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基于制药生产设备的清洁验证分析
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作者 梁小亮 王雪琴 《中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生》 2019年第7期311-312,共3页
在药品实际生产期间,会在设备上面残留,为了保证下一批次药物的生产质量,应做好设备的清洗工作,而在清洗期间,主要针对肉眼可见与肉眼无法查看的残留物进行处理,保证符合要求,预防交叉污染问题。通常情况下生产设备的清洁,应当按照具体... 在药品实际生产期间,会在设备上面残留,为了保证下一批次药物的生产质量,应做好设备的清洗工作,而在清洗期间,主要针对肉眼可见与肉眼无法查看的残留物进行处理,保证符合要求,预防交叉污染问题。通常情况下生产设备的清洁,应当按照具体的清洁规程执行,为确认清洁规程是否符合要求,需要对生产设备进行清洁验证;在首次验证工作结束之后,还需要定期进行再验证活动,确保清洁规程的持续合理性。 展开更多
关键词 药品 制药生产设备 清洁验证
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