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题名基于制药生产设备的清洁验证分析
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作者
梁小亮
王雪琴
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机构
海南赞邦制药有限公司
海南碧桥贸易有限公司
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出处
《中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生》
2019年第7期311-312,共3页
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文摘
在药品实际生产期间,会在设备上面残留,为了保证下一批次药物的生产质量,应做好设备的清洗工作,而在清洗期间,主要针对肉眼可见与肉眼无法查看的残留物进行处理,保证符合要求,预防交叉污染问题。通常情况下生产设备的清洁,应当按照具体的清洁规程执行,为确认清洁规程是否符合要求,需要对生产设备进行清洁验证;在首次验证工作结束之后,还需要定期进行再验证活动,确保清洁规程的持续合理性。
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关键词
药品
制药生产设备
清洁验证
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分类号
R63.4
[医药卫生—外科学]
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