基于文献计量学的我国医院GCP中心相关研究可视化分析

目的总结我国医院GCP中心(临床试验研究中心)近20年的研究现状及发展趋势。方法利用中国知网、维普网及万方数据库,检索GCP中心的相关文献,使用NoteExpress处理文献,运用CiteSpace 6.2.R3软件对期刊来源、研究作者及关键词等内容进行可视化分析。结果纳入有效文献4753篇,文章收录最多的杂志为《中国新药杂志》(111篇)。文献作者合作网络分析显示,GCP中心研究领域发文量最多的作者为胡思源(40篇)。排名靠前的关键词显示GCP中心研究主要涉及临床试验(频次603)、临床疗效(频次348)、随机对照试验(频次241)等相关领域。结论近20年来GCP中心开展的药物试验越来越多。建立标准的管理模式,加快GCP中心智慧建设,加强GCP中心质量控制,规范试验人员操作行为,提高科室成员的职业素养,是GCP中心未来的发展趋势,也是保证受试者的安全性和试验过程规范化的重要前提和试验结果科学、真实、可靠的重要保障。

GCP药师在抗肿瘤药物临床试验配置管理中的作用

目的临床试验中抗肿瘤药物的配置与普通药物不同。近年来,抗肿瘤新药临床试验越来越多,在试验过程中,抗肿瘤药物的配置管理工作也越来越重要。该文主要探讨GCP药师在Ⅱ期、Ⅲ期抗肿瘤药物临床试验配置管理中的作用,以期为同行提供经验参考。方法回顾2023年1—11月我院Ⅱ期、Ⅲ期抗肿瘤药物临床试验中的冲配工作,总结GCP药师参与Ⅱ期、Ⅲ期临床试验产生的积极作用。结果2023年1—11月的所有在研临床试验配置工作显示:①冲配临床试验药物4464袋,没有发生因冲配错误导致用药延迟的事件;②GCP药师拦截次数共19次,主要涉及药物剂量错误、冲配表单不规范等;③共发生不良反应事件314次,其中III度、IV度不良事件83次,发生次数最多的不良反应主要有眼科毒性、中性粒细胞数降低、血小板数降低及白细胞数降低等,涉及的药物主要有抗体偶联药物、紫杉醇、顺铂等;④GCP药师不断优化工作流程,制定相关SOP及标准化配置表单。结论GCP药师参与抗肿瘤药物临床试验配置管理,在方案审核、药物配置规范执行、人员防护、不良反应监测等各环节都能发挥积极的作用。同时他们可以极大地提高配置效率,有效保证输液质量,保障抗肿瘤药物临床试验用药安全。

Saviynt Meets GCP: A Deep Dive into Integrated IAM for Modern Cloud Security

The Google Cloud Platform (GCP) is a popular choice for companies seeking a comprehensive cloud computing solution because it provides everything from essential computing resources to powerful data analytics and machine learning capabilities. Saviynt is a cloud-based Identity and Access Management (IAM) system that integrates with Google Cloud Platform (GCP) and other services for additional functionality. However, other problems are associated with the transition, such as the requirement to correctly integrate IAM Saviynt into current IT infrastructures and provide comprehensive training to users on the new system. The paper will give a detailed review of the advantages, disadvantages, and best practices related to this transition.

医院部署GCP远程监查的多级安全防护设计与实践

目的 解决医院远程监查业务过程中可能面临的安全风险,实现患者隐私保护,以提高药物临床试验质量管理规范(GCP)相关业务的便捷性与工作效率。方法 从GCP业务需求出发,综合考虑通信网络、主机系统、Web应用、数据管理、业务权限等5个方面的信息安全要求,设计和部署了一套多级安全防护方案。结果 此方案能够满足医院拓展GCP远程业务的安全技术要求,保证了GCP远程监查系统的应用效果。该系统上线1年内,业务效率大幅提升且未发生安全事故。结论 本方案能够满足互联网环境下医院GCP远程业务拓展的安全需求,可为同类系统构建提供参考。

浅谈我院GCP药房信息管理系统的建立与应用

目的 通过建立GCP药房信息管理系统,提高临床试验管理质量与效率,加强规范GCP药房信息化管理,保障医院药物临床试验的过程科学且可靠。方法 引进临床试验信息化管理系统,根据福建医科大学孟超肝胆医院GCP药房的实际需求进行功能改造,并进行效果评价。结果 GCP药房建立相对完善的电子信息管理,实现临床试验用药物的接收、发放、使用、保存与回收等方面的全方位细节管理。结论 电子管理信息系统使GCP药房管理更加科学与规范,可进一步提高临床试验用药品管理效率,提升药物临床试验质量。

GCP中心药房的规范化管理

试验用药/械的管理是贯穿于药物/器械临床试验全过程的重要环节,规范化的药物/器械管理能够为受试者安全和试验结果科学可靠保驾护航。为加强其管理,国内很多临床试验机构成立了按照国家《临床试验质量管理规范》(GCP)进行管理的中心药房。GCP中心药房作为临床试验机构的组成部分,不但要确保试验用药/械各环节管理规范,更要保证临床试验按照GCP的要求进行。本文以我院GCP药房为基础探讨中心药房的规范化管理、药/械管理要点和皮肤科临床试验药/械管理的特点。

基于断面水边线定向的视频测流摄像机标定

针对现有基于直接线性变化法(DLT)的图像法测流技术依赖于地面控制点,存在效率低、风险高、宽断面天然河流操作难度大等问题,该文提出一种基于断面水边线定向的摄像机姿态角标定方法(CSWO)。该方法将标定过程分解为实验室内参标定和现场外参标定两步,其中后者又被划分为摄像机定位和定向两个环节。定向环节中首先在摄像机安装时将光轴与断面方向对齐,使方位角置零。然后利用无畸变图像中人工标注的平直断面水边线的斜率计算出横滚角。接下来通过计算水边线与图像纵轴交点作为其亚像素像方坐标。最后依据透视投影成像模型,联合水位与插值断面高程求得的物方坐标解算出俯仰角。该方法应用于时空图像测速法(STIV),实现了200 m宽河流的免像控表面流速测量。结果表明:起点距的最大绝对误差为0.59 m,最大相对误差为0.45%,表面流速的最大相对误差小于6.3%。

利用海岸线的海洋遥感图像控制点(GCP)自动匹配法

研究一种利用海岸线自动确定海上地面控制点（ＧＣＰ）的方法．借助边缘检测技术提取海岸线，将海岸线的点全部作为控制点的备选集合，利用相关松弛法寻找同名点，建立一种可靠判别机制来保证海岸线上ＧＣＰ的正确性，通过平均法和插值法求取海上ＧＣＰ的值．利用本方法可以方便地得到分布密集的ＧＣＰ值，其中海上ＧＣＰ值具有子像元精度，同时研究了一种新的几何变换方法，即用插值法直接求取需校正图像的几何变换坐标，随着插值密度的增加，求得海上ＧＣＰ值的点就越多，最后使所有点的坐标值通过插值方法计算得到，代替二元ｎ次方程组进行空间坐标变换，使遥感图像的几何配准误差在某种程度上达到０．利用该方法对海洋遥感资料进行几何配准，可以提高配准的精度和节省机时，为遥感资料的动态监测和数据库建设创造了有利条件。

浅谈GCP在药物临床试验中的作用

本文从GCP的基本概念、宗旨、基本原则、内容等几个方面分析了GCP在药物临床试验中的重要作用,认为所有承担临床试验的研究者及相关人员均应全面掌握GCP的内容,并在工作中严格遵循。

遥感影像GCP选取方法研究

研究一种遥感影像地面控制点(GCP)的选取方法。为减少人为因素的影响,提高GCP的单点定位精度,采用基于GrabCut分割的方法辅助人工选点;为得到均匀分布的GCP,将Voronoi图应用于GCP的选取中,同时检验GCP总RMS和几何校正精度以确定GCP的数目。试验以0.5 m分辨率的航空影像作为基准影像,通过上述方法选取GCP,人工在2.5 m分辨率的ALOS影像上选取同名点,证明GCP单点控制范围为87~130 km2,该结果在2.5 m卫星遥感影像几何校正的实际生产中具有一定的参考意义。

PPAR α/γ双激动剂GCP-02对细胞葡萄糖利用、前脂肪细胞分化和细胞活力的影响

目的:研究PPARα/γ双激动剂GCP-02对细胞葡萄糖利用、前脂肪细胞分化和细胞活力的影响。方法:以罗格列酮为对照,观察GCP-02对HepG2细胞和WB-F344细胞活力的影响,对HepG2细胞葡萄糖转运、葡萄糖消耗以及对3T3-L1细胞脂肪分化的影响。结果:在1×10-5mol/L浓度下,GCP-02降低WB-F344细胞活力,对HepG2细胞活力无影响;在不影响细胞活力浓度下,GCP-02增加HepG2细胞葡萄糖消耗,但不影响其葡萄糖转运;GCP-02增加3T3-L1细胞的脂肪生成。结论:GCP-02增加HepG2细胞的葡萄糖消耗,促进3T3-L1前脂肪细胞分化,降低WB-F344细胞活力。

基于光学GCP图像切片的SAR图像自动匹配方法

地面控制点是进行星载SAR图像几何精校正的重要条件之一。通过光学GCP切片和SAR原始图像进行匹配可以实现控制点的自动提取。提出了一种在图像梯度域,实现光学图像和SAR图像异源匹配的方法。首先根据SAR的轨道参数等信息,实现光学GCP切片和SAR图像尺度和旋转的归一化,解决异源图像间的分辨率和旋转角度差异。然后分别提取SAR图像和光学图像的梯度强度信息,为了消除SAR图像的斑点噪声,采用ROA算法准确提取SAR图像的梯度强度。SAR图像和光学图像的成像机理差别很大,直接在图像域匹配较为困难。但是它们的梯度强度图像具有相似性,为此可以通过在梯度强度图像域,应用归一化互相关匹配算法,实现同名点的自动匹配。最后采用实验证明了方法的可行性。

中国中医科学院广安门医院临床研究者对GCP法规熟悉程度调查

目的：了解中国中医科学院广安门医院（以下简称“广安门医院”）临床研究者对“药物临床试验质量管理规范”（GCP）知识的掌握程度。方法调查对象为广安门医院所有具有临床试验资格并有GCP证书的临床研究者，共计338名，涉及18个临床专业科室和药物临床试验机构办公室工作人员。于2014年6月23－27日，采取书面答卷形式进行调查，内容包括4个名词解释和36个选择题，均为GCP相关内容。结果338名研究者均能准确解释4个名词的概念，能全部正确回答选择题的研究者57名（16.86%），答错1道选择题141名（41.72%），答错2道选择题89名（26.33%），答错3～4道选择题39名（11.54%），答错5道及以上选择题12名（3.55%）。结论广安门医院具有临床试验资格并有GCP证书的临床研究者对GCP法规掌握情况较为满意，今后还应加强针对性强和形式多样的培训，以提高整体掌握GCP法规的水平。

基于协同执行器的GCPS自适应调度模型

针对电网信息物理系统的不确定性易导致系统连锁故障的问题,建立基于协同执行器的GCPS自适应调度模型;分析了系统约束条件,提出了一种GCPS系统模型约束条件刻画电网系统的约束条件,并证明其度量与表示方法的一致性,通过PILOT求解逼近误差最优值,描述了模型框架,通过PtolemeyII平台对模型的性能指标、输出功率准确度及故障对系统的影响进行仿真分析,实验结果表明模型可较为准确地描述电源输出功率,且系统对故障有较好的适应能力。

自适应加权LGCP与快速稀疏表示的面部表情识别

针对传统LBP特征提取方法对非单调光线变化比较敏感且无法对全局特征进行稀疏表示的缺陷,提出一种自适应加权局部格雷码模式(Local Gray Code Patterns,LGCP)与快速稀疏表示相结合的特征提取方法。先对原始图像应用边缘检测算子最大化边缘值,以克服光线变化对特征描述的影响。采用LGCP编码得到八位格雷码并转换为十进制,然后对图像进行分块加权级联,使描述子能够对局部特征进行最优表征;同时,为了得到更好的全局特征的稀疏表示,将级联后的直方图分布特征描述子作为原子构造字典;最后,使用一种快速稀疏表示方法作为分类器进行分类识别。基于扩展Cohn-Kanade(CK+)表情数据集进行多组实验,结果表明该方法的识别速度更快,识别率可达94%。

利用稀疏GCP的多航摄条带机载InSAR定标方法

提出一种利用条带间连接点进行多条带干涉定标的方法.该方法利用条带间重叠区的连接点作为控制点,既实现了多条带数据的干涉定标,又有效减少了地面控制点数量.实验结果表明,该方法可以准确获取各条带的干涉定标参数,并能解决实际应用中大量布设地面控制点的问题,降低了外定标工作的困难.

基于GCP的基线估计提取高精度DEM研究

合成孔径雷达干涉测量(InSAR)技术因其独特优势,正逐渐成为高精度数字高程模型(DEM)获取的有力工具,而基线参数估计是利用该技术提取高精度DEM的重要影响因素.本文在现有的基线精确估算方法的基础上,利用典型的基于地面控制点(GCP)法编制了基线估算代码,采用C波段ENVISAT ASAR雷达数据,对比分析了各算法基线改正的结果,利用校正后的基线参数提取了都江堰地区的DEM,并结合该地区的1∶10 000地形图对生成的DEM进行了精度评定.研究结果表明,采用基线校正后的数据进行干涉测量生成的DEM在一定条件下能达到国家1∶50 000数字高程模型三级产品的精度要求.

国内外药物临床试验GCP检查概述与启示

本文概述了美国、欧盟、日本和中国的GCP检查要求,对GCP检查中涉及的组织机构、检查员数量及能力、检查与稽查类型、检查对象、检查过程、检查评价、处罚措施等方面进行分析和比较,为我国GCP检查制度的改革提供参考。

药物临床试验GCP管理平台构建

介绍临床试验GCP管理平台的研究与实现,阐明系统总体架构,从系统管理、试验管理、机构资源管理等方面分析系统功能,指出该系统的应用可以对药物临床试验实现全方位、规范化的信息管理。

试论我国实施中药GCP存在的问题及对策

本文概要分析了我国实施中药GCP存在的问题,提出了有效实施中药特色GCP的对策。