基于ISO标准的颜色便捷控制与体系化交流模式

印刷技术的发展与颜色的控制息息相关,借用数字化模式降低颜色再现时主观判断的难度,是印刷行业一直坚持探求的目标。ISO/TC 130为印刷行业奠定了系统化的颜色交流模式与体系,本文探讨了基于ISO标准的颜色便捷控制与体系化交流模式。

ISO 15189全面质量管理体系下临床生化领域比对方案应用

目的基于ISO 15189建立的全面质量管理体系,探讨临床生化实验室涉及的多种比对方案,为日常检验工作正确使用比对方案提供参考。方法参照医学实验室认可相关文件、国家相关卫生行业标准、CLSI系列相关文件、结合工作实践经验,对临床生化领域比对活动中多种质量评估方案的应用进行分析,梳理总结其中涉及的比对方案。结果本研究针对临床生化领域中涉及的11种比对实验进行了列举总结,比对结果分别满足不同情况的要求。结论通过对不同比对方案的梳理及案例分析,能够指导日常检验工作比对方案的正确选择,提高实验室检验质量和能力。

ISO 15489-1:2016《信息与文献文件(档案)管理概念与原则》的修订预研进展

ISO 15489-1的基本介绍I SO 15489-1由国际标准化组织信息与文献标准化技术委员会档案(文件)管理分技术委员会(以下简称“ISO TC46/S C11”)最早发布于2001年,是全球第一个关于文件管理的国际标准,综合了世界各国文件管理的先进经验,吸收了国际公认的最优化文件管理方法,具有较强的先进性、前瞻性和实用性。该标准是ISOT C46/SC11所制定系列标准的基础标准,现已被全球50多个国家采用,并先后被翻译超过22余种语言。经过10余年的应用、持续研究与改进、审核与咨询,2016年,ISO发布了15489-1:2001的修订版。

将ISO15189质量管理体系融入医学检验技术专业本科实习的教学模式探讨

通过让医学检验专业的临床实习生模拟整个ISO15189认可过程,有助于实习生全面、深入的了解质量管理体系的各个环节,有助于其就业后能尽快投入到单位的质量管理工作中去。经过ISO15189实战培训的实习生,理论学习和实践操作能力均得到提高。该教学方法为培养高水平的医学检验人才提供临床实习带教新模式,并为用人单位定向培养指定岗位人才开辟新的教学途径。

ISO 11798:2023《信息与文献纸张上书写、打印和复印图像的耐久性和耐用性要求与测试方法》标准解读

ISO11798:2023规定了长期保存在图书馆、档案馆等可控环境中纸质文献的书写、打印、复印图像的耐久性和耐用性的要求与测试方法,不仅为图书馆、档案馆等单位更好地开展纸质文献保护工作提供助力,同时也为出版印刷行业提高印刷质量提供了重要参考。本文详细介绍了最新版ISO11798标准的修订背景、修订过程以及主要修订内容,希望能为相关从业人员研究新标准文本及制定相应国家标准提供帮助。

国际标准化组织(ISO)管理模式和运行机制初探

本文简要回顾了国际标准化组织(ISO)的历史和发展,概述了ISO的管理模式,强调了ISO的核心价值观及其作用与重要性。从灵活、多样的办公模式,人性化的人力资源培养与储备模式,以及营造工作—生活平衡的整体运行环境等三个方面,阐述了ISO的运行机制。为我国深入了解ISO内部管理和运行机制,更好地理解ISO决策和思维模式,进而更好地履行我国作为ISO常任理事国职责,更高效地参与其活动并开展工作提供借鉴与参考。

ISO 22163:2023新版标准变化点解析与IRIS认证的实施

ISO22163:2023是轨道交通行业领域新发布的质量管理体系国际标准,本文从标准的范围、术语定义、过程方法和重要内容变化点、其他优化完善等方面分析了国际标准ISO22163:2023与其升级前的版本ISO/TS22163:2017的主要内容差异,包括产品安全、社会责任、能力要求、外部供方评估、RAMS/LCC、FAI、软件工具以及其他优化完善等,总结了IRIS认证变化点,主要涵盖评估过程、认证实施和认证绩效等级的变化,并提出了IRIS认证标准转版的时间节点、风险评估和体系文件策划的相关建议,以期为更好理解和实施该标准提供借鉴。

国际技术报告ISO/TR 17910:2024《天然气-煤制合成天然气质量指标及ISO/TC 193标准的适应性》正式发布

ISO/TC 193/SC 1/WG 26“煤层气与煤制天然气”工作组于2019年正式成立,该工作组已于2022年1月顺利发布了国际技术报告ISO/TR 7262:2022《天然气-煤层气质量指标及ISO/TC 193现行标准的适应性》,ISO/TR 17910:2024《天然气-煤制合成天然气质量指标及ISO/TC 193标准的适应性》是该工作组继ISO/TR 7262:2022后又一项技术报告,该报告主要围绕以煤为生产原料的天然气质量指标,特别是氢气含量、氨含量、颗粒物以及互换性等,系统开展了煤制气与ISO/TC 193标准的适应性分析,旨在保障煤制气质量监控,促进其进入管道输送和使用。

ISO汉信码Unicode模式详解

2021年8月27日,国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)正式发布ISO/IEC 20830:2021《信息技术自动识别与数据采集技术汉信码条码符号规范》(Information technology-Automatic identification and data capture techniques-HanXin Code bar code symbology specification)。为帮助我国条码与自动识别技术产业界深入理解该标准中Unicode模式的技术实现方法,解决应用该模式进行信息编码的问题,本文详细介绍了汉信码Unicode模式的设计思路与编解码技术方案,并给出了编码实例进行解释和说明。

手动变速箱油ISO标准制定取得关键突破

日前,手动变速箱油(MTF)同步器摩擦磨损试验方法顺利通过ISO/TC 28委员会草案阶段(CD),进入ISO/TC 28国际标准草案阶段(DIS),这一关键性突破,标志着MTF试验标准有望在2024年年底发布出版。

南自所首个国际标准——ISO/NP 25343立项成功

2024年9月25日,由水利部南京水利水文自动化研究所(以下简称南自所)联合中国建筑西南勘察设计研究院有限公司、浙江大学提出的ISO国际标准提案——《地下水监测井透水灵敏度注水试验分析规程》(ISO/NP 25343)在国际标准化组织水文测验技术委员会地下水分技术委员会(ISO/TC 113/SC 8)立项成功。《地下水监测井透水灵敏度注水试验分析规程》(ISO/NP 25343)通过注水试验评估地下水监测井透水灵敏度,指导试验人员掌握正确的检验水位监测井质量的方法和操作流程。在立项投票阶段,该标准得到了澳大利亚、捷克、埃及、韩国、荷兰、挪威、沙特阿拉伯、瑞士等成员国国家的广泛支持与参与。

中国铁路将主持铁路自动驾驶ISO国际标准制定

2024年6月10-14日,国际标准化组织“铁路应用”技术委员会“运营与服务”分委会(ISO/TC 269/SC3)第9次全体大会在瑞典斯德哥尔摩召开。经过法国、德国、日本等13个国家专家全体审议,一致同意通过中国经2年预可研提出的新提案,决定成立由中国主持的“应用自动驾驶模式的运营规则导则”工作组,并由中国牵头开展工作组首项ISO技术报告(TR)的编制工作。这将是全球首个关于铁路自动驾驶的ISO技术报告(TR)。

基于ISO标准下达芬奇机器人手术医用耗材的精细化管理实践

目的基于ISO标准实施达芬奇机器人手术医用耗材精细化管理,规范管理流程,做好人员、质量监管保障,实施成本效益分析及绩效考核,引入电子订单和智能柜信息化管理,提高管理效率。方法制定精细化管理流程,对达芬奇机器人手术医用耗材实施精细化管理,通过比较精细化管理实施前后的手术成本及不良事件发生率,评估精细化管理的效果。结果实施精细化管理后,达芬奇机器人手术单台成本由1.98万元减少至1.76万元,差异具有统计学意义(P<0.001);医用耗材不良事件发生率由3.78%降低至0.74%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论达芬奇机器人手术医用耗材的精细化管理可以降低手术成本,减少不良事件的发生,推动医用耗材管理的标准化,促进医院高质量发展。

ISO 15189:2012和ISO 15189:2022的不符合对照分析及换版策略

目的通过分析ISO 15189:2012与ISO 15189:2022版标准的不符合项,为实验室换版工作提供改进策略。方法收集24家实验室32次现场评审的522项ISO 15189:2012不符合项目,并将其对应到ISO 15189:2022版标准的相关条款。基于标准要求、文献研究和实验室现状,探讨ISO 15189换版的工作策略。结果每次现场评审平均16条不符合项,最少8条,最多31条。这些不符合项主要集中在ISO 15189:2022版7.3检验过程(165条)、6.5设备校准和计量学溯源(43条)、6.6试剂和耗材(40条)等条款要求。而对于风险管理、患者相关要求、即时检验等新增或加强的条款要求,不符合项相对较少。结论ISO 15189:2022版标准的不符合项主要集中在检验过程环节,建议实验室利用数字化、智能化技术手段,加强这一环节的管理,以顺利实施新版标准要求,并通过组织培训、差距分析、文件修订、全员参与实施、加强风险管理和持续改进等策略,确保换版工作的顺利推进。

ISO/IEC 17043:2023国际标准修订解读

本文简述了ISO/IEC 17043标准修订的发展变迁,比较了ISO/IEC 17043:2023与ISO/IEC 17043:2010之间的差异,对新增和修订的项目逐项进行了介绍和解读,ISO/IEC 17043:2023吸纳了ISO/IEC 17043:2010的核心内容,并对部分内容做了必要的更新、调整和补充。

基于ISO方法论下的5G电力行业标准化效益评估

本文运用ISO方法论2.0,评估5G技术与标准应用对电力行业所产生的影响。以深圳供电局为评价对象,通过分析深圳供电局的价值链,总结关键价值驱动因素,选定价值链上的工程、输电管理、变电管理、配电管理和电力调度等环节作为评估范围,分析评估范围内所使用到的标准,整理出衡量标准影响的营运指标。评估结果显示,5G标准与技术应用后,在深圳供电局的电力管理中产生了显著的经济效益、社会效益和环境效益,且对不同业务环节产生的效益也有所差异。

国际标准ISO/IEC24790解读及在印刷文件检验中应用展望

采用平板扫描仪、数码相机等图像捕捉设备,将印刷文件转化为数字图像加以检验目前是文书鉴定领域研究的热点,这种方法与页面经扫描后成为图像的数字印刷有相似之处,对数字印刷图像质量的评估方法或可适用于分析文件。本综述从标准内容、度量方式、与国内标准比较及在印刷文件检验中的应用性四个方面,对含有较为完备的印刷质量评估方法的国际印刷质量评估标准ISO/IEC 24790进行详细解读,重点介绍了ISO/IEC 24790中大面积图形图像质量属性、字符和线条图像质量属性评估方法,并对引入基于ISO/IEC 24790标准的新方法在鉴定领域未来发展方向作出了展望。

产教融合背景下高职院校内部专业评估策略——基于ISO9000质量管理体系

专业作为人才培养的基础,是连接高职院校与社会的纽带。在产教融合背景下,提升专业建设能力是高职院校加强供给侧结构性改革的重要举措,也是促进内涵式发展的根本。文章从评估队伍、评估方式、管理模式、改进机制等方面研究高职院校内部专业评估工作的策划与实施,旨在为高职院校专业建设提供可行方案。

中药材西红花ISO国际标准研究

目的:制定西红花药材ISO国际标准,保证临床用药的质量和安全,促进中药西红花的国际贸易。方法:收集来自全球10个不同地区总计40批样品,参照2020年版《中国药典》及世界各国药典对西红花的收录情况,检测了药材的水分和挥发性物质、灰分、酸不溶性灰分,对药材粉末进行了薄层鉴别以及西红花苷、重金属和农药残留物的含量测定。结果:在薄层鉴别中,所有产地西红花色谱均与对照品色谱位置相同,且显相同颜色的荧光斑点;规定西红花药材的水分和挥发性物质含量在12.0%以下,总灰分含量在7.5%以下,酸不溶性灰分含量在1.0%以下,重金属铅、镉、砷、汞含量分别不得超过5.0 mg·kg^(-1)、0.3 mg·kg^(-1)、3.0 mg·kg^(-1)、0.2 mg·kg^(-1),农药残留物六氯环己烷、双对氯苯基三氯乙烷、狄氏剂残留量分别不得超过0.1 mg·kg^(-1),狄氏剂残留量不超过0.05 mg·kg^(-1),西红花苷-Ⅰ和西红花苷-Ⅱ总含量需大于10.0%。结论:全面考察规定了全球流通西红花药材的各项质量指标,推进中药材西红花国际标准制定,为西红花药材及相关产品在国际市场流通提供技术支撑和法律依据。

ISO针灸国际标准建设概况与特点分析

目的:分析国际标准化组织(international organization for standardization,ISO)针灸国际标准建设的概况与特点,为进一步推进针灸国际标准化建设提供依据,以促进针灸疗法的推广、应用与国际交流。方法:对ISO官网中针灸相关标准进行检索,并分析其特点。结果:目前ISO已发布的针灸相关标准共19项,包括器具标准13项、术语标准5项、安全标准1项;正在研制中的针灸相关标准共6项,包括器具标准3项、术语标准1项、安全标准2项。结论:ISO针灸国际标准制定快速增长,涉及的领域逐步扩大;ISO针灸相关标准以器具标准为主,安全标准仅涉及器具安全;ISO针灸相关国际标准的推广和应用有待提高。