参龙汤治疗老年血管性痴呆的临床研究

目的观察参龙汤治疗老年血管性痴呆(VD)的临床疗效。方法参照WHO公布的美国精神病学会VD诊断标准(DSM-IV),采用随机对照双盲法,将68例符合条件的老年VD患者分为治疗组和对照组。治疗组36例,口服中药参龙汤(主要成分为:人参6g、何首乌15g、仙灵脾12g、地龙15g、川芎10g、益智仁15g、生神曲10g等)3个月;对照组32例,服用脑复康3个月。选择简易智能量表(MMSE)、Blessed行为量表(BBS)于治疗前后进行比较,评估疗效。结果参龙汤、脑复康均可改善老年VD患者的认知功能、行为能力,对痴呆治疗的总体疗效相近;治疗后两组痴呆患者定向能力和短时记忆能力的改善较治疗前均有显著的提高(P<0.01),参龙汤可明显改善老年痴呆患者生活能力,与治疗前比较有显著性差异(P<0.01),而脑复康组治疗后与治疗前比较未能显示出有显著性差异,说明参龙汤在改善痴呆患者生活能力方面要优于脑复康。结论参龙汤对老年VD确有一定疗效,可改善老年血管性痴呆患者的智力和生活能力。

从伦理委员会视角论中英药物临床研究受试者保护的比较

目的从伦理委员会角度为我国药物临床研究受试者保护建言献策。方法阐述伦理委员会对受试者保护的重要意义,对中英药物临床研究伦理委员会的法律法规、人员组成、监督管理等方面进行比较分析。结果与结论与英国相比,我国伦理委员会在立法、规范内容、组织运行、监督管理等方面均存在一些问题。从完善受试者权益保护立法、保障伦理委员会的独立性、建立有效的伦理委员会监管机制等角度提出了对策与建议。

盐酸戊乙奎醚的作用机制及临床应用

盐酸戊乙奎醚能用于对抗有机磷农药中毒,全麻患者术前给药对抗唾液分泌,以及在呼吸系统、戒毒方面的作用,还可以改善感染性休克和心肺复苏时的微循环障碍。笔者综述了盐酸戊乙奎醚的药理作用机制及临床应用新进展。

试论我国实施中药GCP存在的问题及对策

本文概要分析了我国实施中药GCP存在的问题,提出了有效实施中药特色GCP的对策。

正交设计优选复方环磷腺苷乳膏处方中药物用量的研究

筛选复方环磷腺苷乳膏处方中最佳药物用量。采用正交试验法,考察不同处方制备的乳膏治疗盐酸普萘洛尔所致豚鼠背部皮肤银屑样皮损模型的效果,根据考察数据设计最佳处方。该处方设计合理,制备的复方环磷腺苷乳膏对实验性银屑病动物模型具有良好的治疗作用。

一氧化氮与新药研究

在科学史上,没有一种物质像一氧化氮(NO)在如此短的时间内受到人们特别的重视和关注.过去,NO一直被认为是"不受欢迎" 的气体小分子. ……

葡萄糖酸锌喷鼻剂预防上呼吸道感染的随机、双盲安慰剂对照试验

目的评价葡萄糖酸锌喷鼻剂对上呼吸道感染(上感)的预防效果及安全性。方法随机、双盲、安慰剂对照试验。纳入健康男性新兵营战士901人,用随机数字表法将其分为试验组(447人,给予葡萄糖酸锌喷鼻剂)和对照组(454人,给予安慰剂),持续用药1个月,患者和实施者均不知道分组情况。试验中途剔除试验组61人、对照组67人。1个月后计算两组上感、流感样病例的月发病率及各种症状的月发生率,并观察不良反应。结果773人(试验组386人,对照组387人)完成试验。试验组的上感和流感样发病率[分别为26.94%(104/386)和0.26%(1/386)]均低于对照组[34.37%(133/387)和2.06%(8/387);上感=5.010,P<0.05;流感=4.047,P<0.05)]。试验组在用药期间各种上感症状的发生率均低于对照组,其中4项症状(咳嗽、咽痛、鼻塞、流涕)的差别有统计学意义(P<0.05)。两组均无严重不良反应。结论葡萄糖酸锌喷鼻剂对上感有预防作用且安全性好。

弘扬传统 发挥优势 拓展市场 走向世界 重庆市针灸学会2017年对外交流与合作专题学术年会隆重举行

[本刊讯]为了加强国际间交流与合作，扩大我市针灸学术影响力，重庆市针灸学会2017年对外交流与合作专题学术年会近日在创世纪宾馆南六楼多媒体会议厅隆重举行。市卫计委副主任、中医管理局副局长方明金出席会议。学会200余名会员参加会议。上午会议由学会副会长刘明怀主持。方明金副主任在会上作了重要讲话。他指出，这两年重庆市对外针灸学术交流与合作做得较好，要抓住机遇进一步拓展合作领域，加强了解国外的针灸发展现状，在现有基础上与南非、美国等建立合作关系，并持之以恒做下去。

口腔涉外门诊的管理

随着我国现代医疗体制实施,全国各大医院在做好为国民服务的同时,拓展涉外患者是医院进一步发展的关键[1]。改革开放以来,我国涉外经济和旅游业迅速发展,来自公安部的统计数字显示,2007年全国出入境边防检查机关共检查外国人出入境5 207.19万人次,同比增长17.61%。外国人入境以观光旅游、访问、会议商务居多。同时,目前有几十万外国人长期居留在中国,主要集中在京、沪、粤等经济发达地区[2]。重庆作为最年轻的直辖市,对外交流与合作也日益频繁.

当前医院外事档案管理工作探讨

随着全球一体化的不断发展，医疗卫生领域的对外交流与合作也越来越频繁，医院的外事工作在医院管理中扮演着从未有过的重要的角色。全方位、宽领域的对外交流，为外事工作提供了活力，也为医院产生了大量有价值的外事档案资料，使医院的外事档案急剧增多。因此，为了适应日益发展的医院外事工作，外事档案的管理工作必须有一个崭新的管理模式。

加强国际合作,促进新药开发

加强国际交流与合作,是促进医药科学技术和新药研发的重要途径之一。药物研究所自改革开放以来,重视和积极开展对外科技合作,取得了一些可喜的成果,积累了一些宝贵经验。本文结合本单位在对外科技合作中的一些体会,与大家共同探讨如何通过加强国际合作,来促进我们自己的新药研究与开发。

药物临床试验中受试者法律保护现状及思考

结合我国现行《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》,探讨药物临床试验中对受试者进行法律保护的现状和意义,并提出相关建议。

从我院药物临床试验投保情况浅谈我国临床试验风险管理现状

目的了解申办方为我院药物临床试验购买保险现状，进而了解我国通过购买保险降低药物临床试验风险情况。方法通过我院自主研发的“药物临床试验信息管理系统”下载2009年】月至2012年12月已通过医学伦理委员会审批通过的药物临床试验备案资料工作表251份及相对应的临床试验备案资料，从而转换统计对临床试验投保率随年代变化趋势、国内外申办方为I～Ⅳ期临床试验投保情况、国内外申办方投保与实施概况进行描述性分析。结果2009年至2012年，国外申办方为临床试验年度投保率显著高于国内申办方。结论国内外申办方为药物临床试验投保情况与国家相应法规政策、人们对药物临床试验风险认知相关。应提高对药物临床试验风险认识，完善建立药物临床试验风险社会保障体系和保险制度，使我国药物临床试验能最大程度降低风险并且快速发展。

小儿急性上呼吸道感染中药新药临床试验设计与评价技术指南

《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南,旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高,并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织(WHO)推荐的"共识会议法"和美国国立卫生研究院(NIH)发展共识方案(GPP)有关原则,国内全部18个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷–多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议,历经3年反复完善,最终形成共识,并由中华中医药学会儿科分会于2013年10月发布。指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿急性上呼吸道感染中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。

新药临床试验保险应成“必选项”

目的探讨在我国新药临床试验中推行临床试验保险的必要性。方法通过对我国临床试验保险投保现状及现行相关法规分析,阐述目前临床试验风险管理情况存在问题。结果国内临床试验参保率低、鲜有对研究机构和受试者保障,保险赔付运行有难度是目前新药临床试验风险管理的主要问题。结论我国应提高对药物临床试验风险认识,推行临床试验保险制度是必要的。需建立完善药物临床试验风险社会保障体系.使我国药物临床试验能最大程度降低风险并且快速发展。

药物临床试验中受试者风险管理及基本权益保护

临床试验中受试者权益保护和风险管理一直是各方关注的核心问题。本文通过分析目前临床试验风险的特点来识别受试者可能受到的风险。参考国外相关受试者风险管理条例及我国现行相关法规,对受试者风险进行分级评估,提高伦理委员会审查及机构管理过程中对受试者风险的管理意识。

从一试验纠纷反思我国临床试验中研究者、受试者、申办者权益的保护

通过对一起临床试验出现的纠纷分析,提出临床试验的合同应加以规范,合同中除需明确规定申办者不仅应对参加临床试验的受试者提供相应保险,同时也需将保险的范围扩展至参加临床试验的研究者及其所在的医疗机构。另外,对临床试验中非预期的提前终止的项目,试验方案中必须有对受试者进行合理必要的后续治疗的预案,并将此可能的情形明确写入知情同意书中加以告知,以此尽可能地规避并减少临床试验中的纠纷。

多中心临床试验中心间样本不均衡的统计设计考虑

针对国内新药在多中心临床试验中,采用区组统计病例收集后,出现的中心间样本不均衡的问题,本文回顾国外或国际指导原则中相应的意见或要求,阐述在估计总体治疗效应时存在的两种权重分析方法的区别及其合理应用。

新型口服抗复发性多发性硬化药物——芬戈莫德

芬戈莫德（fingolimod）是鞘氨醇1-磷酸受体调节剂，于2010年9月由美国FDA批准用于治疗复发性多发性硬化。芬戈莫德的化学名为2-氨基-2-[2-（4-正辛基苯基）乙基]．1，3-丙二醇盐酸盐，