几内亚(比绍)大剂量Edmonston-Zagreb麻疹疫苗试验:保护效果

几内亚比绍地区Bandin以前的几项研究表明,现行的麻疹免疫接种策略还不能充分控制麻疹的感染。有许多9月龄以下的儿童患麻疹,并有许多儿童在接种Schwarz减毒麻疹疫苗后发病。因此,我们在该地区对从4月龄开始接种Edmonston-Zag-reb(EZ)疫苗是否优于从9月龄开始接种Schwarz疫苗进行了考核。

冈比亚大剂量Edmonston-Zagreb麻疹疫苗试验:抗体应答及副作用

由于经常从其它地区传入麻疹病例及易感儿,故在发展中国家的城市地区,为控制麻疹,对9月龄儿童进行预防接种的策略正在遭到挫折。居住在城市地区,在拥挤的贫民窟或在患儿与未接种婴儿发生接触的医院及门诊的大部份婴儿,于9月龄前患严重的麻疹。在这类婴儿中,麻疹的病死率可能很高。比绍有54％的二代病例死亡。该年龄组因患麻疹所致的死亡、营养不良或再发性感染等迟发效应可能特别明显。因而。

关于DNA结构与功能的研究

DNA结构与功能研究的理论和实践意义是众所周知的,只需提及以下两点就一目了然了:构成第四次工业革命三大支柱之一的遗传工程,就是用人工方法把细胞中的遗传物质经处理后再放入细胞,以期求得人们需要的新遗传物质;另外一个显著的例子就是对癌症的研究,人们已经发现有些物质。

关于GMP及其实施

本文系为我所举办GMP学习班提供辅导材料写成。文中参照卫生部颁布的《药品生产质量管理规范》,世界卫生组织GMP,世界卫生组织第1号生物制品规程(生产单位和检定实验实的基本要求)及有关资料,对GMP的基本知识作了粗略介绍,并就生物制品实施GMP管理问题提出希望。所述内容或有不妥,请以卫生部有关文件为准。应本刊主编建议现予发表,供有关同志参考。

人用日本脑炎(灭活)疫苗规程——(第43号生物制品规程)

概述A.生产要求 1.定义 2.一般生产要求 3.原材料的控制 4.疫苗生产的质量控制 5.

未接种BCG儿童罹患结核性脑膜炎危险度评价

64个国家的BCG接种是强制性的,另外118个(占五大洲国家的75％)是由官方推荐的。在1949～1974年间,估计约有140亿人口接种了这种疫苗。但此数字并未一贯地反映预防结核病的效果,正如八项前瞻性研究所示,结果颇不相同并存在着矛盾。对此种不一致最可能的解释,是和每次研究制品的特有情况有关。当对这些研究所采用的方法进行仔细的比较后,可以断定,较为精密的研究所得结果也比较一致。

美国免疫接种副反应监测系统

由于普遍进行了群众性的免疫接种,美国儿童可用疫苗预防疾病的发病数,在过去数十年中已经显著减少。但没有一种疫苗是完全安全的。曾报告了种种与免疫接种在时间上相关的病症。流行病学研究表明,少数副反应可能和接种疫苗有因果关系。其它副反应,尤其是稀有事故,仅在时间上和免疫接种有关,并无因果关系。在美国儿童可用疫苗预防疾病发病率降低的免疫规划取得全面成就的同时,公众和专业人员日益关注与免疫接种有关的危险性。例如,对百日咳菌苗认识的改变。

麻疹活疫苗规程——(第12号生物制品规程)

引言概述A、生产要求 1.定义 2.疫苗生产所用毒株的证明 3.一般生产要求 4.生产控制 5.分装与容器 6.

核酸探针技术简介

核酸探针实质上是DNA或RNA片段,这类片段或参与某种功能或具有某种特征,并往往被连上放射性物质或非放射性物质的指示剂。探针的作用是探查目的DNA或RNA的存在情况,核酸双链分子中各碱基之间有严格的配对原则,就DNA分子说,碱基间的配对总是A-T,C-G,探针的单链只有和与之相对应的称为互补的单链在一起时才能形成新的双链分子。

肠球菌感染与治疗

以Lansfield的血清学分类,肠球菌是人畜粪便中分离出的D群链球菌的总称,包括粪链球菌、类粪链球菌、鸟链球菌,E.durans等菌种。本文主要介绍肠球菌感染与治疗方面的最近状况。 肠球菌的致病性与分离率:在肠球菌的致病性问题上目前仍有很多疑点,但肠球菌引起的菌血症、亚急性内膜炎临床上并非少见。岛田等分析肠球菌败血症46例,结果表明两种以上菌种感染者30例(65.2％),

微生物DNA诊断技术

多年来,在冷环境下将分开的,互补DNA链重新结合,已经用作测定基因和分类关系的工具。由于生物学上相关生物的基因组DNA中核苷酸的特异系列的独特性以及其碱基对反应的严格程度在实验上可以控制,因此核酸杂交提供了一个鉴别传染因子的高度准确的潜在有力的工具。用这种方法,对导致常见病或罕见病的微生物可以作出阳性的查证,从而对治疗、控制、监测和预防有利。

用DNA重组技术生产的人干扰素规程——(第41号生物制品规程)

概述A.生产要求 1.定义 2.一般生产要求 3.生产控制 4.细胞种子和生产者工作细胞库(MWCB) 5.哺乳动物细胞培养物的检定 6.

口服脊髓灰质炎疫苗的安全性:WHO的一项调查结果

为获得可能与使用口服脊髓灰质炎疫苗(OPV有关的危险性和采取措施降低这种危险性的资料。WHO于1969年组织了一项协作研究。最初五年和十年的研究结果以前已作报道,本文报告 1980～84年的结果。有13个国家为最后五年提供了关于麻痹型病例及免疫接种的资料。

用ELISA试验通过平行线定量法测定百日咳抗体

自从创立用酶联抗体法(ELISA法)测定抗体的方法以来,对某些感染症,诸如轮状病毒,风疹、淋菌等病原体与抗体的诊断用试剂盒已有出售。ELISA法就是把抗原抗体反应与酶反应结合起来,用酶与底物反应生成物的浓度来表示样品中被检物含量的方法。被检物浓度可由光密度值(以下简称OD值)求得。

抗幽门弯曲菌单克隆抗体的制备

作者将培养出的幽门弯曲菌菌体用福尔马林灭活,分 4次注射到 6周龄BALB/c小鼠的腹腔内进行免疫。取脾细胞,同骨髓瘤细胞×63-Ag8.653进行细胞融合,获得杂交的细胞瘤。为筛选抗体和探讨其特定性,将幽门弯曲菌、空肠弯曲菌和大肠杆菌超声波破碎可溶性抗原,变成固体,用酶联免疫吸附测定法测异。再将幽门弯曲菌的可溶性抗原用10％SDS聚丙烯酸胺凝胶电泳,在硝化纤维素膜上转录,使其与各种单克隆抗体反应,充分洗净后,再与过氧化物酶标记的鼠免疫球蛋白抗体反应,然后以氯萘酚为基质染色鉴定。 结果:从100个克隆中筛选出与幽门弯曲菌呈强阳性反应的15种抗体产生克隆。再从这15种之中。

口服脊髓灰质炎疫苗规程——(第7号生物制品规程)1987年增订

鉴于发表于第37次委员会的1986年增订(见WHO TRS.NO.760.1987,附件8, 165-166页),存在有误解的可能性,由此,该增订以下述代之。涉及页数见 WHO TRS. NO. 687,1983. 概述(原文113页)

黄热病疫苗规程——(第3号生物制品规程,1975年修订)1987年增订

由于在12年以前,对黄热病疫苗规程提出了研究观察冻干黄热病疫苗稳定性的建议,一些生产厂在提高稳定性方面已获得很多经验.(见Barme,M et al,J.of Biol.stand.,12:435-442,1984)所以,本规程应作如下修改。页号见WHOTRS.NO.594,1976。

编者的话

1988年,本刊组织出版了《世界卫生组织人用生物制品规程汇编》专辑,其内容系截止1987年WHO先后发表的现行规程及有关文件。1988年,WHO继续公布了麻疹活疫苗等七项人用生物制品规程(包括修订及增订规程),为提供学习和工作参考。

干燥卡介苗规程——(第11号生物制品规程,1985年修订)1987年增订

鉴于在保持冻干卡介苗稳定性方面已取得进展,干燥卡介苗规程(1985年修订)(WHO TRS,NO. 745, P.81.1985)的 A.10.2节应以下文代之. 10.2效期 干燥卡介苗的效期(即过此期限后制品不应使用),应按A.5.6节的实验数据确定,并经国家质控当局认可。除非有较大稳定性的证据。