咪达唑仑与艾司唑仑治疗失眠症的多中心双盲对照研究

目的 验证咪达唑仑对失眠症的临床疗效和不良反应。方法 将 2 0 5例失眠症患者分为咪达唑仑组 (10 5例 )和艾司唑仑组 (10 0例 ) ,采用的咪达唑仑片 (7 5mg/片 )与艾司唑仑片(1mg/片 )进行多中心随机双盲双模拟对照研究。两药均为每晚睡前口服 1片 ,试验期为 10天。对患者治疗前、治疗第 5天及第 10天的睡眠状况及睡眠障碍改善情况 (入睡时间、睡眠时间、夜间醒的次数、做梦程度、日间困倦感、受试对睡眠的自我评价、医生对药物疗效的总体评价的评分 )进行评定 ,比较药物对两组患者睡眠障碍的疗效及不良反应。结果 咪达唑仑和艾司唑仑均可明显缩短入睡时间、延长睡眠时间、减少睡眠中断次数、提高睡眠质量 ,两组疗效的差异无显著性 (P >0 0 5 )。咪达唑仑在改善患者日间疲乏困倦方面优于艾司唑仑 ,治疗第 5天 (两组间差异有显著性 ,P <0 0 5 )和第 10天艾司唑仑组的减分值分别为 (0 5 1± 0 89)分及 (0 6 2± 0 97)分 ;咪达唑仑组分别为 (0 80± 0 88)分及 (0 89± 0 84)分 ;后者的残留镇静作用较轻。试验期间少数患者出现头晕、疲乏、无力等轻度不良反应 ,两组间差异无显著性 (P >0 0 5 )。结论 咪达唑仑治疗失眠症的疗效与艾司唑仑相当 ,残留镇静作用较轻 ,不良反应轻微 ,安全。