首批黄热减毒活疫苗病毒滴度国家标准品的研制

目的制备我国首批黄热减毒活疫苗病毒滴度国家标准品。方法委托北京天坛生物制品股份有限公司制备1批经全面检验合格的黄热减毒活疫苗作为候选国家标准品(批号为:20111201)。由3家实验室采用空斑法对黄热减毒活疫苗病毒滴度标准品进行协作标定,以黄热病疫苗国际标准品为溯源,确定本国家标准品以LgIU/ml为标示单位的病毒滴度,并分析标准品的分装精度、稳定性、均匀性。结果制备的国家标准品分装精度为-0.68%~0.95%。3家实验室20次协作标定结果显示,标准品病毒滴度的IU赋值为5.4 LgIU/ml。37℃2周加速破坏试验病毒滴度下降0.5 LgPFU/ml;长期稳定性考察(-30℃),病毒滴度2年内下降0.5 LgPFU/ml,而第3、4年病毒滴度基本无下降。均匀性参考量值——pH的CV值为0.17%、卵清蛋白含量的CV值为4.4%,病毒滴度CV值为2.0%。结论研制的黄热减毒活疫苗病毒滴度国家标准品符合国家标准品要求,可作为国家标准品进行发放和使用。该国家标准品批准文号为(2016)国生标字0032,其批号编码为250017-20111201。

多价流感疫苗及通用型流感疫苗的研究进展

目前,接种流感疫苗是预防和控制流感的重要手段,常用的流感疫苗按组分可分为三价和四价流感疫苗,随着对流感疫苗研究的深入,从疫苗病毒株的选择、疫苗佐剂的添加和改变生产手段等方面对现有多价流感疫苗进行了优化。由于流感疫苗在不同亚型之间的交叉保护力较差,开发可诱导具有广谱和长期免疫效应的通用型流感疫苗是当前流感疫苗研发的主要趋势。近年,可引起病毒广泛反应抗原的发现、对病毒保守区域的改造及细胞免疫机制的研究等为通用型流感疫苗研发提供了新思路。本文就现有多价流感疫苗的研究现状和正在研发的通用型流感疫苗相关研究进展作一综述。

狂犬病疫苗佐剂研究新进展

狂犬病病毒(rabies virus,RABV)是传染性强、死亡率高、受到人们广泛关注的一种烈性病毒。狂犬病疫苗作为目前唯一能预防和控制狂犬病的制剂,其研发和生产日益成为热点。佐剂是能增强或改变抗原特异性免疫应答从而辅助疫苗发挥作用的物质。目前上市的狂犬病疫苗主要为铝佐剂疫苗及无佐剂疫苗,但上述两种疫苗均存在较大的局限性,在一定程度上影响了狂犬病疫苗的使用效果,因此本文在对RABV及其致病机理进行综述的基础上,对狂犬病疫苗佐剂进行探讨。