肌内注射双氯芬酸钠利多卡因的不良反应分析

目的:分析肌内注射双氯芬酸钠利多卡因引起不良反应的原因,探讨防范的护理对策。方法:回顾性分析2021年1月—2022年6月于广西体育运动创伤专科医院门诊行肌内注射双氯芬酸钠利多卡因的300例患者临床资料,统计全身不良反应和注射部位不良反应发生率。结果:300例患者出现上腹胀痛12例,恶心呕吐5例,头晕眼花8例,头痛5例,出疹瘙痒8例,全身不良反应发生率为12.67%;出现注射部位红肿6例,硬结136例,注射部位不良反应发生率为47.33%。臀部肌肉硬结患者治疗1个疗程出现硬结22例,硬结发生率为16.18%,2个疗程出现硬结114例,硬结发生率为83.82%。治疗2个疗程患者注射部位硬结发生率高于1个疗程患者,差异有统计学意义(P<0.0001)。结论:肌内注射双氯芬酸钠利多卡因可引起患者许多全身不良反应和注射部位不良反应,需采取针对性防范的护理措施对策,以降低不良反应发生率,保障患者的用药安全。

复方双氯芬酸钠注射液穴位注射联合耳穴压豆治疗输尿管结石性肾绞痛的临床疗效观察

目的分析复方双氯芬酸钠注射液穴位注射联合耳穴压豆在输尿管结石性肾绞痛中的治疗效果。方法选取2021年11月—2022年5月因输尿管结石性肾绞痛住院治疗的100例患者作为研究对象,按患者入院的先后顺序分为常规组和实验组,各50例。常规组使用复方双氯芬酸钠注射液肌肉注射治疗,实验组采用复方双氯芬酸钠注射液穴位注射联合耳穴压豆治疗。观察2组患者的镇痛效果、血清前列腺素E_(2)(prostaglandin E_(2),PGE_(2))水平的变化以及药物不良反应发生率。结果治疗后,实验组镇痛效果明显优于常规组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前,2组患者血清PGE_(2)比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,2组患者血清PGE_(2)均下降,且实验组患者用药后PGE_(2)水平低于常规组,差异有统计学意义(P<0.05);与常规组相比较,实验组用药后不良反应发生率低,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前,2组患者疼痛评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后10 min、30 min、60 min,2组患者疼痛评分均下降,实验组比常规组下降更为明显,差异有统计学意义(P<0.05)。结论复方双氯芬酸钠注射液穴位注射联合耳穴压豆在输尿管结石性肾绞痛的治疗中有较好的临床疗效,能减轻患者的疼痛症状,且不良反应较少。

HPLC同时测定复方双氯芬酸钠注射液中两组分的含量

目的:建立HPLC测定复方双氯芬酸钠注射液中两组分含量的方法。方法:以Kromasil ODS(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为ψ(甲醇:乙酸盐缓冲液,pH4.6)=70:30,流速为1.0 mL/min,检测波长为245 nm,柱温为30℃,进样量为20 μL,外标法定量。结果:双氯芬酸钠和盐酸利多个因的线性范围分别为18.8～188.0μg/mL(r=0.9999)和5.3～53.0μg/mL(r=0.9999),平均回收率分别为100.3％(RSD=0.77％)和99.23％(RSD=0.59％)。结论:本方法结果准确,重现性好,简便快速,可作为该制剂的含量测定方法。

间苯三酚联合奥尔芬治疗肾绞痛的临床疗效观察

目的:观察间苯三酚联合双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液(奥尔芬)对肾绞痛止痛的疗效。方法:选择泌尿科急诊肾绞痛患者688例。采用单盲法将病例随机分成两组:间苯三酚+双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液组(治疗组)420例和单用黄体酮组(对照组)268例,根据视觉模拟评分法(VAS)来评价疼痛的严重程度及止痛效果。观察比较给药后10、20、40、60min4个时间点疼痛的缓解疗效及不良反应。结果:观察组用药后第10、20、40、60 min的VAS评分均比对照组低,不同时间的评分,差异有统计学意义。观察组用药后第10、20、40、60min的疼痛缓解总有效率均比对照组高,差异有统计学意义(P<0.01);用药后10、20、40、60min的显效率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:间苯三酚联合奥尔芬注射液治疗肾绞痛高效、安全、起效迅速。

双氯芬酸钠利多卡因注射液治疗膝关节骨性关节炎的有效性和安全性

目的:观察和评价双氯芬酸钠利多卡因注射液治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效和安全性.方法:以奥尔芬75为对照药,采用随机双盲、平行对照、多中心的研究方法,试验组64例,对照组63例.两组给药剂量均为每次一支,2mL/支,肌肉注射,每日1次,疗程7d.结果:两组总有效率分别为89.85%和92.54%,对照组的药物不良反应发生率为1.49%,试验组未出现不良反应.两组总有效率和不良反应发生率均无统计学差异(P>0.05).结论:双氯芬酸钠利多卡因注射液治疗膝关节骨性关节炎安全、有效.

双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液超前镇痛在腹腔镜手术中的应用

目的探讨双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液超前镇痛用于腹腔镜手术患者的安全性和有效性。方法 2011年12月～2012年3月,选择ASAⅠ～Ⅱ级,择期行腹腔镜手术的患者50例,按手术通知单顺序编号,依次交替分为实验组和对照组,每组25例,均采用全凭静脉麻醉,诱导前10 min实验组臀部肌肉注射双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液2 ml,对照组不做处理,术后2 h(T2)、6 h(T6)、12 h(T12)、24 h(T24)用视觉模拟评分法(VAS)进行疼痛评分和布氏评分法(BCS)进行舒适评分,并记录术后不良反应发生情况。结果 2组麻醉苏醒时间差异无显著性(P>0.05)。实验组术后24 h内各时点VAS评分及BCS评分显著优于对照组(P<0.05)。与对照组相比,实验组苏醒期躁动发生例数少(2例vs.9例,χ2=5.711,P=0.017),追加镇痛的例数少(3例vs.10例,χ2=5.094,P=0.024)。2组术后恶心呕吐差异无显著性(P>0.05)。结论双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液超前镇痛用于腹腔镜手术患者,可明显减轻术后疼痛,减少镇痛药的使用及苏醒期烦躁,且给药方便,不良反应少,可以安全用于临床。

复方盐酸布比卡因注射液作为眼科手术麻醉用药的随机、双盲、多中心临床研究

背景 复方盐酸布比卡因注射液是国外眼科手术中局部麻醉的首选药物,而中国眼科临床手术中采用盐酸利多卡因和盐酸布比卡因单方混合注射液作为麻醉药物,虽然麻醉效果可靠,但需临床配制.复方盐酸布比卡因注射液已于2005年获得国家食品药品监督管理局批准生产,但其临床效果及安全性仍需要临床研究证实. 目的 评估国产复方盐酸布比卡因注射液用于眼科手术局部麻醉的临床效果和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲临床试验设计.对河南省眼科研究所、青岛眼科医院、青岛市立医院、温州医学院附属眼视光医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院符合纳入标准的223例眼科手术患者进行多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的临床试验,均纳入患者一侧眼.试验组患者行眼科手术前局部注射复方盐酸布比卡因注射液,对照组患者注射质量分数2％盐酸利多卡因及质量分数0.75％盐酸布比卡因两种单方等体积混合注射液.采取球后阻滞或球周麻醉法,每次用药量为3 ～ 10 ml.研究中主要评价药物的疗效指标和安全性评价指标,其中主要疗效指标为遵照Brahma 1994年建立的标准对注射麻醉药物后2、4、6、8、10 min以及手术结束时术眼和患者眼球和眼睑活动度进行评分,确定适宜的开始手术时间；次要疗效指标为眼科手术期间受试者疼痛评分.安全性评价指标包括药物局部注射后患者的眼部和全身不良事件发生情况以及患者的生命体征、血氧饱和度（SPO2）及心电图变化情况.采用Wilcoxon秩和检验法分别对意向性分析（ITT）和符合方案分析（PP）时试验组与对照组间各评价指标的差异进行比较.结果 ITT分析试验组入组118例,但由于药物注射后无法手术退出1例；对照组纳入120例；PP分析中试验组9例不符合试验设计,共纳入109例,对照组6例不符合试验设计要求,入组114例.无论是ITT分析还是PP分析,局部注射麻醉药物后2、4、6、8、10 min及手术结束时,试验组与对照组术眼眼球活动度评分及总评分的差异均无统计学意义（P＞0.05）；两组间术眼用药后眼睑活动度评分及总评分差异均无统计学意义（P＞0.05）.ITT分析和PP分析时两组间药物局部注射后各时间点术眼疼痛评分的差异均无统计学意义（P＞0.05）,适宜开始手术时间的差异无统计学意义（P＞0.05）.药物应用后共记录局部及全身不良事件5例,其中试验组4例,对照组1例,但两组间差异无统计学意义（P＞0.05）.药物注射后患者生命体征各指标变化的例数、SPO2改变例数及心电图变化例数的差异均无统计学意义（P＞0.05）.结论 复方盐酸布比卡因注射液用于眼科手术局部麻醉效果与盐酸利多卡因和盐酸布比卡因单方混合注射液相同,药物安全性好,适用人群广,经济性好,使用方法简便.

复方双氯芬酸钠注射液的研制

目的:研制复方双氯芬酸钠注射液。方法:以提高澄明度和稳定性为指标筛选处方及制备工艺。结果:注射液采用40％的PEG400和1,2-丙二醇(3:1)为混合溶剂,加入抗氧剂提高溶液的澄明度和稳定性,调节pH值在7.4～8.5,在配制过程中宜控制水温在60℃左右,充N_2灌封。结论:复方双氯芬酸钠注射液经稳定性考察,其质量标准符合药典规定的注射剂质量标准。

双氯芬酸钠盐酸利多卡因联合山莨菪碱对骨折疼痛患者的镇痛疗效及安全性评价

目的探讨双氯芬酸钠盐酸利多卡因联合山莨菪碱对骨折疼痛患者镇痛疗效及安全性。方法收集海南省海口市人民医院收治的急性骨折患者54例,随机分为对照组和实验组,每组各27例,对照组给予双氯芬酸钠盐酸利多卡因镇痛,实验组在对照组基础上给予山莨菪碱镇痛,治疗前30 min和治疗2 h后,对所有患者的血浆5-羟色胺(5-hydroxytryptamine,5-HT)、前列腺素E2(prostaglandin E2,PGE2)含量、镇痛效果、耐受性及不良反应情况进行检测。结果治疗后,与对照组比较,实验组患者的血浆5-HT含量均明显较低(P<0.05),实验组患者的血浆PGE2含量较低(P<0.05);实验组患者疼痛分级指数(pain rating index,PRI)的总分、感觉分、情绪分及现有疼痛强度(present pain intensity,PPI)、疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)均明显较低(P<0.05)。实验组患者的不良反应耐受性(92.59%)明显高于对照组(66.67%)(χ2=5.59,P<0.05)。结论双氯芬酸钠盐酸利多卡因联合山莨菪碱能够明显降低骨折疼痛患者血浆5-HT和PGE2,提高镇痛效果,减少不良反应的发生,患者耐受性较好。

高效液相色谱法测定复方氨基酸注射液(9AA)中抗氧剂的含量

目的建立高效液相色谱(HPLC)测定复方氨基酸注射液(9AA)中抗氧剂焦亚硫酸钠与L-盐酸半胱氨酸含量的方法。方法采用HPLC法测定。强酸型阳离子交换柱(磺化苯乙烯-二乙烯基苯共聚物),以0.04 mol/L磷酸溶液为流动相,柱温为50℃,检测波长为200 nm,测定焦亚硫酸钠的含量;采用C18柱,以二硫代二丙酸为氧化剂,异硫氰酸苯酯柱前衍生化,梯度洗脱,检测波长为254 nm,测定L-盐酸半胱氨酸的含量。结果焦亚硫酸钠和L-盐酸半胱氨酸分别在0.04～0.36和4.24～38.12 mg/L范围内线性关系良好,回收率分别为98.6%和99.6%,RSD分别为0.90%和1.5%(n=9)。结论建立了准确高效的焦亚硫酸钠与L-盐酸半胱氨酸的HPLC测定方法,为质量标准的提高提供依据。

双氯芬酸钠利多卡因在心脏外科术后的镇痛观察

目的:探讨双氯芬酸钠利多卡因在心脏外科手术后镇痛的临床疗效及安全性。方法:将89例成人风湿性心脏病患者分为两组。1组50例患者肌内注射双氯芬酸钠利多卡因75 mg,每天1次,2组39例患者使用氨酚双氢可待因(对乙酰氨基酚500 mg+酒石酸双氢可待因10 mg),8 h/次,必要时加用盐酸哌替啶等阿片类止痛药物。比较两组药物的镇痛效果及副作用。结果:治疗前两组疼痛评分差异无统计学意义(P>0.05),用药后1、6、12、24 h两组治疗效果比较,差异具有统计学意义(P<0.05),1组镇痛效果较优且无药物不良反应。结论:双氯芬酸钠利多卡因在心脏外科术后有较好的镇痛效果,不良反应少,应用方便,能减少阿片类药物的使用,值得临床推广。

双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液治疗四肢急性创伤性骨折及软组织损伤的镇痛疗效和安全性评价

目的评价双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液治疗四肢急性创伤性骨折及软组织损伤的镇痛效果和安全性。方法选择四肢急性创伤性骨折及软组织损伤患者96例,采用单盲法将患者随机分成双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液组(试验组)48例和曲马多组(对照组)48例,根据视觉模拟评分法(visual analogue scales,VAS)来评价疼痛的严重程度及止痛效果。观察比较给药后0、15、30、60、120、180、240 min的疼痛缓解率及不良反应;评价给药前后患者生命体征的变化。结果试验组用药后15、30、60、120、180、240 min的疼痛缓解总有效率均比对照组高,但差异均无统计学意义(P>0.0083);试验组用药后15、30、60、120、180、240 min的VAS评分均低于对照组,但差异均无统计学意义(P>0.0083);试验组与对照组疼痛开始缓解平均时间分别为(15.9±10.2)min与(40.8±14.5)min;双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液组患者给药前后的生命体征除脉搏外,其他各项均无统计学意义(P>0.05)。结论双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液可用于治疗四肢急性创伤性骨折及软组织损伤,镇痛效果明确、安全可靠、起效快,值得临床推广。

蒙洛英注射液与赖氨匹林注射液临床疗效比较

目的比较蒙洛英注射液与赖氨匹林注射液对直肠癌术后发热的临床疗效。方法将腹腔镜结直肠癌术后发热的136例患者(腋温≥38.5℃)分为2组,分别应用蒙洛英注射液与赖氨匹林注射液治疗。评价两组的临床疗效,比较两组的退热时间及效果。结果两组患者体温均降至正常。两组患者在不同时间段体温比较差异无统计学意义(P>0.05)。但蒙洛英组起效时间短(P<0.01)。结论蒙洛英注射液退热效果好,毒副作用小,见效快,持续时间长,适合临床应用。

双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液杂质控制研究思路探讨

目的:建立测定双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液杂质的HPLC法,并分析复方制剂杂质控制的要点。方法:采用Kromasil C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-4%冰醋酸溶液(65∶35)为流动相,检测波长为254 nm,测定双氯芬酸钠有关物质;采用CNW Athena C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,以磷酸盐缓冲液(取1 mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液1.3 mL和0.5 mol·L^(-1)磷酸氢二钠溶液32.5 mL,加水稀释至1000 mL,用10%磷酸调pH至8.0)-乙腈(50∶50)为流动相,检测波长为230 nm,测定盐酸利多卡因已知杂质2,6-二甲基苯胺。结果:从药物的结构、稳定性差异性、杂质的来源归属、分析方法等方面寻找杂质控制策略,双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液复方制剂杂质主要源于酸与光热降解。在本剂型中双氯芬酸钠杂质A与2,6-二甲基苯胺需重点控制。结论:本法制定了有效的系统适用性要求,专属性强,为双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液复方制剂的质量控制及生产企业改进工艺提供参考。

骨折疼痛的治疗方式及临床应用效果探析

目的:探讨骨折疼痛的治疗方式及临床应用效果。方法:收治骨折疼痛患者120例,分为两组。单药组给予双氯芬酸钠盐酸利多卡因治疗,联合用药组在单药组基础上给予山莨菪碱治疗,比较两组疼痛缓解率、不良反应发生情况、视觉模拟评分、血浆5-羟色胺和前列腺素E2水平。结果:联合用药组疼痛缓解率高于单药组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后联合用药组视觉模拟评分、血浆5-羟色胺和前列腺素E2水平明显低于单药组,差异具有统计学意义(P<0.05)。联合用药组不良反应发生率低于单药组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:双氯芬酸钠盐酸利多卡因联合山莨菪碱治疗骨折疼痛的镇痛效果显著,可有效降低血浆5-羟色胺和前列腺素E2水平。

HPLC法测定双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液的有关物质

目的:建立HPLC法测定复方制剂双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液中的有关物质。方法:采用反相高效液相色谱法,以自身对照法计算双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液有关物质的量。用C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-4%冰醋酸溶液(65∶35)为流动相,流速1.0m L/min,于波长为245nm处检测。结果:双氯芬酸钠与利多卡因杂质完全分离,有关物质的线性回归方程为A=22.139×C+2.3422,相关系数为r=0.9995(n=5);方法的最低检出限为0.0089%。结论:实验证明该法简便快捷,能准确地测定样品的有关物质。

双氯芬酸钠利多卡因注射液的过敏性、肌肉刺激性研究

目的考察双氯芬酸钠利多卡因注射液的全身过敏性及对肌肉的刺激作用。方法分别以家兔和豚鼠为实验动物,给予双氯芬酸钠利多卡因注射液后观察动物有肌肉刺激作用和过敏反应。结果肌注部位未出现明显的刺激反应及过敏反应。结论双氯芬酸钠利多卡因注射液无肌肉刺激性、过敏性。

高效液相色谱法同时测定双氯芬酸钠和利多卡因的含量

目的 :测定复方双氯芬酸钠注射液中双氯芬酸钠和利多卡因的含量。方法 :采用高效液相色谱法 ,Kromasil C1 8为色谱柱 ,4.1 %醋酸钠溶液 (pH5 .5) 甲醇 (30∶70 )为流动相 ;检测波长为 2 2 0nm ;柱温 2 5℃。结果 :双氯芬酸钠线性范围为 2 9.95～ 2 99.52mg·L- 1 ,平均回收率为 99.2 9% (RSD为 0 .77% ,n =9) ;利多卡因线性范围为 6 .85～ 68.52mg·L- 1 ,平均回收率为1 0 1 .3 % (RSD为 0 .76 % ,n =9)。结论 :该法简便 ,灵敏 。

复方盐酸普鲁卡因注射液的研制及药效学

目的 :研制一种复方盐酸普鲁卡因注射液以解决单方普鲁卡因注射液存在的缺点和不足。方法 :将盐酸普鲁卡因与盐酸利多卡因配伍制成复方制剂 ,经急性毒性试验 ,以确保临床用药安全 ,再通过复方盐酸普鲁卡因注射液对蟾蜍神经动作电位的影响以确定其药效。结果 :复方盐酸普鲁卡因注射液药效均强于相同浓度的盐酸普鲁卡因与盐酸利多卡因。结论 :复方盐酸普鲁卡因注射液毒性低 ,用药安全范围大 ,弥补了单方盐酸普鲁卡因注射液的缺点和不足。

复方盐酸利多卡因用于混合痔术后镇痛的临床观察

目的研究复方盐酸利多卡因注射液肛周局部注射对混合痔术后肛门疼痛的疗效。方法治疗组100例混合痔患者术后同步采用复方盐酸利多卡因注射液20 ml在肛周行点状注射镇痛,对照组100例混合痔患者术后局部未行复方盐酸利多卡因注射液注射镇痛。结果手术后7 d以内伤口疼痛评分治疗组低于对照组(P<0.05),治疗组术后镇痛药的使用少于对照组(P<0.05)。结论复方盐酸利多卡因注射液在混合痔术后的使用中镇痛效果显著。