鸦胆子油亚纳米乳注射液安全性试验

目的:考察鸦胆子油亚纳米乳注射液的安全性。方法:采用溶血性试验、过敏试验、热原试验、局部血管刺激性试验。结果:鸦胆子油亚纳米乳注射液对家兔红细胞无溶血反应,重复注射不会引起豚鼠速发型过敏反应,热原限度符合规定,局部血管有轻度刺激反应。结论:鸦胆子油亚纳米乳注射液的安全性试验结果提示其较为安全可靠,但存在轻度局部血管刺激性。

3种卵黄抗体分离提取方法对其生物活性影响的比较

目的比较3种卵黄抗体(IgY)提取方法对其生物活性的影响,筛选出最佳的IgY分离提取法。方法以鸡法氏囊病病毒抗原多次免疫产蛋鸡,收集高含量的IgY,用水稀释法、缓冲液稀释法和浓盐水稀释法3种不同的方法提取IgY,采用竞争法检测IgY的生物活性。结果浓盐水稀释法提取分离IgY,对其生物活性的影响最大,下降得最多;水稀释法和缓冲液稀释法的影响较小。缓冲液稀释法在绝对值上优于水稀释法,但t检验表明二者之间并无显著差异。结论缓冲液稀释法操作简单、成本低廉,对生物活性影响低,可为大规模生产提供依据。

弩药液的刺激及过敏试验研究

目的评价弩药液的皮肤刺激性及皮肤过敏性,为弩药液的应用提供安全依据。方法皮肤刺激性试验:家兔4只,雌雄各半。采用自身对照,左侧为对照部位(温水),右侧为给药部位(弩药液),连续给药14 d,观察涂抹药局部有无红斑、水肿等反应,进行皮肤刺激反应及刺激强度评分,并取给药部位皮肤进行组织病理学检查。皮肤过敏性试验:豚鼠30只,雌雄各半,分为对照组(温水)、2-4二硝基氯苯阳性组(致敏1.0%0.2 ml/只、激发0.1%0.2 ml/只)和给药组(弩药液适量),于第1、7、14天在豚鼠左侧致敏,末次致敏结束后第14 d,右侧进行激发接触,并于激发后1、24、48和72 h观察过敏反应情况,计算各组豚鼠反应平均值和致敏率。结果弩药液皮肤刺激试验中,皮肤反应积分均值为0,皮肤刺激强度为无刺激性,病理检查均未见组织病理学改变;在豚鼠皮肤过敏性试验中,弩药液组及对照组豚鼠激发接触72 h内观察,皮肤无红斑及水肿现象出现,其反应级别平均值为0,致敏率为0。结论在家兔皮肤刺激性试验和豚鼠皮肤过敏性试验中,弩药液对家兔皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无过敏性。