肝复康滴丸对大鼠利胆作用的实验研究

目的:观察肝复康滴丸对大鼠的利胆作用,为临床应用提供理论依据。方法:利用胆管引流法测定肝复康滴丸对大鼠胆汁流量及胆固醇和胆红素分泌的影响。结果:肝复康滴丸各剂量组各个时间点均能增加胆汁流量,以中剂量组药后1h差异最为显著(P<0.01);各剂量组胆汁中胆红素及胆固醇含量均不同程度的降低,以中剂量组的差异最为显著(P<0.01)。结论:肝复康滴丸能增加胆汁流量,抑制胆固醇和胆红素的分泌,提示肝复康滴丸具有利胆作用。

肝复康滴丸中黄芩苷体内药物动力学的研究

考察复方滴丸制剂中黄芩苷体内药动学的特征,以获得药动学参数为临床应用提供参考依据.给大鼠灌服肝复康滴丸后,于不同时间采取血样,用高效液相色谱仪测定血药浓度,通过DAS2.0药动学软件自动拟合数据获得药动学参数.大鼠灌胃给予肝复康滴丸后黄芩苷药动学行为符合二室模型,按黄芩苷3.6 g/kg灌胃后主要药动学参数Ka、tm ax、Cm ax、AUC、t1/2(Ka)、K21、K12、K10分别为22.744(1/h)、0.5 h、20.43μg/mL、124.296(μg/mL)h、0.03 h、0.068(1/h)、2.343(1/h)、5.891(1/h).药代动力学实验表明,肝复康滴丸中黄芩苷在体内的分布较快而代谢排除的速度较慢.

UPLC-PDA同时测定肝复康丸中10个成分含量及主成分分析

目的:建立超高效液相色谱法(UPLC)同时测定肝复康丸中芦丁、齐墩果酸、槲皮素、太子参环肽B、山柰酚、熊果酸、五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素10个成分含量的方法。方法:采用Agilent Ecilipse C 18色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.6μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸水溶液,梯度洗脱;流速为0.3 mL·min^(-1);检测波长分别为203、210、360 nm;柱温为30℃;采用SPSS 22.0统计软件对含量测定结果进行主成分分析与聚类分析。结果:在一定质量浓度范围内,肝复康丸中10个成分均呈良好的线性关系(r>0.999);平均加样回收率为97.9%~104.9%(RSD<1.5%),13批样品中芦丁、齐墩果酸、槲皮素、太子参环肽B、山柰酚、熊果酸、五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素质量分数分别为1.104~1.499、1.463~1.707、0.861~1.223、0.596~0.921、0.754~0.923、2.594~2.966、3.716~3.797、2.204~2.336、0.963~1.369、0.782~1.052 mg·g^(-1)。聚类分析将不同生产厂家的肝复康丸分为3类,经主成分分析,C厂家的样品综合得分最高。结论:经方法学验证,本法可用于肝复康丸的质量控制。

HPLC法测定肝复康丸中五味子醇甲的含量

目的建立肝复康丸中五味子醇甲的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法，色谱柱VP—ODS柱（150mm×4．6mm，5μm）；流动相：乙腈-甲醇-水（15：15：10），检测波长250nm，流速1．0ml·min，柱温室温。结果回归方程Y=1．002＋1．77×10^4X（r=0．9999，n=5），五味子醇甲在0．08～1．20μg范围内线性良好，加样回收率99．67％，RSD=1．24％。结论本法灵敏度高，操作简便，重复性好，准确可靠，可作为肝复康丸中五味子醇甲的含量测定方法。

肝复康丸质量标准研究

目的建立肝复康丸的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对五味子和白花蛇舌草进行定性鉴别,用高效液相色谱(HPLC)法测定五味子醇甲含量。结果定性鉴别分离度好、专属性强;五味子醇甲质量浓度在6.68～33.40μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.99997(n=5),平均回收率为99.97%,RSD为0.98%(n=6)。结论该法操作简便、结果准确、重现性好,适用于肝复康丸的质量控制。

肝复康丸质量标准研究

制定肝复康丸的质量标准。对五味子进行了薄层鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中五味子醇甲的含量。通过方法学验证,薄层鉴别专属性强;五味子醇甲在0.05～1.18μg（r=0.9998,n=6）范围内,呈良好的线性关系。五味子醇甲的平均回收率为102.9%（n=9）,RSD为2.1%。方法简便、准确、重现性好。可用于控制肝复康丸质量。

基于高效液相色谱指纹图谱结合PLS-DA的肝复康丸质量控制

目的建立肝复康丸高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,结合偏最小二乘判别分析(PLS-DA)法,为其质量标准的提升提供参考。方法色谱柱为Agilent Ecilipse C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%醋酸溶液(梯度洗脱),流速为0.95 mL/min,检测波长为203 nm(太子参环肽B)、238 nm(车叶草苷和去乙酰车叶草酸酐)、254 nm(五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素)、320 nm(阿魏酸和4-香豆酸)及369 nm(槲皮素和山柰素),柱温为30℃,进样量为10μL。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统2012A版建立HPLC指纹图谱。采用PLS-DA法分析4个生产厂家共16批肝复康丸的质量。结果建立了16批肝复康丸的HPLC指纹图谱,确认了26个共有峰;16批肝复康丸相似度为0.894~0.959;通过与对照品比对,共标定11个色谱峰。PLS-DA分析结果显示,4个生产厂家的肝复康丸成分较一致,但26个共有峰含量存在差异,并确定了导致质量差异的5个差异标志物。结论建立的HPLC指纹图谱操作简单、准确、重复性好,与PLS-DA相结合,可为肝复康丸的质量标准提升提供参考。