^(90)Y微球的研发现状与应用研究

^(90)Y微球将放射性微球通过微创介入灌注至肿瘤供血动脉,放射性微球随血流分散并滞留在肿瘤末端小血管,通过持续释放高能射线实现高选择性地杀伤肿瘤细胞,对中晚期肝癌的局部治疗具有重要价值。目前全球已上市两款^(90)Y微球产品(SIR-Spheres和TheraSpheres),在国外已开展近二十年临床应用,纳入多个权威肝癌诊疗规范和指南。自2018年开始,SIR-Spheres和TheraSpheres逐步进入我国,引起国内临床专家的关注,并被纳入我国最新的肝癌诊疗相关指南。2022年,SIR-Spheres作为进口药品通过国家药监局审批上市,用于标准治疗失败且不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。同期完成首例TheraSpheres治疗原发性肝癌。我国自主研发的^(90)Y炭微球显示良好的临床转化潜力。为更好开展^(90)Y微球产品在我国临床研究与应用,推动同类产品研发创新,本文对^(90)Y微球的种类与研发现状、临床应用,以及在国内的发展情况和展望进行综述,以期为我国^(90)Y微球药物的研发与应用提供参考。