双氯灭痛滴眼液的研制

拟定了双氯灭痛滴眼液的处方及其制备工艺，并制定了质量控制标准。用紫外分光光度法测定双氯灭痛的含量，结果于２７６ｎｍ处有最大吸收。同时对眼刺激性和溶液稳定性进行了试验，表明双氯灭痛滴眼液对眼无刺激，其有效期为２．６年。

医用几丁糖用作氯霉素滴眼液增稠剂的稳定性考察

目的：寻求一种能延长滴眼剂在眼球周围的附着时间、生物兼容性和稳定性好、价廉的新型增稠剂。方法：采用紫外分光光度法测定在加速试验条件下氯霉素在０．２ ％ 医用几丁糖溶液中的稳定性，并用药液小滴与固体浸润角和毛细管方法分别测定几丁糖增稠后的氯霉素滴眼剂的表面张力和粘度。结果：氯霉素的含量及药液的ｐＨ 值在加速试验中无明显变化，增稠后粘度增加约１８ 倍，表面张力变化不大。结论：医用几丁糖增稠剂的加入不影响氯霉素滴眼液的稳定性，提高了药液粘度，有利于药物在眼内的长时间附着。

氯霉素滴眼液中尼泊金乙酯含量合理性的探讨

目的:调研国产氯霉素滴眼液中尼泊金乙酯含量不同产品是否符合《中国药典》规定。方法:通过抑菌剂效力检查法测定含不同浓度尼泊金乙酯模拟产品的抑菌效力。结果:证明现行产品浓度尼泊金乙酯模拟产品的抑菌效力均符合药典规定。结论:现行产品中的尼泊金乙酯处方浓度偏高。而处方中作为辅料的硼酸/硼砂,除具有pH调节作用外,对抑菌效力也有贡献。

硝酸毛果芸香碱壳聚糖滴眼液的制备及初步药效学考察

目的:以壳聚糖为增黏剂,制备硝酸毛果芸香碱壳聚糖滴眼液,以增强其疗效,减少给药次数。方法:经筛选选定本品处方及制备方法,对其性状、黏度、含量、稳定性等质量进行检测,并通过对比毛果芸香碱壳聚糖滴眼液与毛果芸香碱滴眼液对兔眼的缩瞳作用,对其药效进行初步考察。结果:壳聚糖的加入不影响主药的理化性质,对其含量测定亦无干扰且可延长滴眼液在眼部的滞留时间,具有延长药效的作用。结论:本品制备简单,质量稳定,疗效确切,具有临床应用价值。

羟丙基-β-环糊精对穿琥宁水溶液稳定性的影响

目的研究羟丙基-β-环糊精（HP-β-CD）对穿琥宁稳定性的影响。方法分别考察穿琥宁溶液在不同的pH（7-9）值，不同的HP-β-CD（3.62～108．7mmol·L^-1）浓度，不同温度（60-90℃）下的降解动力学。使用曲线拟合的方法计算包合物的表现降解速率常数以及稳定常数。结果穿琥宁在不同浓度的HP-β-CD溶液中的降解符合一级动力学方程，表观降解速率常数（kohs）与HP-β-CO浓度不成直线关系，随HP-β-CO浓度增加而提高，最后趋于恒定．温度越低，HP-β-CD的稳定作用越明显。结论在该研究中HP-β-CD可以增加穿琥宁在溶液中的稳定性。

鼻渊口服液的制备工艺考察

目的:优选鼻渊口服液的制备工艺,制备质量稳定的鼻渊口服液。方法:以辛夷、细辛、薄荷、白芷挥发油的提取量,白芷中欧前胡素含量为指标,采用正交试验设计,优先最佳提取工艺。结果:辛夷、细辛、薄荷、白芷以粗粉浸泡2h,加8倍量水,蒸馏提取6h收率最高。白芷依生产实际,以8倍量水,回流煮提3次,每次1h为最佳工艺。配制用增溶剂为吐温-80,适用浓度为0.2%,pH范围3.5～5.5稳定,灭菌条件为流通饱和蒸气100℃、30min灭菌。结论:试验结果可靠,本工艺条件用于鼻渊口服液的制备具较好的效果。

腺苷钴胺水溶液的光降解动力学研究

目的:考察腺苷钴胺水溶液的光降解动力学特征。方法:运用HPLC法测定水溶液中腺苷钴胺含量及有关物质考察样品浓度、光强度、温度、pH对腺苷钴胺水溶液光稳定性的影响。结果:经线性拟合对比分析,腺苷钴胺溶液的光降解反应级数为n=1,腺苷钴胺溶液对光极敏感,在pH2.5～3.5的溶液中相对稳定,腺苷钴胺溶液的光降解随样品浓度的降低、光强度的升高而增加,恒温避光加速试验中腺苷钴胺溶液的光降解并不随温度的升高而升高,但恒温光照加速试验中温度的升高明显加速腺苷钴胺溶液的光降解。结论:腺苷钴胺溶液光降解属近似一级动力学过程,光降解速率受溶液pH影响显著,热可加速腺苷钴胺溶液的光降解。

肺癌特异性转移因子口服液的研制

目的制备羊脾特异性转移因子口服液,并检测其免疫活性。方法采用肺癌患者术后肿瘤组织加佐剂免疫羊,取其脾用透析法制备肺肿瘤特异性转移因子。检测其理化性质,并通过E玫瑰花环试验、白细胞粘附抑制法(LAI)和迟发型皮肤超敏反应实验(DTH)检测特异免疫活性。结果制品的各项理化指标均达到了国家药品标准(WS1-XG-037-2000),E-玫瑰花法结花率为20.5%,多肽含量为1.38 mg/mL,核糖含量为83.5μg/mL。该制品能明显抑制小白鼠白细胞黏附,并能诱导小鼠皮肤迟发型超敏反应,表明该口服液对T淋巴细胞的增殖和玫瑰花结的形成均有促进作用。结论本法制备的羊脾特异性转移因子口服液,为抗肿瘤制剂的研究奠定理论基础。

高浓度呋喃西林溶液制备工艺研究

目的制备高浓度且质量稳定的呋喃西林溶液。方法以不同浓度的苯甲酸、硼酸以及苯甲酸加硼酸作助溶剂,通过含量测定、澄明度观察、3个月留样观察和稳定性试验,寻找合适的助溶剂及其浓度。结果0.02%及0.03%的苯甲酸、0.02%苯甲酸+0.2%硼酸、0.03%苯甲酸+0.4%硼酸均能使呋喃丙林溶液浓度达到1∶3000,质量稳定,放置3个月不析出结晶,其中以0.02%苯甲酸为助溶剂的呋喃西林溶液的稳定性试验结果最为理想。结论以0.02%苯甲酸作为呋喃西林溶液助溶剂效果最为理想。

0.05%硫酸阿托品滴眼液的研制及临床疗效观察

目的:建立0.05%硫酸阿托品滴眼液的制备工艺、质量控制方法,并观察其临床疗效。方法:取硫酸阿托品与辅料,制成浓度为0.05%的硫酸阿托品滴眼液,以乙腈-水(55:45)为流动相,采用高效液相色谱法测定其含量,并观察105例患者的临床疗效。结果:硫酸阿托品在10～60μg·ml^(-1)内线性关系良好,回归方程:A=3.390×10~4C+1.481×10~4,r=0.9999,平均回收率为99.92%,RSD为0.91%(n=5)。治疗组有效率81.18%,空白对照组有效率4.35%,两组比较差异显著(P<0.01)。结论:该制剂制备工艺简单,含量测定方法准确,质量可控,临床应用效果满意。

聚山梨酯80对呋麻滴鼻液稳定性的影响

目的:考察超声条件下不同浓度聚山梨酯80对呋麻滴鼻液(复方呋喃西林滴鼻液)的增溶作用,筛选聚山梨酯80的最佳用量,提高呋麻滴鼻液的稳定性。方法:用超声振荡仪将呋喃西林进一步粉碎成更细小的微粒,加入聚山梨酯80做增溶剂制备呋麻滴鼻液,样品置2～8℃的低温环境中冷贮3个月观察稳定性。结果:加入0.5%聚山梨酯80制备的呋麻滴鼻液析出结晶少于对照品;加入1.0%与2%聚山梨酯80制备的呋麻滴鼻液无结晶析出,含量符合规定。结论:聚山梨酯80能增加呋喃西林的溶解度,用于呋麻滴鼻液的制备能提高制剂稳定性。

磺丁基醚-β-环糊精在更昔洛韦滴眼液制备中的应用

目的:探讨磺丁基醚-β-环糊精(SBE-β-CD)在更昔洛韦滴眼液制备中应用的优势与可行性。方法:制备处方中含或不舍SBE-β-CD的更昔洛韦滴眼液,分别以紫外分光光度法与高效液相色谱法测定更昔洛韦滴眼液中的药物含量与有关物质;对比处方中含或不舍SBE-β-CD滴眼液的强光照射稳定性、高热稳定性以及对家兔眼部的刺激性。结果:处方中的SBE-β-CD显著降低了更昔洛韦的眼部刺激性。结论:SBE-β-CD对药物的包合作用具有增加滴眼液生物相容性的作用。

千里光滴眼液的研制及临床应用

目的:研制千里光滴眼液,探讨其临床效果。方法:用水提醇沉法提取中药千里光中的有效成分,并将其制成滴眼液,观察其治疗眼结膜炎、沙眼的有效率。结果:千里光滴眼液对眼结膜炎、沙眼有明显的疗效,总有效率达78%。结论:千里光滴眼液疗效确切,无不良反应,是治疗眼结膜炎、沙眼的有效药物。

生脉饮口服液中对羟基苯甲酸乙酯的气相色谱测定法

采用气相色谱法测定了生脉饮口服液中防腐剂——对羟基苯甲酸乙酯的含量。方法简便、迅速、准确,回收率好(99.59%),精度高(CV为0.288%)。

眼用平衡盐水的制备和临床应用

目的 :按照军队医疗单位非标准制剂技术要求进行眼用平衡盐水的研制。方法 :对该制剂的处方组成、制备工艺、质量控制及临床应用方面进行试验和观察。结果 :该制剂配方合理 ,质量稳定 ,定性定量方法简便可行 ,能满足内眼手术的临床要求 ,使用情况良好。结论 :眼用平衡盐水是安全有效的内眼灌注液。

参附注射液对缺氧缺血性脑损伤新生大鼠凋亡诱导因子表达的影响

目的:研究参附注射液对新生大鼠脑缺氧缺血后脑皮层凋亡诱导因子(AIF)核转位和AIF mRNA的影响,探讨参附注射液抑制凋亡的机制。方法:新生7d SD大鼠随机分为假手术组(S)、生理盐水对照组(C)、参附治疗组(SF)。每组按照观测的时间点不同分为3h、6h、12h、24h、3d、7d 6个亚组。用Rice法制备新生大鼠HIBD模型。检测不同时间点胞核中AIF、AIFmRNA动态变化及脑皮层组织的凋亡细胞。结果:(1)AIF:C组AIF在胞核内的转位从HI后3h开始增加,24h达到高峰后开始逐渐下降。SF组24h、3d、7d胞核中的AIF表达较C组减少,2组比较差异有统计学意义(P<0.05);(2)AIFmRNA:C组从HI后3h开始增加,24h达到高峰后下降,SF组各时间点均较C组减少(P<0.05)。(3)Tunel:HI后3h C组和SF组脑皮层凋亡细胞开始增多,24h达到高峰后下降;SF组在HI后24h、3d、7d均明显低于C组(P<0.05)。结论:参附注射液能够通过抑制AIF的核转位和基因转录来抑制凋亡,从而起到对HIBD新生大鼠的保护作用。

5％GNS中氯化钠对葡萄糖5－HMF吸收度及微粒含量的影响

５％ＧＮＳ中氯化钠对葡萄糖５－ＨＭＦ吸收度及微粒含量的影响晏马成，田维荣关键词５％葡萄糖氯化钠注射液；５－羟甲基糖醛；微粒中国图书资料分类法分类号Ｒ９４４．１２我院平均年产输液６０万瓶，其中葡萄糖氯化钠注射液（５％ＧＮＳ）１０万瓶。笔者在长期的配制实...

白花丹参对D-半乳糖致小鼠氧化应激的影响

目的研究白花丹参制剂的抗氧化应激作用。方法用D-半乳糖造氧化应激小鼠模型,同时分别灌胃给予不同剂量的白花丹参水提物,观察其对氧化应激模型小鼠脑组织和肾脏自由基及抗氧化酶的影响。结果氧化应激小鼠脑组织和肾脏中丙二醛(malondialdehyde,MDA)和活性氧(reactive oxygen species,ROS)升高、超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)及总抗氧化活力(total antioxidation capability,T-AOC)下降。分别灌胃给予10、20、40g·kg-1·d-1白花丹参生药的水提物,能使氧化应激模型小鼠脑内和肾脏内MDA及ROS下降;SOD及T-AOC活力提高。结论白花丹参水提物有抗氧化应激作用,其机制与清除自由基及增加内源性抗氧化酶活力有关。