金黄膏中小檗碱体外透皮吸收研究

目的筛选金黄膏中小檗碱体外透皮吸收试验的接受液并建立分析方法,探讨金黄膏中其他药味对小檗碱透皮效果的影响,进一步探讨其透皮系统。方法采用体外经皮渗透法,使用透皮扩散试验仪,选择大鼠腹部皮肤为渗透屏障,以不同溶媒系统作为接受液,用HPLC测定接受液中小檗碱的量。考察全方及某些药味缺方中小檗碱的透皮特性。结果选用30%乙醇/磷酸盐缓冲溶液(pH 6.8)为接受液,建立金黄膏透皮吸收试验中小檗碱的测定方法。无论全方还是缺味方,小檗碱透过率都较低。缺味方(Ⅴ)和(Ⅵ)的稳态透皮速率、透皮时滞及32 h内小檗碱单位面积累积透过量都较全方高。有天南星、陈皮、厚朴的缺味方(Ⅴ)的透皮时滞低于缺味方(Ⅵ)。结论金黄膏中的小檗碱经皮渗透缓慢,同时受复方中其他药味的影响,其中天南星、陈皮、厚朴起一定的促进作用,姜黄、白芷起一定的抑制作用。

治疗骨质疏松症中药临床前药效学实验述评

骨质疏松症是中老年人常见的慢性疾病之一。国内对骨质疏松症防治的研究起步较晚,有关研究尚不是十分深入和全面。骨质疏松症药物的临床前药效学研究申报资料存在一定的不足。结合在审评相关中药制剂中发现的一些问题,就申报用于骨质疏松症药物的药效学研究需关注的问题发表一些个人的观点和看法。

复方异丙嗪栓剂的制备及质量评价

目的:制备复方异丙嗪栓,并评价其质量。方法:采用热熔法制备复方异丙嗪栓,以栓剂溶出度作为指标考察6种不同栓剂基质,筛选最优基质并制备栓剂。按中国药典2015年版第四部栓剂项下规定检查其性状外观、重量差异和融变时限等指标,建立HPLC法测定盐酸异丙嗪、咖啡因的含量。结果:SUPPOCIRE BS2X PELLETS为最优基质,以此基质制备的栓剂为乳白色鱼雷型栓剂,重量差异、融变时限和溶出度均符合规定。盐酸异丙嗪、咖啡因分别在0.5~100.0μg·ml^-1(r=0.9999),4.0~800.0μg·ml^-1(r=0.9998)浓度范围内线性关系良好。盐酸异丙嗪、咖啡因回收率平均值分别为99.84%(RSD=1.57%),99.08%(RSD=0.97%)(n=6)。结论:以最优基质SUPPOCIRE BS2X PELLETS制备复方异丙嗪栓的制备工艺简单易行,建立的HPLC含量测定方法适合于该栓剂的质量控制。