中药注射剂的现状及安全性分析

中药注射剂作为祖国医学现代化、产业化的一朵奇葩，从襁褓中嗷嗷待哺的婴儿成长为今日蹒跚学步的孩童，然而近年来中药注射剂引发的安全性问题受到临床的广泛关注，甚至有人对中药注射剂产生疑虑和信任危机。现对中药注射剂的现状和问题作一分析。

高效液相色谱法测定杀菌止痒洗剂的稳定性

目的：建立杀菌止痒洗剂中苦参碱含量的高效液相色谱（HPLC）测定方法,并用此方法对杀菌止痒洗剂进行稳定性考察.方法：采用Diamonsil-C18色谱柱,流动相为乙腈-水-三乙胺（97∶3∶0.2,PH3.5）、检测波长207nm、流速1.0 mL/min、柱温为25℃,稳定性研究采用加速试验和长期试验.结果：苦参碱在0.081 88～32.752 0μg时与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均加样回收率为99.2％,RSD =0.69％;杀菌止痒洗剂经过6个月加速实验和12个月长期实验,苦参碱含量无明显变化.结论：所建立的HPLC方法能很好地分离、检测杀菌止痒洗剂中苦参碱,并能评价杀菌止痒洗剂的稳定性.

白术的药理与临床应用

近年对白术药理作用的研究证明它具有抗衰老、抑制肿瘤生长、安胎、促进胃肠运动、调节淋巴细胞增殖功能等作用 ,临床上用于治便秘、腹泻、腰痛、肝硬化腹水。

静脉滴注用抗生素粉针剂中不溶性微粒考察

目的 :考察复配抗生素粉针后静脉注射液中的不溶性微粒变化。方法 :将 2 8个厂家产效期内青霉素、氨苄西林、哌拉西林、阿洛西林、头孢拉定、头孢唑啉、头孢呋辛、头孢噻肟、头孢曲松、头孢他啶、头孢哌酮和含 β 内酰胺酶抑制剂类等 62种粉针剂溶配于 10 0ml氯化钠注射液中 ,利用库尔特计数仪计数直径大于 2 .0 ,5 .0 ,10 .0 ,2 5 .0 μm的粒数 ,得每 1ml复配液所含抗生素粉针的不溶性微粒数。结果 :复配后有 4 6个批号的制剂不含 2 5 .0 μm以上的粒子 ,占样品总数的 74 .19% ,6批制剂不含10 .0 μm以上的微粒 ,1批制剂不含 5 .0 μm以上的粒子 ,分别占 9.68%和 1.61% ,含 2 .0 μm以上粒子数 <10 0 0个 /ml的有 5批 ,占 8.0 6%。结论 :各样品基本符合美国药典注射用抗生素粉针剂不溶性微粒的限度要求 ,但不同厂家、来源和批号的产品差距很大。