血凝仪检测系统精密度的评价方法与结果分析

目的探讨检测系统精密度的评估方法和评估结果的意义。方法用CA-1500对ControlⅠ和ControlⅡ连续测定PT、APTT、TT及Fg两次,2小时后再对ControlⅠ和ControlⅡ连续测定PT、APTT、TT及Fg两次,连续20天,每个项目共获得40对数据80个结果。按照EP5-A2文件进行统计分析,得出批内标准差(Swr)、批间标准差(Srr)天间标准差(Sdd)、总标准差(S总)和平均值(X),再按S/X公式换算出批内变异系数(CVwr)、批间变异系数(CVrr),天间变异系数(CVdd)及总变异系数(CV总)。再按照文献提出的以CLIA'88的室间质评能力(PT)为参考标准,要求批内不精密度应小于1/4PT,天间不精密度应小于1/3PT,总不精密度应小于1/2PT为判断CA-1500检测系统精密度是否符合临床要求[2]。结果CA-1500测定ControlⅠ、ControlⅡ得PT、APTT、TT及Fg四个项目不精密度的结果中,PT、Fg、TT的批内不精密度大于1/4PT,不符合临床要求而其总不精密度又小于1/2PT,又符合临床要求的三对矛盾结果。结论精密度是检测系统最重要的性能,最好按照EP-5A2文件的方法评估检测系统的精密度,且应选择医学决定水平浓度处的样品或异常值样品作为评估检测系统精密度的样品,它更有利于评估检测系统临床应用的意义,而检测系统批内、天间及总精密的临床标准要求参考CLIA,88室间质评能力(PT)的标准是否科学,值得大家深入研究。

KX-21N线性范围的评价方法与结果分析

目的探讨KX-21N血细胞分析仪线性范围的评价方法。方法依据CLSI的EP6-A文件要求对全血样品进行等比稀释成9个样品,再用KX-21N对9个样品进行双份测定,我们采用了北京中创易达公司开发的MVS软件对测定结果按照EP6-A文件要求进行线性评价。结果KX-21N检测RBC、Hb、HCT,RBC在0.01～6.14×1012/L、Hb在24～175g/L、HCT在0.071～0.54L/L范围内呈线性关系,在检测WBC时在0.1～5.2×109/L,10.1～86.3×109/L范围内呈线性,血小板在6～863×109/L呈线性而中值样品的研究结果是在51.5～167.5×109/L范围内呈线性。结论按照EP6-A文件的评价方法进行线性范围的评价,同时采用中创易达公司开发的MVS软件进行数据统计,使得复杂的统计变得简单快捷,方便实用,值得推广应用。

iQ200 AIM尿沉渣分析仪检测尿红细胞的性能评价

目的评价iQ200 AIM尿沉渣分析仪的性能,探讨其临床应用价值。方法使用iQ200和牛鲍氏细胞计数板对325例尿液样本进行红细胞计数并进行统计分析。结果iQ200的批内精密度为3.6%,批间精密度为0.6%;对红细胞低、中、高值尿样的相关系数分别为0.998、0.997、0.998;携带污染率在0～0.24%之间,平均为0.16%;与牛鲍氏细胞计数板(NB法)计数红细胞的一致度为0.77。结论iQ200可用于过筛检查和治疗监控,具有较高的临床应用价值。

Sysmex XT-2000i全自动血液分析仪与手工法计数网织红细胞的比较

网织红细胞是反映骨髓红系造血功能以及判断贫血和相关疾病疗效的重要指标．过去检测方法采用传统手工显微镜目视计数法费时费力，稳定性和重复性差．随着自动化血细胞分析仪的发展．网织红细胞计数也逐渐实现自动化检测．该技术为网织红细胞的计数提供了更先进的检测手段和更多的相关参数。