11种市售曲克芦丁制剂的产品质量评价

目的：对市售１１个厂家的曲克芦丁制剂进行质量评价。方法：就含量、溶出度和组分进行分析比较。结果：制剂Ａ为散剂，制剂Ｂ，Ｃ，Ｄ，Ｅ，Ｆ，Ｇ，Ｈ，Ｉ，Ｊ，Ｋ为糖衣片剂，以ＨＰＬＣ测定含量，有６种制剂含羟乙基芦丁在标示量的９０％以上，制剂Ａ，Ｂ，Ｄ，Ｈ，Ｊ，Ｋ中主成分三羟乙基芦丁含量在５０％以上，其中Ａ制剂达８８．２８％。如用ＵＶ法测则不能区分各组分含量。薄层检查证明各制剂均与标示名称相符，只是二羟乙基物、三羟乙基物、四羟乙基物斑点色泽不等，说明含量有差异，有的制剂尚有部分未羟乙基化物。溶出度检查发现，符合中国药典要求的有Ａ，Ｂ，Ｅ，Ｆ，Ｉ，Ｊ和Ｋ等７种。结论：制剂Ａ，Ｂ，Ｈ，Ｊ。