免疫法粪便隐血试验用于消化系统疾病的消化道出血评估研究

目的探讨免疫法粪便隐血试验在消化系统疾病患者出血评估的临床价值。方法回顾性分析厦门大学附属中山医院2009年1月—2010年6月住院的消化系统疾病患者免疫法粪便隐血检测结果,比较不同年龄、性别、疾病部位和疾病种类的阳性率差异。结果 1 500例消化系统疾病患者粪便隐血试验阳性率为35.3%(529/1 500),其中男性阳性率为37.6%(376/999),女性为30.5%(153/501),二者差异无统计学意义(χ2=7.37,P=0.07);大于70岁患者阳性率高于70岁以下,不同年龄组患者阳性率间差异有统计学意义(χ2=13.89,P=0.03);胃、结肠与直肠肿瘤患者粪便隐血试验阳性率分别为53.0%(70/132)、61.3%(38/62)和71.1%(32/45),与同组内其他非肿瘤疾病患者比较差异有统计学意义(P<0.05);消化道外的胰腺和肝胆疾病患者粪便隐血试验阳性率达到20%左右。结论免疫法粪便隐血试验对于胃、结肠、直肠等消化道肿瘤具有一定的辅助诊断价值;对于评估胰腺、肝胆等消化道外疾病的消化道出血情况也有一定的临床应用价值。

转铁蛋白/血红蛋白双联胶体金法检测粪便隐血临床应用评价

目的探讨并评价转铁蛋白(TF)/血红蛋白(Hb)双联胶体金法(简称双联法)检测粪便隐血的临床应用价值,为消化道出血性疾病提供辅助诊断依据。方法随机对1082例就诊者粪便同步使用双联法检测TF/Hb;粪便隐血单克隆抗体法(简称单克隆抗体法)检测Hb。查阅病历资料,以内窥镜检测为金标准,探讨其灵敏度及特异度。结果双联法检测人TF/Hb(其中任何一项为阳性即为阳性)阳性检出率为43.5%,单克隆抗体法检测人Hb阳性检出率为39.6%,双联法优于单克隆抗体法(P<0.05)。上消化道出血双联法和单克隆抗体法的阳性检出率分别为63.9%和52.0%,双联法优于单克隆抗体法(P<0.05);双联法检测TF的阳性率(59.5%)高于单克隆抗体法检测Hb的阳性率(P<0.05),下消化道出血双联法和单克隆抗体法的阳性检出率分别为79.6%和78.0%,差异无统计学意义。双联法的灵敏度(71.8%)高于单克隆抗体法(65.2%);双联法和单克隆抗体法的特异度分别为98.8%和98.6%,差异无统计学意义。结论双联法可同时检测人粪便中TF、Hb,与单克隆抗体法优势互补,是筛检消化道出血性疾病更理想的新方法 ,值得推广。

临床三种常规大便隐血检测方法的评价及其应用

目的时转铁蛋白（Tf）／血红蛋白（Hb）联合免疫法（联合免疫法）、血红蛋白单克隆抗体法（单克隆抗体法）和匹拉米洞法进行方法学比较并探讨三种大便隐血试验的临床应用价值。方法通过灵敏度与干扰性试验对三种大便常规检测实验方法学进行比较．并用三种试验方法同时对186例大便标本进行检测。结果联合免疫法、单克隆抗体法和匹拉米洞法血红蛋白（Hb）最低检出浓度分别为0．2，0．2和2bμg／ml，联合免疫法转铁蛋白最低检测浓度为0．04／μg／ml。匹拉米洞法能与人以及其他动物Hb反应，而单克隆抗体法和联合免疫法只能与人的Hb反应。一定浓度的vitC可遣成匹拉米洞法假阴性结果，而时另外两种试验方法的检测结果无影响。上消化道出血组三种方法检测阳性率分别为90．2％，74．5％和94．1％；下消化遗出血组三种方法检测阳性率分别为100．0％，96．3％和74．1％；正常对照组三种方法检测阳性率分别为6．5％，2．8％和10．2％。匹拉米洞法检测上消化道出血和下消化道出血组的阳性率分别为94．1％和74．1％。结论联合免疫法、单克隆抗体法与匹拉米洞法相互补充。相互结合对消化道出血性疾病检测有更高的临床诊断价值。

免疫法与化学法便潜血试验对消化道出血性疾病误诊原因分析及对策

目的分析免疫法、化学法便潜血试验对消化道出血性疾病误诊的原因，探讨免疫法、化学法便潜血试验联合应用的价值。方法采用体外试验分别对上、下消化道出血患者粪便的吸收光谱进行扫描，并将血红蛋白液分别加入胃液、十二指肠波和多酶液孵育1～4h后观察吸收曲线和潜血结果，同时采用两种方法对149例经临床确诊的不同类型受检者（56例上消化道出血病人、48例下消化道出血病人、38例健康对照组、7例上下消化道均出血的病人）和340例体检人群粪便进行便潜血试验，以评价两种便潜血试验结果差异。结果在体外经胃液、十二指肠液和多酶液消化处理后的血红蛋白与上消化道出血病人粪便均有一不规则梯形特征性吸收峰，且免疫法便潜血试验呈阴性结果而化学法则为阳性结果；56例上消化道出血病人免疫法便潜血阳性率为5．4％，明显低于化学法的73．2％（x2=36．02，P〈0．01），48例下消化道出血病人免疫法便潜血阳性率为75．0％，高于化学法的58．3％（x2=4．90，P〈0．05），而健康对照组和上／下消化道同时出血的病人两种方法无显著性差异（x2=0～0．03，P〉0．05）；340例体检人群便潜血进行筛选结果表明两种方法在28例不同原因引起便潜血受检者中存在显著差异（x2=12．04，P〈0．05）。结论免疫法应用于上消化道出血性疾病的诊断应慎重，而对于下消化道出血性疾病则是首选，应将两种方法联合应用于粪便常规检查和体检普查项目，并结合受检者自身情况进行综合判断，以免造成漏诊或误诊。

基于EP-17A2的胶体金法检测粪便隐血的空白限、检出限及定量限的建立及评价

目的：参考美国临床实验室标准化委员会（CLSI）发布的《临床实验室检验程序检测能力评价指南（第二版）》（EP-17A2）文件，探讨粪便隐血（FOB）胶体金法检测能力，建立该实验室的空白限（LOB）、检出限（LOD）及定量限（LOQ），减少弱阳性标本漏检率，并为胶体金法的检测限提供定量评价方法。方法使用人游离血红蛋白（f-Hb）ELISA试剂盒检测新鲜全血制备的系列低浓度的血红蛋白溶液，制定校准曲线，将粪便隐血的空白样本及一系列的血红蛋白低浓度样本使用胶体金试纸条进行检测，利用 Nato Checker710对显色带进行定量检测，并对定量结果进行统计分析，建立胶体金法检测粪便隐血的空白限、检出限及定量限。结果空白限为99.01 ng／ml，检出限为340.48 ng／ml，定量限为354.9 ng／ml。结论参考CLSI EP17-A2文件建立的检测限比常规方法建立的检测限科学合理，优于肉眼判断结果，更能满足临床实验室的质量要求和临床早期诊疗的需求；为提高实验室质量管理水平，每批次粪便隐血应根据此方法建立检测限，以及应用于其它项目胶体金法检出限的建立。

三种粪便隐血试验的临床应用评价

目的探讨粪便隐血试验匹拉米洞化学法、血红蛋白免疫法和转铁蛋白免疫法的临床应用价值。方法对95例随机粪便样本和40例上消化道出血患者的黑色柏油便分别使用匹拉米洞化学法、血红蛋白免疫法和转铁蛋白免疫法检测并对结果进行比较。结果随机粪便样本隐血试验阳性率匹拉米洞化学法为41.1%,血红蛋白免疫法为8.4%,转铁蛋白免疫法为17.9%,三种方法检测有显著性差异(P<0.05)。40例黑色柏油便隐血试验匹拉米洞化学法阳性率100%,血红蛋白免疫法阳性率87.5%,转铁蛋白免疫法阳性率97.5%。结论血红蛋白免疫法和转铁蛋白免疫法特异性均高于匹拉米洞化学法,假阴性率低;匹拉米洞化学法假阳性率高,特异性差;三种方法结合使用可提高检测的准确性。

探讨血红蛋白与转铁蛋白联合检测对于消化道出血的诊断价值

目的评价同时检测血红蛋白(Hb)与转铁蛋白(Tf)在粪便隐血试验中的临床价值。方法对40例健康人及170例有消化道出血的患者的粪便标本分别用单克隆抗体法、转铁蛋白胶体金检测法以及化学法(匹拉米洞半定量检测法)进行检测。单克隆抗体法检测Hb,转铁蛋白胶体金检测法检测Tf,化学法检测Hb。结果化学法检测上消化道出血的阳性率为45.2%,检测下消化道出血的阳性率为57.4%,检测健康组阳性率为17.5%。单克隆抗体法检测上消化道出血的阳性率为48.4%,检测下消化道出血的阳性率为66.7%,检测健康组阳性率为2.5%。转铁蛋白方法检测上消化道出血的阳性率为41.9%,检测下消化道出血的阳性率为64.8%,检测健康组阳性率为2.5%。单克隆抗体法与转铁蛋白法一项为阳性即为阳性的上消化道出血的阳性率为54.8%,下消化道出血的阳性率为70.4%,健康组阳性率为2.5%。结论粪便中的Hb与Tf联合检测可大大提高消化道出血及大肠肿瘤的阳性检出率。

免疫法和化学法粪便隐血试验在上消化道出血性疾病中阳性率的比较

目的:比较免疫法粪便隐血试验(immune fecal occult blood test,IFOBT)和化学法粪便隐血试验(chemical fecal occult blood test,CFOBT)在上消化道出血性疾病中的阳性率,以验证IFOBT筛查上消化道出血不具特异性.方法:2006-07/2007-03间连续选择我院内镜中心进行胃镜检查的上消化道出血性疾病患者206例,利用邻甲苯胺CFOBT和IFOBT同时比较两种粪便隐血试验的阳性率,并结合临床资料分析其相应结果.结果:IFOBT和CFOBT结果均与食管癌、胃癌的解剖部位及食管癌浸润深度无关,两者均与胃癌浸润深度有关,与胃癌的最大长径呈正相关(IFOBT:r=0.30,P=0.02:CFOBT:r=0.20,P=0.04);IFOBT与食管癌的最大长径呈正相关(r=0.38,P=0.01);CFOBT在食管癌患者中的阳性率高于食管磷状细胞癌抗原(SCC)的阳性率(47.43% vs 20.45%,P<0.05);两者在胃癌患者中的阳性率均高于CA125,CEA和CA199的阳性率.CFOBT检测胃癌、食管癌、返流性食管炎和消化性溃疡的阳性率均高于IFOBT(50.88% vs 35.09%,47.73% vs 29.55%,18.00% vs 6.00%,60.OO% vs 41.82%,均P<0.05).IFOBT在上消化道出血性疾病中的总阳性率低于CFOBT.结论:IFOBT粪便隐血试验不适合上消化道出血性疾病的筛查,可能对下消化道出血性疾病的筛查具有相对特异性.

两种便潜血检测方法的评价与应用

目的对粪便潜血血红蛋白（Hb）肢体金试纸、转铁蛋白（Trf）胶体金试纸进行观察及评价。方法分另q观察了四种混悬液PBS缓冲液、3g／LNaCl、去离子水、生理盐水以及Fe2＋，Fe3＋，维生素C对两种方法的干扰性，并且对Hb／Trf二合一诊断试纸进行精密度、准确度、特异度试验。结果Hb单克隆抗体法易受不同混悬液及Fe2＋，Fe3＋，维生素C影响。PBS有利于Hb检出。当Fe2＋，Fe3＋，维生素C在一定浓度时可使Hb出现假阳性。维生素C也可造成假阴性。Trf单克隆抗体法不易受混悬液影响。当Fe2＋，Fe3＋，，维生素C在一定浓度时可使Trf出现假阴性及假阳性。PBS可消除Fe2＋，Fe3＋，和维生素C的影响。结论Hb与Trf联合检测便潜血灵敏度高、特异性强。Hb扣Trf单独检测便潜血各有利弊，联合检测可以起到优势互补的作用，提高便潜血栓测的准确率。若摸索出优化的实验方法排除实验干扰并科学分析检测结果，该检测方法会是一种很有发展前景的检测方法。

两种粪便潜血试验的临床应用与评价

目的评价免疫金标法和化学法粪便潜血试验在胃肠道出血疾病中的应用。方法针对30例肠癌组和30例上消化道出血组分别采用免疫金标法和化学法测试。结果免疫金标法测定粪便潜血阳性肠癌组27例,阴性3例,阳性率为90.0%;上消化道出血组粪便潜血阳性25例,阴性5例,阳性率83.3%。化学法测定粪便潜血肠癌组阳性22例,阴性8例,阳性率为73.3%;上消化道出血组粪便潜血阳性30例,阴性0例,阳性率为100%。结论潜血试验对诊断和治疗胃肠道出血疾病有非常重要的意义,尤其是消化道肿瘤。出血量较少时免疫金标法高于化学法,出血量较大时化学法高于免疫金标法。

3种大便隐血检测方法的比较

目的对血红蛋白转铁蛋白联合免疫法、单克隆抗体免疫法和匹拉米洞化学法进行方法学比较,探讨不同大便隐血试验的临床应用价值。方法通过灵敏性、特异性及干扰性对3种试验方法做比较,并用3种试验方法同时对256例大便标本进行大便隐血检测。结果联合免疫法、单克隆抗体法及匹拉米洞法最低检出浓度分别为0.2、2、20μg/mL;匹拉米洞法对人和动物的血红蛋白均可发生反应,单克隆抗体法和联合免疫法只与人的血红蛋白反应;单克隆抗体法和联合免疫法不受维生素C(VitC)干扰,当VitC浓度达10.0mg/mL可造成匹拉米洞法假阴性结果;208例对照组、35例上消化道出血组、13例下消化道肿瘤性病变组,其中匹拉米洞法检出阳性例数分别为37例、35例、13例,单克隆抗体法检出阳性例数分别为18例、25例、11例,联合免疫法检出阳性例数分别为24例、35例、13例。结论联合免疫法具有特异性好,灵敏度高,抗干扰性强的特点,是极有发展前景的一种检测方法,在临床有很高的应用价值。

金标法测便潜血中出现的前带现象应引起注意

金标法测便潜血由于不受饮食限制,灵敏度高、特异性强,简便、快速,被各级医院广泛应用.我们在日常工作中发现金标法测便潜血可以出现前带现象,应引起同行注意.笔者对在国内使用的三个品牌的金标法单克隆抗体法试纸进行了前带现象的检测,详细报告如下:

下消化道疾病两种粪便潜血试验方法的比较

目的评价全自动免疫数值化粪便潜血分析仪(简称数值化法)在下消化道疾病诊断和治疗中的应用价值。方法选择我院消化科确诊下消化道疾患病例248例,留取粪便标本,分别采用数值化法和免疫双联快检卡法(简称免疫法)进行粪便潜血试验(fecal occult blood test,FOBT),比较两种方法检测结果。结果数值化法和免疫法对正常大肠的阳性率分别为1.1%和2.2%,大肠息肉8.9%和6.7%,感染性肠炎92.9%和85.7%,非特异性肠炎100%和96.8%,两者检测结果均无统计学差异(P>0.05)。对可疑结直肠癌的阳性率分别为94.4%和64.8%,两结果有统计学差异(P<0.05)。结论与免疫法比较,数值化法粪便潜血在结直肠癌筛查诊治中更有应用价值。

转铁蛋白/血红蛋白双联胶体金法检测胃内容物潜血分析

目的研究转铁蛋白(TF)/血红蛋白(Hb)双联胶体金法(简称双联法)检测胃内容物潜血,为临床确诊上消化道出血提供依据;同时探讨检测过程中对于不同性状的胃内容物标本如何确定稀释倍数。方法对820例胃内容物标本同步使用双联法检测TF/Hb;单抗法检测Hb。查阅病历资料,以临床诊断为标准,比较两种方法的灵敏度;同时观察标本在不同的稀释倍数时潜血检验结果的变化。结果双联法检测TF/Hb阳性例数(其中任何一项为阳性即为阳性)342例,检出率为41.7%,单抗法检测人Hb阳性例数301例,检出率为36.7%,检出率双联法优于单克隆抗体法(P<0.05)。双联法的假阳性例数14例,比例为4.1%;而单抗法的假阳性例数为8例,比例为2.7%,差异无统计学意义(P>0.05)。黏稠及半黏稠标本分别有半数标本应在检验前做1:10或1:5稀释。结论双联法可同时检测胃内容物中TF、Hb,提高阳性检出率,与单抗法互为补充,是筛检上消化道出血性疾病更理想的新方法,同时部分标本需要达到合适的稀释倍数才能得到阳性结果。

三种隐血检测法的方法学评价及结果分析

目的:对血红蛋白单克隆抗体免疫胶体金法、血红蛋白与转铁蛋白联合免疫法、匹拉米洞化学法3种隐血检测法进行方法学评价,找出高临床符合度的隐血检测方法。方法:配制不同浓度的血红蛋白液,测出以上3种方法的最低检出限与最高检测浓度;利用5种常见动物的抗凝血评价隐血检测方法的特异性;收集住院患者粪便和胃液标本同时进行3种方法的隐血检测,内镜检查为金标准,计算临床灵敏度、临床特异性、阴性似然比、阳性似然比、尤登指数、临床符合率。结果:凯创试剂卡胶体金的检测范围为200 ng/m L至10 mg/m L,沃文特试剂卡胶体金的检测范围为300 ng/m L至2.5 mg/m L,匹拉米洞化学法的最低检测限为2 500 ng/m L,联合免疫法的最低检测限为10 ng/m L;凯创试剂卡胶体金、沃文特试剂卡胶体金、匹拉米洞化学法、联合免疫法检测粪便与胃液隐血临床符合率分别为96.0%、95.8%、79.5%、97.5%;92.9%、92.9%、94.6%、90.2%。粪便隐血检测的结果,4组间有明显的差异(P=0.000),但胃液隐血检测结果组间无差异(P=0.083)。结论:粪便标本的隐血检测,联合免疫法的临床符合度优于血红蛋白免疫法,血红蛋白免疫法优于化学法;胃液标本的隐血检测,3种方法之间无明显差异。

粪便血红素定量测定

粪便血红素定量(Hcom Quant)测定是一种测定粪便隐血的新方法。它是测定粪便中卟啉的含量。本文介绍这一检测方法。318例正常人在不限制饮食的条件下,进行粪便邻甲氧基苯酚法和Homo Quant测定对比,测出正常人粪便中血红素为21.62±10.81μg/g粪,>42μg/g粪有肯定意义。通过线性试验、重复试验和回收试验确证检测方法是可信的。还对40例非胃肠肿瘤和34例胃肠道癌肿患者的粪便,以邻甲氧基苯酚法、反向间接血凝法(RPHA)和Hcmo Quant法测定法进行比较,在胃肠道癌肿病例中邻甲氧基苯酚法阳性率41%,RPHA法53%,Hcmo Quant法74%。在非胃肠道肿瘤病例中,邻甲氧基苯酚法无一例阳性,RPHA法的假阳性率为22.5%,Hcmo Quant测定12.5%>42μg/g粪。结果初步表明Hcmo Quant测定比其它隐血试验敏感和特异,值得推广使用。

肛门隐血与肝胆胰腺癌普查的关系

目的:用棉棒涂抹肛门方法代替大便隐血试验,不仅可以初筛大肠癌,还可以作为初筛肝胆胰腺癌的辅助手段。方法:223例肝胆胰腺癌病人做肛门隐血试验,其中有121例呈阳性反应,阳性率为54.2％。在40～60岁健康人群中筛查14645人,511人肛门隐血呈阳性反应,阳性率为3.4％。结果:检出消化道癌6例(食管癌1例,贲门癌1例,胃癌2例,肝癌2例)。结论:提示肛门隐血阳性时,应进一步用超声波检查肝胆胰有无肿瘤。

数值化检测在粪便潜血试验中的应用

目的评估数值化检测Hb在粪便隐血试验中的应用。方法将161例粪便临床样本分别用荣研的全自动粪便潜血分析仪OC-SENSOR进行定量检测,以及用万华生产的消保康粪便隐血试纸条、中新生产的大便潜血检测试剂盒进行定性及半定量检测。结果 OC的阳性率与万华、中新的定性结果比较,χ2分别为21.3、18.50(P<0.001);OC的定量结果与万华、中新的定量结果比较,其R值分别为0.799、0.686(P<0.001)。结论 OC的检测性能与万华、中新两种检测试剂盒一致,且更接近于万华的检测性能。