塞来昔布增溶技术研究进展

塞来昔布作为第一款环氧化酶-2选择性非甾体抗炎药,具有抗炎、抗风湿、抗肿瘤等广泛的药理作用。然而,其低水溶性与低溶出速率极大的限制了塞来昔布的临床应用。如何改善塞来昔布的溶解度,提高其口服生物利用度是目前该领域研究的重点。综述了纳米晶体、固体分散体、包合物、蛋白载药系统和脂质体技术在塞来昔布增溶方面的研究现状,以期为塞来昔布增溶技术的工艺放大与临床应用提供一定的理论基础与参考依据。

重组蛋白疫苗原液中试车间工艺布局设计及案例分析

针对重组蛋白疫苗原液生产工艺特性,结合GMP和国家相关法规要求,为满足原液中试车间多产品共线、多品种生产的特殊性,对重组蛋白疫苗原液的生产工艺流程、车间工艺布局进行设计分析。结合实际案例,从平面布局、人流设计、物流设计、污物流设计、空调分区几个方面来阐述重组蛋白疫苗原液中试车间的工艺布局设计思路。满足中试车间对不同产品、不同工艺流程的需求,同时符合各专业设计规范,综合各方面的要求才能得到最适宜的设计方案。

他汀类药物的晶型研究进展

综述了近年来几种常用他汀类药物的晶型研究进展,介绍了不同晶型和非晶型他汀类药物。认为非晶型他汀类药物创造了提高该类药物溶解度和生物利用度的可能性,同时也增加了其治疗心血管疾病有效性的机会,为原料药的生产工艺优化及制剂对原料药晶型选择提供参考,且更多具有优势的晶型(如更好的溶解性、稳定性等)可能被发现。

挤出-滚圆制微丸工艺的进展

综述了挤出 滚圆制微丸的工艺。介绍了该工艺制丸的操作流程 ,并讨论了影响成丸质量的各项参数和微丸质量的评价方法与指标。

重结晶法制备微粉化布洛芬的初步探索

试验探讨布洛芬重结晶过程的基本操作条件 ,在 5℃以下的温度及 80 0r/min或以上的搅拌转速 ,按小于 1∶2的体积比以不大于 8mL/min的连续相加料速度将 0 6～ 0 8mol/L的布洛芬乙醇溶液加入水中 ,可以得到优化的 92 %以上的收率和平均粒度为 4 μm的布洛芬粒子。并按小试确定的基本条件在工业旋转床反应器中放大 ,得到了更加优化的平均粒度为 1 5

元宝枫绿原酸的超声提取方法研究

以乙醇溶液为溶剂 ,利用超声效应提取元宝枫叶中绿原酸 ,对超声强度 ,超声作用时间 ,料液比等因素进行研究。其较佳条件为 :室温下乙醇质量分数 3 0 % ,超声强度 2档 ,作用时间 15min ,料液比为 1∶16,提取次数2次。

响应面设计优化超临界CO_2抗溶剂法制备负载β-胡萝卜素的玉米蛋白纳米粒

利用响应面设计对超临界CO2抗溶剂法制备负载β-胡萝卜素的玉米蛋白纳米粒的工艺进行研究。分别以β-胡萝卜素的负载量和包埋率为优化指标,系统考察芯材比、温度、压力等主要因素对玉米蛋白包埋β-胡萝卜素的交互影响,采用SEM、DLS和XRD对产品形貌、粒径和结构等进行表征。结果表明:芯材比对载药量和包埋率的影响最显著,其次是压力,最后是温度。当芯材比1:10(质量比)、温度55℃、压力8MPa时,β-胡萝卜素的负载量达到最大值8.73%;当芯材比1:30、温度35℃、压力16MPa时,β-胡萝卜素的包埋率有最高值85.4%。玉米蛋白和β-胡萝卜素形成Matrix结构,颗粒平均粒径大约150nm,粒径分布窄,球形度好。

微波辅助法提取剑叶龙血树茎总黄酮的工艺研究

对微波辅助法提取剑叶龙血树茎中黄酮类物质进行了研究,通过单因素及L9(34)正交实验,得到提取最佳工艺为:温度50℃,微波功率420 W,乙醇浓度90%,料液比1:10,提取时间8 min,此条件下剑叶龙血树茎总黄酮提取率为1.20%。

正交设计优化山豆根黄酮、皂苷提取工艺

以山豆(Sophora tonkinensis Gapnep.)根为原料,采用了闪式提取法、超声波提取法、酶促复合提取法等进行对比研究。以总皂苷、总黄酮的得率为指标,正交设计探讨了超声提取法的最佳提取条件和参数。结果表明,最佳工艺条件为乙醇体积分数50%,料液比1∶20(g∶m L),超声时间40 min,超声功率500 W,超声温度80℃。在最佳提取条件下,放大10倍总皂苷、总黄酮的得率分别为1.22%、2.48%,相对标准偏差在2%以内。

纳米粉碎对当归结构和阿魏酸提取量的影响

以中药当归细粉为原料,采用高速离心剪切粉碎机将其制备成纳米当归悬浮液,并通过ZetaPALS光散射粒度分布仪、光学显微镜、扫描电镜等测试方法对当归粉末进行表征。采用高效液相色谱(HPLC)对当归指标成分阿魏酸在超细粉碎前后的提取量进行测定。实验结果表明超细粉碎后当归颗粒平均粒径为76.5nm,并且分布均匀。大部分细胞壁和细胞膜被破碎。对于相同的提取时间,纳米当归的阿魏酸提取量比当归细粉增加了12.95%。

帕珠沙星的合成研究

以左氟沙星中间体 (S) - 9,10 -二氟 - 3-甲基 - 7-氧代 - 2 ,3-二氢 - 7H-吡啶 [1,2 ,3- de][1,4]苯并嗪 - 6 -羧酸乙酯为原料 ,经与氰乙酸乙酯缩合、脱羧、环合、水解及 Hoffm an降解制得帕珠沙星 ,总收率 43%。

N-乙酰-L-半胱氨酸合成新工艺

研究了一步合成法生产 N-乙酰 -L-半胱氨酸的工艺 ,介绍了工艺过程并讨论了主要影响因素。该方法简单 ,操作方便 ,生产周期短 ,反应选择性好 ,产品得率及纯度很高 。

响应面优化超声辅助提取芦笋黄酮工艺研究

采用Two-Lever与响应面法对超声辅助芦笋废弃物提取黄酮类化合物的工艺参数进行设计优化。通过SAS 9.0软件分析,先后确定主效因子与最佳工艺参数:在超声功率774.3k W,液料比为80.5∶1和萃取温度84.7℃的情况下,对芦笋废弃物中黄酮进行乙醇萃取,黄酮提取量为8.662±0.15 mg/g,与预测值(8.737 mg/g)非常相近,R2(=96.61%)显示该回归模型可准确地预测超声波辅助芦笋废弃物中黄酮的乙醇提取量。

药用生物材料的空间电泳分离

文章综述了空间材料加工领域的重要组成部分——生物材料空间电泳分离研究的情况。重点介绍空间电泳分离的目的、内容、它的过去、现在和将来。

真空冷冻干燥技术及其在制药行业中的应用

简述了冷冻干燥技术的基本原理和工艺流程,对冻干机系统中的冻干箱、CIP及SIP系统进行了介绍,并对冻干技术在制药行业中的应用进行综述。

正交设计优化东北茶藨子的活性成分提取工艺

建立东北茶藨子活性成分提取工艺,以期为茶藨子活性成分开发提供理论基础。以东北茶藨子为原料,采用超声波提取法,以总黄酮、多糖提取率为技术指标,正交设计探讨提取工艺的优化。影响因素顺序依次是:时间>酶浓度>功率>pH,最佳工艺参数:浓度乙醇浓度50%,pH=7,固液比1∶15,超声波功率300W,果胶酶加入量4mg/g,提取时间30min。黄酮得率为:3.34%。多糖得率为:7.28%。结果表明,超声波酶促法能快速提取东北茶藨子中的多糖及黄酮化合物,放大10倍实验表明工艺较为稳定,标准偏差均在1%以内。

新型分离技术在中药行业的应用

分析了中药行业的现状和传统中药提取方式的弊端,探讨了新型分离技术———超临界流体萃取技术和膜技术在中草药提取方面的应用前景及存在的问题。

合成药物的离子交换树脂脱色的新工艺小试研究（Ⅰ）──咖啡因的脱色研究

提出了用吸附型离子交换树脂取代传统的活性炭对合成药物进行脱色处理的新的工艺小试条件，对树脂的选型，树脂的再生方法及脱色条件作了系统研究，并成功地应用于合成咖啡因产品的脱色，与活性炭脱色工艺相比树脂脱色具有生产工艺简单。产品质量好，无环境污染。大大降低生产成本等优点。

纳微结构聚醚酮结晶物生产工艺及设备的开发

为缩短聚醚酮精制时间、降低能耗,将试验中间歇操作获得纳微结构聚醚酮结晶物的制备方法,改进成一种连续的工艺并应用于生产。运行结果表明:160℃左右结晶的聚醚酮在混合物中的晶型全部类似海绵状,晶体间孔隙较大、空隙率高,其精制时间是12.3h,为原传送带水冷精制时间的65.4%。对同批次结晶的聚醚酮进行物性检测对比,未见发生变化。此工艺较大程度的降低了聚醚酮精制的能耗,提高了生产效率。

农副产品深加工的研究及开发

农副产品深加工的研究及开发台建祥，付勤（中国农业科学院作物育种栽培研究所北京１０００８１）天力维康、天力维安、培生母子平安营养素等系列产品均以农副产品为主要原料，科学配以多种天然食用植物，经生物技术等先进工艺深加工的精制而成，不加药物；这些产品均通过...