挤出滚圆法制备葛根黄酮微丸及其性质的研究

目的:应用挤出滚圆法制备葛根黄酮微丸。方法:用新型挤出滚圆造粒机制备葛根黄酮微丸,采用L9(34)正交设计试验优化了工艺条件;考察了不同处方微丸的粉体学性质和体外溶出度。结果:制得微丸圆整度好,大小匀匀,收率在90%以上。结论:用国产挤出滚圆造粒机制备葛根黄酮微丸,其工艺简便,制得的微丸质量好。

肠安康微丸结肠靶向验证实验

目的 :应用体外溶出度测定和体内X 射线造影技术 ,对用Surelease和Eudragit薄膜包衣的肠安康微丸进行结肠靶向验证。方法 :将药物与硫酸钡医用干粉混合后按原制备工艺和包衣方法制备成试验性微丸 ,经体外测定后 ,由志愿者A与B同时服用 ,经医用X 射线造影检测 ,根据各时间段图像显示 ,观察和分析该微丸在健康人体的分布位置与运行状态。结果 :实验表明用本法制成的微丸有能力携带药物通过胃、小肠 ,到达结肠定位释放 ,体内外实验均表明 pH值依赖性与时间相结合的Eudragit薄膜包衣的肠安康微丸效果较好。结论 :建立用硫酸钡医用干粉作造影剂进行X 射线造影的方法 ,实验初步表明肠安康微丸可以达到结肠靶向释放的目的 ,此方法可作为观察结肠释药的检测方法之一。

挤出滚圆法制备当归补血微丸的处方及工艺优化

目的:应用挤出滚圆法制备复方当归补血微丸,研究微丸制备的最佳工艺和处方。方法:用新型的挤出滚圆造粒机制备当归补血微丸;采用单因素考察和正交设计筛选最优处方和工艺条件;考察了微丸的粉体学性质和收率。结果:用挤出滚圆技术制备的当归补血微丸圆整度好,大小均匀,收率在85%以上。结论:挤出滚圆法可以制备中药微丸。该工艺简便易行,制得的微丸质量好,收率高。

高效液相色谱法测定化风丹药母中3种双酯型生物碱含量

为更好地控制化风丹药母质量,建立高效液相色谱法同时测定化风丹药母中乌头碱、新乌头碱和次乌头碱含量。结果表明：同时测定化风丹中乌头碱、新乌头碱、次乌头碱的色谱条件为Inertsil ODSSP C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相乙腈-四氢呋喃（25∶15）A,0.1 mol/L乙酸铵溶液（每1 000mL加冰醋酸0.5 mL）B,梯度洗脱（0～22 min,20%～23%A,22～40 min,23%～25%A）,流速1.0mL/min,柱温30℃,检测波长235nm。在该条件下,乌头碱、新乌头碱、次乌头碱分别在0.258～1.548μg、0.322～1.932μg、0.280～1.680μg呈良好的线性关系,平均回收率为98.64%（RSD2.72%）、96.61%（RSD1.15%）和98.80%（RSD1.91%）,该方法操作简便、准确、重复性好。

阿魏酸钠缓释小丸的制备及体外释药特性

目的:制备阿魏酸钠(SF)缓释小丸,初步评价其体外释药特性及释药机制。方法:离心造粒法制备空白丸芯及载药小丸;以乙基纤维素水分散体Surelease为包衣材料,流化床制备SF缓释小丸;释放度试验考察小丸的体外释药特性及释药机制。结果:包衣小丸表面光滑圆整,不同批次间小丸释药重现性良好;2种小丸配比而成的SF缓释胶囊释药随包衣膜厚的增加而减慢;后处理时间为24 h;小丸的体外释药符合H iguch i方程。结论:SF缓释小丸具有较理想的体外缓释效果。

复方替硝唑痤疮霜的研制及临床应用研究

目的:研制复方替硝唑乳膏,并观察其治疗痤疮的临床疗效。方法:确定该制剂的制备工艺和质量标准,考查其稳定性并观察临床疗效。结果:本制剂性质稳定,临床有效率为96.82%。结论:本制剂制备工艺简单,临床疗效确切,值得推广应用。

微丸的研究进展及其在中药制剂中的应用

微丸作为一种多单元型给药系统,在制备中药制剂中具有独特优势。本文通过查阅近年来的相关文献,从微丸的特点、种类、制备工艺及辅料等几个方面对微丸的研究进展及其在中药制剂中的应用进行了阐述。

影响蜜丸硬度的因素及质量控制的探讨

探讨影响蜜丸硬度的因素及质量控制,力求采用新技术、新工艺,开展其稳定性方面的研究,提高蜜丸剂的有效性和安全性,突出中药蜜丸剂释药多缓慢持久、适于慢性病的调治的特点,完善和提高蜜丸制剂的质量。

红升丹的研究进展

红升丹在祖国外用药中有着悠久的历史及重要作用,本文从红升丹原料与配比、毒性、药理及临床运用等方面作一浅显概述,并且提出目前存在的问题,对今后的研究方向做出展望。

六味地黄丸复方的提取工艺比较研究

目的:探讨不同提取方法、提取溶剂对六味地黄丸复方提取效果的影响,并筛选出最佳提取工艺。方法:以丹皮酚、总多糖为指标,拟用回流、渗漉两种传统提取法,水、60%乙醇、95%乙醇三种提取溶剂进行正交试验,筛选出六种不同提取工艺的最佳提取条件,再对这六种提取工艺进行相同方法不同溶剂、相同溶剂不同方法的比较研究。结果:最佳提取工艺为水回流法,即10倍量水回流提取3次,每次1 h。结论:该法筛选所得最佳提取工艺合理、可行,可为六味地黄丸复方制剂工艺改革提供依据。

阿替洛尔缓释微丸的制备和处方工艺研究

目的 制备阿替洛尔缓释微丸,并对其体外释放行为进行研究。方法 采用挤出滚圆法制备载药丸芯,利用溶液层积法对载药丸芯进行缓释包衣。以圆整度和释放度为评价指标,对主要工艺参数：滚圆速度、滚圆时间和愈合时间;以及处方因素：微晶纤维素与主药的比例,丸芯粘合剂用量,以及缓释包衣增重进行考察。结果 所制得的缓释微丸在1、6、12、24 h的释放率分别为标示量的10%～15%,20%～45%,50%～75%,85%以上。释药行为符合零级动力学。结论 本研究处方工艺简便,重现性良好,适合工业化生产。

挤出滚圆法制备山楂叶总黄酮微丸

目的采用挤出滚圆法制备山楂叶总黄酮微丸。方法以微丸的成型性及溶出度作为评价指标对处方及制备工艺进行优化。结果最优处方为25%山楂叶提取物,59%微晶纤维素,15%乳糖,1%SDS。最佳制备工艺条件为挤出频率30 Hz、滚圆频率40 Hz、滚圆时间6 min。采用最优处方及制备工艺制得的微丸表面光滑,圆整度好,收率高,释药快。结论制备山楂叶总黄酮微丸的处方合理,工艺可行,具有较好的应用前景。

元胡痛经滴丸的制备及质量控制

目的:制备元胡痛经滴丸并建立其质量控制方法。方法:采用薄层色谱法鉴别丹参和蒲黄,高效液相色谱法测定成品中延胡索乙素的含量。结果:丹参和蒲黄薄层色谱斑点清晰,3批成品中延胡索乙素含量稳定。结论:元胡痛经滴丸制备工艺合理,质量控制方法可行。

复方丙睾软膏的制备与临床疗效

目的 :制备复方丙睾软膏并进行质量检查 ,观察其用于治疗外阴白色病变的临床疗效。方法 :依《天津市医院制剂规范》制备 ,选择外阴白色病变患者 98例 ,使用复方丙睾软膏进行治疗 ,每日早晚各 1次外用涂于患处 ,1个月为 1个疗程。结果 :制剂处方合理 ,质量易于控制 ;治疗外阴白色病变的有效率为 90 .8%。结论 :该制备工艺简单 ,对外阴白色病变疗效确切 ,未见明显不良反应。

挤出滚圆法制备山楂叶总黄酮微丸处方工艺研究

目的:优化挤出滚圆法制备山楂叶总黄酮微丸的处方工艺。方法:采用挤出滚圆法制备山楂叶总黄酮微丸,以微丸的物理性质及总黄酮的溶出度为考察指标,对处方因素进行筛选,并采用正交实验设计对工艺参数进行优化。结果:最佳工艺条件为以MCC、乳糖为填充剂,药粉含量为50%,挤出速度为100r/min,滚圆转速为1 000r/min,滚圆时间为10min,制得微丸圆整度、收率、溶出均理想。结论:挤出滚圆法可用于制备中药微丸,该工艺简便可行,所得微丸质量好,值得推广。

九一丹研究综述

本文梳理了近60 a九一丹制剂的基本情况、作用机制、临床使用、不良反应及其临床监测等方面的研究概况。为九一丹的规范合理使用提供参考。

氨苄青霉素栓剂的研究

本文采用熔融法制得了氨苄青霉素栓剂，对其进行了质量考察及体外溶出的研究。结果表明，以半合成脂肪酸酯为基质制得的栓剂，加入适量吐温８０能显著提高氨苄的体外溶出。

复方丹参滴丸对大鼠高原低氧组织病理损害的干预作用

目的探讨复方丹参滴丸(DSP)对高原低氧多器官组织病理改变的影响。方法将平原大鼠运入高原(海拔5000m),随机分为DSP干预组(7只)和对照组(7只),实验20天后全部处死,取出心、肝、脾、肺、肾、脑组织用光电镜观察。结果与对照组比较,DSP干预组大鼠的组织病理改变明显轻微。结论DSP能预防、改善细胞的低氧性水肿、变性、坏死等损伤,是高原自然环境条件下比较特异的低氧性器官组织损伤的保护剂。