光敏化姜黄素对人乳腺癌细胞的抑制作用

目的:探讨光敏化姜黄素对人乳腺癌MCF-7细胞的抑制作用。方法:应用MTT法检测不同浓度和光照时间的姜黄素对人乳腺癌MCF-7细胞生长的影响。结果:光敏化姜黄素对人乳腺癌MCF-7细胞的生长起抑制和杀伤作用,并且这种作用随着姜黄素浓度的增加和光照时间的延长而增强。结论:姜黄素是一种新型的光敏剂,能有效的杀伤和抑制人乳腺癌MCF-7细胞的生长。

全球卫星导航系统的构成及其比较

介绍了全球卫星定位系统、格洛纳斯卫星定位系统、伽利略卫星定位系统和北斗卫星定位系统的构成、优势等基础上,论述了各系统在技术上的比较。

酸法甲酸棉酚与苯胺法醋酸棉酚对兔睾丸、附睾病理形态学影响的比较

目的:研究酸法甲酸棉酚与苯胺法醋酸棉酚对兔睾丸曲细精管、生精细胞和附睾显微结构改变的影响,以探讨两者抗生育的不同作用机制。方法:随机将56只新西兰雄性大白兔随机分为7组,每组8只,根据基础起效量的大小分为甲酸棉酚组(高、中、低剂量组)、醋酸棉酚组(高、中、低剂量组)、空白对照组。按照相应剂量连续给药12周。停药观察时间为12周。空白对照组:正常饲养,不予给药。根据不同时间(用药12周后、停药观察12周后)分别对不同剂量组中的新西兰雄性大白兔行睾丸、附睾活体取材,进行病理形态学观察。结果:甲酸棉酚与醋酸棉酚各剂量组兔睾丸曲细精管、生精细胞可见萎缩变形,出现相应损伤,附睾内未见精子,尤以甲酸棉酚高剂量组睾丸显微结构改变最为明显。而附睾上皮细胞除轻度增生外无明显影响。停药12周后醋酸棉酚高剂量组有部分损伤未修复,而甲酸棉酚各组则均恢复。结论:经比较,甲酸棉酚和醋酸棉酚两者抗生育作用无明显差异(P>0.05),停药后甲酸棉酚睾丸功能有完全修复的趋向。

健复饮联合十一酸睾酮胶丸治疗LOH疗效

目的:观察健复饮联合十一酸睾酮胶丸治疗LOH的疗效及对血清性激素水平的影响。方法:选取2014年10月~2016年10月广东省深圳市人民医院收治的124例LOH患者为研究对象,随机分为研究组和对照组各62例。研究组给予健复饮联合十一酸睾酮胶丸治疗,对照组给予十一酸睾酮胶丸单独治疗。观察两组患者临床疗效与症状改善情况。结果:研究组治疗总有效率明显高于对照组(P<0.05);治疗2个月后,两组LH、FSH水平比较无明显差异(P>0.05);研究组血清TT水平高于对照组(P<0.05);两组SILOH和IIEF-5评分均显著升高,且研究组高于对照组(P<0.05)。结论 :健复饮联合十一酸睾酮胶丸治疗LOH可改善患者临床症状与性激素水平,效果显著,值得临床推广。

德城区小学生龋齿现状调查

龋齿是小学生常见病之一,为了解德州市德城区小学生龋齿现状,为综合防治龋齿提供可靠的依据,1998年3～12月,我们对本城区部分小学生进行了龋齿病调查。1 对象与方法1.1 对象 为本城区6所小学年龄为7～11岁的小学生,共5 472人,其中男生3 036人,女生2 436人。

中药申请加拿大传统药物资质的证据材料要求和启示

中药产品属于加拿大传统药物的范畴,可以通过传统药物声明的申请途径取得加拿大天然健康产品许可证。构建资质证据材料体系,从传统药物申请途径的适用性、传统药物的安全性和有效性3个方面评价药品,并提出一种证据评估模板,帮助申请人准备符合标准的证据,推动中药国际化注册进展,为我国完善药品注册体系提供参考。

急性咽炎和扁桃体炎中药临床试验设计与评价技术指南

《急性咽炎和扁桃体炎中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,在病证结合模式下,讨论具有病种、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题,为中药治疗儿童急性咽炎和扁桃体炎临床试验设计与评价提供思路和方法。制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组,采用文献研究和共识会议的方法,最终形成指南送审稿定稿。该指南的主要内容包括临床定位、试验总体设计、诊断标准与辨证标准、受试者的选择与退出、给药方案、有效性评价、安全性观察、试验流程、试验的质量控制9部分。希望其制定和发布,能为申办者或合同研究组织、研究者在中药治疗儿童急性咽炎和扁桃体炎的临床试验设计中提供借鉴与参考。

儿童肺炎支原体肺炎中药临床试验设计与评价技术指南

《儿童肺炎支原体肺炎中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,主要是在病证结合模式下,重点讨论具有病种、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题,为中药治疗儿童肺炎支原体肺炎临床试验设计与评价提供思路和方法。制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组,采用文献研究和共识会议的方法,最终形成指南送审稿定稿。该指南的主要内容包括临床定位、试验总体设计、诊断标准与辨证标准、受试者的选择与退出、给药方案、有效性评价、安全性观察、试验流程、试验的质量控制9部分,以期为申办者/合同研究组织、研究者在儿童肺炎支原体肺炎中药临床试验及上市后临床有效性再评价方案设计中提供借鉴与参考。

遗尿症中药临床试验设计与评价技术指南

《遗尿症中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,主要是在病证结合模式下,重点讨论具有遗尿症疾病、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题,为中药治疗儿童遗尿症临床试验设计与评价提供思路和方法。制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组,采用文献研究和共识会议的方法,最终形成指南送审稿定稿。该指南的主要内容包括临床定位、试验总体设计、诊断标准与辨证标准、受试者的选择与退出、治疗观察方法、试验流程、有效性评价、安全性观察、试验的质量控制、伦理学要求10部分,以期为申办者或合同研究组织、研究者在儿童遗尿症中药临床试验及上市后临床有效性再评价方案设计中提供借鉴与参考。

反复呼吸道感染中药临床试验设计与评价技术指南

《反复呼吸道感染中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,在病证结合模式下,重点讨论具有病种、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题,为中药治疗反复呼吸道感染临床试验设计与评价提供思路和方法。制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组,采用文献研究和共识会议的方法,最终形成指南送审稿定稿。该指南的主要内容包括临床定位、试验总体设计、诊断标准与辨证标准、受试者的选择与退出、给药方案、试验流程、有效性评价、安全性评价、试验的质量控制、试验的伦理学要求10部分。希望其制定和发布,能为申办者或合同研究组织、研究者在中药治疗反复呼吸道感染的临床试验设计中提供借鉴与参考。

儿科疾病中药真实世界研究设计指南

《儿科疾病中药真实世界研究设计指南》为中国人口福利基金会立项课题,其目的是以临床价值为导向,重点阐述真实世界研究在儿科疾病中药研发中的适用范围、主要设计类型及技术要点,为中药的人用经验研究设计提供思路和方法。制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组,采用文献研究和共识会议方法,同时结合团队自身的儿童中药真实世界研究设计实践,最终研制完成。该《指南》的主要内容包括范围、术语和定义、概述、真实世界研究在儿童中药研发中的应用、儿童中药真实世界研究常用设计类型及技术要点、说明6部分,以期充分利用人用经验证据支持儿童中药研发,指导申办方和研究者(儿科医生)科学设计与实施真实世界研究。

越南传统药品管理及注册政策的分析

越南具有长期应用传统医学的历史,政府重视并且较早地开展了对传统医学的立法管理。结合越南现行的有关药品管理法规,对天然药物、古方药、天然药物原料的管理及注册要求进行分析,重点介绍药品注册的管理机构、申报程序、对申报材料的一般要求,为意欲进入越南市场的中医药科研单位及制药企业提供参考,从而可以更好地推进中成药在越南的登记注册。

英国人用传统草药药品政策分析

英国是欧盟中第一个启动对传统医药进行立法管理的国家。根据《欧盟传统草药指令》,英国制订了《英国人用传统草药产品法规2005》、《英国传统草药登记方案》等一系列有关传统草药管理的法规、指南等,从传统草药药品的申报、零售、批发、进口及生产各个环节进行管理,以保证安全、有效和质量可控。以英国传统草药登记程序、豁免条件等内容为切入点,对英国人用传统草药药品的相关政策进行分析,为意欲进入欧盟市场的中医药科研单位及制药企业提供参考。

急性支气管炎中药临床试验设计与评价技术指南

《急性支气管炎中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,在病证结合模式下,讨论具有急性支气管炎疾病、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题,为中药治疗急性支气管炎临床试验设计与评价提供思路和方法。制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组,采用文献研究和共识会议的方法,最终形成指南送审稿定稿。该指南的主要内容包括临床定位、试验总体设计、诊断标准与辨证标准、受试者的选择与退出、干预措施、有效性评价、安全性观察、试验流程、试验的质量控制、伦理学要求10部分。希望其制定和发布,能为申办者或合同研究组织、研究者在中药治疗急性支气管炎的临床试验设计,提供借鉴与参考。

小儿积滞中药临床试验设计与评价技术指南

《小儿积滞中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,主要是在中医病证研究模式下,重点讨论具有病种、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题,为中药治疗小儿积滞临床试验设计与评价提供思路和方法。制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组,采用文献研究和共识会议的方法,最终形成指南送审稿定稿。该指南的主要内容包括临床定位、试验总体设计、诊断标准与辨证标准、受试者的选择与退出、治疗方案、有效性评价、安全性观察、试验流程、试验的质量控制9部分,以期为申办者或合同研究组织、研究者在小儿积滞中药临床试验及上市后临床有效性再评价方案设计中提供借鉴与参考。

急性上呼吸道感染中药临床试验设计与评价技术指南

《急性上呼吸道感染中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,在病证结合模式下,讨论具有急性上呼吸道感染疾病、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题,为中药治疗急性上呼吸道感染临床试验设计与评价提供思路和方法。制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组,采用文献研究和共识会议的方法,最终形成指南送审稿定稿。该指南的主要内容包括临床定位、试验总体设计、诊断标准与辨证标准、受试者的选择与退出、干预措施、试验流程、有效性评价、安全性观察、试验的质量控制9部分。希望其制定和发布,能为申办者或合同研究组织、研究者在中药治疗急性上呼吸道感染的临床试验设计中提供借鉴与参考。

中药复方在欧盟注册的对策探析

在前人研究的基础上,明晰了中药复方在欧盟注册的障碍,并从奠定认同基础、实现文化融合、渗透法律理念、优化注册方案等角度全方位地对中药复方在欧盟顺利注册提出对策,以期为我国中药复方在欧盟成功注册提供参考。

中药复方和欧盟草药复方的质量评估要求的比较研究

阐述了中药复方和欧盟草药复方质量评估的法律基础,着重分析了中药复方和欧盟草药复方质量评估的一般要求以及复方中活性成分的识别和含量测定的要求,并从评估方法、分析检测等方面比较了中欧双方在质量评估要求的差异,为中药复方更好的适应欧盟草药复方质量评估要求的法律性规范起到了指引的作用。

国内儿童非处方药–中成药说明书范本现状调研及对策分析

目的分析国内儿童非处方药(OTC)–中成药说明书范本存在的问题,提出对策与建议。方法采用调研法对国内OTC–中成药说明书中具有儿童用法用量的品种进行梳理,并纳入儿童OTC–中成药目录。对目录中药品的功效及属性进行分类、归纳含毒性成分的药品,并对说明书范本标注情况进行汇总分析。结果 OTC–中成药的药品说明书中具体儿童用法用量的品种数共186种,被纳入儿童OTC–中成药药品目录,其中以消导剂(51种,27.42%)、扶正剂(44种,23.66%)、清热剂(25种,13.44%)居多;甲类药品(183种,98.39%)的品种数及占比明显高于乙类药品(3种,1.61%);"双跨药品"共46种(24.73%);儿童专用药共175种(94.09%);医保药物共45种(24.19%)。目录中无含有"大毒"成分的药品,4种药品(2.15%)含有"有毒"成分,30种药品(16.13%)含有"小毒"成分。说明书范本中除儿童用药注意事项(100.00%)、药物相互作用(99.46%)标注率较高外,儿童用药最大剂量(0.00%)、儿童用药疗程(9.68%)、儿童用药不良反应(12.37%)、儿童用药禁忌(32.80%)的标注率均较低。结论说明书范本主要存在儿童用药最大剂量、儿童用药疗程、儿童用药不良反应、儿童用药禁忌等项目标注率较低,研究性内容较为匮乏,安全及提示性标注更新滞后,缺乏有效的监管机制等问题。建议从用法用量、服药时间、不良反应、禁忌证、药物相互作用、专业术语的说明指导、相关部门加强监管等方面进行改进,以促进OTC说明书从源头更具规范性、严谨性、指导性,从而进一步保障儿童用药的安全有效。

关于中药命名规范化现状与发展的思考

通过文献研究对中药饮片和中成药命名规范存在的问题和原因进行回顾与分析,提出植物的不同基原、各地处方规范和国家标准不统一等是中药命名不规范的主要原因。尽管国家已出台的相关法规和指导原则推动了中药命名规范化的进程,但缺乏通用的中成药编码系统与标准,因此建议政府相关部门制定统一标准来实现中药命名规范化,为中药的合理使用和国际化,以及全球草药的统一监管奠定基础。