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青霉素V钾颗粒剂在健康人体中的药动学及相对生物利用度
1
作者
乔海灵
张莉蓉
+5 位作者
郭玉忠
郜娜
张启堂
贾琳静
刘凤芝
马统勋
《郑州大学学报(医学版)》
CAS
北大核心
2001年第1期46-48,共3页
目的 :研究青霉素V钾颗粒剂在健康人体中的相对生物利用度 ,评价其生物等效性。方法 :以美国进口的青霉素V钾片为标准参比制剂 ,研究洛阳春都制药公司研制的青霉素V钾颗粒剂相对生物利用度。 10名健康受试者随机交叉口服青霉素V钾被试...
目的 :研究青霉素V钾颗粒剂在健康人体中的相对生物利用度 ,评价其生物等效性。方法 :以美国进口的青霉素V钾片为标准参比制剂 ,研究洛阳春都制药公司研制的青霉素V钾颗粒剂相对生物利用度。 10名健康受试者随机交叉口服青霉素V钾被试及参比制剂各 15 0 0mg后 ,采用微生物法测定不同时间血清中药物浓度 ,用3P87软件经微机处理药 时数据。结果 :2种制剂的体内过程均符合二房室开放模型。Cmax分别为 (12 92± 2 2 1)mg·L- 1 和 (12 91± 2 0 4)mg·L- 1 ,Tmax均为 (0 70± 0 11)h ,曲线下面积 (AUC)分别为 (2 0 30± 2 90 )mg·h·L- 1 和 (19 39±2 35 )mg·h·L- 1 。与参比制剂相比 ,被试制剂的相对生物利用度为 (96 0 0± 5 5 6 ) % (86 14%~ 10 5 35 % )。结论 :对2种制剂的AUC、Cmax等进行方差分析、双单侧t检验证明 ,2种制剂具有生物等效性。
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关键词
青霉素V钾
药物动力学
生物利用度
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职称材料
题名
青霉素V钾颗粒剂在健康人体中的药动学及相对生物利用度
1
作者
乔海灵
张莉蓉
郭玉忠
郜娜
张启堂
贾琳静
刘凤芝
马统勋
机构
河南医科大学临床药理学教研室
出处
《郑州大学学报(医学版)》
CAS
北大核心
2001年第1期46-48,共3页
文摘
目的 :研究青霉素V钾颗粒剂在健康人体中的相对生物利用度 ,评价其生物等效性。方法 :以美国进口的青霉素V钾片为标准参比制剂 ,研究洛阳春都制药公司研制的青霉素V钾颗粒剂相对生物利用度。 10名健康受试者随机交叉口服青霉素V钾被试及参比制剂各 15 0 0mg后 ,采用微生物法测定不同时间血清中药物浓度 ,用3P87软件经微机处理药 时数据。结果 :2种制剂的体内过程均符合二房室开放模型。Cmax分别为 (12 92± 2 2 1)mg·L- 1 和 (12 91± 2 0 4)mg·L- 1 ,Tmax均为 (0 70± 0 11)h ,曲线下面积 (AUC)分别为 (2 0 30± 2 90 )mg·h·L- 1 和 (19 39±2 35 )mg·h·L- 1 。与参比制剂相比 ,被试制剂的相对生物利用度为 (96 0 0± 5 5 6 ) % (86 14%~ 10 5 35 % )。结论 :对2种制剂的AUC、Cmax等进行方差分析、双单侧t检验证明 ,2种制剂具有生物等效性。
关键词
青霉素V钾
药物动力学
生物利用度
Keywords
penicillin Ⅴ potassium
pharmacokinetics
relative bioavailability, bioequivalenc
分类号
R969.1 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
青霉素V钾颗粒剂在健康人体中的药动学及相对生物利用度
乔海灵
张莉蓉
郭玉忠
郜娜
张启堂
贾琳静
刘凤芝
马统勋
《郑州大学学报(医学版)》
CAS
北大核心
2001
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