理和人员、经费保障。

江西省部分地区乙型肝炎疫苗免疫后不同年限人群细胞免疫记忆研究

目的了解乙型肝炎(乙肝)疫苗(Hepatitis B vaccine,HepB)不同免疫年限人群细胞免疫记忆。方法在江西省2个区招募HepB免疫5-6年、10-11年、15-16年和20-21年人群,检测外周血淋巴细胞(Peripheral blood lymphocyte,PBL)上清液IFNγ、IL-2和IL-4浓度,比较HBsAg疫苗抗原刺激组(试验组)与空白对照组的IFNγ、IL-2和IL-4浓度平均比值。结果在HepB免疫后5-6年、10-11年、15-16年和20-21年的48名、45名、53名、40名研究对象中,试验组与对照组的PBL上清液IFNγ浓度平均比值分别为41.42、37.24、21.50和21.46(F=7.94,P=0.000),IL-2浓度平均比值分别为21.88、20.79、17.47和15.83(F=3.44,P=0.019),IL-4浓度平均比值分别为20.61、18.11、10.45和13.71(F=6.76,P=0.001),且在HBsAb阴性和HBsAb阳性者之间三项指标均无显著性差异。结论研究人群HepB免疫后20年随访期仍存在细胞免疫记忆。

江门市2012-2018年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析江门市2012-2018年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况。方法通过中国AEFI信息管理系统收集2012-2018年江门市报告的AEFI个案信息和疫苗接种信息,采用描述流行病学方法进行数据分析。结果江门市2012-2018年共报告1207例AEFI个案,年均增长率为13.45%,全市7个市(区)均有报告,98.76%的个案在48 h内报告,99.46%的个案在48 h内完成调查。男女性别比为1.39∶1,≤1岁占52.86%,AEFI发生在接种后1 d内占91.47%,各年报告发生率为7.20/10万~12.43/10万;异常反应发生率为2.55/10万~3.53/10万。一般反应以发热和局部红肿和硬结为主,异常反应以过敏性皮疹为主,严重异常反应少见。结论江门市AEFI监测的敏感性逐步提高,达到全国监测方案标准。AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1 d,以一般反应为主,严重异常反应报告发生率极低。

赤峰市5 073名暴露者接种冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的不良反应分析

目的分析赤峰市5 073名暴露者接种冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)后的不良反应。方法选取2018年4月—2019年4月期间赤峰市13个旗县5 073名狂犬病暴露者作为研究对象,收集接种冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)后发热、乏力、接种部位红肿热痛等不良反应的发生情况,数据采用卡方检验进行统计分析。结果 5 073名暴露者接种冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)后,共发生715例(占14.09%)不良反应,共接种21 823剂次,发生不良反应963例次,发生率为4.41%。不良反应以一般反应为主,主要表现为发热和接种部位红肿热痛;异常反应发生数较少,主要为过敏性皮疹。不良反应主要发生在0~10岁年龄组,发生率为20.61%,显著高于其他年龄组(P<0.001)。接种第1针次后共发生711例次不良反应,占比14.01%,显著高于其他针次(P<0.001)。结论5 073名暴露者接种冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)后,以发热及接种部位的红肿热痛为主要不良反应,应着重观察和随访第1针次免疫后的儿童群体,降低不良反应给患者带来的伤害及风险。

已上市人用预防疫苗佐剂的研究进展

疫苗免疫是预防各种传染病的最有效、最经济的方式。佐剂对于疫苗的研发具有十分重要的意义。目前已上市的疫苗佐剂包括铝盐佐剂、MF59、类病毒颗粒、AS04、AS03、AS01和CpG。本文对已上市人用预防疫苗佐剂的组成成分、作用机制、特点及安全性作一综述。