中国特殊医学用途配方食品发展历程

特殊医学用途配方食品(FSMP)又称特医食品,在中国的发展历程中,经历了从无到有,从引进到自主研发的转变。本文梳理了中国特医食品的发展脉络,探讨其在临床应用、产品种类、研发能力以及法规标准管理等方面的进展,我们也可以看到中国特医食品行业面临的挑战和机遇。随着国内外市场的不断扩大和技术的不断进步,特医食品将在临床营养治疗领域发挥越来越重要的作用。

无载体复合酶固定化技术提取革胡子鲶下脚料中的磷脂酰胆碱

鱼类废弃物中含大量的磷脂酰胆碱,为提高磷脂酰胆碱的回收提取率,本研究设计构建了无载体复合酶固定化技术对革胡子鲶鱼内脏中磷脂酰胆碱的提取。该提取体系包含复合酶和戊二醛,研究对戊二醛的浓度、交联pH、交联温度、该固定化复合酶的重复利用次数、该固定化酶的保存时间进行的探索研究。单因素实验结果表明,提取体系最佳交联浓度为5%、最佳交联温度为30℃、最佳交联pH为6.5;该固定化酶基本可以重复使用3~4次,保存25天以后提取率就比较低了。另外,通过三因素三水平的正交实验得出酶固定化的最佳组合工艺条件,即交联浓度为7%、交联温度为35℃、交联pH为7.5时的提取率最高。该工艺可为鱼类废弃物提取磷脂酰胆碱积累新技术的经验,为其实现工业化提供有力支持。

银杏叶胶囊辅助降血脂功能人体试食研究

目的观察银杏叶胶囊在推荐剂量下辅助降血脂作用的安全性和有效性。方法筛选出符合标准的高脂血症患者110人,随机分为试食组(55例)和对照组(55例)。试食组每天2次,每次1粒,服用银杏叶胶囊,对照组服用安慰剂。结果试食前后各项安全检测指标,如血压、血象、心率、排泄物、血糖浓度、肝脏和肾脏功能等平均数值均处于正常范围,试食过程中未出现过敏情况及不良反应。试食组服用银杏叶胶囊60 d后血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平低于对照组,差异无统计学意义(P>0.05);低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、甘油三酯(TG)、血清总胆固醇(TC)的水平明显降低,自身试食前后及组间对比差异均具有统计学意义(P<0.05);试食组临床观察的总有效率(84.9%)明显高于对照组(44.2%),差异具有统计学意义(P<0.05)。结论银杏叶胶囊对受试者健康无明显损害,且在试验剂量下具有辅助降血脂功效。

枸杞叶黄酮泡腾片的配方优化及抗氧化活性研究

该研究优化枸杞叶黄酮泡腾片配方,并测评其质量及抗氧化能力,为枸杞叶的功能性开发和利用提供指导。以枸杞叶黄酮提取物为原料,半干式压片法制备枸杞叶黄酮泡腾片。以感官评分为指标,通过单因素、Plackett-Burman和Box-Behnken试验,优化泡腾片配方。通过测定枸杞叶黄酮泡腾片片重、硬度、崩解时间、发泡量、pH值、黄酮含量以及DPPH自由基、ABTS阳离子自由基、羟自由基(·OH)清除能力和铁还原能力,评价其质量与抗氧化能力。枸杞叶黄酮泡腾片最佳配方为:枸杞叶黄酮提取物6%(质量分数,下同)、聚乙烯吡咯烷酮1%、麦芽糊精25%、硬脂酸镁1.5%、甜菊糖苷0.9%、淀粉9%、微晶纤维素1.5%、崩解剂55.1%,m(柠檬酸)∶m(NaHCO3)为1∶0.6。最佳配方下制得枸杞叶黄酮泡腾片平均片重(408±11)mg,硬度(46.7±0.51)N,崩解时间(217.8±2.07)s,发泡量(5.01±0.49)mL,pH值4.80±0.004,黄酮含量(47.93±0.05)mg/g。枸杞叶黄酮泡腾片对DPPH自由基、ABTS阳离子自由基、·OH的半数清除率分别为0.77、2.01、1.10 mg/mL。质量浓度为5 mg/mL时,枸杞叶黄酮泡腾片对铁还原能力是维生素C的28.85%。枸杞叶黄酮泡腾片工艺稳定可行,具有较好的抗氧化性。

枸杞子在我国保健食品中的应用

枸杞子属于食药同源物质,富含多糖、甜菜碱、花色苷、类胡萝卜素等活性成分,在免疫力提升、缓解视疲劳、抗氧化等保健功能中具有良好的应用价值,也因此受到了国内外研究者和消费者的喜爱。目前,枸杞子在我国保健食品中的应用频率较高,但缺乏系统的整理和分析。基于此,本文分析了枸杞子在我国保健食品中的应用现状、合规性使用依据、主要功效成分的影响因素,并详细论述了枸杞子主要的保健功能和作用机制,以期为枸杞子在我国保健食品中的研究开发和应用提供一定的参考及依据。

辐照技术在保健食品产业中的应用及相关标准分析

辐照技术因具有杀虫灭菌或降低产品微生物水平、延长货架期的优势而被保健食品产业广泛采用。保健食品的辐照加工主要以原料辐照为主,较少涉及成品辐照。虽然国家主管部门发布了各类规定和标准,但是仍无法满足监管需求。本研究分析了辐照技术在我国保健食品产业的应用现状、应用依据、监管政策,并从标准化的角度提出了存在的主要问题和工作建议,可为后续开展食品安全国家标准制修订和标准体系建设提供参考。

人参与蒲公英根配伍对大鼠“上火”症状的调节作用

为改善食用人参出现的“上火”症状,提高人参的普适性,通过动物实验,分别设置正常组、2、4 g/kg人参组以及2、4 g/kg人参与蒲公英根配伍组进行灌胃19 d,测量体温、血压及血清中与“上火”相关联的5-羟色胺(5-HT)、促甲状腺激素(TSH)、皮质酮(CORT)等指标。结果表明,2、4 g/kg人参与蒲公英根配伍组体温及血压均低于人参组,其中4 g/kg配伍组效果更显著(P<0.05);与正常组比较,人参组5-HT含量下降,TSH、17-羟皮质类固醇(17-OHCS)、CORT、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)含量升高,差异均有统计学意义(P<0.05);与人参组相比,2、4 g/kg人参与蒲公英根配伍组5-HT含量升高,TSH、17-OHCS、CORT、TNF-α含量下降,差异均有统计学意义(P<0.05)。由此表明,利用人参与蒲公英根配伍可提高人参和蒲公英根价值,调节食用人参引起的“上火”症状。

内源性物质对不同品种大米淀粉消化性的影响

近年来低血糖生成指数(GI)大米品种被培育出来,但是其产生低GI作用机理并不明确,内源性非淀粉物质作为大米关键成分,对不同GI大米淀粉消化率的影响值得探讨。本研究以典型的2种不同GI大米作为研究对象,探究了去除内源性非淀粉物质对大米淀粉体外消化性、理化性质和微观结构的影响。结果表明,对于低GI品种,蛋白质和膳食纤维的去除显著促进了淀粉消化,使最终消化率提升了7.37%~13.28%,但高GI品种的内源性非淀粉物质对于淀粉消化性的影响并不显著。在理化性质上,蛋白质和膳食纤维的去除将淀粉的膨胀力显著提升至(17.83±0.30)~(13.44±0.27)g/g,显著改变了米粉的糊化特性和热力学特性,从而使其更容易糊化和消化。在微观结构上,去除蛋白质和膳食纤维使淀粉颗粒结构减小了3~8μm,蛋白质、膳食纤维和淀粉的相互作用提高了米粉的有序度和聚集结构。

原生二十二碳六烯酸纯牛奶对小鼠学习记忆功能的辅助改善作用

探讨了原生二十二碳六烯酸纯牛奶对小鼠学习记忆障碍的辅助改善作用。将SPF级昆明小鼠设置为正常小鼠、记忆获得障碍模型小鼠两个模型,每个模型中包含对照组,低(6.67 mg/kg体质量)、中(13.33 mg/kg体质量)、高(40.00 mg/kg体质量)剂量组。各组小鼠灌胃30 d的受试物后,依次进行跳台、避暗和水迷宫实验检测小鼠的学习记忆能力。跳台实验结果显示,与模型对照组相比,模型中、高剂量组测试期潜伏期显著延长(P<0.05)并且错误次数极显著减少(P<0.01);避暗实验结果显示,与阴性对照组相比,中剂量组消退期错误次数和错误动物数均显著减少(P<0.05);水迷宫实验结果显示,与模型对照组相比,模型中剂量组到达终点的总时间显著减少(P<0.05)。结论为原生二十二碳六烯酸纯牛奶可以通过延长测试潜伏期并减少错误次数和错误动物数起到辅助改善小鼠学习和记忆障碍的作用。

牛蒡不同部位活性成分提取及其药理活性研究进展

牛蒡(Arctium lappa)属桔梗目菊科二年生草本植物,在我国种植面较广,大多分布于江苏和山东,是一种传统的药食两用植物资源。牛蒡不同部位所含的化学成分不同,有木脂素类、有机酸类、黄酮类、甾体类、苷类以及萜类等,在抗肿瘤、抗氧化、降血糖、保护心血管疾病及抗菌、抗病毒等方面发挥着重要的作用。本文通过归纳总结近年以来国内外学者对牛蒡不同部位的活性成分提取及药理活性等方面的最新研究成果,以便于对牛蒡进一步的研究开发提供理论依据。

大豆油脱臭馏分重相组分中甾醇酯的柱层析法分离提取

为减少甾醇酯的生产工序,提高大豆油脱臭馏分重相组分中总甾醇得率,采用柱层析法直接分离提取甾醇酯,通过单因素试验考察吸附剂种类、上样量、洗脱剂比例和柱长直比(填料高度与直径比)对甾醇酯产品纯度和得率的影响,确定最佳工艺条件,并对最佳工艺条件下分离提取的甾醇酯产品进行傅里叶红外光谱表征,以及甾醇组成和脂肪酸组成测定。结果表明,柱层析法分离提取甾醇酯的最佳工艺条件为吸附剂为硅胶(粒径50~75μm),上样量0.5 g,洗脱剂比例为正己烷、乙醚、冰乙酸体积比95∶5∶1,柱长直比16∶1。在最佳工艺条件下,甾醇酯产品纯度为(89.90±0.94)%,得率为(96.15±1.49)%;傅里叶红外光谱分析证实提取的产品中含甾醇酯,甾醇酯上的甾醇组成主要为β-谷甾醇、豆甾醇、菜油甾醇,脂肪酸组成主要为亚油酸、油酸、棕榈酸、硬脂酸和亚麻酸。综上,柱层析法无需复杂工序,即可实现大豆油脱臭馏分重相组分中甾醇酯的有效回收。

基于气相色谱-质谱和超高效液相色谱的火麻油中萜烯类、大麻素类成分分析

基于气相色谱-质谱和超高效液相色谱分析方法,对火麻油中特色的萜烯、脂肪酸和大麻素类化学成分进行分析,并利用数据软件进行主成分分析。结果表明,云南火麻油中含有较为丰富的特征风味性萜烯类成分,如β-石竹烯、β-月桂烯、柠檬烯等;火麻油中脂肪酸含量丰富,尤其亚麻酸和亚油酸接近黄金比例,营养价值高;在不同品种、不同工艺火麻油中均检测到微量、多种大麻素成分,脱壳工艺使火麻油中大麻素成分含量明显降低,冷榨工艺更适合火麻油加工。通过本研究对我国火麻油的食品安全性进行讨论并提出建议。最后对萜烯和大麻素进行主成分分析,找出其中的重要区分物质,对4种火麻油样本进行完美地区分与鉴定。

一种抗氧化膳食补充剂的增强免疫作用和毒理学评价

研究以雨生红球藻为主要原料复配富硒酵母、蜂花粉提取物和维生素E组成的抗氧化膳食补充剂的免疫作用和安全性。采用低、中、高三个剂量(0.1、0.2、0.4 g/kg bw)每天一次灌胃,连续30 d,观察对小鼠脾脏、胸腺指数、脾淋巴细胞转化活性、迟发型变态反应、抗体生成细胞水平、半数溶血值(HC_(50))、碳粒廓清速率、巨噬细胞的吞噬作用和自然杀伤细胞活性等指标的影响;通过Ames试验、骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验分别评估受试物的致癌潜力,以及对细胞和生殖系统的遗传毒性情况;通过30 d喂养试验考察受试物亚急性毒性。结果发现,与对照组相比,中、高剂量组OD差值分别提高了10.32%(P<0.05)和14.29%(P<0.01),说明该膳食补充剂可以促进小鼠的脾淋巴细胞增殖转化能力;高剂量组左右耳肿胀度差增加了8.02%(P<0.05),抗体积数增加了22.12%(P<0.05),说明该膳食补充剂可以显著提升迟发型变态反应能力和抗体生成细胞能力;无急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性。实验证明,雨生红球藻、富硒酵母、蜂花粉提取物和维生素E复配的抗氧化膳食补充剂食用安全,具有增强免疫力的功能。

多花黄精根须皂苷的提取工艺及其抗氧化活性研究

多花黄精根须一直以来被认为是利用价值低的加工副产物,极少有相关研究报道。该研究旨在明确多花黄精根须皂苷的较优提取工艺,并了解其抗氧化活性。响应面分析表明,最佳提取工艺为:72%乙醇体积分数,1∶25 g·mL^(-1)料液比,41 min提取时间。通过拟合分析得到提取率(Y)与乙醇体积分数(A)、料液比(B)、提取时间(C)的关系方程为:Y=5.58+0.5162A+0.0788B+0.05C-0.02AB-0.0075AC-0.0025BC-1.38A2-0.4395B2-0.257C2。通过验证表明,最优条件下皂苷提取率为5.62%,与理论最高值5.628%非常接近。体外抗氧化试验结果表明,皂苷IC50DPPH值为0.87 mg·mL^(-1),IC50ABTS值为0.68 mg·mL^(-1),具有良好的抗氧化性。综上,多花黄精根须中的皂苷成分具有可观的利用价值。研究结果可为多花黄精根须综合利用提供重要依据,也为其他副产物活性成分提取提供参考。

大健康视域下医疗产品与保健食品的设计路径

大健康不仅涵盖了传统的医疗保健领域,还包括医疗产品设计、保健食品加工与制作、健康管理、康复护理等方面,其核心在于通过综合性的健康管理,提升人们的生活质量和健康水平。在这一背景下,医疗产品与保健食品的设计成为了连接科技创新与人类健康需求的关键桥梁。(1)医疗产品与保健食品的设计加工常见路径解析。由朱南康等编著,中国原子能出版社出版的《医疗保健产品和食品的辐射加工》一书,紧密追踪医疗保健产品及食品辐照设计领域的最新需求与发展趋势,以辐射加工技术的实践应用为主要案例,探讨了辐照质量控制的先进实践。以辐射加工为例,此类加工方法是一种利用辐射能量,如伽马射线、X射线或电子束,来改善产品性能和安全性的先进技术。这种加工方式不仅可以延长产品的保质期,还能杀灭或减少微生物,确保产品的卫生安全。

萝卜叶多酚的超声波辅助提取工艺优化及抗氧化活性研究

为提高萝卜叶资源的利用率,并发掘其潜在应用价值,探究了萝卜叶多酚的超声波辅助提取工艺,并对其抗氧化活性进行了评估。通过在单因素实验基础上引入Box-Behnken响应面法,对萝卜叶多酚的超声波辅助提取工艺进行了优化。通过体外实验的评估,进一步验证了其抗氧化能力。结果表明,在超声温度为68℃、液料比为32 mL/g、乙醇体积分数为63%以及超声时间为31 min的最佳工艺条件下,萝卜叶多酚可以被高效地提取,其提取率达到了60.84 mg/g,且相对误差低至0.73%,充分证实了响应面分析方法优化该提取工艺的有效性和可行性。萝卜叶多酚展现出一定的抗氧化特性,对DPPH自由基、O_(2)^(-)自由基的半抑制质量浓度(half maximal inhibitory concentration,IC_(50))分别为78.91、403.55 mg/L,为进一步研发其作为天然植物源抗氧化剂提供了参考。

基于近红外光谱技术有监督模式识别的青皮产地溯源分析

利用便携式近红外光谱仪采集不同产地(安徽、广东、四川)青皮外壁和内囊光谱数据,采用单一预处理和组合预处理方法消除光谱中的多种干扰,结合主成分分析(PCA)、簇类独立软模式分类法(SIMCA)及Fisher线性判别分析(FLDA)等模式识别方法建立青皮产地溯源模型。结果表明,光谱预处理可以在一定程度上消除基线漂移、背景噪声和谱峰重叠干扰,但无法实现产地溯源。3种模式识别方法中,PCA无法实现青皮产地溯源;青皮外壁和内囊原始光谱的SIMCA模型获得的青皮产地溯源整体鉴别率分别为99.14%和98.28%;FLDA模型获得的整体鉴别率均为99.57%,优于SIMCA模型;经光谱预处理优化后的SIMCA和FLDA模型对青皮产地溯源的鉴别率均可达100%,即便携式近红外光谱技术结合有监督模式识别方法可实现青皮产地溯源的无损分析,可为食药同源物质产地溯源拓展新途径。

食用燕窝对促进认知影响的定性研究

目的:系统评价燕窝对认知的影响。方法:在中国知网、万方、中国生物医学文献数据库、PubMed和Embase数据库中检索自2012年9月1日—2022年9月1日国内外发表的相关研究文献,并根据纳入排除标准对文献进行筛选。参照SYRCLE动物实验风险评估工具,对相关文献进行综合评价。结果:共纳入5项研究,均为动物模型实验。无论燕窝的来源、给药途径、治疗时间、治疗目的(营养、治疗或预防)是否一致,综述结果都表明,燕窝可以改善实验动物的认知功能,用于诱导性认知功能障碍的治疗,作为子代的认知营养增强剂,对动物暴露于脑毒性物质后续产生的认知损伤具有预防保护作用,且呈现出剂量依赖效应。并且,燕窝的促进认知作用可能与燕窝或其有效成分可以增强抗氧化能力,降低神经炎症和氧化应激反应有关。结论:动物实验表明,燕窝具有促进认知的潜在功效,但因缺乏人群实验,尙无法确定燕窝对人群认知的影响。

基于层次分析法的罗汉果清咽通便双功能保健食品配方设计及“功效-频率-口感”多维度立体评价

该研究设计以罗汉果为核心的具有清咽润喉和润肠通便双功能的保健食品配方,并对其进行综合评价。通过收集整理含罗汉果的保健食品批文、专利和中成药信息建立数据库,使用关联规则算法(Apriori)、层次分析法(analytic hierarchy process,AHP)、熵权法、逼近理想解排序法(technique for order preference by similarity to solution,TOPSIS)等机器学习算法挖掘其中原料药味配方规律。围绕药味类别、归经和现有处方类型构建AHP评价体系计算原料功效得分,同时对原料口感、频率赋值,以此为依据筛选药味并结合中医药理论进行配方。利用AHP计算“君臣佐使”权重向量,配方中所选原料的3项得分分别按君臣佐使加权后求和,得到“配方功效-配方频率-配方口感”矩阵,利用熵权法处理矩阵后使用TOPSIS法进行综合评价,实现配方设计。收集数据建立清咽通便双功能原料数据库,得到的40味原料以补虚药与清热药居多。其中经AHP评价功效得分较高(>1.0)的共有16种不同原料,除罗汉果外排名前5的分别为甘草、蜂蜜、玉竹、陈皮和西洋参。在此基础上,结合药对组合情况与原料口感得分,筛选得到包括罗汉果在内的11味候选原料,组成10个可能配方。对其进行熵权-TOPSIS分析评价后,由罗汉果、胖大海、麦冬、蜂蜜、甘草组成的配方排名第1位且与其他配方评分相差较大。该研究以罗汉果为例探究保健食品配方设计方法并实现配方多维度立体评价,为后续保健食品研发提供新的思路和方向。

类胡萝卜素类原料在缓解视觉疲劳保健食品中的应用研究进展

视觉疲劳是由多种原因引起的眼部不适感,并且涉及的人群较为广泛。研究显示,通过合理的膳食补充,可有效改善视觉疲劳引起的眼部不适感,甚至减少视觉疲劳的发生。目前,以叶黄素为代表的类胡萝卜素类原料在缓解视觉疲劳功效方面的机理研究还不够深入,缺少其在缓解视觉疲劳保健食品应用方面的综述。因此,本文阐述了类胡萝卜素类原料在机体内的消化、吸收及代谢的途径,并综述了类胡萝卜素类原料在缓解视觉疲劳方面的研究进展。同时,本文还统计分析了类胡萝卜素类原料在我国缓解视觉疲劳保健食品中的配伍应用情况,以期为缓解视觉疲劳保健食品的开发提供一定的参考依据和启发。