几种原料药干燥设备的应用探讨

近年来,随着社会的发展进步,我国人口老龄化日益突出,人民群众对于健康产业的需求也与日俱增,制药行业随之快速发展,同时制药机械行业也呈现出了百花齐放的局面。干燥是原料药生产中一步关键步骤,干燥设备的选用是否合理,既关系到药品的质量,又与工程建设投资、生产运行费用密切相关。作者介绍了几种常用的原料药干燥设备的结构及工作原理,结合作者在日常工作中应用的一些实际案例,对这些干燥设备的优缺点进行了分析,希望与广大的药品质量管理及医药工程设计人员交流探讨。

制药企业真空冷冻干燥机的确认

介绍制药企业真空冷冻干燥机的原理,对设备进行风险分析,得出设备确认要点。从运行确认和性能确认等设备关键点入手,对真空冷冻干燥机的性能做出评估,以保证设备满足生产需要。

单频超声和双频复合超声的空化效应实验研究

从超声电功率、超声作用时间和溶液温度来研究超声的空化效应,采用碘化钾溶液中碘的释放量来测定超声的空化产额,研究结果表明:在相同的电功率输入情况下,双频复合超声(25kHz/40kHz)释放碘的量远大于单频25kHz超声和单频40kHz超声释放的碘的量,双频复合超声的空化产额高于单频超声。

超声强化溶剂提取车前草中总黄酮的研究

采用超声技术对车前草中总黄酮提取进行强化,选择料液比、超声提取时间、提取温度、超声功率四因素进行正交实验,得出影响总黄酮提取率大小的次序先后为:提取温度>超声功率>超声提取时间>料液比。在实验参数的基础上,为了获得较高的提取率和节省溶剂用量,各因素的优化工艺参数为:料液比1:20,超声提取时间30min,超声提取温度为50℃,超声功率为200W,在这个最佳条件下试验,总黄酮的提取率为0.645%。相对常规回流提取法而言,采用超声法提取具有快速、节省溶剂、节省时间、提取的有效成分含量较高等优点。

制药工业中溶剂萃取技术的机制和应用发展方向

制药工业中溶剂萃取技术的机制和应用发展方向李洲，廖史书，雷文（清华大学化工系，国家医药管理局清华大学医药工程技术研究中心，北京１０００８４）溶剂萃取技术在制药工业中已有广泛应用，但仍具有极大的开发潜力［１～４］，青霉素的溶剂萃取就是一个典型的例子。溶...

双频超声强化从海金沙中提取黄酮的实验研究

采用双频超声强化从海金沙中提取黄酮的研究结果显示:在27℃,海金沙质量与乙醇体积比为0.05g/ml,搅拌器转速、超声功率及频率不变的条件下,质量浓度达到平衡时的60%,搅拌提取需700min以上,槽式超声需105min,探头式超声需45min,而双频超声所需时间不到20min;若提取时间均为60min,则双频超声的提取率为搅拌的11倍,为槽式超声的2倍,为探头式超声的1.8倍。通过选择乙醇浓度、溶剂用量、超声作用时间、浸泡时间因素进行正交实验,得出双频超声提取最佳工艺条件:浓度70%用量为40ml的乙醇,超声作用时间30min,浸泡时间为4h。机理探讨表明,当两束超声波同时传播时,超声作用的均匀性增强,声强增大,使得海金沙颗粒的边界层变薄,外表面剥落,甚至使其颗粒发生碎裂,传质速率大大提高,试验结果表现为双频超声对提取过程具有协同增强作用。

现代超细粉碎技术在刺五加生产中的应用

阐述了现代超细粉碎技术基本原理及特点及其在刺五加生产中的应用,论述了在相同压力不同转速下和压缩空气压力以及破碎次数对粒度分布特性的影响。通过实验数据分析得出以下结论:破碎粒度随着压力的增大而减小,但当压力增大到一定值时,破碎粒度反而增大;随着转速的增大,破碎粒度变小;随着破碎次数的增加,粒度分布范围变窄,随后又变宽。

抗生素结晶工艺优化方法

从 4个方面综合论述了目前抗生素结晶工艺优化研究中采用的方法 :(1)抗生素结晶溶剂的选择 ;(2 )抗生素结晶体系介稳区测定 ;(3)晶种的制备 ;(4 )抗生素结晶过程过饱和度的控制。

膜通量衰减

以红霉素发酵液为对象设计实验，考查内压式中空纤维的膜通量衰减现象。其衰减的主要原因是膜表面吸附蛋白质以及在膜表面形成浓差极化层。保留液浓度影响膜通量是间接的，其外在宏观表现为保留液浓度高、膜的处理量大和处理时间长都将加剧膜通量衰减。

杀菌剂肟菌酯的合成工艺

以邻甲基苯乙酸为起始原料,经过氧化、酯化、肟化及溴代反应,最后与间三氟甲基苯乙酮肟缩合制备了杀菌剂肟菌酯.每步的反应产物均通过1 H NMR确认,总收率为17%.本工艺路线采用廉价的起始原料降低了生产成本,反应条件温和且易于控制,各步收率较高,有进一步研究与应用价值.

松针叶绿素-胡萝卜素软膏萃取新工艺研究

松针叶绿素-胡萝卜素软膏萃取,采用非极性和半极性混合溶媒作萃取剂,比用非极性溶媒萃取效果好,不仅能增加产品产量,而且能提高产品质量。研究表明,混合溶媒萃取松针叶绿素-胡萝卜素软膏最适工艺:料液比为松针维生素粉:非极性溶剂:半极性溶剂=1:2:0.06(重量比),萃取温度45～55℃,萃取时间3～4h。按本工艺条件操作,松针叶绿素-胡萝卜素软膏产品得率约11.8％(为绝干针叶的重量),即约9t新鲜干燥嫩枝叶(含水率8％～10％),可生产1t松针叶绿素-胡萝卜素软膏。萃取剂损耗率为进溶媒量的3.4％～4.5％,即生产1t松针叶绿素-胡萝卜素软膏产品,萃取剂损耗为0.64～0.79t。

三带模拟移动床对芍药苷及芍药内酯苷异构体的分离

介绍了应用三带模拟移动床分离得到高质量分数芍药苷和芍药内酯苷异构体的工艺。确定了模拟移动床分离芍药苷和芍药内酯苷的操作条件,SMBC运行模式:1-1-2,样品质量浓度:40 g/L,进样流速:UF=0.3 mL/min,洗脱流速:UD=2 mL/min,萃取流速:UP=4 mL/min,切换时间:ts=25 min,洗脱液及萃取液:V(甲醇)∶V(水)=30∶70。产品中芍药苷的质量分数根据标准曲线计算为92%,收率为85%;芍药内酯苷的质量分数为94%,收率为87%。讨论了影响模拟移动床分离的主要因素。

影响USFE萃取海藻EPA和DHA的因素分析(英文)

研究了萃取温度、压力、时间、CO2 流量和超声参数对超声强化超临界流体萃取海藻EPA和DHA的影响 .发现与超临界流体萃取相比 ,超声强化超临界流体萃取过程使CO2 流量减小 ,萃取温度及压力降低 ,萃取时间缩短 ,而EPA和DHA的萃取率提高 .在单因素实验的基础上进行了正交实验 .结果表明 ,超声强化超临界流体萃取EPA和DHA的最佳工艺条件为 :萃取温度 35℃ ,压力 2 5MPa ,时间 3.0h ,CO2 流量 3L/h .

大孔吸附树脂富集纯化土茯苓总黄酮的研究

目的研究6种不同类型吸附树脂对土茯苓中落新妇苷黄酮的吸附特性。方法测试它们对落新妇苷黄酮的吸附率、吸附速率、解吸率和产物得率及其黄酮含量。结果发现HPD400树脂对落新妇苷黄酮吸附量大,吸附快、解吸容易,吸附后产物黄酮含量高。结论HPD400、AB-8弱极性树脂是一种性能良好的土茯苓黄酮吸附剂,可用于从土茯苓提取物中富集总黄酮,制备含量达70%以上的总黄酮,为土茯苓中总黄酮的开发提供新工艺。

溶剂萃取技术在医药工业中应用的进展

介绍了溶剂萃取技术在医药工业中的最新进展。对新萃取剂、萃取设备、萃职工艺以及一些以溶剂萃取为基础的分离方法进行了讨论。

功率超声对小麦面粉可溶性组分形成溶液过冷度的影响

应用自行设计的超声辅助冷冻循环系统,研究了频率为25kHz、不同电功率的超声对小麦面粉可溶性组分形成溶液过冷度的影响。研究结果表明,功率超声能显著地降低小麦面粉可溶性组分形成溶液中冰结晶的过冷度,促进冰晶晶核的形成。随着超声电功率逐渐增加,小麦面粉可溶性组分形成溶液过冷度逐渐减小,即成核温度随着超声电功率的增加而增加。研究结果有助于揭示超声强化食品冷冻过程中,溶解有多种无机与有机化合物的食品复杂溶液的冰结晶机理。

乙醇-水溶液中环丙沙星结晶介稳区宽度的测定

本文研究了环丙沙星在不同浓度的乙醇．水溶液中的溶解与超溶解特性，得到了环丙沙星的结晶介稳区，同时探讨了体系ｐＨ值的影响，为进一步研究环丙沙星结晶过程和工业设计提供了一定的热力学基础。

超微粉碎技术在中药生产中应用探讨

介绍了超微粉碎技术的概念、超微粉碎技术在中药生产中的应用优势,阐述了常用的中药超微粉碎设备的原理及研究进展状况,并对中药超微粉碎技术在中药现代化生产方面有待解决的问题进行了探讨。

工程项目设计阶段质量控制探讨

工程项目的质量目标和水平,需要通过设计加以具体化。工程项目设计在技术上是否可行、工艺是否先进、经济是否合理、设备是否配套、结构是否安全可靠等,都将决定工程实体的质量。工程设计是工程建设前期的关键环节。搞好工程项目设计阶段的质量控制,对于控制整个工程项目的质量、进度和投资都有非常大的意义。本文对工程项目设计阶段存在的主要问题和设计阶段质量控制的主要任务进行了探讨,提出了提高工程项目设计质量的对策措施。

谈现代生物制药设备的维修与管理

文章结合国内外相关设备维修管理经验,探讨生物制药设备的维修与管理方法。