患者数据质控在定义室内质控分析批长度中的应用

目的将传统的控制物质量控制与患者数据均值(average of norm als,AON)法质量控制结合,建立一种客观定义临床实验室室内质量控制分析批长度的方法。方法从我室常规生化检验项目中,选择不同性能水平的8个项目。(1)根据方法分析性能的西格玛(σ)值设计个体化的控制物质量控制方案,利用通过计算机模拟建立的AON法患者数据质控规则系统设计AON法质量控制方案。(2)选择工作量较大且较稳定的一周时间,每日8、10、12、14时各做一次控制物质控,并收集同期的患者检验结果,用AON法质控判断分析系统状态。(3)结合控制物质控与AON法质控的结果,确定分析批长度。结果对于分析性能好(>3.5σ)、控制物质控误差检出率高的项目,控制物质控与AON法质控的结果较一致,即二者误差检出效能相当。此时,主要根据控制物质控结果确定分析批长度;对于分析性能差(<3.5σ)、控制物质控误差检出率低的项目,AON法质控的误差检出效能高于控制物质控。此时,主要根据AON法的结果确定分析批长度。本文所选的8个项目的分析批长度设定如下:三酰甘油、钾、总蛋白8 h,氯6 h,镁4 h,钙、二氧化碳结合力、钠2 h。结论分析性能高于3.5σ的项目,可主要根据控制物质控结果确定分析批长度,分析性能低于3.5σ的项目,可主要根据AON法质控确定分析批长度。